申 平

有效提高醫(yī)用高值耗材管理水平的措施探析

申 平

福建省老年醫(yī)院，福建省立北院

有效進(jìn)行醫(yī)用高值耗材管理一直是醫(yī)院管理工作中的一項重要任務(wù)，也是現(xiàn)代醫(yī)院管理中不可或缺的重要組成部分。高值耗材采購、使用過程中管理水平的高低，直接影響到醫(yī)院醫(yī)療安全、質(zhì)量、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，這給管理者帶來了一定的工作和監(jiān)管難度，同時也提出了更高的管理要求。該文針對醫(yī)療耗材管理工作中存在的問題進(jìn)行分析，并提出了加強(qiáng)科學(xué)管理的一些具體措施。

高值耗材 采購 監(jiān)管 醫(yī)療安全

0 引言

隨著現(xiàn)代高新科技的飛速發(fā)展，以及高技能專家的不斷涌現(xiàn)，代表高技術(shù)含量和高專業(yè)性的醫(yī)用高值耗材也隨之在臨床工作中被逐步使用，直接促進(jìn)了醫(yī)療技術(shù)的更快更新和醫(yī)療事業(yè)的更好發(fā)展，同時對醫(yī)療耗材管理者的素質(zhì)也提出了更高要求，不僅要求管理者在原有低值耗材管理的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高對高值耗材的認(rèn)識，而且在其采購和使用過程中必須不斷健全和完善可行的監(jiān)管機(jī)制。

高值耗材品種繁多，主要有心臟、外周血管介入類以及眼科、骨科、內(nèi)鏡等植入類。由于這類耗材大部分直接植入人體內(nèi)，使用對象又多為危重或疑難患者，稍有不慎就可能帶來嚴(yán)重后果，因此它的安全性至關(guān)重要，生產(chǎn)使用也必須嚴(yán)格控制，如何安全、有效地采購、驗收及監(jiān)管醫(yī)用高值耗材，更是管理工作中的難點和重點。

1 高值耗材采購、驗收、監(jiān)管工作中存在的問題

1.1 高值耗材采購不規(guī)范

高值耗材的采購工作很多情況下不能做到預(yù)先、準(zhǔn)確和及時采購。主要原因是其高技術(shù)含量和專業(yè)性，需要采購的物品基本由相關(guān)知識的使用醫(yī)生指導(dǎo)、選擇，直至定奪。例如，有的患者需要在手術(shù)進(jìn)行中才能確定物品的規(guī)格、型號和數(shù)量；有時相關(guān)科室的意向可直接影響采購環(huán)節(jié)；有的醫(yī)院為減少繁瑣的采購環(huán)節(jié)直接由臨床科室自行采購，然后僅憑發(fā)票至倉管處進(jìn)行出入庫。這樣既缺乏采購的公平性和合理性，也容易出現(xiàn)流程混亂和正常流程執(zhí)行不力、難以監(jiān)管等情況出現(xiàn)，尤其對于科室自行選擇供貨商或生產(chǎn)廠家等行為難以進(jìn)行有效控制和監(jiān)督。

1.2 高值耗材難以直接驗收和監(jiān)管

高值耗材的驗收面臨兩大管理難題。一是科室的自行采購；二是有些高值耗材必須在手術(shù)過程中才能確定。前者直接規(guī)避了驗收環(huán)節(jié)，后者則在很大程度上提高了高值耗材驗收和監(jiān)管的難度。由于難以親眼過目驗收，自購行為的極大安全隱患和法律隱患就需在使用環(huán)節(jié)消除，但實際上管理部門很難對使用環(huán)節(jié)進(jìn)行直接監(jiān)管，甚至可能出現(xiàn)賬實不符等情況。另外，還存在遇到緊急情況時，為了不耽誤治療，高值耗材在送到醫(yī)院未來得及辦理驗收和入庫手續(xù)就直接送到臨床科室使用，這樣給安全方面也帶來極大的隱患和對患者的不負(fù)責(zé)任。

2 進(jìn)一步加強(qiáng)高值耗材采購、驗收、監(jiān)管工作

2.1 把好采購工作各個環(huán)節(jié)

高值耗材采購工作，關(guān)鍵是要加強(qiáng)對各個環(huán)節(jié)的把關(guān)。醫(yī)院在采購醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品時，應(yīng)組織相關(guān)專家制定此類耗材供貨商的資質(zhì)條件和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。各供應(yīng)商應(yīng)該提供產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證和國家藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量檢測報告。管理者必須查驗上述證件原件及復(fù)印件的真實性和有效期，查驗是否加蓋經(jīng)營單位公章，將上述所有材料歸檔建立供應(yīng)商資質(zhì)檔案，并對通過資質(zhì)驗證的廠商任選3～5家統(tǒng)一集中招標(biāo)，公正、透明地選擇一家作為該類產(chǎn)品的唯一供貨商。采購權(quán)限集中到醫(yī)院的相應(yīng)管理部門，嚴(yán)禁任何科室與個人私自購買。對可在使用前定型確認(rèn)的高值耗材，備存一定的實物基數(shù)；對需在使用中才能確認(rèn)的高值耗材，需由使用科室在手術(shù)前3～5天通過電腦開出采購計劃單，經(jīng)由各層相關(guān)管理人員審核通過后再由采購部門根據(jù)申請信息通知供應(yīng)商備貨。

2.2 強(qiáng)化驗收、監(jiān)管的工作責(zé)任

高值耗材驗收、監(jiān)管是一項很具體的工作，需要管理人員強(qiáng)化工作的責(zé)任意識。對可在使用前確認(rèn)的高值耗材，驗收由設(shè)備科倉庫管理員、采購及使用部門共同完成，認(rèn)真核對產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號以及仔細(xì)核對與采購計劃申請單的物品名稱、規(guī)格型號、供貨單位、生產(chǎn)廠家、采購數(shù)量、單價及總金額是否相符，核對包裝及產(chǎn)品外觀是否完整無破損、無污染、產(chǎn)品包裝中是否無雜物，檢查滅菌時間、有效期及產(chǎn)品批號，驗收合格后，方可進(jìn)電腦入庫。發(fā)放時由使用科室通過電腦申請出庫，管理部門出庫審核、確認(rèn)后，由請領(lǐng)科室負(fù)責(zé)人在出庫單上簽字后領(lǐng)用，完成出庫手續(xù)。

2.3 做好使用中的確認(rèn)工作

對需要在使用中才能確認(rèn)的高值耗材，其驗收由使用科室及手術(shù)室配合完成，經(jīng)銷商將產(chǎn)品直接送到手術(shù)室，由手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)室相關(guān)人員進(jìn)行驗收。驗收合格后，填寫驗收記錄并由手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)室相關(guān)人員共同簽字確認(rèn)。手術(shù)后的驗收由供貨商根據(jù)手術(shù)過程中的實際使用情況開具發(fā)票和填寫有供貨公司名稱、發(fā)票號、受用者基本資料及住院號等信息的耗材使用登記表，由供應(yīng)商、手術(shù)醫(yī)生、跟臺護(hù)士、手術(shù)室護(hù)士長核對無誤后，簽字確認(rèn)。耗材使用清單一式三份，其中兩份分別留存手術(shù)室和供貨商備查，另一份由供貨商與發(fā)票一起送到管理部門，由倉庫管理員認(rèn)真核對后簽字認(rèn)可并辦理入出庫手續(xù)。這種跟臺使用的高值耗材管理方法既滿足了手術(shù)中由醫(yī)生選材的靈活性，又能嚴(yán)格保證管理的原則性，同時也保障了患者利益。

2.4 有效加強(qiáng)流程的監(jiān)管

為了有效加強(qiáng)對醫(yī)用高值耗材流通過程的監(jiān)管，建立自我保護(hù)意識和保留必要的舉證倒置材料，以及建立完善的高值耗材可追溯性管理制度，必須及時填寫高值耗材登記表。除填寫上述信息外，還必須在登記表中認(rèn)真填寫產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)許可證號、供應(yīng)商、制造商、批號編碼等信息，并將條形碼貼于登記表背面，使每一件高值耗材從進(jìn)入醫(yī)院到臨床使用及術(shù)后全程跟蹤都建立一份完整的檔案，既為以后的統(tǒng)計分析提供了可靠的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，又落實了對高值耗材全過程的跟蹤監(jiān)管。一旦高值耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題，即可方便追溯和查詢，從而保證了患者和醫(yī)院的權(quán)益。

3 結(jié)語

自醫(yī)用耗材采用政府集中招標(biāo)以來，增加了高值耗材購置的透明度，通過供應(yīng)商之間的競爭，使價格更加合理，材料質(zhì)量更有保障，在維護(hù)醫(yī)院及患者利益、規(guī)范耗材流通及管理方面取得了明顯成效，同時減少了醫(yī)院的采購環(huán)節(jié)和可能的違規(guī)操作。同時，在人民生活水平不斷提高和科技水平迅猛發(fā)展的時代，各類新型不同品種、不同規(guī)格的高值耗材仍將不斷涌現(xiàn)。為保障患者和醫(yī)院的權(quán)益，對醫(yī)院使用和監(jiān)管高值耗材也提出了更高、更嚴(yán)格的要求，也是醫(yī)院面臨的一個普遍性難題。如何能既不影響正常醫(yī)療工作，又能解決實際管理中存在的諸多問題，是管理人員必須面對的緊迫任務(wù)。加強(qiáng)高值耗材采購供應(yīng)的科學(xué)化、合理化管理十分必要，也是管理者不可忽視的重要環(huán)節(jié)。因此，管理者必須持高度嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，加強(qiáng)專業(yè)理論的學(xué)習(xí)，盡可能地熟悉各種產(chǎn)品的功能及臨床應(yīng)用。同時盡早建立二級庫管理，逐漸引入條形碼與HIS系統(tǒng)相結(jié)合的信息系統(tǒng)，以便不斷提高對高新高值耗材的監(jiān)管力度，使醫(yī)用高值耗材在采購、驗收和監(jiān)管方面得到更加合理的應(yīng)用。

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