周福宜

消化不良是一種臨床癥候群, 發(fā)病機(jī)制復(fù)雜, 主要是因?yàn)槲杆岱置谑д{(diào)、胃腸動力障礙或者消化酶分泌不足引發(fā),臨床主要分為胃輕癱及食道反流病兩大類［1］。但是因?yàn)橹虏C(jī)制復(fù)雜, 臨床上單用莫沙必利效果一般, 廣東省佛山市禪城區(qū)朝陽醫(yī)院內(nèi)科臨床嘗試聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療消化不良, 探討其療效及安全性, 為臨床提供安全用藥的參考?，F(xiàn)在作報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組選取的90例消化不良病例, 男性44例,女性46例；年齡21～77歲, 平均(31.2±5.6)歲。患者均存在不同程度的餐后飽脹不適感、上腹燒灼、上腹疼痛等癥狀, 入院經(jīng)腹部B超、胃鏡與上消化系造影等聯(lián)合檢查確診為消化不良癥。排除了同時患有其他嚴(yán)重的器質(zhì)性、系統(tǒng)性疾病。就診后, 根據(jù)隨機(jī)雙盲的分組法將90例患者均分為觀察組與對照組,各45例。兩組患者在一般資料方面的差異比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性, 且本組全部患者均簽訂了知情同意書。

1.2 方法 對照組三餐前半小時給予莫沙必利片(5mg)口服。3次/d, 療程為4周；觀察組在對照組的基礎(chǔ)上增加復(fù)方消化酶膠囊治療, 用法為三餐后半小時服用1片, 3次/d,療程為4周。兩組患者均遵醫(yī)囑每周到門診復(fù)診, 醫(yī)師詢問患者服藥后的癥狀和感受。

1.3 觀察指標(biāo)及癥狀分級 主要觀察指標(biāo)［2］：①治療前后患者進(jìn)食后是否出現(xiàn)飽脹不適感、早飽、上腹燒灼痛、上腹痛、反酸、惡心、燒心、嘔吐等癥狀。②臨床癥狀消退時間。③用藥不良反應(yīng)。

癥狀分級［3］：①0級為無任何癥狀。②I級為有輕度癥狀。③II級癥狀較重, 患者能感受到不適, 但是其正常的生活活動不受限制。④III級為重度癥狀, 患者受到癥狀影響較大,甚至無法正常工作及生活。0級評為0分, I級評為1分, II級評為2分；III級評為3分。

1.4 臨床療效評判標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀大為緩解, 積分降低超過75%。有效：臨床癥狀有所緩解, 積分下降50%以上但是低于75%。無效：臨床癥狀及積分無任何變化, 甚至出現(xiàn)加重情況。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 19.0的軟件包進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析, 計數(shù)資料用χ2檢驗(yàn), 計量資料用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果比較［4］觀察組與對照組患者在服藥4周后,其臨床癥狀均有所改善, 觀察組顯效31例, 有效11例, 無效3例, 總有效率為93.33%, 對照組顯效20例, 有效10例,無效15例, 總有效率為66.67%, 觀察組的總體效果顯著優(yōu)于對照組, 差異比較具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 兩組用藥前后的消化系癥狀評分 用藥前, 觀察組與對照組的評分差異不顯著, 觀察組為(11.8±3.1)分, 對照組為(11.9±2.9)分；用藥后, 觀察組(3.2±1.6)分, 對照組為(6.7±2.7)分, 通過統(tǒng)計學(xué)比較, 觀察組的消化系癥狀評分顯著低于對照組(P＜0.05), 這表明, 觀察組的消化系癥狀改善程度更為樂觀。

2.3 兩組癥狀改善所需時間 觀察組患者癥狀改善的平均時間為(8.19±0.74)d, 對照組為(13.5±0.87)d。觀察組所需時間明顯比對照組低(P＜0.05)。

2.4 兩組不良反應(yīng)率比較 兩組患者在治療過程中均無嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn), 但觀察組患者在第1周出現(xiàn)頭暈1例、惡心2例, 不良反應(yīng)率為6.67%, 對照組在治療的第1周出現(xiàn)惡心2例, 嘔吐2例, 不良反應(yīng)率為8.89%, 二組的用藥安全性較高, 總不良反應(yīng)率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

消化不良是一種臨床癥候群, 該病的發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜,誘因較多, 最常見的癥狀為上腹痛, 且上腹痛無規(guī)律, 通常在進(jìn)食后0.5～3.0 h內(nèi)產(chǎn)生痛感。羅馬的III標(biāo)準(zhǔn)提示, 消化不良可分為上腹痛綜合征與餐后不適綜合征, 而上腹痛綜合征主要是因?yàn)槲杆岱置诋惓?dǎo)致, 采用抑酸治療效果相對更好；餐后不適綜合征和胃動力障礙的聯(lián)系相對更密切, 莫沙必利作為一種新型的胃動力藥, 有效釋放乙酰膽堿, 通過刺激胃腸道促進(jìn)胃腸道蠕動, 可大大改善消化不良癥狀, 對胃酸的分泌卻無影響。但是單用莫沙必利的效果一般, 遠(yuǎn)遠(yuǎn)未能達(dá)到高效的水平。有臨床研究指出, 大量的消化不良病例通過上消化系造影等檢查顯示, 消化酶分泌少于正常人, 因此推斷, 消化酶分泌過少也是引發(fā)消化不良的重要因素。因此本組研究對觀察組患者在莫沙必利治療的基礎(chǔ)上增加復(fù)方消化酶膠囊進(jìn)行治療。由于復(fù)方消化酶膠囊主要由淀粉酶、胰脂酶、木瓜蛋白酶、胰酶、胃蛋白酶等成分組成, 膠囊能夠模仿正常消化道釋放消化酶的工作模式, 從而令膠囊的各種酶成分能夠在患者服用后產(chǎn)生較好效果, 包括改善食欲不振癥狀, 加快食物營養(yǎng)成分的消化、吸收, 減少腸腔的細(xì)菌分解產(chǎn)物, 并且能夠同時對胃腸道的結(jié)構(gòu)、功能產(chǎn)生調(diào)節(jié)作用。結(jié)合本組的研究結(jié)果, 觀察組在采用莫沙必利的基礎(chǔ)上增加復(fù)方消化酶膠囊進(jìn)行治療后, 起效快, 安全性高。

綜上所述, 復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合莫沙必利在治療消化不良方面療效優(yōu)于單用促動力藥莫沙必利, 且安全性高, 值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］鄭丹,夏冰,施先艷,等.多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良84例.世界華人消化雜志, 2009,17(3):336-339.

［2］韓春娜.多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊在老年功能性消化不良中的應(yīng)用.中外醫(yī)療, 2011,30(9):120.

［3］趙佳鈞,申杰,李宏宇,等.三級甲等醫(yī)院外科醫(yī)護(hù)群體功能性腸病及功能性消化不良患病現(xiàn)況調(diào)查.西部醫(yī)學(xué), 2011,23(3):577-581.

［4］韓昌圣, 王新月.北京地區(qū)韓國人和中國人功能性消化不良相關(guān)因素和中醫(yī)證候特點(diǎn)研究.吉林中醫(yī)藥, 2010, 30(4):304-306.