廣東省珠海市麗珠集團（519020）余東方

在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，檢驗人員與生產(chǎn)流水線上的員工在工作程序的運作上有些不同。對于固定的檢驗工作程序來說，每個檢驗人員都是一個獨立的運作個體，相互配合較少，而整個運作過程又無法做到有效監(jiān)督和檢查，員工積極性難以調(diào)動，給管理者帶來了一定的工作難度。而每一個運作程序完成的是否及時和合理難以判斷，并且都可能直接影響到整個生產(chǎn)鏈條的有效銜接。此外，還應調(diào)動人員將檢驗等待時間合理、充分利用起來，以提高工作效率。我們這里采取的是對所有檢驗工作涉及的類別和項目進行逐一分解，以平均操作時間（操作工時）或檢驗時間（檢驗周期）予以定義，對單批與多批、簡單與復雜的檢驗工作和輔助工作利用系數(shù)加成進行合理調(diào)配，從而為達到人員工作量管理、績效管理和檢驗周期管理打下量化基礎。

為了便于管理，我們對有關名詞進行了劃分和定義。我們把檢驗時間劃分為純?nèi)斯げ僮鲿r間和實驗進行時所需的人工等待時間兩部分，并定義操作工時就是操作人員檢驗某一樣品或進行某項工作時所花掉的純?nèi)斯r間，以便將人工真正的利用率提取出來，便于考核。

1 藥品實驗室操作行為的劃分

一般可分為取樣、試劑配制、滴定液的配制和標化、樣品檢測、原始記錄的整理、報告的審核與出具、實驗器具的清洗與消毒、設備的清潔與維護、環(huán)境檢測、實驗標準的研究與制定、外文標準的操作等。為了便于管理，我們再將以上工作分割成檢驗工作和輔助工作兩部分，檢驗工作主要包括常規(guī)的、主線產(chǎn)品的日常檢驗操作；輔助工作就是常規(guī)檢驗以外的輔助性工作或突發(fā)性工作等。同時，在具體操作工時制定時我們是根據(jù)以下幾條原則進行的（見附表1）：

1.1 將理論上應可完成的操作時間定義為該項目或該工作的標準操作工時。操作工時以分計算。

1.2 對于同時檢驗同品種、多批次的操作，其操作工時的計算應使用調(diào)整系數(shù)，并對批次進行限定，以符合實際操作所耗用的時間。

1.3 標準操作工時的制定還應根據(jù)工作性質(zhì)的難、易，在部分標準操作工時上乘以難度系數(shù)（一般0～2之間），以鼓勵檢驗人員愿意接受難活、累活，主動配合工作的團結合作精神。

1.4 對于清潔實驗用具、消毒和取樣等輔助性工作工時的計算，本著操作簡便的原則，一般按照實際的操作時間由操作人員自己進行計算、上報。

從附表1可以看到，我們不僅規(guī)定了每個項目的操作工時，也可計算出整批檢驗完成所需人工操作工時，但此工時只適用于整批檢驗操作由一個人完成的個人檢驗能力的考察，不能用來進行檢驗周期的界定。因此，為進行產(chǎn)品檢驗時限的控制，實驗室管理者還應制定包含人工等待時間的檢驗周期（用于制定中間產(chǎn)品檢驗周期）和包含微生物的檢測或無菌檢查時間的樣品檢驗周期（一般為樣品標準規(guī)定的最長檢驗時間），以滿足生產(chǎn)周期的管理要求。此外，通過合理制定操作工時，可以解決不易操作檢品難以分配的問題。同時，每個操作者操作工時的統(tǒng)計數(shù)據(jù)也可以做為績效考核工作中，最具有說服力的考核標準，被考核者也會努力利用檢驗等待時間或剩余的工時，去爭取可得到的檢驗工作以增加自己的績效得分。因此，管理者應對所有實驗室的檢驗工作盡可能的量化，但不要過于復雜，難于統(tǒng)計。如在使用實驗室管理信息系統(tǒng)（LIMS）進行管理時，操作工時的定義和統(tǒng)計應以檢驗項目為單位進行更為合適。此種情況推薦用附表2的方式進行操作工時的定義和管理（舉例）（見附表2和3）。

附表1 固體制劑標準檢驗工時舉例

附表3 使用LIMS對操作工時的檢查項目列表

附表2 使用LIMS對操作工時的定義和統(tǒng)計列表

此計算方法是應實驗室管理信息系統(tǒng)（LIMS）的管理特點而設計的，盡管便于統(tǒng)計，但卻有些粗放，它對某些檢驗項目相同但操作方法略為不同的分值采取平均值計算，但能實現(xiàn)全部由LIMS系統(tǒng)統(tǒng)計計算。因此，應觀察實際統(tǒng)計的每人每天操作工時的總和數(shù)據(jù)，若不適則應及時修改或調(diào)整。

2 結論

工時是崗位績效量化考核與崗位工作調(diào)整的客觀指標，具有公正性、合理性和通用性[1]。以操作工時為依據(jù)調(diào)整崗位間檢驗項目的合理分配，實現(xiàn)了工作量的相對均衡，對于實驗工作的分配、考核和人員調(diào)整、生產(chǎn)支持都是有著積極向上的引導作用的，值得我們繼續(xù)深入、細化的去研究和設計出更加合理可行的工時計算方式以滿足企業(yè)現(xiàn)代化管理的需求。