邢冬玲

摘 要：管理評審是實驗室管理體系重要要素之一，是評價管理體系是否對自身管理工作真正有效，保證方針和目標(biāo)的實現(xiàn)，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)所進(jìn)行的活動。通過管理評審討論和改進(jìn)措施的實施，達(dá)到實驗室持續(xù)不斷改進(jìn)和完善管理體系的需求。

關(guān)鍵詞：實驗室；管理；評審；措施

為了衡量管理體系是否符合自身實際狀況，評價管理體系對自身管理工作是否真正有效，是否能夠保證實驗室方針和目標(biāo)的實現(xiàn)，實驗室最高管理者要組織管理評審工作，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。

1 影響實驗室管理評審工作的因素

獲認(rèn)可的實驗室基本上都能依照CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求開展管理評審工作，制定管理評審計劃，通過實施及改進(jìn)等環(huán)節(jié)來落實，促進(jìn)管理體系不斷的完善。但是也有少數(shù)實驗室僅僅處于應(yīng)付工作，從形式上依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)做表面文章，不能有效的發(fā)揮管理評審的作用，影響了管理體系的正常運(yùn)行。因素主要有：（1）實驗室主管人員及相關(guān)工作者對管理評審工作重視不夠，認(rèn)識不深，僅從具體形式上滿足準(zhǔn)則的要求。（2）管理評審前未進(jìn)行有效的策劃，做好充分的準(zhǔn)備。（3）管理評審的輸入信息不夠充分，評審內(nèi)容不深入，過程不夠細(xì)致。（4）輸出信息不全面，整改措施不具體，難以真正落實，不能夠及時有效地改進(jìn)。

2 管理評審工作的重要性

管理評審是為了確保管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動。由實驗室最高管理者根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審。

“適宜性”是指管理體系適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變化的能力。管理體系是在一種特定的內(nèi)、外環(huán)境條件下建立的，機(jī)構(gòu)的內(nèi)、外部環(huán)境總是在不斷變化的，如組織機(jī)構(gòu)或人員變動、新技術(shù)和新設(shè)備的引進(jìn)、運(yùn)行機(jī)制改變等內(nèi)部環(huán)境的變化；市場、客戶、法律法規(guī)和檢測方法的變化等外部環(huán)境的變化。管理體系應(yīng)根據(jù)這些變化而有所改進(jìn)，以不斷滿足各方面的要求。

“充分性”是指管理體系滿足市場、客戶潛在的和未來的需求和期望的足夠的能力，也可以是管理體系各過程的充分展開。實驗室一方面不斷借簽以往的經(jīng)驗和教訓(xùn)，并考慮今后的發(fā)展來充分的展開所確定的各過程，實現(xiàn)所設(shè)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)；另一方面應(yīng)不斷地預(yù)測市場和客戶潛在的和未來的需求和期望及時調(diào)整機(jī)構(gòu)的方針和目標(biāo)。

“有效性”是指管理體系運(yùn)行的結(jié)果達(dá)到所設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)的程度，同時也要考慮運(yùn)行的結(jié)果與所花費(fèi)的資源之間的關(guān)系，確保質(zhì)量管理體系的經(jīng)濟(jì)性[1]。

實驗室的最高管理者對所建立的管理體系每年至少評審一次，以高層管理職責(zé)的力度為體系的運(yùn)行提供支持和保障，才能滿足體系的適應(yīng)性和有效性的要求，并進(jìn)而為體系的改進(jìn)和發(fā)展提供可靠的依據(jù)。

3 管理評審的具體措施

實驗室管理評審一般都包括評審策劃、輸入、實施、輸出和跟蹤驗證等具體過程，依據(jù)CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，結(jié)合實驗室管理體系運(yùn)行的實際工作情況，應(yīng)做好以下方面的工作：

3.1 制定明確適宜的管理評審程序，確定相關(guān)人員職責(zé)

實驗室應(yīng)當(dāng)制定管理評審程序，明確相關(guān)人員職責(zé)：站長負(fù)責(zé)制定評審計劃，主持管理評審活動。質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告管理體系的運(yùn)行狀況，編制評審報告并組織評審整改措施的實施。各科室負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料，負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的糾正、預(yù)防措施。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗證。

3.2 預(yù)先編制管理評審計劃

為了取得良好的效果，實驗室最高管理者在實施管理評審時應(yīng)預(yù)先編制管理評審計劃，主要內(nèi)容包括：評審目的、評審范圍及重點、參加評審人員、評審時間、評審依據(jù)、評審內(nèi)容等。一般采取召開評審會議的方式進(jìn)行，會前應(yīng)要求所有與會人員做好充分的準(zhǔn)備，包括調(diào)研、文件資料的準(zhǔn)備、意見的收集等。

3.3 管理評審中應(yīng)考慮的因素

管理評審作為一個工作“過程”，實驗室應(yīng)當(dāng)明確“過程”的輸入，即評審中應(yīng)當(dāng)考慮的因素[2]：

（1）政策和程序的適應(yīng)性，主要考慮根據(jù)評審準(zhǔn)則制定的一系列政策和工作程序是否符合本單位的實際和特點。

（2）管理和監(jiān)督人員的報告，主要考慮管理和監(jiān)督人員對某個領(lǐng)域或?qū)z測業(yè)務(wù)開展監(jiān)督的報告或問題分析。

（3）近期內(nèi)部審核的結(jié)果，主要考慮最近一次內(nèi)部審核工作的結(jié)果和存在問題的狀況。

（4）糾正措施和預(yù)防措施的有效性，主要考慮日常工作中針對出現(xiàn)的不符合或消除潛在的不符合原因，而采取的糾正和預(yù)防措施以及實施效果。

（5）外部機(jī)構(gòu)的評審結(jié)果，主要考慮發(fā)證機(jī)構(gòu)或客戶或其他部門對實驗室外部評審后反映出的問題、意見和建議。

（6）實驗室間比對和參加能力驗證結(jié)果的分析，主要考慮參加有關(guān)部門組織的能力驗證或開展比對工作檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合時的原因分析報告。

（7）業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)量和客戶需求的變化，主要考慮近期工作量的變化（主要是增大）對保證質(zhì)量的影響，業(yè)務(wù)范圍和客戶需求的變化對人員、設(shè)施和資源的要求是否能夠適應(yīng)等。

（8）投訴及客戶反饋，主要考慮來自客戶的各種投訴及其他的反饋意見。

（9）改進(jìn)的建議，主要考慮各級各部門對管理體系的改進(jìn)提出的改進(jìn)建議。

（10）資源保障以及人員素質(zhì)、人員培訓(xùn)情況分析，主要考慮現(xiàn)有的資源是否能夠保證檢測工作的正確開展，現(xiàn)有人員的技能和業(yè)務(wù)素質(zhì)是否適應(yīng)所開展檢測項目的需要等。

（11）法律法規(guī)的變化、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的更新和監(jiān)測技術(shù)的發(fā)展情況，主要考慮這些變化的情況資源是否確保滿足。

（12）質(zhì)量控制活動，主要考慮開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動的情況和結(jié)果分析。

（13）日常工作會議的議題匯總。

（14）質(zhì)量方針和目標(biāo)的中長期設(shè)想和規(guī)劃。

以上各項內(nèi)容，相關(guān)工作人員必須保證職責(zé)明確，實事求是，進(jìn)行綜合分析整理，列出全部議題提前發(fā)給參加管理評審的人員。

3.4 召開管理評審會議

由實驗室最高管理者主持召開管理評審會議，技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及與管理評審內(nèi)容相關(guān)的人員參加，先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告上次管理評審以來的管理體系運(yùn)行情況，再由與會人員依據(jù)管理評審輸入內(nèi)容，準(zhǔn)備好發(fā)言材料，對上述內(nèi)容實施逐項評審，研討，最后由主持人進(jìn)行總結(jié)，形成決議，即管理評審的輸出：包括管理體系及其過程的改進(jìn)，與客戶要求有關(guān)的檢測工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)，質(zhì)量管理體系所需資源的改進(jìn)等，還包括對現(xiàn)有管理體系的評價結(jié)論、以及對檢測工作符合要求的評價。

3.5 編制管理評審報告

由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評審計劃、評審會議記錄、分析報告等，編制管理評審報告，包括：對每項管理評審輸入的簡述和結(jié)論；管理體系適應(yīng)性、充分性和有效性的總體評價；質(zhì)量方針和目標(biāo)適宜性的評價，管理體系的改進(jìn)措施及實施要求、責(zé)任部門和完成期限等項目。

3.6 管理評審后的改進(jìn)和驗證

對在評審中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)措施，對其實施過程和效果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗證，以防止措施落實不到位或產(chǎn)生負(fù)面效應(yīng)。驗證的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄并向最高管理者報告。

4 結(jié)語

管理評審是通過實驗室內(nèi)部進(jìn)行評審、剖析和解決問題的落實，是領(lǐng)導(dǎo)重大作用、依據(jù)事實的決策方式，實驗室人員要高度重視，確保每個環(huán)節(jié)都能落實到位，利用和把握好管理評審的良機(jī)，不斷改進(jìn)和完善管理體系，確保體系持續(xù)有效的運(yùn)行。

[參考文獻(xiàn)]

[1]國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實驗室評審管理司.計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則宣貫指南[M].北京：中國計量出版社，2001.

[2]國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會.實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作指南[M].北京：中國計量出版社，2007.