黎敬波

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州510407）

中醫(yī)診斷規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)體系是指將現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步規(guī)范，使其更客觀、更科學(xué)嚴(yán)密，或建立新的以達(dá)到臨床實(shí)用目的的客觀、準(zhǔn)確、完善的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)化體系。中醫(yī)診斷規(guī)范化研究開展近30年來，標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)始終是重要任務(wù)，也取得了很多成果，但其中仍有很多疏漏或推廣普及的困難，因此，規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)體系的研究還有待加強(qiáng)。

1 研究工作的基礎(chǔ)和條件

自國家標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》（1997）頒布以來，我們做了很多推廣和后續(xù)研究的工作。近10年來，中醫(yī)理論、臨床研究取得了很多新的進(jìn)展與突破，也建立了一些新的標(biāo)準(zhǔn)，理論術(shù)語的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)研究也取得階段性成果，國家成立了科技名詞術(shù)語委員會(huì)。這是進(jìn)一步開展診斷標(biāo)準(zhǔn)化研究的基本前提和條件。

其次，國標(biāo)發(fā)布實(shí)施以來，臨床及科研應(yīng)用的情況還存在很多問題，這也促使我們需要進(jìn)一步思考如何完善和規(guī)范臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也為研究提供了具體、鮮活的素材。臨床疾病譜及常見疾病的表現(xiàn)形式也在發(fā)生細(xì)微的變化，因此，對(duì)診斷標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步研究是反饋—完善，逐步發(fā)展提高的需要。

第三，診斷標(biāo)準(zhǔn)體系的建立需要集成現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)，需要汲取標(biāo)準(zhǔn)化研究的成果，還需要有臨床調(diào)研的支持，以臨床研究數(shù)據(jù)的分析處理結(jié)果為依據(jù)，如心氣虛證，是否要設(shè)主要癥狀和次要癥狀，是否要分級(jí)賦分？ 這樣就需要研究該癥狀在其他證候里的貢獻(xiàn)度，需要考慮癥狀組合對(duì)證候診斷的辨識(shí)度，這樣才能實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的客觀化、嚴(yán)密性。

2 規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的主要任務(wù)

中醫(yī)診斷規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)面臨的主要問題是客觀化、嚴(yán)密性不夠，其次是與臨床、科研的契合度還不夠，國際交流、推廣還不多，也還有一些技術(shù)性的限制因素，基礎(chǔ)性的研究還比較薄弱。要解決這些問題，需要逐步推進(jìn)這方面的研究，需要完成以下研究任務(wù)。

一是要研究各種標(biāo)準(zhǔn)的集成，包括盡快收集整理標(biāo)準(zhǔn)的使用情況及存在的問題，有針對(duì)性地制定規(guī)范化研究方案，集成研究的方法、步驟和途徑，以及明確擬達(dá)到的目標(biāo)和預(yù)期效果。現(xiàn)在中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)很多，有學(xué)會(huì)的，有行業(yè)的，有國家層面的，但彼此隔絕或不協(xié)調(diào)的情況還存在，因此，集成要解決各標(biāo)準(zhǔn)間的矛盾，各說各是，或不完善、不規(guī)范，有遺漏等問題。

二是要研究標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，包括指標(biāo)的客觀、量化，以及分級(jí)、評(píng)判尺度或限制條件等，甚至要檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的效度和信度，更重要的是應(yīng)全面深入地研究證候標(biāo)準(zhǔn)的臨床實(shí)用性，如分層調(diào)研、數(shù)據(jù)擬合、降階運(yùn)算，使證候標(biāo)準(zhǔn)逐步客觀量化，使辨證標(biāo)準(zhǔn)更科學(xué)嚴(yán)密，達(dá)到更高的臨床契合度。

三是對(duì)病名診斷標(biāo)準(zhǔn)需要進(jìn)一步梳理，需要在病名理論、范圍和診斷標(biāo)準(zhǔn)方面繼續(xù)規(guī)范，包括病名的分化、剝離，中西病名對(duì)照及相互關(guān)系的說明，以及中醫(yī)病名使用規(guī)范、疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)的修訂等。目前，病名診斷在臨床的應(yīng)用情況并不理想，因此，中醫(yī)病名診斷標(biāo)準(zhǔn)體系研究難度更大，面臨的問題或許更多。

四是對(duì)診療術(shù)語需要進(jìn)一步規(guī)范，需要使術(shù)語的含義更明確、清晰，包括術(shù)語語義研究、應(yīng)用表達(dá)的研究，以及推廣應(yīng)用的調(diào)研，更重要的是亟需英語翻譯的研究，包括英語表述方式的規(guī)范。通過規(guī)范術(shù)語的研究，應(yīng)達(dá)到診斷標(biāo)準(zhǔn)體系的國際化，使中醫(yī)通過診療體系規(guī)范，真正成為主流的醫(yī)學(xué)形式。

3 中醫(yī)診斷規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)體系建立的目的和意義

標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代工業(yè)社會(huì)的基本特點(diǎn)，中醫(yī)藥的很多行業(yè)都在推行標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，盡管中醫(yī)理論和臨床診療過程有很多自己的特點(diǎn)和方式，但操作體系的不標(biāo)準(zhǔn)不利于中醫(yī)的發(fā)展，也不利于中醫(yī)治療成果的推廣。因此，規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的目的就是要形成具有中醫(yī)自身特點(diǎn)，能反映中醫(yī)治療獨(dú)特方式的診斷標(biāo)準(zhǔn)體系。

建立中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)體系是多年來中醫(yī)前輩的夙愿，也是現(xiàn)代社會(huì)的基本要求，也是中醫(yī)走向國際，實(shí)現(xiàn)偉大復(fù)興的前提條件，因此，標(biāo)準(zhǔn)體系的建立將能更好地指導(dǎo)中醫(yī)臨床實(shí)踐，對(duì)規(guī)范臨床治療行為，指導(dǎo)中醫(yī)科研都具有非常重要的意義。建立中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)體系有利于中醫(yī)臨床診療的發(fā)展、進(jìn)步，有利于臨床水平的不斷提高，也將有利于中醫(yī)藥走向國際，為全世界人民服務(wù)。