張如紅 田祖斌

湖北省公安縣中醫(yī)醫(yī)院骨一科，湖北公安 434300

重組堿性成纖維細胞生長因子及復方四黃液創(chuàng)面敷料用于污染創(chuàng)面處理的隨機對照研究

張如紅 田祖斌▲

湖北省公安縣中醫(yī)醫(yī)院骨一科，湖北公安 434300

目的 觀察重組堿性成纖維細胞生長因子及復方四黃液創(chuàng)面敷料聯(lián)合應(yīng)用于污染創(chuàng)面處理的臨床療效。 方法160例急診開放性骨折創(chuàng)面污染的手術(shù)患者應(yīng)用隨機數(shù)字表分為觀察組和對照組，每組各80例，觀察組采用重組堿性成纖維細胞生長因子噴霧劑及復方四黃液創(chuàng)面敷料進行創(chuàng)面處理，對照組采用常規(guī)方法進行創(chuàng)面處理；觀察和比較兩組創(chuàng)面愈合、換藥次數(shù)及感染情況。 結(jié)果 觀察組平均愈合時間、換藥次數(shù)、甲級愈合率及創(chuàng)面感染率等指標均優(yōu)于對照組，其差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。 結(jié)論 重組堿性成纖維細胞生長因子聯(lián)合復方四黃液創(chuàng)面敷料用于污染創(chuàng)面的處理，可有效地預(yù)防創(chuàng)面感染，促進創(chuàng)面愈合。

復方四黃液；創(chuàng)面敷料；重組堿性成纖維細胞生長因子；污染創(chuàng)面；感染

開放性骨折常伴有較大面積的皮膚及軟組織缺損而形成一定面積的創(chuàng)面，由于受傷原因及環(huán)境復雜等多方面緣故，創(chuàng)面污染在所難免，因此創(chuàng)面感染的防治至關(guān)重要。本研究旨在觀察重組堿性成纖維細胞生長因子（bFGF，商品名貝復濟）噴霧劑及復方四黃液創(chuàng)面敷料聯(lián)合用于污染創(chuàng)面處理的臨床療效?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2008年1月～2011年12月入住本科的急診開放性骨折伴皮膚及軟組織缺損的手術(shù)患者。納入標準：（1）開放性骨折伴皮膚及軟組織缺損，創(chuàng)面不能嚴密縫合；（2）受傷后6 h內(nèi)入院；（3）污染創(chuàng)面直徑≤20 cm 而無需植皮；（4）受傷部位為四肢；（5）患者知情同意。排除標準：（1）創(chuàng)面已感染者；（2）伴有糖尿病、營養(yǎng)不良、全身感染性疾病、免疫功能低下及應(yīng)用免疫抑制劑等嚴重影響創(chuàng)面愈合的不利因素者。共160例患者符合納入標準，其中，男93例，女67例，年齡15～67歲，平均37.25歲。

1.2 實驗設(shè)計

采用隨機對照、前瞻性研究。

1.3 分組

應(yīng)用隨機數(shù)字表分為兩組：觀察組和對照組，每組各80例。兩組基線資料的差異均無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.4 材料

bFGF噴霧劑：珠海億勝生物制藥有限公司生產(chǎn)；復方四黃液創(chuàng)面敷料：本院自制創(chuàng)面敷料，基本方劑組成為黃連、大黃、黃芩、黃芪、蒲公英、白花蛇舌草等，對多種病原微生物具有殺滅或抑制作用的中藥[1-7]，采用碾末、95%乙醇炮制及冷提取工藝等多道程序制備而成復方四黃液，最后將消毒紗布浸入其中備用。

表1 兩組基線資料比較（±s）

表1 兩組基線資料比較（±s）

組別 年齡（歲） 體質(zhì)量（kg）性別（n）男 女 合計軟組織缺損平均深度（mm）最大直徑（cm）觀察組對照組P值46 47 34 33＞0.05 80 80 37.31±12.67 37.19±12.71＞0.05 59.28±12.14 59.32±12.23＞0.05 4.16±0.58 4.15±0.61＞0.05 16.27±3.06 16.12±3.31＞0.05

1.5 方法

兩組均嚴格無菌操作，先進行創(chuàng)面清創(chuàng)及開放性骨折復位手術(shù)等初步處理，手術(shù)后嚴格消毒創(chuàng)面。然后再根據(jù)分組分別應(yīng)用不同的方法對創(chuàng)面做后續(xù)處理：觀察組將bFGF噴霧劑直接噴于創(chuàng)面，然后覆蓋復方四黃液創(chuàng)面敷料并包扎；對照組：常規(guī)采用消毒紗布覆蓋包扎。兩組在換藥時均先應(yīng)用2%碘酊和70%酒精消毒創(chuàng)面周圍皮膚，應(yīng)用0.25%碘狀消毒創(chuàng)面，并嚴密觀察創(chuàng)面情況及肉芽組織生長情況；觀察組繼續(xù)應(yīng)用bFGF和復方四黃液創(chuàng)面敷料處理創(chuàng)面，對照組繼續(xù)應(yīng)用常規(guī)方法換藥。兩組在炎癥反應(yīng)急性期均每日換藥1次，炎癥控制后改為隔日1次。

1.6 觀察指標

（1）創(chuàng)面愈合時間：以從開始換藥到創(chuàng)面痊愈的天數(shù)為愈合時間；（2）創(chuàng)面愈合類型；（3）換藥次數(shù)；（4）創(chuàng)面感染情況：感染程度與感染率。

1.7 數(shù)據(jù)處理

采用SPSS 12.5統(tǒng)計軟件對所得數(shù)據(jù)進行處理，計量資料用±s表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

觀察組的各項指標均優(yōu)于對照組，其差異均有統(tǒng)計學意義。詳見表2。

表2 兩組各項觀察指標及比較（±s）

表2 兩組各項觀察指標及比較（±s）

組別 愈合時間（d） 換藥次數(shù)（次）觀察組對照組t值χ2值P值19.32±5.19 24.17±6.31 5.309 5-＜0.001 12.35±2.25 15.64±2.76 8.427 8-＜0.001愈合類型（n）甲級 乙級 丙級創(chuàng)面感染（n）淺層感染 深層感染 合計67 52-11 23-7.392 0＜0.025 25-4 5 16-13-19-9.607 8＜0.010感染率（%）6.25 23.75-

3 討論

急診開放性骨折手術(shù)所面臨的均為污染創(chuàng)面，以往傳統(tǒng)的創(chuàng)面處理方法不能有效地預(yù)防創(chuàng)面感染，特別是不能一期縫合的面積較大的創(chuàng)面，在術(shù)后更容易發(fā)生感染，導致愈合不良或延遲愈合。因此，如何有效地防止術(shù)后創(chuàng)面的感染、促進創(chuàng)面愈合是擺在骨科醫(yī)護人員面前的一個重要課題。

目前調(diào)控創(chuàng)面愈合機制的研究已進入分子水平，研究表明，生長因子在創(chuàng)面修復中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。bFGF是一種具有廣泛生物學活性的基因工程藥物，能同時作用于創(chuàng)傷修復中新生毛細血管再生和成纖維細胞增殖兩個主要環(huán)節(jié)，促進多種細胞再生，全面調(diào)控創(chuàng)面修復，形成創(chuàng)面的主動修復[8]。bFGF還可改善局部血液循環(huán)，促進周圍組織的水腫消退，通過脫水減少分泌物，收斂干燥創(chuàng)面，并誘導炎癥細胞向創(chuàng)面移動，加速局部炎癥反應(yīng)過程，產(chǎn)生迅速而持久的殺菌作用[9-10]。

中醫(yī)在創(chuàng)面處理方面具有悠久的歷史，且非常重視外用藥的應(yīng)用。因此，本研究運用現(xiàn)代藥理研究成果，篩選出數(shù)種已為現(xiàn)代藥理與臨床研究證明的具有較強殺滅和抑制病原微生物作用的中藥制成復方四黃液創(chuàng)面敷料，與bFGF的聯(lián)合應(yīng)用于污染創(chuàng)面的處理。本研究結(jié)果表明兩者聯(lián)合使用，既可發(fā)揮復方四黃液的殺菌作用，又可發(fā)揮bFGF從多方面促進創(chuàng)面的修復、防止感染的作用，因此有效地預(yù)防創(chuàng)面感染，促進創(chuàng)面愈合，效果遠遠優(yōu)于傳統(tǒng)的創(chuàng)面處理方法，值得在今后的臨床護理實踐中進一步探討和推廣應(yīng)用。

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Randomized controlled trial on application of recombinant basic fibroblast growth factor and compound four yellow liquid wound dressing for pollution wound treatment

ZHANG Ruhong TIAN Zubin▲
The First Department of Orthopedics,Hospital of TCM in Gong′an County of Hubei Province,Gong′an 434300,China

Objective To observe the clinical efficacy of combined application of recombinant basic fibroblast growth factor and compound four yellow liquid wound dressing for pollution wound treatment.Methods One hundred and sixty cases of surgical patients with emergency open fractures wound pollution were divided into the observation group and control group by random number table,each group had 80 cases.Wound treatment of patients in observation group were adopted recombinant basic fibroblast growth factor spray and compound four yellow liquid wound dressing,which of patients in control group were adopted conventional method.Conditions of wound healing,dressing change frequency and infection between the two groups were compared.Results Indexes of mean healing time,dressing change frequency,class A healing rate,wound infection rate in the observation group were better than those of the control group,differences were statistically significant(P<0.05).Conclusion Application of recombinant basic fibroblast growth factor combined with compound four yel low liquid wound dressing for pollution wound treatment can effectively prevent wound infection and promote wound healing.

Compound four yellow liquid;Wound dressing;Recombinant basic fibroblast growth factor;Pollution wound;Infection

R64

A

1674-4721（2012）11（a）-0060-02

張如紅（1974-），女，本科學歷，主管護師，護士長；研究方向：骨科臨床護理及管理。

▲通訊作者：田祖斌（1962-），本科學歷，副主任醫(yī)師。

2012-07-18 本文編輯：林利利）