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人體黑客

2013-04-29 00:44:03JONGERTNER
快公司 2013年6期
關(guān)鍵詞:萊文儀器

JON GERTNER

今年2月的某天下午,在紐約曼哈頓北邊的紐約長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院,手術(shù)室里人流絡(luò)繹不絕——有外科醫(yī)生、麻醉師、護(hù)士、醫(yī)學(xué)研究員,還有幾位好奇的圍觀者。有些人是來(lái)幫忙的,其他人來(lái)觀賞從未見(jiàn)過(guò)的奇觀?;颊弑蛔⑸淞舜罅挎?zhèn)靜劑,但仍然清醒著。手術(shù)臺(tái)上懸掛著LED屏幕,以顯示患者身體狀況的重要指標(biāo)。

正常人血壓介乎80至120之間,而屏幕上的讀數(shù)卻在110與270之間浮動(dòng)。這一“血壓天文數(shù)字”正是大家今天來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)的原因,為了見(jiàn)證:藥物無(wú)法治愈的慢性高血壓病是否對(duì)激進(jìn)的新療法會(huì)有反應(yīng)。

阿賈伊·基爾坦(Ajay Kirtane)是心血管介入治療專家及外科手術(shù)團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人,他首先在病人腹股溝附近開(kāi)一個(gè)小切口,置入短小的空心護(hù)套。接著,他有條不紊地將一條很長(zhǎng)的塑料導(dǎo)管插入病人的動(dòng)脈。在頭頂顯示器的掃描圖指示下,進(jìn)一步將導(dǎo)管插入連通腎臟的血管。在屏幕上,病人的腎臟看起來(lái)如灰豆般大小。到目前為止,這場(chǎng)手術(shù)與任何導(dǎo)管插入術(shù)一樣,雖然復(fù)雜,卻是例行常規(guī)手術(shù)。然后,團(tuán)隊(duì)停下手頭工作,讓助手拿來(lái)一個(gè)3英尺長(zhǎng)(約91厘米)、橙白相間的紙盒——盒皮上寫(xiě)著“SYMPLlCITY(簡(jiǎn)易)”?;鶢柼勾蜷_(kāi)紙盒,拿出一個(gè)酷似摩托車(chē)油門(mén)的儀器,將它一頭連上電線,另一頭接著3英尺長(zhǎng)的金屬絲。當(dāng)助手用電線接通發(fā)電器后,基爾坦把金屬絲插入導(dǎo)管,直抵腎臟。接著,助手啟動(dòng)發(fā)電器,電能的瞬間噴發(fā)消除了一片腎神經(jīng),而患者卻沒(méi)有畏懼退縮。在接下來(lái)的20分鐘內(nèi),基爾坦操控金屬絲,去除掉不同的神經(jīng)組。手術(shù)接近尾聲,他轉(zhuǎn)過(guò)身,謙虛地說(shuō)道,“就是這樣簡(jiǎn)單?!钡嫦噙h(yuǎn)不止這么簡(jiǎn)單。

2003年春天,霍華德·萊文(Howard Levin)與馬克·蓋爾范德(Mark Gelfand)還只是兩個(gè)“被打擊得沒(méi)脾氣”的創(chuàng)業(yè)家。他們?cè)诠韫绒D(zhuǎn)悠,試圖為后來(lái)取名“Symplidcy(簡(jiǎn)易)”的創(chuàng)新儀器尋找投資者。他們不厭其煩一次又一次地探訪沙丘路沿線的風(fēng)險(xiǎn)投資公司,向潛在投資者誠(chéng)懇地展示創(chuàng)意,卻一直徒勞無(wú)功。時(shí)間一個(gè)月一個(gè)月地消逝,他們的士氣也越來(lái)越低落。有些投資公司嘲笑他們的想法太傻太天真,而有些則認(rèn)為他們的點(diǎn)子很有吸引力,但風(fēng)險(xiǎn)過(guò)高??傊蠹叶加懈髯跃芙^的理由。蓋爾范德回憶道,“他們連祖宗十八代都搬出來(lái)鄙視我們了。”

事實(shí)上,他們并不是“盲頭蒼蠅”。在抵達(dá)硅谷前,倆人早已合作設(shè)計(jì)過(guò)幾款儀器,創(chuàng)辦了幾個(gè)項(xiàng)目。其中一款產(chǎn)品通過(guò)自動(dòng)收縮和擴(kuò)張,對(duì)心臟不適的患者實(shí)施心臟復(fù)蘇術(shù);還有一款血液過(guò)濾裝置,可緩解充血性心臟衰竭的癥狀。

他們的最新創(chuàng)意或許能為上億名患者服務(wù),但投資公司的顧慮也是無(wú)可厚非的。畢竟他們作為創(chuàng)業(yè)新手,卻不符合硅谷的模式——他們已屆不惑之年,早過(guò)了科技界的青春年華,而且都是“健談的紐約人”。更重要的是,他們的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新“過(guò)于大膽”——因?yàn)樗麄兺其N的不僅是一款新儀器,還是一種全新的治療手段。他們的創(chuàng)新一旦成功,將表明未來(lái)的醫(yī)學(xué)靠的不是神奇藥丸,而是神奇儀器。而這一立場(chǎng)與過(guò)去五十年的醫(yī)學(xué)潮流背道而馳。當(dāng)今,大型制藥企業(yè)不惜重金研發(fā)突破性藥物,而病患寧愿吃藥也不肯遭手術(shù)之罪,那這兩位仁兄何苦研究這科學(xué)實(shí)驗(yàn)儀器呢?

最后,只有來(lái)自門(mén)羅帕克的Foundry醫(yī)學(xué)儀器孵化器,愿意投注于萊文與蓋爾范德的發(fā)明。原因是,他們的研究成果展現(xiàn)了腎神經(jīng)的移除與心血管健康之間的關(guān)系,而這一點(diǎn)深深吸引了Foundry的CEO漢森·吉福德(Hanson Giffora)。2004年,雙方達(dá)成協(xié)議,吉福德接管該項(xiàng)目,著手建立、改良并測(cè)試腎臟治療儀器;對(duì)于該儀器未來(lái)所得利潤(rùn),F(xiàn)oundry可獲大部分。2007年,第一批人體試驗(yàn)結(jié)果顯示,在某些情況下,這款新儀器能降低血壓,且效果比任何藥物療法都要好得多,也幾乎沒(méi)有明顯副作用。2011年,醫(yī)療設(shè)備制造商美敦力(Medtronic)花8億美元買(mǎi)下了這款腎臟去神經(jīng)支配療法(renal denervation)。這可是早期醫(yī)療設(shè)備技術(shù)賣(mài)出的最高價(jià)錢(qián)。

目前,這一技術(shù)正用于歐洲抗藥性高血壓患者的治療,并投入了美國(guó)一項(xiàng)大型(且極有可能是決定性的)試驗(yàn)項(xiàng)目,紐約長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院是參與者之一。美敦力預(yù)計(jì)在兩年內(nèi)把儀器推向市場(chǎng),而奧茲醫(yī)生(Dr.Oz,心胸外科醫(yī)生,脫口秀節(jié)目“奧茲醫(yī)生秀”的主持人)已經(jīng)迫不及待在博客上宣傳這項(xiàng)技術(shù)了。當(dāng)然,在試驗(yàn)結(jié)束前,大多數(shù)醫(yī)生都在等待和觀望。

不過(guò),在跟幾位領(lǐng)先的心臟病學(xué)家的五六次對(duì)話中,我看到了他們臉上抑制不住的激動(dòng)。因?yàn)榕c新藥物治療法相比,儀器治療的初步成果明顯,且副作用幾乎可忽略不計(jì)?!拔覀兘K于有了一項(xiàng)安全技術(shù),能夠把血壓降低30、40、50毫米汞柱了?!笨死蛱m診所的心臟病科醫(yī)生麥赫迪·史勝博(Mehdi Shishehbor)說(shuō),“這非同小可啊。”

萊文半開(kāi)玩笑地說(shuō):“我們現(xiàn)在是全球最出名的無(wú)名人士?!苯又f(shuō),“很多人問(wèn),‘你們是僥幸成功,還是憑實(shí)力搏來(lái)的?答案就是——”

“答案是,我們有一套系統(tǒng)。”蓋爾范德說(shuō)道。

“沒(méi)錯(cuò),”萊文補(bǔ)充說(shuō),“絕不是僥幸。最終成果來(lái)自于我們做事的方式,而不是一時(shí)的運(yùn)氣?!?/p>

醫(yī)療器械業(yè)的重要性無(wú)與倫比,卻完全不為人知。大多數(shù)消費(fèi)者不太了解這一行業(yè)。我花了好些時(shí)間了解萊文及蓋爾范德,因?yàn)楸绕鹪诰W(wǎng)上傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的儀器,他們?cè)谶^(guò)去十年的醫(yī)學(xué)成果產(chǎn)生了更為深遠(yuǎn)的影響——而且是事關(guān)生死的影響。同時(shí),他們的創(chuàng)新過(guò)程也說(shuō)明了——光是新想法,而不是新技術(shù),就足以改變未來(lái)。

這對(duì)搭檔的工作地點(diǎn)是曼哈頓西26街一棟陳舊的大樓,閑置的套房里容納了他們的商業(yè)孵化器Coridea(重讀音節(jié)是id)。他們的辦公室不是傳統(tǒng)意義上的實(shí)驗(yàn)室,沒(méi)有滿墻的解剖圖表,沒(méi)有滿櫥柜的醫(yī)療儀器半成品。其實(shí),Condea是萊文與蓋爾范德的創(chuàng)意車(chē)間——?jiǎng)?chuàng)意在這里出爐后,就會(huì)傳到美國(guó)西海岸轉(zhuǎn)化為硬件設(shè)備,然后送到大學(xué)實(shí)驗(yàn)室,在老鼠和兔子身上進(jìn)行測(cè)試。最困難的是開(kāi)始,倆人對(duì)創(chuàng)意提案進(jìn)行反復(fù)掂量,而這一過(guò)程通常會(huì)持續(xù)幾年時(shí)間。

在合作上,萊文與蓋爾范德可謂“陰陽(yáng)互補(bǔ)”。作為一位心臟病學(xué)家,萊文對(duì)人體器官的互動(dòng)有著持久興趣;而蓋爾范德是一名工程師,深諳機(jī)械系統(tǒng)的工作原理。他們總能猜到對(duì)方的想法,一個(gè)剛說(shuō)出上半句,另一個(gè)就能接出下半句。某天在Coridea辦公室里,萊文告訴我,“我和馬克常會(huì)大半夜給對(duì)方打電話,然后說(shuō),‘嘿!我想到一個(gè)好主意,來(lái)琢磨琢磨。對(duì)方就會(huì)說(shuō),‘這是我聽(tīng)過(guò)最爛的想法了或者是‘啊!蠻酷的?!比R文是二人組合里的樂(lè)天派,他是土生土長(zhǎng)的紐約斯塔頓島(Statenlsland)人,身上是都市人特有的耿直性子,說(shuō)話絮絮叨叨,對(duì)待病人的態(tài)度輕松隨意。而蓋爾范德則天性比較悲觀,并帶有一種冷嘲熱諷的幽默感。作為地道的俄羅斯人,他年輕時(shí)熱衷于分析蘇聯(lián)的政治宣言,以逐層“解剖妄想”為樂(lè)。

兩人都形容自己是當(dāng)今“醫(yī)學(xué)界的恐龍”,即他們都有意抗拒了強(qiáng)加在醫(yī)學(xué)專業(yè)人士身上的專門(mén)化趨勢(shì)。萊文說(shuō),“我是一名心臟衰竭移植專家,而馬克是機(jī)械系統(tǒng)工程師,撇開(kāi)這些身份不講,我們倆都是很老派的生理學(xué)家?!鄙韺W(xué)家指的是研究人體不同系統(tǒng)之間關(guān)系的內(nèi)科醫(yī)生或科學(xué)家,他們認(rèn)為,單一器官的運(yùn)作會(huì)影響到另一個(gè)器官。跟萊文、蓋爾范德談話,我會(huì)感覺(jué)到,人體不是一個(gè)生物有機(jī)體,而更像是一臺(tái)精密的機(jī)器,配備精準(zhǔn)的杠桿、滑輪、重物和平衡物。例如,心臟的問(wèn)題會(huì)表現(xiàn)在肺部。因此,在一個(gè)部位施加治療,會(huì)推動(dòng)另一部位的康復(fù)。在萊文看來(lái),生理學(xué)家的思維模式,使得他和蓋爾范德能把不同學(xué)科知識(shí)融合為有效的治療方法。他解釋道,“腸胃病學(xué)的相關(guān)資料,可能會(huì)對(duì)我們治療腎病有所啟發(fā)。”

他們的創(chuàng)新過(guò)程類似于偵探工作。萊文和蓋爾范德定期到全美各地的醫(yī)學(xué)圖書(shū)館閱讀還未數(shù)字化的醫(yī)學(xué)史料,他們尤其鐘愛(ài)哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院和約翰霍普金斯大學(xué)的圖書(shū)館。在書(shū)架上,他們尋找線索,更確切地說(shuō),是部分線索。一份15年前刊登在醫(yī)學(xué)期刊的報(bào)告,可能會(huì)把他們帶到另一份30年前的期刊文章,再追溯到一篇60年前的文章。假如某篇吸引眼球的文章作者仍在世,他們就會(huì)致電咨詢,通常還會(huì)登門(mén)拜訪請(qǐng)教,無(wú)論作者是在加州還是在東歐——最近一次就是去東歐??偠灾?,他們就像搬運(yùn)苦工,尋找散落在不同時(shí)空的醫(yī)學(xué)文章,把這些或零碎或被遺忘的片段拼湊成一個(gè)整體。

他們認(rèn)為20世紀(jì)中期是美國(guó)外科手術(shù)史上的鼎盛時(shí)期。蓋爾范德說(shuō),“讓我們時(shí)光倒流,回到20世紀(jì)四五十年代,那時(shí)的手術(shù)略顯粗暴,工具也極為原始?!碑?dāng)時(shí),許多偉大的現(xiàn)代藥物治療方法還未面世。“外科醫(yī)生統(tǒng)治醫(yī)學(xué)界,無(wú)論是什么病癥,他們都會(huì)把你的身體解剖開(kāi),找出問(wèn)題根源,然后重新連接上?!鄙w爾范德似乎讀出了其中的黑色幽默。那時(shí)的外科醫(yī)生既沒(méi)有CAT掃描儀,也沒(méi)有微創(chuàng)治療。他描述那種駭人情形時(shí),不斷添油加醋,“有位醫(yī)生還使用屠刀動(dòng)手術(shù),但愿他給病人打了麻醉。”但同時(shí)他又為這些“恐怖手術(shù)”取得的成就表示欣賞。

十年前,他與萊文閱讀一份早期醫(yī)學(xué)報(bào)告時(shí),發(fā)現(xiàn)大量外科研究成果鞏固了他們正在醞釀的創(chuàng)意,即移除腎臟附近某些神經(jīng)鏈,會(huì)對(duì)人體排出體液與大腦調(diào)節(jié)血壓的方式產(chǎn)生顯著影響。萊文指出,“在1970年代以前,高血壓被歸類為外科疾病?!奔偃绮∪嘶忌衔kU(xiǎn)性高血壓,對(duì)一般藥物、減重或鍛煉治療法沒(méi)有反應(yīng),醫(yī)生有時(shí)會(huì)從患者體內(nèi)移除部分神經(jīng),以減輕癥狀。問(wèn)題是,治療結(jié)果可能會(huì)和原本的疾病一樣危險(xiǎn)?;颊呖赡軣o(wú)法排汗,或者會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重甚至致命的呼吸或心率問(wèn)題。

正是這些研究成果,使得Foundry對(duì)萊文和蓋爾范德的創(chuàng)意產(chǎn)生了興趣。但這一團(tuán)隊(duì)不打算復(fù)制五十年前外科醫(yī)生粗糙的做法,而是鎖定開(kāi)發(fā)出一臺(tái)微創(chuàng)性的簡(jiǎn)易儀器,能準(zhǔn)確消除目標(biāo)神經(jīng),降低血壓,且無(wú)副作用。不過(guò),即使能創(chuàng)造出這款儀器,也未必能打開(kāi)市場(chǎng)。做好一臺(tái)醫(yī)學(xué)設(shè)備跟做好一門(mén)醫(yī)學(xué)設(shè)備生意,完全是兩碼事。

職業(yè)生涯剛剛起步時(shí),萊文與蓋爾范德從未想過(guò)成為全職發(fā)明家。1985年,蓋爾范德辭去俄羅斯圣彼得堡一家造紙廠的工程師工作,把車(chē)送給朋友,然后關(guān)上家里的門(mén),口袋里只揣著100美元,只身前往機(jī)場(chǎng)。他回想道,“在紐約著陸時(shí),只剩下96美元了,因?yàn)槁飞腺I(mǎi)了一瓶啤酒和一包煙。”一年后,他進(jìn)入約翰霍普金斯大學(xué)的心臟病實(shí)驗(yàn)室,被錄用的原因是他會(huì)編寫(xiě)程序代碼。

他在實(shí)驗(yàn)室里結(jié)識(shí)了萊文。當(dāng)時(shí),萊文正在心臟病學(xué)家的正職與生物工程學(xué)的業(yè)余愛(ài)好之間努力尋找平衡——他曾設(shè)想自己有一天成為大學(xué)教授,同時(shí)兼職做內(nèi)科醫(yī)生。幾年后,妻子懷了雙胞胎,他不得不勒緊褲帶,努力掙奶粉錢(qián)?;羝战鹚勾髮W(xué)的上司向他保證,他的前途一片光明,但獲得終生教職的幾率比中彩票高不了多少。既然如此,為何不全職研發(fā)醫(yī)學(xué)器械呢?他看到了創(chuàng)業(yè)之光。同時(shí),霍普金斯大學(xué)的體制磨掉了萊文的信心,他和蓋爾范德大概命中注定與名利無(wú)緣。蓋爾范德說(shuō),“霍華德和我共用一張桌子——我們連自己的辦公桌都沒(méi)有,足以證明大學(xué)對(duì)我們的重視程度有多‘高?!?/p>

學(xué)習(xí)設(shè)計(jì)醫(yī)療器械,不可能一蹴而就。蓋爾范德說(shuō),儀器設(shè)計(jì)師會(huì)追求以下三大總體目標(biāo)之一。目標(biāo)一是更好地導(dǎo)流,他說(shuō),“沒(méi)有血流時(shí),就植入分流器?!蹦繕?biāo)二是更好的電流,“沒(méi)有電流了,就裝起搏器?!蹦繕?biāo)三是結(jié)構(gòu)部件,比如鈦螺絲、金屬板、金屬桿、髖關(guān)節(jié)的修復(fù)或引入,蓋爾范德說(shuō),“就像蓋房子一樣,都是木工活?!?/p>

在這三個(gè)類別中,存在兩種可行策略。你可以在既有技術(shù)的基礎(chǔ)上,創(chuàng)造改良型設(shè)備,比如改良版起搏器。或者你可以設(shè)計(jì)一臺(tái)開(kāi)啟新領(lǐng)域的儀器,比如腎臟去神經(jīng)支配治療儀。萊文強(qiáng)調(diào),他和蓋爾范德不會(huì)對(duì)科技大談特談。他們更多是討論新療法能夠解決的問(wèn)題,而這個(gè)新療法恰好涉及到技術(shù)。

項(xiàng)目進(jìn)程的頭六個(gè)月,他們首先草擬一份清單,列出25-30個(gè)創(chuàng)意,而后在幾位可靠的顧問(wèn)幫助下,篩選創(chuàng)意。他們鼓搗實(shí)際技術(shù)的時(shí)間少之又少。事實(shí)上,他們最終使用的技術(shù)平淡無(wú)奇,大部分還是現(xiàn)成的。兩人比較重視把每一個(gè)創(chuàng)意在風(fēng)險(xiǎn)因素矩陣中檢驗(yàn)一遍。萊文說(shuō),“首先,是否滿足了未被滿足的需求?如果不是,就從清單中刪去?!钡诙绞窃u(píng)估技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。你是否能把創(chuàng)意轉(zhuǎn)化為設(shè)備?如果可以,那又可否在患者身上簡(jiǎn)易操作?接下來(lái)是臨床風(fēng)險(xiǎn)。一臺(tái)儀器也許對(duì)動(dòng)物有效,但它可能對(duì)人體無(wú)效,還會(huì)產(chǎn)生可怕的副作用。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)也是無(wú)處不在。你能否申請(qǐng)技術(shù)專利,吸引投資者與大公司的收購(gòu)?此外還要考慮法規(guī)風(fēng)險(xiǎn),每一種設(shè)備都必須通過(guò)一連串臨床試驗(yàn),以證明其安全性與療效。“世上最難的事情,就是在紐約開(kāi)一家餐館,并且持續(xù)紅火6個(gè)月?!北A_-拉維奧萊特(Paul LaViolette)如是說(shuō)。他是SV生命科學(xué)(SV Llfe Sciences)風(fēng)險(xiǎn)投資顧問(wèn)管理公司的風(fēng)險(xiǎn)投資者,近來(lái)投資了萊文和蓋爾范德的項(xiàng)目。他接著說(shuō),創(chuàng)造一臺(tái)激進(jìn)的新醫(yī)療器械,再把它商業(yè)化,“就是僅次于在紐約開(kāi)餐館的難度了?!痹谒磥?lái),把一臺(tái)醫(yī)療器械推向市場(chǎng)至少需要花費(fèi)5年時(shí)間,多則10年;要讓器械流行起來(lái),可能還要再等10年。顯然,你必須以10年為單位考慮。

競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)最終來(lái)自大型制藥企業(yè),因?yàn)樗屓魏涡率聵I(yè)蒙上了陰影。萊文說(shuō),“在今天,只要有藥物可以治療的領(lǐng)域,就沒(méi)有醫(yī)療器械存活的余地,皆因人們都寧愿吃藥?!钡扑帢I(yè)治愈慢性疾病的路還很長(zhǎng)。比如高血壓一直是心血管疾病的首要誘因。目前,美國(guó)約有7000萬(wàn)名高血壓患者通過(guò)服藥治療,但其中大概有500萬(wàn)到1000萬(wàn)人產(chǎn)生了抗藥性,或因不同藥物混著吃,產(chǎn)生了導(dǎo)致身體虛弱的副作用。一次性的醫(yī)療過(guò)程可以彌補(bǔ)這兩種不足,同時(shí)解決患者不愿遵照醫(yī)囑服藥的問(wèn)題??死蛱m診所的史勝博說(shuō),“我們可以開(kāi)出任何方子,但患者不一定愿意服用?!毖芯勘砻鳎词贯t(yī)生叮囑患者,不服用藥物的后果可能是致命的,仍有25%的患者會(huì)在一個(gè)月后停藥。

大多數(shù)我采訪過(guò)的內(nèi)科醫(yī)生,包括萊文本人,都不認(rèn)為心血管疾病未來(lái)的療法是在腎臟儀器與藥物之間二選一。理想的做法是二者結(jié)合,但經(jīng)濟(jì)因素會(huì)影響二者的平衡,最終或?qū)⒆C明:腎臟去神經(jīng)支配治療儀略勝一籌,并徹底改變了全球醫(yī)療服務(wù)的本質(zhì)。萊文說(shuō),“假設(shè)有一臺(tái)價(jià)值5000美元的治療儀,而某個(gè)患者同時(shí)服用兩種每月成本皆為100美元的藥物。如果能省下3年的藥物,那么5000美元的性價(jià)比就很高?!泵芳s診所的拉吉夫-古拉蒂(Raiiv Gulati)說(shuō)道,假如儀器取得成功,“那么中風(fēng)率、心臟病發(fā)率、住院率,都會(huì)減少”,這將大大節(jié)約成本。

還有一個(gè)障礙就是“適者生存”法則。即使一臺(tái)儀器功效顯著、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,它也必須融入現(xiàn)有的醫(yī)療器械體系才能成功。蓋爾范德說(shuō),“介入心臟病學(xué)是社會(huì)、醫(yī)院、保險(xiǎn)公司與醫(yī)生共同參與的巨大投資項(xiàng)目。人們讀醫(yī)學(xué)院,接受長(zhǎng)期訓(xùn)練,以獲得熟練性與技能?!贬t(yī)生能夠駕輕就熟地為患者進(jìn)行支架植入術(shù),紐約長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院的阿賈伊-基爾坦就是很好的例子。蓋爾范德稱他們是血流里的“麥哲倫海峽”。他說(shuō),“現(xiàn)在有這樣一批醫(yī)生,還有神奇的導(dǎo)管室和成像工具。如何把這款高血壓治療儀帶到他們跟前?你可以利用同樣的技能與成像工具?!奔偃鐩](méi)有準(zhǔn)備就緒的人力資源與制度機(jī)構(gòu),醫(yī)療設(shè)備可能永遠(yuǎn)找不到市場(chǎng)。

蓋爾范德和萊文決定,調(diào)整治療儀的描述,以遷就醫(yī)學(xué)界的惰性。換句話說(shuō),要減少人們對(duì)腎臟去神經(jīng)療法的抗拒。他們會(huì)指向高血壓的歷史,引述從前這一疾病的手術(shù)療法,并提出“自降身價(jià)”的論點(diǎn):我們發(fā)明的這款新產(chǎn)品沒(méi)什么大不了的。蓋爾范德解釋道,“我們努力推銷創(chuàng)意,創(chuàng)意的賣(mài)點(diǎn)不是新穎性,只有在專利局才能鼓吹新穎性。醫(yī)生都很保守,容易受驚。你必須努力為他們構(gòu)建一個(gè)故事,安慰他們,‘不對(duì),這不是新發(fā)明,醫(yī)學(xué)史上早就有了。因?yàn)槿绻阆蜥t(yī)生展示一個(gè)新理論,他們會(huì)崩潰的?!?/p>

萊文說(shuō),“已知卻未被開(kāi)發(fā)?!?/p>

蓋爾范德補(bǔ)充說(shuō),“這是更好的說(shuō)法?!?/p>

“這就是為醫(yī)療器械籌資的方法,沒(méi)辦法,你不能說(shuō)‘這是一次巨大突破,一場(chǎng)革命?!蔽覍?duì)他們說(shuō),這似乎與電子及軟件產(chǎn)業(yè)的做法完全相反。那里,人人渴望革命性的創(chuàng)新突破;而這里,人人渴望遞增式的發(fā)展。

萊文立刻接口說(shuō),“你要把它偽裝成遞增式的,但它確實(shí)是革命性的?!?/p>

某天在辦公室里,蓋爾范德評(píng)論道,他與萊文的很多創(chuàng)意產(chǎn)生于一個(gè)包羅萬(wàn)象的理論。它與人體如何運(yùn)作及發(fā)生故障有關(guān),尤其是人體應(yīng)對(duì)環(huán)境變化的進(jìn)化滯后。蓋爾范德斷言,“高血壓、心臟衰竭、糖尿病、睡眠呼吸中止癥,所有這些疾病基本上都有同一個(gè)根本原因。它們是同一個(gè)疾病,只是披著不同的外衣?!彼目捶ú⒉粋鹘y(tǒng)。他和萊文認(rèn)為,除了癌癥,所有這些西方世界最普遍疾病的核心因素,是還未適應(yīng)長(zhǎng)壽與先進(jìn)技術(shù)的神經(jīng)系統(tǒng)。

蓋爾范德指出,生物的進(jìn)化歷經(jīng)5萬(wàn)年,而非短短數(shù)十年。因此,人類體內(nèi)依然保留著某些特質(zhì),幫助我們?cè)诮厝徊煌氖澜缋锷嫦聛?lái),適應(yīng)短暫的壽命與每日的致命威脅,以及在關(guān)鍵時(shí)刻做出“不戰(zhàn)即逃”的迅速反應(yīng)。蓋爾范德評(píng)論道,“現(xiàn)在,我們很少‘不戰(zhàn)即逃了?!比欢?,人類神經(jīng)系統(tǒng)的原始分支,也稱為交感支,使得我們能夠?qū)撛谖kU(xiǎn)迅速且自動(dòng)做出反應(yīng)。脈搏或呼吸突然加快,血壓飆升,腎上腺素激增。

很久以前,這樣的反應(yīng)幫助我們安全度日。正如Foundry的吉福德所問(wèn),“你上一次從劍齒虎的追逐中逃生,是什么時(shí)候?”對(duì)于現(xiàn)代人來(lái)說(shuō),這簡(jiǎn)直是一個(gè)不著邊際的問(wèn)題。

如今的世界缺乏緊急性的危險(xiǎn),交感神經(jīng)系統(tǒng)可能會(huì)出現(xiàn)紊亂,指揮身體為不存在的威脅做好準(zhǔn)備。萊文與蓋爾范德的理論指責(zé)傳感器官的過(guò)度反應(yīng),比如腎神經(jīng),表現(xiàn)得像出了故障的恒溫器,導(dǎo)致房間溫度不是過(guò)高就是過(guò)低。他們的設(shè)備旨在打斷這些故障傳感器官的秩序,避免它們指揮大腦收縮血管、升高血壓。蓋爾范德說(shuō),“我們確定了,‘黑入人體系統(tǒng)的最有趣方式,是干擾人體接收到的信息?!敝灰茏钄鄟?lái)自腎神經(jīng)的錯(cuò)誤信息,我們就能改善健康,更有可能徹底避免慢性病的發(fā)生。處方藥也能做到這一點(diǎn),但醫(yī)療器械的力量更強(qiáng)、準(zhǔn)確度更高。

萊文倆人知道,他們走在了腎臟去神經(jīng)支配療法的正確道路上。他們也知道腎臟附近的神經(jīng)不是發(fā)送錯(cuò)誤信息的唯一神經(jīng),甚至不是最強(qiáng)大的神經(jīng)。因此,在2010年12月,在他們與美敦力的銷售交易完成后,萊文與蓋爾范德坐下來(lái),籌劃下一個(gè)項(xiàng)目。他們沒(méi)有考慮過(guò)退休,畢竟醫(yī)療器械發(fā)明家通常只從銷售額中獲取一小部分,一般是5%到10%。對(duì)他們來(lái)說(shuō),大部分收入來(lái)自專利使用費(fèi),而不是未來(lái)的銷售收入。萊文說(shuō),反正他們也不打算買(mǎi)千萬(wàn)美元的豪宅。目前為止的進(jìn)賬足以讓他們專心研發(fā)自己的興趣愛(ài)好了。在人體脖子的兩側(cè),頸動(dòng)脈岔開(kāi)為兩個(gè)分支,從心臟向面部及大腦的不同部位輸送血液。每一個(gè)分支分布著一小捆細(xì)胞和神經(jīng),大小約如米粒,被稱為頸動(dòng)脈小球。它是一種傳感器,通過(guò)竇神經(jīng)連接大腦,當(dāng)氧氣量過(guò)低時(shí),會(huì)通知大腦。在萊文和蓋爾范德2010年創(chuàng)意清單上的第一名,就是消除失靈的頸動(dòng)脈小球,為心臟病或腎臟病創(chuàng)造治療法。他們?yōu)檫@款潛在的儀器取了個(gè)名字:Cibiem。萊文猜測(cè),對(duì)頸動(dòng)脈小球及其在控制血壓與腎功能中的重要性,全球只有十幾個(gè)人深刻了解。于是他著手搜尋這些人。

他與蓋爾范德開(kāi)始圖書(shū)館探索之旅。他們發(fā)現(xiàn),20世紀(jì)40年代日本有一位名為中山恒明(Komei Nakayama)的外科醫(yī)生,他從4000名哮喘病患者身上移除頸動(dòng)脈小球。故事講到一半,蓋爾范德走到另一個(gè)房間,回來(lái)時(shí)手里拿著一本發(fā)了霉、包著布的大書(shū)?!芭椤钡匾宦?,他把書(shū)放到桌面上?!拔覀儚娜毡居嗁?gòu)了這本書(shū)?!彼街v述中山恒明手術(shù)那一頁(yè)?!半y以置信,”他邊說(shuō)邊轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)給我看。書(shū)上的圖畫(huà)特別怪異:脖子上的肌肉和筋向后拉,展示出頸動(dòng)脈小球已從深處被挖除。萊文說(shuō),這一系列手術(shù)并沒(méi)有治愈患者的哮喘,但減輕了癥狀,比如手術(shù)后患者可以走更遠(yuǎn)的路。但是,令兩位發(fā)明家著迷的是,這項(xiàng)手術(shù)證明了,就算沒(méi)有頸動(dòng)脈小球,人體依舊可以存活,且顯然沒(méi)有任何危險(xiǎn)。換句話說(shuō),他們的想法似乎可以克服臨床風(fēng)險(xiǎn)。萊文說(shuō),“這些人的頸動(dòng)脈小球被移除了,還活得好好的?!?/p>

此后,他們開(kāi)始對(duì)消除頸動(dòng)脈小球的設(shè)備樣機(jī)進(jìn)行動(dòng)物測(cè)試。今年早些時(shí)候,他們開(kāi)始在波蘭10個(gè)患者身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)。這兩位搭檔告訴我,迄今為止的測(cè)試結(jié)果都十分樂(lè)觀。然而Cibiem前路依舊漫漫。他們還需要證明,該儀器不會(huì)產(chǎn)生顯著副作用。他們必須優(yōu)化手術(shù)所用導(dǎo)管,還需要尋找一家大型設(shè)備公司,將它推向市場(chǎng)。我問(wèn)萊文,假設(shè)Cibiem排除了這些障礙,也處理好法規(guī)流程,那它是否能與腎病治療儀抗衡。他似乎認(rèn)為,兩者可以互補(bǔ)?;蛟S能通過(guò)醫(yī)學(xué)測(cè)試,決定某個(gè)患者適合哪一種儀器,或者兩種儀器可以同時(shí)使用,配合藥物治療。

等到Cibiem面市時(shí),萊文與蓋爾范德肯定早已轉(zhuǎn)移到下一個(gè)項(xiàng)目了。過(guò)去幾個(gè)月里,另一個(gè)團(tuán)隊(duì)在他們的支持下接管了Cibiem的每日管理工作。如此一來(lái)他們就可以重返孵化器工作,回歸到一張白紙,再次列出25個(gè)創(chuàng)意。萊文說(shuō),“我們想做的第一件事,是找出最嚴(yán)重的問(wèn)題,思考我們能做什么?!?/p>

兩人開(kāi)始閑聊。

蓋爾范德開(kāi)頭,“起搏器行業(yè),設(shè)備昂貴,動(dòng)不動(dòng)就壞。”

萊文說(shuō),“沒(méi)錯(cuò),我們能否擺脫起搏器,進(jìn)行起搏操作?我們能否消除對(duì)起搏器的需求?我們能否減緩慢性腎病的發(fā)展,從而避免做血液透析?”

“脊柱融合術(shù),現(xiàn)在是個(gè)大問(wèn)題?!鄙w爾范德發(fā)話了。

萊文說(shuō),“他們通過(guò)修復(fù)椎間盤(pán)的毛病,來(lái)擺脫痛苦。但是這只能暫時(shí)止痛,無(wú)法從根本上解決問(wèn)題,病痛依然會(huì)復(fù)發(fā)。于是我們?cè)谙耄翰蝗玳_(kāi)發(fā)一種療法,止痛之后,保持一種無(wú)需修復(fù)的健康狀態(tài)?!?/p>

蓋爾范德補(bǔ)充道,“大部分外科手術(shù)目的都不是矯正畸形,而是止痛。”他是在暗示,他們能夠利用儀器徹底消除疼痛信號(hào)。而且,擦亮你的雙眼吧!無(wú)需手術(shù),也沒(méi)有疼痛。

他們又聊了幾分鐘,反復(fù)進(jìn)行創(chuàng)意之戰(zhàn)。他們向我保證,大部分項(xiàng)目都會(huì)被拋棄,投資公司要的是確實(shí)可行、可盈利的產(chǎn)品。但萊文與蓋爾范德很幸運(yùn),因?yàn)樾袠I(yè)發(fā)展緩慢。蓋爾范德說(shuō),“在社交媒體界,這周不完成工作,你就完了。但高血壓一時(shí)半會(huì)也不會(huì)消失,糖尿病也一樣?!彼χf(shuō),“所以,如果你不喜歡我們的創(chuàng)意,5年之后,我們回頭看看,它還是會(huì)在的?!?/p>

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