□本刊記者 韓堯
前不久,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《北京市2012年第3期基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測通報》。通報顯示,2012年7月1日~2012年9月30日期間,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有效《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》139份,均為一般不良反應(yīng),但通報中列舉的某些數(shù)據(jù)和典型病例卻格外引人關(guān)注,那就是:在北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的有效不良反應(yīng)報告中,心血管類基本藥物的不良反應(yīng)占32%,主要表現(xiàn)為咳嗽、皮疹等,特別是高血壓治療藥物依那普利也會引起部分患者干咳。
為什么高血壓治療藥物依那普利會引發(fā)患者干咳呢?為什么大家都認(rèn)為是最安全的基本藥物也會發(fā)生不良反應(yīng)呢?記者就此采訪了北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)負(fù)責(zé)人。
依那普利確實(shí)會引起干咳,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心就收到過這樣的典型病例報告,那就是:78歲的張奶奶患有高血壓,在醫(yī)生的建議下服用馬來酸依那普利片(5mg/日/次)進(jìn)行降壓治療,但服藥2天后就開始干咳。由于未進(jìn)行治療,干咳持續(xù)2天不見好轉(zhuǎn),張奶奶便自行服用復(fù)方甘草片進(jìn)行治療,但干咳仍未減輕,張奶奶便到醫(yī)院門診進(jìn)行檢查,結(jié)果得知自己血壓控制不錯,也無明顯咽炎及上呼吸道感染癥狀。醫(yī)生詢問了張奶奶近期用藥情況后推斷可能與服用依那普利有關(guān),干咳可能是服用依那普利引發(fā)的不良反應(yīng),于是建議張奶奶停用依那普利,改用其他高血壓治療藥物,結(jié)果張奶奶的干咳逐漸得到緩解。
北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,依那普利屬于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)類藥物,而這種由血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)引起咳嗽的不良反應(yīng),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到過多例。這位相關(guān)負(fù)責(zé)人還告訴記者,咳嗽是ACEI類藥物最常見的不良反應(yīng),女性多于男性,特別是在老年患者中發(fā)生率較高,其主要表現(xiàn)為持續(xù)的刺激性干咳,并在夜間或臥位時加重,多伴有咽癢、咽部異物感,嚴(yán)重時還會出現(xiàn)惡心、嘔吐等不適癥狀,減量或停藥后即可減輕或消失。
這位負(fù)責(zé)人同時還告訴記者:ACEI類藥物誘發(fā)干咳的機(jī)制,目前醫(yī)學(xué)界仍不十分清楚,業(yè)內(nèi)則普遍認(rèn)為是這類藥物抑制了血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)的活性,而ACE是參與激肽類物質(zhì)分解代謝的主要肽酶,在ACEI的作用下,激肽類物質(zhì)在組織中發(fā)生積聚,形成局部刺激而誘發(fā)咳嗽。雖然ACEI誘發(fā)的咳嗽癥狀明顯,但在胸片和血常規(guī)中卻不會發(fā)現(xiàn)異常,需要與呼吸系統(tǒng)感染等疾病所致咳嗽相區(qū)分,醫(yī)生只有詢問患者用藥史才比較容易進(jìn)行鑒別診斷。
為什么基本藥物也會有不良反應(yīng)呢?在采訪中,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性,其發(fā)生多與使用者的個體差異相關(guān)。與其他藥物相比,基本藥物雖然是同類藥物中安全性較高的品種,但其同樣存在發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險。正是因?yàn)榛舅幬镆矔l(fā)生不良反應(yīng),而且使用者眾多,因而藥品監(jiān)管部門才非常重視對基本藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測。目前,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對基本藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測,覆蓋了當(dāng)前北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的全部519種藥物,包括309種國家基本藥物目錄品種和200余種其他零差率銷售品種。通過及時發(fā)現(xiàn)、評估和通報基本藥物的不良反應(yīng),提示醫(yī)生和消費(fèi)者通過更換用藥或其他辦法來規(guī)避或減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生。
高血壓治療藥物依那普利會引起部分患者干咳,這部分患者治療高血壓是否就沒藥可用了呢?不是的。據(jù)記者了解,依那普利等ACEI類抗高血壓藥物,藥名大都帶有“普利”,如卡托普利、阿拉普利、依那普利、貝那普利、福辛普利等,其中依那普利會引起干咳,卡托普利會引起皮疹、心悸、咳嗽,福辛普利會引起頭痛、咳嗽、眩暈。但我國常用的一線治療高血壓藥物除了ACEI類藥物,還有噻嗪類利尿劑、β受體阻滯劑、α受體阻滯劑等,不宜使用ACEI類藥物的高血壓患者,完全可以選擇其他降壓藥物。