張苗苗,戴夢紅,黃玲利,王玉蓮,袁宗輝
(華中農(nóng)業(yè)大學(xué)動物科技-動物醫(yī)學(xué)院,國家獸藥殘留基準(zhǔn)實驗室,武漢 430070)
抗菌藥在畜禽養(yǎng)殖業(yè)大量無節(jié)制地濫用,尤其是長期低劑量使用引起的抗菌藥耐藥性問題,越來越引起國際上的廣泛關(guān)注。世界動物衛(wèi)生組織(World Organization for Animal Health,OIE),又稱國際獸疫局(Office International des Epizooties)是1924年成立的一個國際組織,負(fù)責(zé)制定國際動物衛(wèi)生法規(guī),制定各種動物疫病的診斷、預(yù)防和控制方法,為全球動物衛(wèi)生工作制定并提供標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的技術(shù)資料。本文詳細(xì)介紹OIE制定的抗菌藥耐藥性國際標(biāo)準(zhǔn),即5個指南,包括“協(xié)調(diào)抗菌藥耐藥性監(jiān)督和檢測程序指南”、“畜牧業(yè)抗菌藥消耗量監(jiān)測指南”、“獸用抗菌藥慎用指南”、“抗菌藥敏感性檢測的實驗室方法指南”、“動物源抗菌藥耐藥性對公共健康潛在影響的風(fēng)險分析方法指南”。希望為我國獸藥使用和管理提供一定的借鑒,為政策制定者提供一定的參考。
1.1 目的意義 考察抗菌藥耐藥性的趨勢,發(fā)現(xiàn)新的耐藥機(jī)制,為人類和動物健康相關(guān)的風(fēng)險分析提供必要的資料,為動物和公共衛(wèi)生政策的制定提供基礎(chǔ),為處方用藥和合理使用抗菌藥提供信息和參考。
1.2 建立抗菌藥耐藥性監(jiān)測系統(tǒng)
1.2.1 要求 在食物鏈中的各個環(huán)節(jié)(加工、包裝和零售)收集資料,定期對動物食品、環(huán)境和人類進(jìn)行耐藥性監(jiān)測和耐藥流行率監(jiān)測。
1.2.2 采樣 ①一般采用統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)進(jìn)行采樣,確保樣品具有代表性、采樣方法的合理性。采樣時應(yīng)考慮樣本大小,樣本來源(動物、食品、動物飼料),動物種類,同種動物的動物群體(不同的年齡組、生產(chǎn)類型),動物群體的細(xì)分,動物的健康狀況(健康、疾病),隨機(jī)抽樣調(diào)查,樣本(糞便、屠體、加工過的食物)等;②樣本量大小要合適,既要能夠監(jiān)測到現(xiàn)存的耐藥性,又要避免不必要的浪費。采樣應(yīng)該遵循標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。
1.2.3 樣本來源 樣本來源很廣泛,主要包括動物樣本(牛、育肥豬、肉雞、蛋雞及其他家禽、養(yǎng)殖魚類等),食品和動物飼料(包括進(jìn)口飼料),還有花卉和蔬菜(表1)。
表1 耐藥性監(jiān)測的樣本來源、樣本類型和監(jiān)測目的
1.2.4 樣本采集 家畜應(yīng)該收集糞樣(牛和豬的糞便樣本至少5 g),家禽應(yīng)收集全部的盲腸內(nèi)容物。屠宰場采集的屠體樣本能夠提供一些關(guān)于屠宰過程中的衛(wèi)生、肉的污染水平方面的信息,食品到達(dá)消費者前的流行情況可以通過零售樣本獲得。用于屠宰后食物鏈中耐藥性監(jiān)測的樣本由食品加工微生物監(jiān)測和HAPPC(危害分析和關(guān)鍵控制點)系統(tǒng)提供。
1.2.5 細(xì)菌分離 ①動物病原體(表2):關(guān)于動物細(xì)菌性病原體資料一般從獸醫(yī)診斷實驗室的臨床病例中獲得;②人畜共通菌:包括沙門氏菌、彎曲桿菌和出血性大腸桿菌(EHEC)。沙門氏菌一般從牛、豬、肉雞和其他家禽中分離獲得,最好能在屠宰場獲得,也可從特定的國家實驗室獲得。細(xì)菌的分離和鑒定應(yīng)該按照國際上認(rèn)可的程序進(jìn)行。彎曲桿菌敏感試驗推薦使用瓊脂或肉湯微量稀釋法;③共生菌:包括大腸桿菌和腸球菌。這些細(xì)菌被作為耐藥基因的貯存庫,使耐藥菌和耐藥基因在動物和人之間轉(zhuǎn)移。一般從屠宰場的健康動物獲得。
表2 耐藥性監(jiān)測的動物細(xì)菌性病原菌
1.2.6 耐藥菌的貯藏 耐藥菌至少要貯藏到監(jiān)測報告完成,最好能夠永久地保存。
1.2.7 監(jiān)測的抗菌藥種類 一般來說人醫(yī)和獸醫(yī)臨床上重要的抗菌藥都應(yīng)該進(jìn)行監(jiān)測,但是也受到各個國家經(jīng)濟(jì)條件的限制。
1.2.8 資料記錄和保存 抗菌敏感性資料應(yīng)該進(jìn)行定量報告。
1.2.9 結(jié)果的報告、保存和解釋 ①考慮建立數(shù)據(jù)庫;②注意原始資料的保存;③用電腦操作實現(xiàn)不同系統(tǒng)間的轉(zhuǎn)換;④資料記錄至少應(yīng)包括采樣程序、采樣日期、動物種屬/群體、樣本類型、采樣目的、動物或群體地域、動物年齡;⑤實驗室資料應(yīng)包括實驗室鑒定、分離日期、報告日期、細(xì)菌種類、血清型、噬菌體型、抗菌藥敏感性結(jié)果/耐藥表型;⑥分離的耐藥菌的比例和界定的臨界點;⑦根據(jù)臨界點把菌株分為敏感性、中間敏感性和耐藥性。
1.2.10 基準(zhǔn)實驗室和年度報告 國家應(yīng)該指定一個國家基準(zhǔn)中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)耐藥性監(jiān)測相關(guān)的工作,負(fù)責(zé)收集資料,起草年度報告。國家基準(zhǔn)中心應(yīng)該有權(quán)使用原始數(shù)據(jù)完成實驗室間的校對工作,有權(quán)獲得實驗結(jié)果和監(jiān)測系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的信息、選擇實驗室方法的信息。
2.1 目的意義 為風(fēng)險評估和制定計劃提供數(shù)據(jù)和參考,分析和解釋耐藥性監(jiān)測數(shù)據(jù),可以對慎用抗菌藥和干預(yù)措施的有效性進(jìn)行評估,并指導(dǎo)抗菌藥處方的改變;評價隨著時間的推移抗菌藥使用趨勢和對抗菌藥耐藥性產(chǎn)生的作用。
2.2 使用量監(jiān)測系統(tǒng)
2.2.1 抗菌藥來源資料 ① 基本來源:各個國家數(shù)據(jù)來源不同,通常包括海關(guān)、進(jìn)出口數(shù)據(jù)、制造業(yè)數(shù)據(jù)和制造業(yè)銷售數(shù)據(jù);②直接的來源:批發(fā)商、零售商、藥劑師、獸醫(yī)人員、飼料加工廠;③最終使用者(獸醫(yī)人員和食品動物生產(chǎn)者):當(dāng)基本來源和直接來源不能獲得信息,一些更精確的、當(dāng)?shù)貙iT的信息需要從最終用戶那里獲得。收集資料時應(yīng)考慮季節(jié)性、疾病狀況、種屬影響、農(nóng)業(yè)系統(tǒng)、劑量率和療程等。
2.2.2 資料分類 ①抗菌藥使用資料的要求:必須收集每年的食品動物用抗菌藥活性成分的量。收集資料時應(yīng)該考慮每年某種特定的抗菌藥使用的活性成分的絕對千克數(shù);某種特定的抗菌藥治療和促生長用的活性成分的千克數(shù);不同動物種屬抗菌藥治療和促生長使用的細(xì)分;不同的給藥途徑(飼料、飲水、注射、口服、乳房內(nèi)、子宮內(nèi)和表面給藥)對資料進(jìn)行細(xì)分;按不同的季節(jié)和地域進(jìn)行進(jìn)一步細(xì)分;進(jìn)行資料分析,必要時要用電腦軟件進(jìn)行分析。②抗菌藥種類:抗菌藥的命名法應(yīng)該和國際標(biāo)準(zhǔn)一致;根據(jù)抗菌活性機(jī)制和抗菌藥耐藥性及相關(guān)效價,決定要監(jiān)測的抗菌藥種類。③種屬和生產(chǎn)系統(tǒng):國家對抗菌藥的使用應(yīng)該進(jìn)行登記,包括動物種屬(牛、山羊、綿羊、豬、禽、馬和魚)、疾病類型等。這將有助于鑒定可能出現(xiàn)的非授權(quán)使用量。2.2.3 其他重要的信息 將家畜進(jìn)行分類和畜產(chǎn)品分類,將有助于進(jìn)行風(fēng)險分析,有助于在國內(nèi)和國際層面上和人類抗菌藥使用進(jìn)行比較,比如各類食品動物的總數(shù)和每年的食品生產(chǎn)量。
3.1 目的意義 該指南用于指導(dǎo)獸用抗菌藥合理和謹(jǐn)慎使用,旨在預(yù)防和降低動物耐藥菌的選擇,維持抗菌藥的有效性和確保動物的合理用藥;符合道德責(zé)任和經(jīng)濟(jì)需要,保護(hù)動物健康;盡可能地預(yù)防、降低耐藥菌(耐藥基因)在動物種群的轉(zhuǎn)移,保護(hù)人類健康;抑制和降低耐藥菌或耐藥基因在動物和人類的轉(zhuǎn)移;維持抗菌藥在人醫(yī)的有效性;預(yù)防動物源食品的污染,預(yù)防藥物殘留超過最高殘留限量(MRL)。
3.2 調(diào)控當(dāng)局的責(zé)任 ①國家調(diào)控當(dāng)局負(fù)責(zé)按照《陸生動物法規(guī)》中要求的條款,批準(zhǔn)其上市使用,應(yīng)該加速新抗菌藥的市場審批程序。在主要依靠進(jìn)口獸藥產(chǎn)品(Veterinary Medicinal Products,VMPs)的國家應(yīng)該對進(jìn)口VMPs的有效性、出口產(chǎn)品和生產(chǎn)廠家的可靠性進(jìn)行考察;②負(fù)責(zé)抗菌藥質(zhì)量控制和管理,應(yīng)確保抗菌藥活性成分的分析規(guī)范和批準(zhǔn)的條款一致,在有效期內(nèi)確??咕幍馁|(zhì)量和穩(wěn)定性,確保在飼料和飲水中的穩(wěn)定性,生產(chǎn)中應(yīng)確??咕幍馁|(zhì)量和純度;③臨床前試驗應(yīng)確立抗菌藥的適用癥和給藥方案,臨床試驗應(yīng)該對其有效性進(jìn)行確證;④應(yīng)對抗菌藥潛在耐藥性選擇進(jìn)行評估,應(yīng)考慮給定劑量給藥后動物腸道內(nèi)活性成分的濃度,人類暴露于耐藥菌的途徑和水平,在同類抗菌藥和不同類抗菌藥的交叉耐藥程度,已經(jīng)出現(xiàn)的人類健康相關(guān)病原體的耐藥水平等因素;⑤確立每日允許攝入量、最大殘留限量和休藥期,確立每種抗菌藥的產(chǎn)品特征概要(包括有效成分和種類、藥理性質(zhì)、任何潛在的副作用、靶動物種類、年齡、適應(yīng)癥、目標(biāo)有機(jī)體、劑量給藥途徑、休藥期、使用禁忌、貯存期限、注意事項、過期產(chǎn)品處理時注意事項、潛在耐藥性選擇和使用條件);⑥上市后抗菌耐藥性監(jiān)測,包括一般的流行病學(xué)監(jiān)測和專門的耐藥性監(jiān)測;⑦相關(guān)當(dāng)局應(yīng)該確保所有用于動物的抗菌藥通過批準(zhǔn)的分配系統(tǒng)才能供應(yīng),通過獸醫(yī)人員或其他授權(quán)人員處方給藥,在獸醫(yī)人員和其他授權(quán)人員的監(jiān)督下給藥,相關(guān)當(dāng)局還應(yīng)該制定有效的方法來處理不用的或過期的VMPs;⑧所有的抗菌藥廣告都應(yīng)該遵循《廣告標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)》,相關(guān)當(dāng)局要確??咕a(chǎn)品的廣告和市場上批準(zhǔn)使用的一致,尤其是產(chǎn)品特征概要,要符合各國國家立法;⑨對調(diào)控當(dāng)局、制藥公司、獸醫(yī)院校、研究所、獸醫(yī)專業(yè)組織和養(yǎng)殖人員等進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn);⑩相關(guān)當(dāng)局應(yīng)該鼓勵研究工作。
3.3 獸藥工業(yè)的責(zé)任 ①獸藥工業(yè)應(yīng)該提供國家調(diào)控當(dāng)局要求的獸用抗菌藥市場審批的所有資料,確保這些資料的可靠性,應(yīng)實施藥物警戒性系統(tǒng),對細(xì)菌敏感性和耐藥性進(jìn)行專門的監(jiān)測;②獸用抗菌藥只有官方的批準(zhǔn)才能銷售,只有通過批準(zhǔn)的銷售系統(tǒng)供應(yīng),制藥工業(yè)應(yīng)該為出口產(chǎn)品提供品質(zhì)保證書;③抗菌產(chǎn)品的廣告應(yīng)和市場上批準(zhǔn)使用的一致;④參與培訓(xùn)和研究工作。
3.4 批發(fā)商和零售商的責(zé)任 ①零售商只能是獸醫(yī)人員或其他授權(quán)人員,所有抗菌藥都應(yīng)貼上標(biāo)簽;②零售人員應(yīng)該了解合理使用抗菌藥指南,并保持詳細(xì)的記錄,包括銷售日期、處方醫(yī)師、使用者姓名、產(chǎn)品名、批號、銷售量;③應(yīng)該參與培訓(xùn)。
3.5 獸醫(yī)人員的責(zé)任 ①獸醫(yī)人員應(yīng)對動物進(jìn)行正確的臨床檢查,根據(jù)需要開處方藥;②根據(jù)獸醫(yī)人員的臨床經(jīng)驗,病原體的活性,合理的給藥途徑,抗菌藥在感染位點的活性,抗菌藥耐藥性相關(guān)的流行病史來選擇抗菌藥。一種抗菌藥治療失敗或疾病復(fù)發(fā)后,應(yīng)該根據(jù)診斷結(jié)果選擇第二種抗菌藥,采用聯(lián)合用藥來提高療效;③合理使用選好的抗菌藥,應(yīng)嚴(yán)格按照治療方案、劑量、給藥間隔、治療療程、休藥期給藥。標(biāo)簽外用應(yīng)該在允許的條件下使用,并和國家規(guī)定一致;④保持記錄,包括產(chǎn)品名、給藥量、藥物休藥期、抗菌藥敏感性資料、動物給藥后的反應(yīng)、治療后的副作用;⑤所有由獸醫(yī)人員提供的抗菌藥都應(yīng)該貼有標(biāo)簽;⑥獸醫(yī)人員應(yīng)該參與到培訓(xùn)計劃中來。
3.6 食品動物生產(chǎn)者的責(zé)任 ①食品動物生產(chǎn)者應(yīng)該和獸醫(yī)人員共同起草健康計劃(飼養(yǎng)場衛(wèi)生計劃、乳腺炎控制計劃、體內(nèi)外寄生蟲控制計劃和疫苗方案);②抗菌藥用于動物群體時,應(yīng)按標(biāo)簽說明或在獸醫(yī)的監(jiān)督下給藥;③對患病動物進(jìn)行隔離,對于死亡動物要按照管理部門的規(guī)定進(jìn)行迅速處理;④抗菌藥要按照標(biāo)簽說明書貯藏;⑤注意人們和患病動物的接觸和環(huán)境衛(wèi)生;⑥要在有效期內(nèi)使用,對于一些過剩的抗菌藥要安全處理;⑦保持所有的實驗室細(xì)菌學(xué)記錄和敏感性記錄;⑧所有藥物的使用都要保留記錄,包括產(chǎn)品和批號、處方醫(yī)師、給藥日期、給藥動物、臨床治療狀態(tài)、劑量、休藥期、實驗室試驗結(jié)果、治療效果;⑨負(fù)責(zé)再發(fā)性疾病。
4.1 目的意義 OIE和WHO認(rèn)識到耐藥菌的蔓延已成為一個危害全球動物和人類健康的嚴(yán)重問題,因此當(dāng)抗菌藥被用于治療時,有必要進(jìn)行抗菌藥敏感試驗(Antimicrobial Susceptibility Testing,AST)。AST有助于新藥的研究,是有效治療程序的一個重要部分,也是慎用抗菌藥的一部分。為了使各成員國的流行病學(xué)監(jiān)測和抗菌藥耐藥性監(jiān)測的資料具有可比性,有必要進(jìn)行抗菌敏感性實驗的協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化。
4.2 抗菌藥敏感性試驗
4.2.1 敏感性試驗要求 ①在所有的實驗室都要采用標(biāo)準(zhǔn)的AST方法;②所有的AST方法都應(yīng)該得出可重復(fù)的數(shù)據(jù);③所有的資料都應(yīng)該定量報告;④建立國家或地區(qū)的指定實驗室來協(xié)調(diào)AST方法,進(jìn)行質(zhì)量控制;⑤微生物實驗室應(yīng)該在內(nèi)部質(zhì)量控制系統(tǒng)內(nèi)開展他們的工作;⑥實驗室應(yīng)該質(zhì)量合格,能夠參與到外部熟練測驗系統(tǒng);⑦有專門的實驗室質(zhì)量控制菌株或參考菌株。
4.2.2 抗菌藥敏感性試驗方法要求 送檢樣品細(xì)菌必須在純的培養(yǎng)基中分離,應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)菌鑒定程序;為了做進(jìn)一步分析,一些重要的細(xì)菌菌株和樣本應(yīng)該冷凍干燥或 -70℃ ~-80℃低溫保存。
4.2.3 抗菌敏感性試驗方法的選擇應(yīng)基于下面的因素 易操作性、靈活性、自動化和半自動化的適應(yīng)性、花費、重現(xiàn)性、可靠性、精確度等。
4.2.4 試驗方法 一般包括圓盤擴(kuò)散法、肉湯稀釋法、瓊脂稀釋法。圓盤擴(kuò)散法是將抗菌藥物吸收到特定的紙片中,然后置于已接種待測定菌的固體培養(yǎng)基上,抗菌藥物通過向培養(yǎng)基內(nèi)的擴(kuò)散,抑制敏感細(xì)菌的生長,從而出現(xiàn)抑菌環(huán)(帶)。可以根據(jù)抑菌環(huán)的大小,判斷細(xì)菌對藥物的敏感度。稀釋法可用于定量測試抗菌藥對某一細(xì)菌的體外活性,分為肉湯稀釋法和瓊脂稀釋法。
4.2.5 抗菌藥敏感性試驗指南 包括美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(NCCLS)、英國抗菌化學(xué)治療學(xué)會(BSAC)、瑞典抗生素參照組(SIR)、日本化學(xué)治療學(xué)會(JSC)等。
4.2.6 結(jié)果的可比性 不同的監(jiān)測系統(tǒng)獲得的結(jié)果要進(jìn)行定量的報告,包括使用方法、質(zhì)量控制、抗菌藥濃度范圍、使用的說明標(biāo)準(zhǔn)等。
4.2.7 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證 要進(jìn)行監(jiān)督和檢測AST操作程序的精密度,AST操作程序的準(zhǔn)確度,實驗室工作人員和試劑的質(zhì)量性能;要遵守標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù),對培養(yǎng)基和試劑進(jìn)行質(zhì)量控制;要保持紀(jì)錄,包括試劑的批號、材料和試劑的有效期;質(zhì)量控制參照菌應(yīng)經(jīng)常被檢測;參照菌應(yīng)該被分類和進(jìn)行抗菌藥敏感性表現(xiàn)型鑒定,也應(yīng)該包括耐藥范圍和敏感范圍;抗菌藥敏感性實驗室都要使用質(zhì)量控制參照株;參照株應(yīng)該在指定的中央或地區(qū)實驗室貯藏;每天都要檢測質(zhì)量控制菌株。
4.2.8 外部熟練測試 國家應(yīng)指定一些實驗室負(fù)責(zé)參與抗菌藥敏感性檢測/監(jiān)測試驗室的質(zhì)量控制系統(tǒng)的監(jiān)督,負(fù)責(zé)給參與抗菌藥敏感性檢測/監(jiān)測試驗室提供參照株,還應(yīng)該建立一個中心數(shù)據(jù)庫。
5.1 目的意義 動物源細(xì)菌耐藥性風(fēng)險分析指南旨在為成員國提供一個透明的、客觀的、科學(xué)的、可防御的方法,對動物使用抗菌藥產(chǎn)生耐藥性對人類和動物健康產(chǎn)生的風(fēng)險進(jìn)行評估和管理。
5.2 風(fēng)險分析(Terrestrial Animal Health Code,Section 1.3.1) 風(fēng)險分析包括對人類健康的風(fēng)險分析和對動物健康的風(fēng)險分析。風(fēng)險分析包括危害鑒定、風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流四個部分。其中危害是指動物用抗菌藥產(chǎn)生的耐藥因子,可以感染人類和動物,引起治療失敗,還可以在不同種屬進(jìn)行轉(zhuǎn)移。風(fēng)險評估主要考察動物用抗菌藥產(chǎn)生耐藥菌或耐藥基因的可能性(釋放評估);人類暴露于耐藥菌或耐藥基因的程度(暴露評估);暴露對人類或動物健康造成的后果(后果評估),最后進(jìn)行綜合的風(fēng)險估計,整個風(fēng)險評估過程中各利益相關(guān)者都要進(jìn)行必要的風(fēng)險交流(圖1)。
圖1 抗菌藥耐藥性風(fēng)險分析的組成部分
2000年6月15日到9月15日經(jīng)過國際咨詢會討論,這五個指南最終在2000年11月被采納。在2003年5月,第71屆OIE全體大會期間,指南1、2、3分別被納入《陸生動物衛(wèi)生法典》(Terrestrial Animal Health Code,Appendix 3.9.1,3.9.2,3.9.3),指南4被納入《陸生動物診斷試驗與疫苗手冊》(Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals,Chapter 1.1.10)[6],第5 個指南在2004年第72屆OIE全體會議中被采納,納入到《陸生動物衛(wèi)生法典》第3.9.4 條款[7]。在2005 年5月的第73屆OIE國際會議中按照專家組的建議,對OIE抗菌藥耐藥性標(biāo)準(zhǔn)《陸生動物衛(wèi)生法典》第3.9.3條款和第3.9.4條款進(jìn)行了進(jìn)一步的修訂和完善,這些指南現(xiàn)均已成為國際標(biāo)準(zhǔn),在WTO/SPS(動植物衛(wèi)生檢疫措施協(xié)議)里使用。
控制抗菌藥耐藥性是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程,需要獸藥工業(yè)、飼料生產(chǎn)商、獸醫(yī)人員、畜禽飼養(yǎng)者、立法者和消費者等全方位密切合作。OIE這五個指南對抗菌藥耐藥性的發(fā)展和控制起到舉足輕重的作用?!皡f(xié)調(diào)抗菌藥耐藥性監(jiān)督和檢測程序指南”主要是為了考察抗菌藥耐藥性的發(fā)展趨勢,為政策的制定提供基礎(chǔ),為合理使用抗菌藥提供參考??咕幍南牧亢湍退幮缘漠a(chǎn)生一定程度上呈正相關(guān),“畜牧業(yè)抗菌藥消耗量監(jiān)測指南”為抗菌藥消耗量的監(jiān)測提供了很好的依據(jù)和參考?!矮F用抗菌藥慎用指南”用于指導(dǎo)獸用抗菌藥的正確合理使用,最大程度地減少耐藥性的產(chǎn)生。“抗菌藥敏感性檢測的實驗室方法指南”對檢測方法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,有利于臨床上選用敏感有效的抗菌藥?!皠游镌纯咕幠退幮詫步】禎撛谟绊懙娘L(fēng)險分析方法指南”,是為了對動物使用抗菌藥產(chǎn)生耐藥性對人類和動物健康產(chǎn)生的風(fēng)險進(jìn)行評估和管理。
近年來,獸醫(yī)領(lǐng)域抗菌藥耐藥性問題已經(jīng)引起了我國的重視,但還沒有制定合理的政策和采取切實有效的措施,也沒有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)方法和指南,我國對獸藥的管理還不完善,基層濫用抗菌藥現(xiàn)象很普遍。因此,各相關(guān)行業(yè)管理部門應(yīng)該參照國際上的標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)我國的具體情況,盡快制定并實施良好的調(diào)控和管理措施,從而降低獸用抗菌藥耐藥性的產(chǎn)生和蔓延,保護(hù)動物和人類健康。
[1] World Organization for Animal Health(OIE)(2006).-Terrestrial Animal Health Code.15th Edition,2006 appendix 3.9.1.
[2] World Organization for Animal Health(OIE)(2006).-Terrestrial Animal Health Code.15th Edition,2006 appendix 3.9.2.
[3] World Organization for Animal Health(OIE)(2006).-Terrestrial Animal Health Code.15th Edition,2006 appendix 3.9.3.
[4] World Organization for Animal Health(OIE)(2006).-Terrestrial Animal Health Code.15th Edition,2006 appendix 3.9.4.
[5] World Organization for Animal Health(OIE)(2004).-Manual of Diagnostic tests and Vaccines for Terrestrial Animals,5th Edition,2004 Chapter 1.1.10.
[6] World Organization for Animal Health(OIE)(2003).- International Standards on Antimicrobial Resistance.OIE,12 rue de Prony,75017 Paris,F(xiàn)rance.
[7] World Organization for Animal Health(OIE)(2004).- Final Report.72nd General Session Paris,23 -28 May 2004,56.