李明育

（山西省洪洞縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所，山西 臨汾 041600）

我國(guó)化妝品微生物檢驗(yàn)現(xiàn)狀及發(fā)展

李明育

（山西省洪洞縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所，山西 臨汾 041600）

通過對(duì)我國(guó)化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和微生物檢驗(yàn)現(xiàn)狀的總結(jié)，為未來化妝品微生物檢驗(yàn)研究提供思路。簡(jiǎn)要總結(jié)我國(guó)化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)管理的現(xiàn)狀和微生物檢驗(yàn)存在的問題，系統(tǒng)概括近年來化妝品檢驗(yàn)研究的情況。現(xiàn)代生物科學(xué)分析方法和手段的引入為未來化妝品微生物檢測(cè)提供了方向。

化妝品；微生物檢驗(yàn)

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、人民生活質(zhì)量的提高，化妝品工業(yè)在上世紀(jì)末得到了快速發(fā)展，然而化妝品安全問題也擺在人們面前，化妝品安全除了化學(xué)與物理因素引起外[1]，微生物因素也不容忽視。由于化妝品含有多種營(yíng)養(yǎng)成分，為微生物的生長(zhǎng)提供了適宜的環(huán)境，在生產(chǎn)、儲(chǔ)藏和使用過程中極易受到微生物的污染。受到微生物污染的化妝品不但產(chǎn)品腐敗變質(zhì)，更重要的是致病微生物污染會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害[2]。人民對(duì)化妝品安全的關(guān)注越來越高。因此對(duì)化妝品中的微生物檢驗(yàn)也日益重要。本文試對(duì)我國(guó)化妝品微生物檢驗(yàn)現(xiàn)狀及發(fā)展進(jìn)行綜述。

1 我國(guó)化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)管理現(xiàn)狀

在我國(guó)，化妝品的定義一般沿用歐盟化妝品指導(dǎo)性文件的定義，根據(jù)2007年8月27日國(guó)家質(zhì)檢總局公布現(xiàn)行的《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》，化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。該規(guī)范對(duì)化妝品禁限用物質(zhì)、化妝品的毒理學(xué)試驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)以及人體安全性等方面進(jìn)行了規(guī)范[3]。由于化妝品直接作用于皮膚或人體其他部位，所以其成分是否附合相關(guān)要求直接關(guān)系到消費(fèi)者生命安全，因此日用化妝品上市必須強(qiáng)制進(jìn)行審批注冊(cè)?；瘖y品公司的日常運(yùn)營(yíng)，是在工商行政管理、衛(wèi)生監(jiān)督、食品與藥品、質(zhì)量與技術(shù)監(jiān)督等政府部門的監(jiān)管下進(jìn)行的，其對(duì)應(yīng)職能與相關(guān)法律條例見表1[4]。

曹進(jìn)等[1]對(duì)我國(guó)現(xiàn)有化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)體系作了很明了的說明，在此不再贅述。

2 化妝品微生物檢驗(yàn)方法的問題及現(xiàn)狀

對(duì)化妝品的微生物檢驗(yàn)如無特殊原因一般采用抽檢的方法。抽檢對(duì)象可分為對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、環(huán)節(jié)的抽檢和對(duì)化妝品成品的抽檢。具體抽檢對(duì)象與項(xiàng)目如下表2[5]。

表1 我國(guó)對(duì)化妝品行業(yè)管理的相關(guān)部門與法律條例

表2 對(duì)化妝品微生物檢驗(yàn)的具體抽檢對(duì)象與項(xiàng)目

相對(duì)應(yīng)的采樣數(shù)量參照衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定[6]。

2.1 現(xiàn)有化妝品微生物檢驗(yàn)存在的問題

由于化妝品產(chǎn)業(yè)已全球化，市場(chǎng)上能買到的化妝品品種繁多，來源也多種多樣，加上各種人為因素與技術(shù)問題等使得化妝品微生物檢驗(yàn)工作相當(dāng)困難。郭潤(rùn)霞等[7]就曾對(duì)微生物檢驗(yàn)若干問題進(jìn)行過深入探討，并指出微生物指標(biāo)存在著一定比例的超標(biāo)率是普遍的問題[8-10]，但總的趨勢(shì)是化妝品微生物指標(biāo)的合格率在逐年上升。然而這并不意味著化妝品微生物檢驗(yàn)衛(wèi)生監(jiān)督水平已經(jīng)成熟，化妝品中防腐劑的非正當(dāng)添加常常對(duì)微生物檢測(cè)的影響。例如一些致病性金黃色葡萄球菌、糞大腸菌群檢出率很低，以至于在對(duì)幾千份樣品的檢測(cè)中，均未檢出過這兩種細(xì)菌，這可能是因?yàn)榛瘖y品中防腐劑的影響[11,12]。可見化妝品微生物檢測(cè)的靈敏度有待提高。

2.2 化妝品微生物檢驗(yàn)的現(xiàn)狀

化妝品微生物檢驗(yàn)是以微生物分析為基礎(chǔ)的，是微生物分析應(yīng)用的一個(gè)分支。從目前來看，我國(guó)的化妝品微生物檢驗(yàn)技術(shù)還不夠成熟，檢驗(yàn)方法與監(jiān)管理念主要參照國(guó)外方案。在日常生活中，人們往往關(guān)心的是化學(xué)污染，而經(jīng)常忽略微生物污染。文獻(xiàn)對(duì)化妝品化學(xué)檢驗(yàn)的報(bào)道比較多，而關(guān)于化學(xué)妝品微生物檢驗(yàn)的文獻(xiàn)相對(duì)少，這從另一個(gè)方面說明我國(guó)的化學(xué)妝品微生物檢驗(yàn)還沒有引起足夠的重視。此外，微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格一般不允許復(fù)檢，誤判可能性的存在，通常使企業(yè)方有口難辯，不僅經(jīng)濟(jì)上蒙受損失，還會(huì)嚴(yán)重影響企業(yè)形象，對(duì)品牌造成重創(chuàng)[13]。因此執(zhí)法部門在做出相關(guān)的不合格判定時(shí)應(yīng)該慎之又慎，不可簡(jiǎn)單依據(jù)一次檢驗(yàn)結(jié)果而做出判定。

2.3 化妝品微生物檢驗(yàn)的發(fā)展

化妝品不同于其他產(chǎn)品，通常需要過兩道檢驗(yàn)關(guān)，即半成品（加工環(huán)節(jié)全部結(jié)束、僅需充填包裝即為成品）階段和成品階段分別進(jìn)行檢驗(yàn)，只有半成品檢驗(yàn)合格，才會(huì)進(jìn)行充填包裝形成成品，只有成品檢驗(yàn)合格，才可以作為合格品入庫(kù)[13]。

范新雨[14]經(jīng)過長(zhǎng)期探索，針對(duì)USP等法提出了一套適合國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)控制的微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)方法——混合標(biāo)準(zhǔn)菌和環(huán)境菌激發(fā)實(shí)驗(yàn)方法，并與USP 法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)比較為我國(guó)化妝品企業(yè)進(jìn)行化妝品防腐體系功效性評(píng)價(jià)提供參考。

白雪梅[15]對(duì)化妝品微生物指標(biāo)檢測(cè)方法，如微生物指標(biāo)、細(xì)菌總數(shù)的對(duì)照的改進(jìn)、霉菌和酵母菌總數(shù)的對(duì)照改、液化明膠試驗(yàn)對(duì)照的改進(jìn)、糞大腸菌群的靛基質(zhì)試驗(yàn)的改進(jìn)、檢測(cè)細(xì)菌總數(shù)的培養(yǎng)基的改進(jìn)以及對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告方式的改進(jìn)都具有很強(qiáng)的參加價(jià)值。

覃潔[16]指出，要提高化妝品微生物的檢驗(yàn)工作質(zhì)量，必須從配制培養(yǎng)基開始就要注意使用的蒸餾水，對(duì)滅菌條件進(jìn)行嚴(yán)格的控制；檢驗(yàn)時(shí)既要盡量避免化妝品本身所含防腐劑對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響，又要注意規(guī)范地使用TTC；并注意避免微生物培養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)假陰性現(xiàn)象、抑菌現(xiàn)象和次生菌現(xiàn)象等，這樣檢驗(yàn)得出的結(jié)果才比較準(zhǔn)確。張艷超等[17]則采用國(guó)標(biāo)法GB/T 7918.4-1987對(duì)化妝品樣品進(jìn)行檢測(cè)，針對(duì)檢測(cè)過程中遇到的問題進(jìn)行分析和討論。

對(duì)于化妝品微生物檢驗(yàn)菌落總數(shù)不確定度應(yīng)采取何種評(píng)定方法，楊蘭花等[18]經(jīng)過研究認(rèn)為菌落總數(shù)檢測(cè)結(jié)果分散性較大時(shí)宜采用對(duì)數(shù)平均值作為測(cè)試結(jié)果進(jìn)行評(píng)定。對(duì)膏霜類化妝品微生物檢驗(yàn)，龐燕軍等[19]采用薄膜過濾法去除化妝品中防腐劑的抗菌活性，該方法有效地去除化妝品中防腐劑的抗菌作用，使加菌回收率達(dá)到滿意的效果。

3 結(jié) 論

化妝品的質(zhì)量與使用者健康密切相關(guān)，微生物問題不容忽視，因此要預(yù)防化妝品微生物污染，加強(qiáng)對(duì)化妝品的防腐管理。本文總結(jié)了我國(guó)現(xiàn)有的化妝品化學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的情況以及化妝品檢測(cè)的現(xiàn)狀。雖然我國(guó)化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量正逐年提高，但微生物污染問題還有發(fā)生，尤其一些簡(jiǎn)易包裝、非正規(guī)廠家生產(chǎn)的化妝品等污染問題還比較嚴(yán)重，對(duì)消費(fèi)者的健康還存在隱患。相關(guān)部門與微生物檢驗(yàn)工作者要結(jié)合現(xiàn)代生物科學(xué)的先進(jìn)分析方法和手段為化妝品安全使用做出貢獻(xiàn)。特別是在提倡使用綠色化妝品[20]的今天，在保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格的前提下，如何建立完善的化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)現(xiàn)真正綠色的化妝品，是化妝品工作者的共同目標(biāo)。

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