周省偉

（洛陽市伊川縣白元鄉(xiāng)衛(wèi)生院，河南 洛陽 471300）

復(fù)方消化酶聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良65例療效觀察

周省偉

（洛陽市伊川縣白元鄉(xiāng)衛(wèi)生院，河南 洛陽 471300）

目的 觀察復(fù)方消化酶聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良的臨床療效和安全性。方法 2011年6月至2012年6月對120例功能性消化不良患者隨機分兩組，兩組均口服莫沙必利片，三餐前30min服用5mg；治療組65例加服復(fù)方消化酶膠囊，餐前30min服用1粒。4周后觀察療效。結(jié)果 治療組患者餐后飽脹、早飽、上腹燒灼感等癥狀有效率84.6%，對照組54.5%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者均未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。結(jié)論 復(fù)方消化酶聯(lián)合莫沙比利治療功能性消化不良安全有效，其療效明顯優(yōu)于單獨使用促動力藥莫沙比利。

功能性消化不良；復(fù)方消化酶；莫沙比利

功能性消化不良（functional dyspesia，F(xiàn)D），是指具有上腹痛，上腹脹，早飽，噯氣，食欲不振，惡心，嘔吐等不適癥狀，經(jīng)檢查排除引起這些癥狀的器質(zhì)疾病的一組臨床綜合征，癥狀可持續(xù)或反復(fù)發(fā)作。FD是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，F(xiàn)D不僅影響患者的生活質(zhì)量，而且構(gòu)成相當(dāng)高的醫(yī)療費用，因此已逐漸成為現(xiàn)代社會中一個主要的醫(yī)療保健問題。對于FD的治療臨床上主要采用飲食調(diào)節(jié)、心因治療、對癥治療等綜合治療辦法，但總體治療效果欠佳。我們對以上腹脹，早飽，噯氣，食欲不振，惡習(xí)，嘔吐等為主要癥狀，不伴有腹痛、焦慮、失眠等癥狀的FD患者采用復(fù)方消化酶聯(lián)合莫沙必利進行治療，取得較好療效，現(xiàn)將治療觀察結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年6月至2012年6月在我院門診就診的FD患者120例，均符合FD羅馬三診斷標準，并選擇以上腹脹，早飽，噯氣，食欲不振，惡心，嘔吐等為主要癥狀，剔除明顯伴有腹痛、焦慮、失眠等癥狀的FD患者?；颊卟〕贪肽暌陨?，近3月癥狀持續(xù)，經(jīng)胃鏡檢查未發(fā)現(xiàn)食管、胃、十二指腸器質(zhì)性病變。 另外實驗室、B超、X線檢查排除肝、膽、胰、腎等疾病，除外糖尿病、心臟病、精神病等。將120例患者隨機分成兩組，治療組65例，男21例，女44例，平均年齡41.3歲，平均病程1.5y；對照組55例，男18例，女37例，平均年齡40.6歲，平均病程1.8y。

1.2 用藥方法

治療組給予復(fù)方消化酶片1片飯前口服，3次/d，莫沙必利1片（5mg）飯前口服，3次/d。對照組給予莫沙必利1片（5mg）飯前口服，3次/d。兩組均治療四周后觀察療效。

1.3 療效評定標準

以臨床癥狀觀察指標輕重對患者進行分級評分。0級：0分，無癥狀；1級，1分，稍加注意，感覺有癥狀；2級，2分，癥狀明顯，但不影響工作；3級，3分，癥狀嚴重，影響工作。治療前和治療4周后分別對每一位患者詳細評分登記。并記錄患者主要癥狀改善情況和時間，觀察記錄患者不良反應(yīng)情況。

1.4 療效判斷

療效判斷采用癥狀改善率，癥狀改善率=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。療效評定標準：癥狀改善率＞75%為顯效，50%～75%為有效，癥狀改善率＜50%為無效。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS17.0進行統(tǒng)計分析。兩組比較采用χ2檢驗，P＜0.05具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效

治療1個月后治療組顯效37例，有效18例，無效10例，總有效率84.6%；對照組顯效21例，有效9例，無效25例，總有效率54.5%，。治療組上腹脹，早飽，噯氣，食欲不振，惡心，嘔吐等癥狀改善率明顯優(yōu)于對照組，兩組相比P＜0.05，具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2 不良反應(yīng)

兩組均無嚴重不良反應(yīng)，治療組有一例出現(xiàn)一過性惡心、一例一過性腹瀉，對照組一例出現(xiàn)短時頭暈，沒有因不良反應(yīng)而退出實驗治療的患者。兩組臨床安全性評價無差異。

3 討 論

功能性消化不良是消化系統(tǒng)疾病中常見病、多發(fā)病，隨著社會發(fā)展，工作、生活壓力增加，其發(fā)病率有上升趨勢，普通人群中FD發(fā)病率在19%～41%。按照羅馬3標準，將功能性消化不良分為上腹痛綜合征和餐后不適綜合征，上腹痛綜合征與胃酸分泌異常關(guān)系更大一些，抑制胃酸治療可能效果好。餐后不適綜合征主要與胃動力障礙、內(nèi)臟感覺異常有關(guān)，患者空腹、餐后胃電節(jié)律紊亂明顯[1]，胃動力障礙被認為起重要作用，促動力藥物治療有一定療效。莫沙必利是新型全胃腸動力藥，是選擇性5-羥色胺（5-HT）受體激動劑，通過興奮胃、小腸肌間神經(jīng)叢的5-HT受體，促進神經(jīng)末梢乙酰膽堿釋放，從而增強胃腸道動力，促進胃排空，從而改善早飽、腹脹、噯氣、惡心等癥狀。另外抗焦慮藥物和安慰劑治療功能性消化不良也有一定療效。

復(fù)方消化酶含有胃蛋白酶、木瓜蛋白酶、淀粉酶、纖維素酶、胰脂酶、胰酶和熊去氧膽酸等多種消化酶，以往主要用于治療慢性胰腺炎、胰腺癌、肝硬化等消化酶絕對缺乏或不足的患者[2]，近年來有多篇報道復(fù)方消化酶能改善功能性消化不良患者的臨床癥狀[3,4]。分析其原因可能包括：一方面，功能性消化不良患者中老年人常見，由于老年人整體消化機能減退，胃腸血液循環(huán)量下降，導(dǎo)致基礎(chǔ)唾液分泌量減少，胃蛋白酶、胰酶分泌減少、活性降低，膽汁分泌減少，其體內(nèi)消化酶相對不足，服藥后能補充其不足，改善癥狀；另一方面，消化酶能夠改善消化吸收效率，對腸道滲透壓有調(diào)節(jié)作用，同時減少遠端小腸和結(jié)腸內(nèi)營養(yǎng)物質(zhì)，有效控制條件致病菌的滋生，減少影響腸神經(jīng)功能的代謝產(chǎn)物或毒素，從而改善胃腸道的運動和分泌，對緩解FD癥狀，具有輔助治療作用。在我們觀察的這組患者中加用復(fù)方消化酶口服，對以上腹脹，早飽，噯氣，食欲不振，惡心，嘔吐等為主要癥狀的患者治療后，效果明顯，84.6%的患者癥狀明顯改善，優(yōu)于對照組。

總之，從本組觀察治療的患者療效中可以看出，莫沙必利聯(lián)合復(fù)方消化酶對功能性消化不良的療效明顯優(yōu)于單用促動力藥莫沙必利，不良反應(yīng)也無明顯增加，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

[1] 周福生,祝淑貞.功能性消化不良發(fā)病機制的研究進展[J].臨床消化病雜志,2005,17(5):256-258.

[2] 王凱旋,李兆申.消化酶與消化不良[J].國際消化病雜志,2008, 28(1):14-16.

[3] 江漢龍,金峰,石晉,等.莫沙必利聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良[J].華西醫(yī)學(xué),2010,25(3):471-473.

[4] 龔明素.莫沙必利聯(lián)合復(fù)方消化酶與文拉法辛治療功能性消化不良療效觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2012,28(2):188.

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B

1671-8194（2013）19-0208-02