董歷華，王 璞，馬長(zhǎng)華

（北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京100102）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片質(zhì)量調(diào)查分析Δ

董歷華＊，王 璞，馬長(zhǎng)華#

（北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京100102）

目的：探究醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片質(zhì)量及其與醫(yī)療機(jī)構(gòu)南北地域、城鄉(xiāng)位置、級(jí)別及飲片規(guī)格等級(jí)的關(guān)系。方法：按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的南北地域、城鄉(xiāng)位置和級(jí)別3個(gè)因素進(jìn)行分層抽樣，再結(jié)合隨機(jī)抽樣方法，調(diào)查16個(gè)省市72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片的等級(jí)及其中黃芩苷含量。結(jié)果：南北醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、城鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、各級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、不同規(guī)格等級(jí)之間，黃芩飲片的質(zhì)量均存在很大差異。結(jié)論：全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量存在較大差別，研究者應(yīng)進(jìn)一步深入研究，科學(xué)合理地制訂中藥飲片的質(zhì)量規(guī)范。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)；黃芩；飲片質(zhì)量；黃芩苷；調(diào)查

黃芩為唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensi s Georgi的干燥根[1]。黃芩苷（Baicalin）是黃芩的主要藥效成分，根據(jù)2010年版《中國(guó)藥典》（一部）規(guī)定：黃芩飲片中黃芩苷含量不得低于8%，因而黃芩苷通常被作為黃芩飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)的依據(jù)[2，3]。黃芩具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、和解少陽(yáng)、除熱安胎等功效，在臨床應(yīng)用甚廣。但藥用黃芩產(chǎn)地遍布東北、華北、西北，并存在如麗江黃芩、粘毛黃芩、滇黃芩等地區(qū)習(xí)用品種[4]，因此各醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片不可避免地存在質(zhì)量和品種差異，從而給黃芩飲片在臨床應(yīng)用上的標(biāo)準(zhǔn)化操作造成困難，極大地影響了其臨床治療的整體效果。

鑒于此，筆者對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了一次黃芩飲片質(zhì)量調(diào)查。此次調(diào)查采取分層抽樣和隨機(jī)抽樣結(jié)合的方法，抽樣程序規(guī)范化，并遵循公證性、科學(xué)性原則，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的南北地域（以長(zhǎng)江為界）、城鄉(xiāng)位置、級(jí)別進(jìn)行分類，以增強(qiáng)所選醫(yī)療機(jī)構(gòu)的代表性和合理性。采集的樣本包括山東、河南、山西等16個(gè)省、市、自治區(qū)，72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的72個(gè)黃芩飲片樣品。對(duì)以上樣品中的黃芩苷含量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，以探究醫(yī)療機(jī)構(gòu)南北地域、城鄉(xiāng)位置及不同級(jí)別對(duì)黃芩飲片質(zhì)量的影響。并就醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量及管理中存在的問(wèn)題與原因進(jìn)行分析。

1 抽樣的黃芩飲片鑒別和分類

1.1 按飲片規(guī)格等級(jí)分類

黃芩有4個(gè)性狀鑒別點(diǎn)：（1）表面棕黃色或深黃色；（2）斷面黃色，中間紅棕色；（3）老根中心枯朽狀或中空，呈暗棕色或棕黑色；（4）氣微，味苦。由北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院中藥鑒定系陳玉婷教授通過(guò)黃芩傳統(tǒng)性狀鑒別方法對(duì)全國(guó)72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片進(jìn)行鑒定，并按飲片規(guī)格等級(jí)分為5類：一類為條芩，有7個(gè)；二類也為條芩，但大小不均，有26個(gè)；三類為枯芩或統(tǒng)貨，有9個(gè)；四類有21個(gè)樣品；五類有9個(gè)樣品。其中，一、二、三類為正品，且一類質(zhì)量?jī)?yōu)于二類，二類質(zhì)量?jī)?yōu)于三類，四類和五類有可能不是正品，但四類質(zhì)量?jī)?yōu)于五類。

1.2 按醫(yī)療機(jī)構(gòu)南北地域分類

總共72個(gè)樣品中，北方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣品有38個(gè)，占52.78%；南方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣品有34個(gè)，占47.22%。

1.3 按醫(yī)療機(jī)構(gòu)城鄉(xiāng)位置分類

總共72個(gè)樣品中，城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣品有42個(gè)，占58.33%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣品有30個(gè)，占41.67%。

1.4 按醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別分類

總共72個(gè)樣品中，一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣品有30個(gè)，占41.67%；二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣品有27個(gè)，占37.50%；三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣品有15個(gè)，占20.83%。

2 抽樣的黃芩飲片質(zhì)量比較

2.1 飲片中黃芩苷含量測(cè)定方法

按照2010年版《中國(guó)藥典》項(xiàng)下方法[1]，以《中國(guó)藥典》規(guī)定的黃芩苷含量不得低于8%為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片進(jìn)行黃芩苷含量測(cè)定。每個(gè)樣品平行測(cè)定3次，取平均值。

2.2 72個(gè)黃芩飲片樣品總體情況

72個(gè)樣品中黃芩苷含量在3.91%～14.81%范圍內(nèi)，平均含量為9.61%。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片黃芩苷含量變動(dòng)較大，其中黃芩苷含量最高的為14.81%，最低的為3.91%，相差3.79倍。樣品中含量低于《中國(guó)藥典》規(guī)定的有17個(gè)，占23.61%。

將72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片按照黃芩苷含量高低分為5類：（1）黃芩苷含量低于6%，有4個(gè)樣品，占6%；（2）黃芩苷含量在6%～8%之間，有13個(gè)樣品，占18%；（3）黃芩苷含量在8%～10%之間，有27個(gè)樣品，占37%；（4）黃芩苷含量在10%～12%之間，有18個(gè)樣品，占25%；（5）黃芩苷含量高于12%，有10個(gè)樣品，占14%。這表明全國(guó)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片中黃芩苷含量差異較大。

對(duì)以上數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，結(jié)果P＝0.992 8＞0.05，說(shuō)明72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片中黃芩苷含量均符合正態(tài)分布，可以對(duì)其進(jìn)行t檢驗(yàn)。

2.3 南北醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片黃芩苷含量比較

以醫(yī)療機(jī)構(gòu)南北地域位置為主因素，分別對(duì)72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片中黃芩苷含量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和方差分析，結(jié)果見表1。

表1 南北醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片黃芩苷含量比較Tab 1 Comparison of baicalin content among medical institutions in northern and southern China

由表1可知，北方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片質(zhì)量合格率是84.21%，南方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片質(zhì)量合格率是67.65%，兩者相差16.56%，表明南北醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的黃芩飲片質(zhì)量差異很大，黃芩飲片質(zhì)量與南北地域有很大關(guān)系。

2.4 城鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片黃芩苷含量比較

以醫(yī)療機(jī)構(gòu)城鄉(xiāng)位置為主因素，分別對(duì)72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片中黃芩苷含量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和方差分析，結(jié)果見表2。

表2 城鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片黃芩苷含量比較Tab 2 Comparison of baicalin content between urban and rural medical institutions

由表2可知，城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片質(zhì)量合格率是78.57%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片質(zhì)量合格率是73.33%，兩者相差5.24%，表明城鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的黃芩飲片質(zhì)量差異較大，黃芩飲片質(zhì)量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)城鄉(xiāng)位置有較大關(guān)系。

2.5 不同等級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片黃芩苷含量比較

以醫(yī)療機(jī)構(gòu)的級(jí)別為主因素，分別對(duì)72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片中黃芩苷含量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和方差分析，結(jié)果見表3。

由表3可知，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片質(zhì)量合格率最高，為81.48%，黃芩苷平均含量也最高；1級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片質(zhì)量合格率相等，同為73.33%，但三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片中黃芩苷平均含量高于一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，表明各級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片質(zhì)量差異較大，黃芩飲片質(zhì)量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別有較大關(guān)系。

表3 不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片黃芩苷含量比較Tab 3 Comparison of baicalin content among different grades of medical institutions

2.6 不同規(guī)格等級(jí)的黃芩飲片黃芩苷含量比較

以“1.1”項(xiàng)下黃芩飲片規(guī)格等級(jí)分類為主因素，分別對(duì)72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片中黃芩苷含量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和方差分析，結(jié)果見表4。

表4 不同規(guī)格等級(jí)的黃芩飲片黃芩苷含量比較Tab 4 Comparison of baicalin content among different specifications and grades of S.baicalensis decoction pieces

由表4可知，按黃芩飲片規(guī)格等級(jí)分類比較，黃芩苷含量高低順序?yàn)槎悾疽活悾救?，而四類和五類雖然可能不是正品，但四類＞五類；按黃芩飲片質(zhì)量合格率比較，一類＞二類＞三類，四類＞五類。對(duì)黃芩苷含量的數(shù)據(jù)進(jìn)行方差分析，結(jié)果二類和三類比較的P＝0.003 1＜0.05，表明二類和三類存在顯著性差異，說(shuō)明黃芩飲片等級(jí)不同，其所含黃芩苷含量差異較大，黃芩飲片質(zhì)量與黃芩飲片規(guī)格等級(jí)存在一定關(guān)系。

3 討論

本次調(diào)查樣品取自全國(guó)72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別上涵蓋了三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)醫(yī)院。在地理位置上，采樣地點(diǎn)遍及全國(guó)各個(gè)地方，涵蓋了北京、河北、河南、山東、山西、陜西、甘肅、寧夏、江蘇、浙江、重慶、湖南、四川、江西、廣東、貴州共16個(gè)省、市、自治區(qū)，樣品比較有代表性且總量適中，能夠進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

黃芩的道地產(chǎn)區(qū)在北方，北方醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩飲片質(zhì)量?jī)?yōu)于南方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原因很可能是由于南方醫(yī)療機(jī)構(gòu)為節(jié)省成本購(gòu)進(jìn)非道地黃芩藥材，而北方醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要購(gòu)進(jìn)本地的道地黃芩。說(shuō)明醫(yī)療機(jī)構(gòu)的飲片質(zhì)量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否處于飲片道地產(chǎn)區(qū)有關(guān)，但是目前尚缺乏各省市飲片購(gòu)貨渠道的資料支持上述假設(shè)。

黃芩飲片質(zhì)量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)城鄉(xiāng)地理位置有很大關(guān)系，可能與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)保管等一系列管理過(guò)程有關(guān)。中藥飲片質(zhì)量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理過(guò)程息息相關(guān)，城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人員素質(zhì)、儀器檢驗(yàn)設(shè)施、養(yǎng)護(hù)保管條件方面均優(yōu)于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這可能是導(dǎo)致城鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)飲片質(zhì)量存在差異的原因。

一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片合格率雖然與三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相同，但結(jié)合黃芩飲片規(guī)格等級(jí)分類統(tǒng)計(jì)得知，一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的飲片等級(jí)以四、五類居多，只有1個(gè)一類黃芩樣品，而三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩飲片主要是一類和二類，只有1個(gè)五級(jí)黃芩樣品。二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的黃芩樣品合格率和黃芩苷含量雖然都最高，但二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)黃芩樣品的規(guī)格等級(jí)沒有明顯傾向。說(shuō)明等級(jí)高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中藥飲片時(shí)偏于選擇優(yōu)質(zhì)正品飲片，而等級(jí)低的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中藥飲片時(shí)偏于選擇質(zhì)量一般或非正品的飲片，這說(shuō)明醫(yī)療機(jī)構(gòu)飲片質(zhì)量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥飲片的管理有很大關(guān)系。

本次調(diào)查試圖將中藥飲片傳統(tǒng)鑒別和現(xiàn)代技術(shù)兩種質(zhì)量評(píng)價(jià)方法有機(jī)結(jié)合起來(lái)綜合判斷飲片的質(zhì)量，從調(diào)查結(jié)果看，兩種評(píng)價(jià)方法基本吻合，可以相互參照，完善中藥飲片的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。本次調(diào)查旨在闡明全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量存在的差別，以期能夠?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的規(guī)范管理奠定基礎(chǔ)，為制訂科學(xué)合理的中藥飲片管理政策提供依據(jù)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)飲片質(zhì)量，保證臨床用藥安全有效，但這方面工作有待深入研究。

[1] 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典（一部）[S].2010年版.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010：282.

[2] 蔣啟明，譚文明.HPLC法測(cè)定咽炎膠囊中黃芩苷的含量[J].中國(guó)藥房，2009，20（16）：2 855.

[3] 王海寧，楊 翰.HPLC法測(cè)定桔貝合劑中黃芩苷的含量[J].中國(guó)藥房，2007，18（27）：2 132.

[4] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中華本草》編委會(huì).中華本草精選本[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1998：1 682.

Investigation and Analysis of the Quality of Scutellaria baicalensis Decoction Pieces in Medical Institutions

DONG Li-hua，WANG Pu，MA Chang-hua
（Beijing University of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100102，China）

OBJECTIVE：To explore the relationship of the quality of Scutellaria baicalensis decoction pieces in medical institutions with northern and southern China，urban and rural areas，different grades of medical institutions or different specifications and grades of decoction pieces.METHODS：The sampling covered medical facilities in northern and southern China，urban and rural areas，and different grades of medical institutions.The grades of S.baicalensis decoction pieces and the content of baicalin from 72 medical institutions in 16 provinces and cities were investigated by random sampling.RESULTS：There were significant quality differences between north medical institutions and south medical institutions，between urban and rural medical institutions，among different grades of medical institutions and different specifications and grades.CONCLUSION：The quality of TCM decoction pieces in different grades of medical institutions has great difference.The researchers should further study and develop scientific quality standard of TCM decoction pieces.

Medical institutions；Scutellaria baicalensis；Quality of decoction piece；Baicalin；Investigation

R282；R288

B

1001-0408（2012）43-4118-03

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.43.34

Δ國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥政策研究項(xiàng)目（ZYYP-2008[0010]）

＊碩士研究生。研究方向：中藥質(zhì)量分析與評(píng)價(jià)。電話：010-84738611。E-mail：hld8520@yahoo.com.cn

#通訊作者：教授，碩士研究生導(dǎo)師。研究方向：中藥質(zhì)量分析與評(píng)價(jià)。E-mail：machanghua60@sina.com

2012-03-19

2012-09-02）

＊主管中藥師。研究方向：臨床中藥學(xué)。電話：0738-5212990。E-mail：lsjwhp@163.com