李蓉梅

摘 要：身體健康是人們一直所追求的，但疾病也是不可避免的，如何促進(jìn)人民的健康是大眾集中關(guān)注的民生問(wèn)題之一。人民健康，社會(huì)和諧是人們一直所追求的。為了全面提升醫(yī)療水平，近些年來(lái)，政府做出了不少的努力，比如，開(kāi)展各項(xiàng)疾病防治，藥品安全，新藥創(chuàng)制以及醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化等行動(dòng)。通過(guò)這些努力，全面提高醫(yī)療和制藥水平，但是這些努力還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，只有用高新技術(shù)打造醫(yī)療制藥業(yè)，才會(huì)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療制藥的科技化與信息化。

關(guān)鍵詞：高新技術(shù)；醫(yī)療制藥；科技化；信息化

1 科技化和信息化對(duì)醫(yī)療制藥業(yè)的重要性

目前，健康醫(yī)學(xué)已經(jīng)是人們的關(guān)注焦點(diǎn)，傳統(tǒng)的只關(guān)注疾病治療的現(xiàn)狀被打破。這就需要一系列努力，國(guó)家在這方面要下很多功夫。不僅要加大對(duì)醫(yī)療制藥的投入，增強(qiáng)對(duì)重要醫(yī)療項(xiàng)目的研究，還要提高醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新能力。此外，還應(yīng)關(guān)注應(yīng)用研究和實(shí)踐研究，對(duì)健康科技成果要大力推廣和宣傳，促使其被廣泛的應(yīng)用。只有將高新技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)療制藥產(chǎn)業(yè)中，才會(huì)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療制藥的科技化和信息化，才會(huì)早日實(shí)現(xiàn)醫(yī)療科技大國(guó)的夢(mèng)想。

2 自動(dòng)化產(chǎn)品的性能

自動(dòng)化產(chǎn)品和系統(tǒng)的穩(wěn)固和可靠性首先是應(yīng)被關(guān)注的，制藥企業(yè)不能忽視這一點(diǎn)。自動(dòng)化的生產(chǎn)過(guò)程越來(lái)越發(fā)展，因此制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)整個(gè)自動(dòng)化系統(tǒng)有個(gè)全面，深入的了解，特別是要提高對(duì)如何保障藥品質(zhì)量的要求。自動(dòng)化產(chǎn)品及其系統(tǒng)并非影響單單影響生產(chǎn)過(guò)程，也深刻影響著產(chǎn)品的質(zhì)量，后者常常是人們思維的誤區(qū)，往往被忽視。作為產(chǎn)品的最終用戶，近些年來(lái)，越來(lái)越多的人已經(jīng)意識(shí)到后者的重要性。自動(dòng)化生產(chǎn)的可靠性被越來(lái)越強(qiáng)化，比如2010版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）以及GAMP5（自動(dòng)化控制良好規(guī)范，最后一個(gè)主要版本）都鮮明的強(qiáng)調(diào)了這個(gè)要求。

除了自動(dòng)化生產(chǎn)的可靠性被強(qiáng)調(diào)之外，可維修性也是關(guān)注的一個(gè)焦點(diǎn)。流程作業(yè)是制藥企業(yè)的主要生產(chǎn)方式，因此，某個(gè)節(jié)點(diǎn)出現(xiàn)問(wèn)題都會(huì)影響整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，甚至造成停產(chǎn)的后果。時(shí)效性是藥品的重要特征，因此維修要控制在一定的時(shí)間內(nèi)。因此，對(duì)自動(dòng)化產(chǎn)品的故障率要嚴(yán)格的降低，同時(shí)，修復(fù)故障的時(shí)間要少，控制在一定范圍內(nèi)。

3 健康、環(huán)境以及安全是醫(yī)療制藥業(yè)的靈魂

醫(yī)療制藥行業(yè)的靈魂是健康，環(huán)境和安全。因此，設(shè)備要具備很高的安全性和可靠性。高水平的設(shè)備才能保障安全和健康，才能營(yíng)造良好的制藥環(huán)境，這不僅是為每一個(gè)用戶考慮，更是制藥企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，為每一位員工考慮的要求。

鑒于備品備件的考慮，在選擇自動(dòng)化產(chǎn)品的品牌時(shí)，首先應(yīng)該考慮過(guò)往使用頻率最高的品牌，這樣才能確保備品備件的統(tǒng)一性。改革開(kāi)放30年來(lái)，中國(guó)市場(chǎng)涌入太多的國(guó)外自動(dòng)化企業(yè)。因此，我們面臨選擇的焦慮，即在面對(duì)各種各樣的紛雜的牌子時(shí)，如何做出準(zhǔn)確的選擇。除了考慮使用頻率，自動(dòng)化產(chǎn)品技術(shù)支持能力也是需要注意的一個(gè)因素，這樣才能保障自動(dòng)化產(chǎn)品使用的可靠性。近些年來(lái)，很多廠家都紛紛采用技術(shù)支持熱線，盡管水平之間存在一定的差距，但的確有效的保障了自動(dòng)化生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程。國(guó)家大牌一般是首選，這些大牌無(wú)論是在質(zhì)量還是在性能上都具有強(qiáng)勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)力并且已經(jīng)取得ISO的認(rèn)證。

4 設(shè)備和售后

醫(yī)療制藥行業(yè)對(duì)合格的設(shè)備和良好的售后服務(wù)有著巨大的需求。GMP對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證要求比較嚴(yán)格，同時(shí)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量有著一定的控制，因此，許多企業(yè)紛紛從國(guó)外引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備，質(zhì)量成本也隨之提高，整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的成本也普遍提高。一些設(shè)備運(yùn)行后的改進(jìn)嚴(yán)格的變更控制體系限制，企業(yè)在選擇設(shè)備時(shí)往往會(huì)考慮自動(dòng)化產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。只有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備才會(huì)產(chǎn)出質(zhì)量好的產(chǎn)品，因此，不可忽視嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)備驗(yàn)證程序。此外，還需重視良好的售后服務(wù)。源頭是掌控設(shè)備質(zhì)量的重要方面，只有在源頭上把關(guān)，才會(huì)減少因改進(jìn)和更新增加的成本，才會(huì)減少產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)秀的設(shè)計(jì)人員以及合格的自動(dòng)化產(chǎn)品的二者的配合才會(huì)真正滿足客戶的需求。

GAMP5在制藥企業(yè)的實(shí)行，使得系統(tǒng)性的保障需求成為自動(dòng)化需求的主要內(nèi)容，單純的功能性需求也逐漸淡化。要做到自動(dòng)化系統(tǒng)和藥品質(zhì)量二者的共同保障，就必須做到質(zhì)量上的嚴(yán)格把關(guān)。因此，客戶的需求是自動(dòng)化設(shè)備制造商必須考慮到的一個(gè)方面。長(zhǎng)期以來(lái)，自動(dòng)化廠家一直在追求自動(dòng)化產(chǎn)品的通用性，這個(gè)問(wèn)題也困擾著最終用戶。因此，做到自動(dòng)化產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，協(xié)議統(tǒng)一，做到相互聯(lián)系和互相溝通非常的重要。

自動(dòng)化產(chǎn)品新的穩(wěn)定性也受到一定的重視，被用戶廣泛的需求。注重穩(wěn)定性和一致性就要滿足藥品生產(chǎn)流程的要求，就要滿足藥品制造質(zhì)量的要求。要想滿足現(xiàn)有的藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的需求，僅僅靠備件體系的支持和維修體系的支持是不可行的，也是難以實(shí)現(xiàn)的。

工業(yè)化是推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的關(guān)鍵力量，信息化的觸角已經(jīng)深入到生產(chǎn)和生活的各個(gè)角落，未來(lái)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展方向無(wú)外乎是工業(yè)化和信息化，只有這兩者才能使經(jīng)濟(jì)占據(jù)未來(lái)的制高點(diǎn)。工業(yè)化和信息化要相互融合，以信息化帶動(dòng)工業(yè)化，以工業(yè)化促進(jìn)信息化才能推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，才能提高效益。智能物流管理，生產(chǎn)性服務(wù)，新材料技術(shù)，新能源技術(shù)，減排技術(shù)等這些都是工業(yè)化過(guò)程中設(shè)計(jì)到的先進(jìn)技術(shù)，這些技術(shù)的應(yīng)用會(huì)使制藥業(yè)取得新的突破。中國(guó)的醫(yī)療制藥對(duì)自動(dòng)化產(chǎn)品的需求是多方面的，其中包括全面追蹤醫(yī)療設(shè)備上的外科機(jī)械，監(jiān)測(cè)自動(dòng)化，藥瓶的計(jì)數(shù)以及檢驗(yàn)等等。整個(gè)工業(yè)化和信息化也會(huì)大力推動(dòng)自動(dòng)化軟件平臺(tái)。

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