董秋菊,李玉安,武生梅,楊志新
(1.河北聯(lián)合大學(xué)中醫(yī)學(xué)院,河北 唐山 063000;2.赤城縣中醫(yī)院,河北 赤城 075500;3.承德醫(yī)學(xué)院,河北 承德 067000)
循證醫(yī)學(xué)(evidence based medicine,EBM)即遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué),它被稱為21世紀(jì)最重要的臨床醫(yī)學(xué)。目前,國際公認(rèn)的臨床隨機(jī)對照試驗(randomized controlled trial,RCT)和 RCT 的系統(tǒng)評價(Systematic review,SR)結(jié)果是證明某種療法的有效性和安全性最可靠的依據(jù)?!靶涯X開竅”針刺法是石學(xué)敏院士提出的治療中風(fēng)病的方法,當(dāng)前在臨床得到廣泛應(yīng)用,涵蓋理論總結(jié)、臨床應(yīng)用以及基礎(chǔ)研究者方面,運用循證醫(yī)學(xué)原則和方法的研究越來越多,現(xiàn)就此方面做一綜述。
“醒腦開竅”針刺法(簡稱“醒法”)指通過針刺以激發(fā)復(fù)蘇人體腦竅及其連屬組織的受抑、受挫、受損功能,開發(fā)恢復(fù)腦神的主宰、傳導(dǎo)、聯(lián)絡(luò)和支配的功能?!靶涯X開竅”針刺法由3部分組成,一是若干特定腧穴的有序組合形成嚴(yán)格的處方;二是科學(xué)的手法量學(xué)標(biāo)準(zhǔn);三是規(guī)范的腧穴加減應(yīng)用。以上三者缺一即不能稱為“醒法”。
石學(xué)敏院士依據(jù)中醫(yī)基本理論“血苑于上,使人薄厥”,“血之與氣,并走于上”,剖析了中風(fēng)病的病位在腦、病機(jī)為“竅閉神匿,神不導(dǎo)氣”,提出了“醒腦開竅以滋補(bǔ)肝腎為主,疏通經(jīng)絡(luò)為輔”的治療大法,以“醒神調(diào)神”為要旨,以陰經(jīng)為主、陽經(jīng)為輔,以內(nèi)關(guān)、人中、三陰交為主穴,輔以極泉、尺澤、委中疏通經(jīng)絡(luò);并配以規(guī)范的針刺操作手法,使“醒腦開竅”針刺法更具有規(guī)范性和可操作性。
吳洲紅[1]等用“醒腦開竅”針刺法治療腦卒中早期30例臨床觀察,對照組采用常規(guī)藥物治療,治療組同時加用醒腦開竅針刺法,針刺手法根據(jù)刺激時間、頻率、角度、深度等參數(shù)量化。結(jié)果顯示,治療組總有效率86.7%,優(yōu)于對照組60.0%。李淑珍[2]等將40例急性腦梗死患者隨機(jī)分為醒腦開竅針刺組和常規(guī)針刺組,觀察患者治療前后 CRP值的變化。結(jié)果顯示,2組患者血清中的 CRP值均降低,且醒腦開竅針刺組降低得更為明顯。張捷[3]將85例急性腦卒中患者分為神經(jīng)內(nèi)科西藥常規(guī)治療對照組40例和在此基礎(chǔ)上加用醒腦開竅針法治療組45例。結(jié)果顯示,治療組基本痊愈6例,顯著進(jìn)步28例,進(jìn)步9例,無效2例,總有效率為95.6%;對照組基本痊愈2例,顯著進(jìn)步6例,進(jìn)步10例,無效22例,總有效率為45.0%,2組療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。李耀華[4]將急性腦出血 120例分為西醫(yī)常規(guī)治療的對照組和在此基礎(chǔ)上加醒腦開竅針刺法的試驗組,分別于1個月、3個月觀察比較2組療效。結(jié)果顯示,試驗組在日常神經(jīng)功能恢復(fù)及中醫(yī)證候評分改善方面均優(yōu)于對照組(P<0.05),說明針灸治療急性腦出血能明顯改善神經(jīng)功能損害,降低致殘率。申鵬飛[5]等觀察醒腦開竅針刺法對急性腦缺血早期腦缺氧代謝的影響,觀察組30例患者(常規(guī)治療)和對照組30例(常規(guī)治療 +醒腦開竅針刺),治療后6h內(nèi)觀察組的動脈-頸內(nèi)靜脈球部血氧差和腦氧攝取率明顯低于對照組,說明急性腦梗死患者超早期應(yīng)用醒腦開竅針刺法可降低腦氧代謝,增加腦組織對缺血缺氧的耐受性。
楊志新[6]等探討醒腦開竅針刺法治療腦梗死恢復(fù)期的臨床療效,將234例腦梗死恢復(fù)期患者隨機(jī)分為醒腦開竅針刺組和傳統(tǒng)針刺組,醒腦組116例接受醒腦開竅針刺法和常規(guī)基礎(chǔ)治療,傳統(tǒng)組118例接受傳統(tǒng)針刺和常規(guī)基礎(chǔ)治療,治療4周后進(jìn)行2組神經(jīng)功能評估。結(jié)果顯示,神經(jīng)功能缺損評分(NIHSS)、斯堪的納維亞量表(SSS)、卒中量表(CSS)和Barthel指數(shù)的改善醒腦組優(yōu)于傳統(tǒng)組(P<0.001)。龐國軍[7]等對106例中風(fēng)恢復(fù)期患者按就診先后隨機(jī)分為醒腦開竅組(治療組)56例和傳統(tǒng)針法組(對照組)50例,結(jié)果治療組總有效率91.0%,對照組84.0%,患者肢體運動均有明顯改善,且治療組患者偏癱肢體的運動功能改善更為明顯(P <0.05)。崔新華[8]等對830例在2h到12個月內(nèi)腦血管病患者分為醒腦開竅針刺組與傳統(tǒng)針刺組進(jìn)行療效對照。醒腦開竅針刺法對各期腦血管病、首次發(fā)病與多次發(fā)病的療效比較,醒腦開竅針刺組顯效率83.61%,療效明顯優(yōu)于傳統(tǒng)針刺組68.43%,首次顯效率 85.40%,多次顯效率為71.15%,病程 2h~10d、11d~20d、21d~90d、3 個月~12個月,顯效率分別為 94.44%、85.41%、81.25%、65.21%,說明醒腦針刺組療效明顯優(yōu)于傳統(tǒng)治療組,且針刺時間越早越好。
張愛娜[9]用醒腦開竅法治療中風(fēng)偏癱143例,并與傳統(tǒng)體針組76例比較療效。結(jié)果顯示,治療組痊愈32%,顯效45%,總有效率77%,與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),說明醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)偏癱療效確切。趙琦[10]將偏癱患者整體采用醒腦開竅針刺法,并配以足少陽經(jīng)分布于小腿及足部的諸穴治療足內(nèi)翻。結(jié)果顯示,觀察組60例中痊愈21例,顯效28例,有效6例,無效5例,總有效率90.17%,說明針刺“足少陽經(jīng)”分布于小腿及足部穴位對緩解偏癱后痙攣性足內(nèi)翻有顯著療效。趙穎[11]等觀察醒腦開竅針刺法治療腦血管病意識障礙的臨床療效,對照組90例給予脫水、促腦細(xì)胞代謝劑治療,治療組90例在此基礎(chǔ)上加用醒腦開竅針刺法治療。結(jié)果顯示,治療組顯效57例,有效21例,無效12例,有效率為86%;對照組顯效12例,有效30例,無效48例,有效率為46%,2組有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。張思忠[12]等將中風(fēng)神昏患者分為對照組20例,給予常規(guī)中西醫(yī)結(jié)合卒中單元治療和治療組30例,在此基礎(chǔ)上給予醒腦開竅針刺法結(jié)合音樂療法。結(jié)果顯示,治療組臨床總有效率為93.33%,對照組為75.00%(P<0.05),2組GCS積分較前均有顯著增加(P<0.01);但治療組積分增加程度明顯優(yōu)于對照組(P<0.05),說明醒腦開竅針刺法結(jié)合音樂療法治療中風(fēng)神昏療效顯著。趙琦[13]觀察醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)后失語的臨床療效,治療組采用醒腦開竅針刺法與對照組傳統(tǒng)針刺法進(jìn)行比較。結(jié)果顯示,醒腦開竅針刺組自發(fā)談話、理解、復(fù)述、命名能力評分均有顯著性提高,且療效優(yōu)于傳統(tǒng)針刺組。曾學(xué)清[14]等觀察中風(fēng)后假性球麻痹致構(gòu)音障礙,將治療組和對照組各30例均采用語言康復(fù)訓(xùn)練,治療組另加醒腦開竅針刺法,經(jīng)30d治療治療組總有效率87%優(yōu)于對照組,60%構(gòu)音障礙明顯減輕。劉蘭蘭[15]等用觀察醒腦開竅針刺法結(jié)合吞咽功能訓(xùn)練對卒中后假性球麻痹吞咽障礙的療效。治療組采用醒腦開竅針刺法結(jié)合功能訓(xùn)練和西藥治療,對照組單純采用西藥治療。結(jié)果顯示,觀察組總有效率92.5%,對照組60.0%,2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。周萍[16]等采用醒腦開竅針刺法結(jié)合眼局部取穴治療中風(fēng)后復(fù)視。結(jié)果顯示,治療33例,治愈 18例,好轉(zhuǎn) 12例,無效 3例,總有效率90.91%。高曦明[17]觀察醒腦開竅針刺法在腦血管病出現(xiàn)頑固性呃逆時的臨床療效。取主穴內(nèi)關(guān)(雙)、人中、三陰交(患側(cè)),配穴膻中、天突、內(nèi)庭,結(jié)果46例病人經(jīng)醒腦開竅針刺法治療后,有效率95.7%。楊泉魚[18]等用醒腦開竅針刺法治療腦卒中后尿失禁100例。2組患者中西醫(yī)常規(guī)治療及康復(fù)治療方法相同,對照組選用阿米替林(常州四藥制藥有限公司)每次12.5mg,每日2次,連續(xù)口服1個月后評價療效;治療組患者均在生命體征穩(wěn)定、神經(jīng)學(xué)癥狀不再發(fā)展后48h,格拉斯哥昏迷評分(GCS)>8h接受醒腦開竅針刺法治療。結(jié)果顯示,治療組總有效率為96.0%,對照組為80%,2組療效比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.101)。孔莉[19]等采用醒腦開竅針刺法作為干預(yù)手段,以口服阿米替林作為西藥對照組,以患者治療前后的臨床癥狀為指標(biāo)衡量療效,并通過SDS、HASD情緒評估量表評估不同治療方法對不同心理情緒障礙的作用。結(jié)果顯示,PSD患者的臨床癥狀和各種抑郁量表相關(guān)指標(biāo)均得到改善,醒腦開竅針法治療抑郁癥療效明顯優(yōu)于西藥。韓景獻(xiàn)[20]等選擇腦卒中高脂血癥患者隨機(jī)分為醒腦開竅針刺組和中藥組各30例,分別于治療前后評測中醫(yī)癥狀積分并檢測血脂各項指標(biāo)。結(jié)果顯示,醒腦開竅針刺法在改善血脂方面總有效率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.105);但在改善臨床癥狀方面,頭昏頭暈、胸脅脹悶癥狀改善率為89.117%,優(yōu)于中藥組的62.111%(P <0.105),其中在改善肢體麻木刺痛方面優(yōu)于中藥對照組。
丁曉丹、王瑋[21]觀察醒腦開竅針刺法治療術(shù)后尿潴留,將72例術(shù)后尿潴留患者隨機(jī)分為2組,治療組采用醒腦開竅針刺法,對照組為常規(guī)藥物治療法。結(jié)果顯示,治療組治愈率91.6%,對照組治愈率69.4%,2組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),說明醒腦開竅針刺法治療術(shù)后尿潴留療效肯定。曉燕[22]等觀察醒腦開竅針刺法促醒顱腦損傷后持續(xù)植物狀態(tài)療效。結(jié)果顯示,觀察組總有效率84.12%,優(yōu)于對照組52.16%(P <0.105)。曾永蕾[23]等用醒腦開竅針刺法治療頸性眩暈71例,治療組顯效率為77.8%,對照組采用復(fù)方丹參注射液滴注治療顯效率為54.3%,說明醒腦開竅針刺法治療頸性眩暈的療效優(yōu)于藥物治療。侯小蘭[24]運用醒腦開竅針刺法治療流行性乙腦30例,對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療,治療組同時配合醒腦開竅法,對照組總有效率73.1%,治療組達(dá)到90.0%(P<0.01)。江玲玲[25]等運用醒腦開竅為基礎(chǔ)治療椎動脈型頸椎病40例,結(jié)果治愈37例,顯效1例,有效1例,無效1例,總有效率97.50%。楊來福[26]等采用醒腦開竅針刺法和綜合康復(fù)治療腦昏迷患者46例,其中顯效24例,有效15例,無效7例,總有效率84.79%,說明針刺結(jié)合康復(fù)治療可促進(jìn)腦昏迷患者的意識恢復(fù)。鄭軍文[27]等觀察針?biāo)幉⒂弥委熌X動脈硬化癥的臨床療效,采用醒腦開竅針法配合中藥辨證治療患者30例,治療1~2個療程。結(jié)果顯示,痊愈8例,好轉(zhuǎn)20例,無效2例,總有效率93.3%(95%C I=77.7% ~ 98.0%)。宋雄[28]等將腦癱患兒隨機(jī)分為2組各35例,對照組采用單純口腔功能訓(xùn)練進(jìn)行治療,觀察組另外加醒腦開竅針刺法,采用流涎分級法(TSD)對2組治療進(jìn)行療效評價。結(jié)果顯示,治療組總有效率82.9%,優(yōu)于對照組57.1%(x2=5.510,P<0.05),說明醒腦開竅針刺法配合口腔功能訓(xùn)練能更有效地改善患兒流涎癥狀。
李慧[29]等運用循證醫(yī)學(xué)的方法對2003年以前的醒腦開竅針刺法用于腦卒中的中文臨床研究資料根據(jù)其質(zhì)量進(jìn)行控制,篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的 CCT和RCT的文章,并對多個研究結(jié)果的總體效應(yīng)進(jìn)行隨機(jī)效應(yīng)模型的Meta分析,并進(jìn)行分層分析、異質(zhì)性評價和敏感性分析,用漏斗圖分析發(fā)表性偏倚。結(jié)果顯示,醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)有一定療效,尤其是腦梗塞急性期療效確切,并可降低中風(fēng)患者的遠(yuǎn)期病死率。楊志新[30]等采用 Cochrane系統(tǒng)評價方法,截止2006年11月22日共納入25個研究4 377例中風(fēng)患者,評價醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)的療效及可能的不良反應(yīng)。結(jié)果顯示,醒腦開竅針刺法在治療中風(fēng)降低病死率、殘疾率的趨勢,改善神經(jīng)功能缺損評分、療效等方面均優(yōu)于對照療法,納入研究中僅發(fā)現(xiàn)2例疼痛者,說明醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)安全有效,尤其是急性缺血性中風(fēng)療效均優(yōu)于對照組。
綜上所述,醒腦開竅針刺法可應(yīng)用于不同病變時期中風(fēng)患者的治療,且具有良好的臨床療效。石學(xué)敏院士的醒腦開竅針刺法不僅豐富了中風(fēng)病的理論與臨床治療手法,降低了中風(fēng)病死亡率,提高了康復(fù)率,近年還多見以“醒法”治療癔病、癡呆、癲癇、腦癱、焦慮癥、梅核氣等報道,顯示其廣泛的臨床應(yīng)用價值。同時也存在一些問題:一是重復(fù)性研究較多,創(chuàng)新性研究較少;二是缺少療效評價體系。目前缺乏在隨機(jī)、對照、盲法、重復(fù)原則指導(dǎo)下的高質(zhì)量臨床研究和大規(guī)模、大樣本、多中心的循證醫(yī)學(xué)研究。因此,建立規(guī)范的療效評價體系,運用循證醫(yī)學(xué),使醒腦開竅針刺法的研究和臨床應(yīng)用更具科學(xué)性,更好地服務(wù)于臨床。
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