蘇 煒

廣東省江門市中心醫(yī)院藥學(xué)部，廣東江門 529051

藥品分級管理制度對我院抗菌藥物應(yīng)用的影響

蘇 煒

廣東省江門市中心醫(yī)院藥學(xué)部，廣東江門 529051

目的 觀察藥品分級管理制度對本院抗菌藥物合理使用的促進(jìn)作用。方法收集本院住院部2009年～2011年抗菌藥物使用出庫記錄，以年度為單位，對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行分析。結(jié)果 隨著藥品分級管理工作的開展，抗菌藥物的銷售金額在全部藥品銷售總金額中所占比重呈逐年降低的趨勢，口服用抗菌藥物用藥頻度及銷售金額年增長率顯著高于注射用抗菌藥物，限制應(yīng)用類抗菌藥物的使用量逐年增加。結(jié)論 執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度后，本院濫用抗菌藥物的情況得到有效地控制，抗菌藥物特別是限制使用的抗菌藥物的使用日趨合理。

抗菌藥物；藥品分級管理制度；合理用藥；用藥頻度

抗菌藥物是指在一定的濃度下對致病病原體起到抑制或殺滅的作用，控制感染和疾病流行的一系列藥物的總稱。因其確切的療效在臨床抗感染治療中得到廣泛的應(yīng)用。如何能夠使抗菌藥物在發(fā)揮最大抗菌作用的同時(shí)，盡可能避免發(fā)生細(xì)菌耐藥性和毒副作用是目前抗生素應(yīng)用領(lǐng)域的一大難題?？咕幬镌趹?yīng)用過程中應(yīng)嚴(yán)格掌握其抗菌譜和適應(yīng)證，了解使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，結(jié)合藥敏試驗(yàn)選擇合適的抗菌藥物，制定合理的給藥方案，并根據(jù)患者的康復(fù)情況調(diào)整治療方案，在保證治療效果的同時(shí)盡量減少使用量和使用時(shí)間[1]。與此同時(shí)，作為抗菌藥物使用重地的醫(yī)院還應(yīng)加強(qiáng)合理使用抗菌藥物的監(jiān)督力度。本院將藥品分級管理制度應(yīng)用于抗菌藥物的日常管理過程中，通過對最近3年的抗菌藥物使用情況進(jìn)行回顧分析可見本院抗菌藥物的使用日趨合理。具體分析報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

調(diào)取本院住院部2009年1月～2011年12月計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中抗菌藥物出庫記錄。從給藥途徑來看本院所使用的抗菌藥物主要為注射劑和口服制劑。其中，頭孢菌素類、青霉素類以及喹諾酮類在所有抗菌藥物中所占比例最高，達(dá)85%以上，其他抗菌藥物，如：大環(huán)內(nèi)酯類、硝基咪唑類、氨基糖苷類以及抗真菌類藥物所占比例不足15%。資料涉及本院住院部所有科室。

1.2 方法

根據(jù)衛(wèi)生部2004年發(fā)布的 《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[2]，制定符合本院實(shí)際的藥品分級管理制度，按照如下原則對常用抗菌藥物進(jìn)行分類：

非限制應(yīng)用類：該類藥物為長期臨床實(shí)踐證明有效，不易出現(xiàn)細(xì)菌耐藥性，不良反應(yīng)少，安全有效，價(jià)格較為低廉的抗菌藥物。

限制應(yīng)用類：該類藥物為長期臨床實(shí)踐證明安全有效的抗菌藥物，相對于非限制應(yīng)用類抗菌藥物而言其對細(xì)菌的耐藥性或者價(jià)格等方面具有局限性。

特殊應(yīng)用類：該類藥物不良反應(yīng)明顯或較為嚴(yán)重，不宜隨意使用；或易出現(xiàn)耐藥性，需控制使用；或缺少臨床療效以及安全性的實(shí)踐資料；或價(jià)格昂貴。

應(yīng)根據(jù)患者感染的部位、藥敏試驗(yàn)結(jié)果、嚴(yán)重程度、患者免疫功能狀態(tài)以及藥品價(jià)格等方面進(jìn)行綜合考慮后開具處方。輕度感染或局部感染的患者應(yīng)盡量選用非限制應(yīng)用類抗菌藥物進(jìn)行治療；感染較為嚴(yán)重或合并感染或免疫能力低下的患者以及藥敏試驗(yàn)結(jié)果顯示病原菌僅對該類抗菌藥物敏感時(shí)可以選擇使用限制應(yīng)用類抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊應(yīng)用類抗菌藥物的使用。

對臨床醫(yī)生的處方權(quán)進(jìn)行明確的規(guī)定，并加強(qiáng)監(jiān)督和管理工作。臨床醫(yī)師具有開具非限制應(yīng)用類抗菌藥物的處方權(quán)，限制應(yīng)用類抗菌藥物的處方須由具有主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師開具或經(jīng)過具有主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師同意并簽字后方可開具；特殊應(yīng)用類抗菌藥物的處方須經(jīng)相關(guān)專家會(huì)診后確定患者具有明確的用藥指征后方可開具，且處方簽須有具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師的簽名。

1.3 觀察指標(biāo)

以年度為單位，對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行分析，觀察年度抗菌藥物的銷售金額在全部藥品銷售總金額中所占比重，各年度內(nèi)不同劑型的抗菌藥物的使用情況，以及不同分級管理類抗菌藥物在各年度的使用情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)2011年度每個(gè)月合理處方和不合理處方的份數(shù)，以及不合格處方中不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方的份數(shù)，所得結(jié)果采用SPSS 12.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)（n）和百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各年度抗菌藥物的銷售金額在全部藥品銷售總金額中所占比重的統(tǒng)計(jì)結(jié)果

結(jié)果顯示，抗菌藥物的銷售金額在全部藥品銷售總金額中所占比重呈逐年降低的趨勢，說明抗菌藥物的使用量逐漸減少。2011年度抗菌藥物的銷售金額在全部藥品銷售總金額中所占百分比為19.14%，與2009年度的25.18%相比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.261 3，P＜0.05）。 見表1。

表1 抗菌藥物年度銷售情況比較

2.2 不同劑型的抗菌藥物各年度使用情況對比結(jié)果

結(jié)果顯示，口服用抗菌藥物以及注射用抗菌藥物的用藥頻度及銷售金額均呈逐年增加的趨勢。2011年度口服用抗菌藥物用藥頻度與2009年度相比增幅達(dá)373.89%，銷售金額增幅達(dá)269.23%，2011年度注射用抗菌藥物用藥頻度與2009年度相比增幅為32.18%，銷售金額增幅為49.90%，經(jīng)比較，口服用抗菌藥物用藥頻度及銷售金額年增長率顯著高于注射用抗菌藥物，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2分別為124.415 7和 92.154 7，P＜0.001）。 見表2。

2.3 不同分級管理類抗菌藥物各年度使用情況對比結(jié)果

結(jié)果顯示，3類抗菌藥物銷售金額均呈逐年上升趨勢，其中限制應(yīng)用類抗菌藥物所占比重最大，增大的幅度也最高。從用藥頻度來看非限制應(yīng)用類抗菌藥物2011年出現(xiàn)明顯的下降趨勢，特殊應(yīng)用類抗菌藥物線呈現(xiàn)下降趨勢后又大幅增加，限制應(yīng)用類抗菌藥物始終保持增加的趨勢。見表3。

3 討論

抗菌藥物是醫(yī)院日常治療中最為頻繁使用的藥品之一，潘太花[3]經(jīng)調(diào)研指出，有近40%的門診處方為抗菌藥物處方。由于患者對抗菌藥物新品種的盲目崇拜，使得藥物不合理應(yīng)用的現(xiàn)象異常嚴(yán)重，由此引發(fā)的細(xì)菌耐藥性問題一直困擾著廣大的醫(yī)務(wù)工作者，由于細(xì)菌耐藥性的不斷增強(qiáng)，各種藥源性疾病以及不良反應(yīng)日益嚴(yán)重[4]。合理使用抗菌藥物是解決上述問題的根本前提，合理使用抗菌藥物是一項(xiàng)多個(gè)學(xué)科相互配合的系統(tǒng)工程，需要各級監(jiān)督管理部門、醫(yī)護(hù)人員、藥師、檢驗(yàn)人員以及患者方方面面積極的配合才能實(shí)現(xiàn)[5]。

表2 不同劑型抗菌藥物年度使用情況比較

表3 不同劑型抗菌藥物年度使用情況比較

2004年，隨著《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的出臺(tái)，藥品分級管理制度的落實(shí)工作逐漸在本院各科室開展。對比2009、2010、2011年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度后，本院濫用抗菌藥物的情況得到有效地控制，抗菌藥物特別是限制使用的抗菌藥物的使用日趨合理。首先，抗菌藥物的銷售金額在全部藥品銷售總金額中所占比重呈逐年降低，抗菌藥物的使用量逐漸減少。本院醫(yī)師在使用抗菌藥物時(shí)更加慎重。其次，口服用抗菌藥物以及注射用抗菌藥物的用藥頻度及銷售金額均呈逐年增加的趨勢，在滿足治療目的的前提下優(yōu)先考慮使用口服制劑代替注射給藥，相對于注射劑來說口服制劑的不良反應(yīng)更少，非限制應(yīng)用類的抗菌藥物中口服制劑比例更大。第三，從用藥頻度來看非限制應(yīng)用類抗菌藥物2011年出現(xiàn)明顯的下降趨勢。究其原因，病原菌不可避免地要發(fā)生變異，抗菌藥物面臨著更新?lián)Q代是不可避免的，合理用藥雖然不能阻止病原菌的變異，卻能起到延緩變異的作用。藥品分級管理制度僅僅只是實(shí)現(xiàn)臨床合理用藥的一個(gè)因素，合理用藥離不開全社會(huì)的共同參與，需要醫(yī)師、藥師、藥政管理部門的共同努力，探討新知識(shí)、創(chuàng)造新方法，使抗菌藥物的使用更加安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)[6-7]。

[1]孫紅霞，李晶.應(yīng)用抗菌藥物的基本原則[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012，6（10）：125-126.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]285號(hào).

[3]潘太花.2010年我院門診抗菌藥物使用情況調(diào)查[J].廣西醫(yī)學(xué)，2012，34（5）：611-612.

[4]南家林.311例住院病歷抗菌藥物使用情況分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，6（2）：133-135.

[5]顧群，吳辰，李玉珍.住院患者抗菌藥物使用調(diào)查與分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2007，17（3）：314-316.

[6]陳中英.藥品分級管理制度對江蘇省盱眙縣人民醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)用的影響[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2012，12（3）：224-227.

[7]劉秀艷，陳玉文.某醫(yī)院抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)狀及對策[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，9（9）：118-120，123.

Influence of drug classification management system to the application of antimicrobial drug in our hospital

SU Wei
Department of Pharmacy,the Center Hospital of Jiangmen City in Guangdong Province,Jiangmen 529051,China

Objective To observe the facilitation effect of drug classification management system to the rational application of antimicrobial drug in our hospital.Methods The outbound records of antibacterial drug in inpatient department of our hospital from 2009 to 2011 were collected.The use situation of antimicrobial drug were analyzed by the unit of annual.Results With the development of drugs classification of management work,the proportion of the sales amount of antimicrobial drug in the total amount of all drug sales decreased year by year.The use drug frequency of oral antibacterial drugs and the annual growth rate of sales amount was significantly higher than the injection of antimicrobial agents.The use amount of antimicrobial drug with the limiting of the application increased year by year.Conclusion Antimicrobial drug abuse in our hospital gets effectively control by the implementation of the antibacterial drug classification management system,the use of antibacterial drug in particular for the drug with the limiting of the application are becoming more rational.

Antimicrobial agents;Drug classification management system;Rational drug use;Defined daily dose

R954

C

1674-4721（2012）11（c）-0145-02

2012-08-08 本文編輯：袁 成）