福建省實驗動物學會

1 實驗動物科學概述

1.1實驗動物科學的概念

實驗動物科學（Laboratory Animal Sciences）是以實驗動物資源研究、質(zhì)量控制和利用實驗動物進行科學實驗的一門綜合性學科。在《學科分類與代碼標準》（GB/T13745-1992）中，與實驗動物科學有關(guān)的學科分別是“實驗動物學”、“醫(yī)學實驗動物學”、“比較病理學”等，分別歸屬于動物學和基礎(chǔ)醫(yī)學等。實驗動物科學誕生于20世紀50年代初期，現(xiàn)在已發(fā)展成為一門獨立的、綜合性的基礎(chǔ)科學，它是融合生物學、動物學、獸醫(yī)學和醫(yī)學等科學，并引用了其它自然科學的成就發(fā)展起來的。因此這門科學是綜合性的，它所涉及到的知識面很廣泛，不僅要以生物學、醫(yī)學、藥學、獸醫(yī)學、畜牧學等為對象，以遺傳學、育種學、病理學、生理學、營養(yǎng)學、微生物學等為基礎(chǔ)，還要引用機械工程學、環(huán)境衛(wèi)生學、建筑學等科學，對實驗動物和動物實驗方法進行開發(fā)和研究。簡言之，實驗動物科學是以生物特性、飼養(yǎng)繁殖、遺傳育種、質(zhì)量控制、疾病防治和開發(fā)應用的科學。

1.2實驗動物科學的研究內(nèi)容

實驗動物學（laboratory animal science）是以實驗動物為主要研究對象，并將培育的實驗動物應用于生命科學等研究領(lǐng)域的一門綜合性基礎(chǔ)學科。概括地講，實驗動物學包括了實驗動物繁育和實驗動物應用兩部分內(nèi)容。前者主要圍繞實驗動物種質(zhì)培育和保存、生物學特性、生活環(huán)境、飼養(yǎng)繁殖與管理、質(zhì)量控制、野生動物及家畜禽的實驗動物化等開展有關(guān)研究，使實驗動物品種、品系不斷增加，質(zhì)量不斷提高，最終達到規(guī)范化和標準化的要求。后者主要以各學科的研究目的為目標，研究實驗動物的選擇、動物實驗的設(shè)計、試驗方法與技術(shù)、動物模型的制造、影響動物實驗結(jié)果各因素的控制以及在試驗中實驗動物反應的觀察和結(jié)果外延分析等，以保證科研教學活動中動物實驗的質(zhì)量。實驗動物學研究范疇包括實驗動物生物學、實驗動物環(huán)境生態(tài)學、實驗動物遺傳學、實驗動物營養(yǎng)學、實驗動物微生物學和寄生蟲學、實驗動物醫(yī)學、比較醫(yī)學、動物實驗技術(shù)、實驗動物福利、動物實驗倫理學、動物實驗替代方法學等內(nèi)容。隨著實驗動物科學的發(fā)展，實驗動物科學與生命科學、醫(yī)學、藥學、制藥工業(yè)、化學工業(yè)、航空航天、環(huán)境保護、生物安全、生態(tài)保護等許多學科和行業(yè)結(jié)合越來越密切，已經(jīng)起到舉足輕重的支撐作用。

1.3實驗動物科學的地位與作用

實驗動物是“活的精密儀器和試劑”，是生命科學、醫(yī)學和藥學等諸多領(lǐng)域的科技支撐條件，是四大科技支撐條件中最不可控的條件。隨著我國改革開放和世界經(jīng)濟科技一體化進程的推進，設(shè)備、試劑、信息已不是科學研究的制約因素，而實驗動物已成為生命科學、醫(yī)學、藥學等領(lǐng)域影響研究課題的確立和研究成果水平高低的最重要因素。實驗動物科學的發(fā)展直接將許多領(lǐng)域的研究引入新的境地。近交系動物的培育為遺傳學研究、育種學研究和免疫學等研究開辟了新的研究思路和研究手段。免疫缺陷動物的成功培育對于器官移植、組織細胞移植、腫瘤學研究、免疫學研究起到了巨大的推動作用?；蚬こ虅游锸构δ芑蚪M學研究迅速發(fā)展，生物反應器和人工改造動物成為可能，為比較醫(yī)學提供了研究基礎(chǔ)，也成為揭示生命科學本質(zhì)和了解病理機制的重要途徑。

1.3.1實驗動物科學是生命科學進步的基石

實驗動物科學是現(xiàn)代科學技術(shù)的重要組成部分，不僅是生命科學研究的支撐，也是生命科學研究的前沿，生命科學的進步離不開實驗動物科學的發(fā)展。實驗動物科學已經(jīng)融入到許多前沿科學中，例如，利用基因工程動物進行功能基因組研究；研究新藥的靶基因、靶器官、作用機理和毒性作用，通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)研制現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的生物反應器等，通過病原微生物的感染動物模型，研究傳播途徑、傳播規(guī)律，研究發(fā)病機制，研究預防、治療措施，藥物疫苗的創(chuàng)制與開發(fā)等。

1.3.2實驗動物科學對于人類健康和醫(yī)藥學的進步起著關(guān)鍵性作用

隨著社會的進步和生活水平的提高，作為醫(yī)藥學研究不可替代的重要支撐，尤其是與醫(yī)學的進一步融合，比較醫(yī)學和轉(zhuǎn)化醫(yī)學的發(fā)展和崛起，實驗動物科學對于生命基本規(guī)律和機理的闡明，對于人類疾病的發(fā)病機理、治療、藥物研發(fā)所起的作用越來越不可或缺。

1.3.3普及實驗動物科學知識

實驗動物科技已成為保障現(xiàn)代科學實驗研究的重要支撐條件。所以，普及實驗動物科學知識，宣傳我國實驗動物科技成就，管理法制化、質(zhì)量標準化、技術(shù)規(guī)范化行業(yè)特色，以及實驗動物倫理、福利和替代研究進展，引導公眾科學認識實驗動物和動物實驗，感受先進科學技術(shù)帶給人類的福祉。支持和促進實驗動物學發(fā)展，營造和諧、創(chuàng)新、可持續(xù)發(fā)展的社會環(huán)境。

總之，實驗動物科學作為現(xiàn)代科學技術(shù)的重要組成部分，是衡量一個國家、地區(qū)或單位科學研究水平的重要標志，也與人們的生活和健康息息相關(guān)、緊密相連。實驗動物科學的發(fā)展不僅僅是科學家的責任與義務，也是政府和全社會的責任與義務。

2 實驗動物學科特點、發(fā)展動態(tài)、發(fā)展模式

2.1實驗動物學科特點

實驗動物是一種遺傳限定動物，是根據(jù)科學研究需要在實驗室條件下有目的、有計劃地進行人工馴養(yǎng)、繁殖和科學培育獲得的動物。實驗動物來源于野生動物、經(jīng)濟動物、觀賞動物，又不同于野生動物、經(jīng)濟動物、觀賞動物等“實驗用動物”，它既具有野生動物的共性，同時又有生物學特性明確、遺傳背景清楚、表型均一、對刺激敏感性和反應性一致的特點。這些自身特點有利于僅用于少量動物就能獲得精確、可靠的動物實驗結(jié)果，并具有良好的可重復性，因而廣泛用于生物學、醫(yī)學及藥學科研與教學。

實驗動物能復制多種疾病的模型。由于人類各種疾病的發(fā)生、發(fā)展十分復雜。要揭示疾病發(fā)生、發(fā)展的規(guī)律，不可能完全在人身上進行，以人為實驗對象在道義上和法學上往往受到種種限制。人類的疾病均可利用現(xiàn)代醫(yī)學實驗技術(shù)通過實驗動物復制和模擬出相應的人類疾病的動物模型，用實驗動物模擬人類疾病過程，觀察藥物及其他各種因素對生物體機能、形態(tài)及遺傳學的影響，既方便、有效、可比性高，又易于管理和操作。

實驗動物作為生命科學研究的基礎(chǔ)和重要支撐條件，它的重要性隨著生命科學的飛速發(fā)展愈來愈得到充分的體現(xiàn)。可以說實驗動物科技發(fā)展水平在某些領(lǐng)域的研究中，已經(jīng)成為關(guān)鍵性的制約因素。實驗動物科學的發(fā)展和水平的提高不斷地將生命科學研究推向更高的層次，同時，生命科學的發(fā)展也給實驗動物科學的發(fā)展提出了新的更高的要求，為實驗動物科學的發(fā)展創(chuàng)造出更為廣泛的發(fā)展空間。在一定意義上，實驗動物科學的發(fā)展水平，代表著一個國家或地區(qū)生命科學的發(fā)展水平。

2.2國內(nèi)外實驗動物學科發(fā)展動態(tài)

2.2.1發(fā)達國家實驗動物學科發(fā)展動態(tài)

世界上一些發(fā)達國家，如美、英、德、法、澳、日等國，對實物動物高度重視，均已實現(xiàn)實驗動物生產(chǎn)的標準化、社會化和商品化。他們有完整的組織管理機構(gòu)，其管理已納入法制化管理軌道。目前，國際實驗動物界共同關(guān)心的問題是圍繞對動物福利的關(guān)注和滿足科學研究對高質(zhì)量的實驗動物的需求兩個方面。各國也相繼制定了各種有關(guān)的法律法規(guī)。對實驗動物的飼養(yǎng)管理與使用提出一系列規(guī)范化要求。

發(fā)達國家以美、歐、日本為代表，實驗動物科學的發(fā)展經(jīng)歷了幾十年的積累，已經(jīng)形成了相對完善的學科體系，在科學研究、資源建設(shè)、技術(shù)平臺建設(shè)、科學管理等方面都得到了全面發(fā)展。基本現(xiàn)狀是：常用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)供應商品化、社會化，標準化質(zhì)量管理行業(yè)化，實驗動物保種和新資源開發(fā)政府資助的公益化，科學研究資助力度加大化，動物實驗技術(shù)規(guī)范化。尤其在科學研究、保種育種和新資源開發(fā)方面，政府投入力度非常大，有利地促進了生命科學研究的發(fā)展，取得了豐碩成果。

2.2.2國內(nèi)實驗動物學科發(fā)展動態(tài)

為加快我國實驗動物學科的發(fā)展，1988年，我國頒布《實驗動物管理條例》，在此之后陸續(xù)頒布了10條配套法規(guī)，規(guī)范了實驗動物管理、許可證制度、種質(zhì)中心、質(zhì)量檢測網(wǎng)絡(luò)和動物福利等方面。各省、市、自治區(qū)也結(jié)合各自實際情況制定了相應的管理法規(guī)和規(guī)章制度。已經(jīng)形成了具有我國特色的實驗動物法制化、規(guī)范化管理體制。

為保障實驗動物質(zhì)量，國家資助基本建成了包括啃齒類、實驗犬、兔、禽類、小型豬和實驗靈長類的國家動物種子中心和種植資源基地網(wǎng)絡(luò)。成立了國家省市兩級實驗動物質(zhì)量檢測體系。已經(jīng)形成低等級小動物使用量不斷減少，SPF級、基因工程動物和疾病動物模型使用量不斷增加的局面。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國實驗動物生產(chǎn)量已達到1900萬只的規(guī)模，使用量也高達1600萬只，高于歐盟25國的總和——1210萬只，成為實驗動物生產(chǎn)和使用大國。國內(nèi)機構(gòu)從原來單一的生產(chǎn)逐步向多元化發(fā)展，最直接地參與動物實驗服務和拓展業(yè)務轉(zhuǎn)向其他相關(guān)產(chǎn)品和業(yè)務。

2.2.3福建省實驗動物學科發(fā)展動態(tài)

我省實驗動物科技工作起步較早，在1993年就提出并實施省實驗動物公共實驗室建設(shè)計劃。近年來，福建省科技廳先后資助建立了4個實驗動物科技平臺。動物實驗服務體系基本建立。我省在實驗動物工作在法制化管理、質(zhì)量控制、資源建設(shè)和人才教育與培訓等諸多方面開展了卓有成效的工作，實驗動物科學學科體系基本建立。

（1）實驗動物管理體系現(xiàn)狀。1988年頒布的《實驗動物管理條例》明確規(guī)定，國家科委主管全國實驗動物工作，省、自治區(qū)、直轄市科技管理部門主管本地區(qū)的實驗動物工作，國務院各有關(guān)部門負責管理本部門的實驗動物工作。按照職能分工，福建省科技廳主管全省實驗動物工作，負責制定實驗動物科技發(fā)展規(guī)劃，印制、發(fā)放和管理實驗動物許可證，以科技項目經(jīng)費支持實驗動物科學研究。1991年成立的福建省實驗動物管理委員會（以下簡稱“省動管會”）由省科技廳等有關(guān)政府職能部門領(lǐng)導及專家組成，省動管會主要是宏觀上對實驗動物科技領(lǐng)域依法實施科學管理的執(zhí)行機構(gòu)。近年來，我省強化了實驗動物法制化管理，調(diào)整了省實驗動物管理委員會成員，頒發(fā)了《福建省實驗動物許可證驗收細則（修訂）》、印發(fā)《福建省實驗動物許可證管理辦法》等文件，已經(jīng)建立了較為完善的組織機構(gòu)管理體系、政策法規(guī)體系和質(zhì)量保障體系。

（2）構(gòu)建了實驗動物技術(shù)服務平臺。近5年來，省科技廳采取“科學規(guī)劃、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、激勵共享、分期實施、滾動支持”的方式，累計資助1 500萬元，先后建立了福建醫(yī)科大學鼠類動物實驗技術(shù)服務平臺、福建中醫(yī)藥大學兔類動物實驗技術(shù)服務平臺、福建省人口與計劃生育科研所非人靈長類實驗動物技術(shù)服務平臺和廈門大學轉(zhuǎn)基因與基因敲除小鼠培育與研究共用技術(shù)服務平臺。

（3）實行實驗動物許可證制度及從業(yè)人員崗位資格認可證制度。實驗動物許可證經(jīng)審核合格由省科技廳發(fā)放認定，從業(yè)人員崗位資格認可證經(jīng)培訓考核合格由省實驗動物管理委員會辦公室發(fā)放認定，“十一五”期間，累計培訓學員1 000余人次，有效提升從業(yè)人員素質(zhì)。實驗動物設(shè)施內(nèi)環(huán)境指標檢測報告由省實驗動物質(zhì)量檢測中心出具（該中心于1996年通過福建省技術(shù)監(jiān)督局計量認證，2001年被國家科技部認證為省級實驗動物環(huán)境檢測機構(gòu)）。

（4）實驗動物設(shè)施建設(shè)和資源發(fā)展迅速。截至2012年6月，全省飼育、使用實驗動物的單位近50家，其中有34家取得實驗動物許可證，生產(chǎn)使用實驗動物達10余個品種品系，2011年動物的使用量約12萬只，生產(chǎn)量約4萬只，其中實驗大小鼠用量占85%。全省共有實驗動物設(shè)施12000m²，通過許可證評審并能正常開展工作的屏障系統(tǒng)以上級別實驗動物設(shè)施6000m²。其中，福建中醫(yī)藥大學清潔級及SPF級動物實驗設(shè)施達2100m²；福建醫(yī)科大學已建成并通過驗收的實驗動物設(shè)施3000多m²，特別是正在施工的1200m²的GLP實驗大樓，將為我省新藥臨床前安全性評價創(chuàng)造了條件；福州總醫(yī)院1800m²和廈門大學6000m²的實驗動物中心大樓已經(jīng)建成。近期擬提交驗收。這些都將為我省實驗動物的科研及實驗工作打下堅實的基礎(chǔ)。

（5）建立福建實驗動物信息網(wǎng)。經(jīng)過多年的努力，建立了福建實驗動物信息網(wǎng)，實現(xiàn)全省實驗動物信息資源的整合；并通過與中國實驗動物信息網(wǎng)、福建科技信息網(wǎng)和實驗動物許可證管理系統(tǒng)的鏈接，實現(xiàn)信息共享。目前，實驗動物信息網(wǎng)調(diào)研收集整理了大量第一手寶貴的資料，可為用戶提供信息瀏覽、產(chǎn)品搜索和信息發(fā)布等服務，信息量包括政策法規(guī)、國家標準、許可證專欄、學習園地、知識之窗等12個欄目，現(xiàn)有信息已達20000余條。

（6）充分發(fā)揮實驗動物學會的作用。我省于1993年成立省級實驗動物學會，業(yè)務主管部門為福建省科協(xié)。實驗動物學會作為一個群眾性的團體組織，充分發(fā)揮學會的專家團隊作用，解決了我省專門從事實驗動物科學高級專業(yè)技術(shù)人員不足的問題，極大地發(fā)揮學會在學術(shù)交流、科學普及、科技咨詢等方面的作用。

（7）實驗動物科學研究取得重要進展。據(jù)不完全統(tǒng)計，近5年我省實驗動物科學獲國家、省級科研項目（課題）12項，科研經(jīng)費700萬元，發(fā)表SCI論文10篇，核心期刊論文30余篇；其中，福建省科學技術(shù)廳和廈門大學聯(lián)合創(chuàng)立的“福建省轉(zhuǎn)基因與基因敲除小鼠培育與研究共用技術(shù)服務平臺”繼之前在省內(nèi)率先成功完成了多個轉(zhuǎn)基因小鼠品系的創(chuàng)建之后，最近又成功構(gòu)建了福建省首例基因敲除小鼠，該項目得到了國內(nèi)外同行的廣泛關(guān)注與認可。

2.3國內(nèi)外實驗動物學科發(fā)展模式

2.3.1發(fā)達國家實驗動物學科發(fā)展模式

發(fā)達國家的實驗動物在市場經(jīng)濟制約下，已經(jīng)成為專業(yè)化商品，并形成了實驗動物產(chǎn)業(yè)，這一產(chǎn)業(yè)以實驗動物的生產(chǎn)供應為主體，同時也包括相關(guān)產(chǎn)品如飼料、墊料、籠具、儀器設(shè)備及工程設(shè)施的商品化、社會化和產(chǎn)業(yè)化。這種在市場競爭下所形成的商品化生產(chǎn)供應和社會化服務的發(fā)展模式適應市場經(jīng)濟發(fā)展，也是我們發(fā)展實驗動物科技可以借鑒的模式之一。

在美國，生物科學課題投資的40%涉及實驗動物，而60%的生物學科研課題需要實驗動物，國家衛(wèi)生署每年用于實驗動物的經(jīng)費是4億美元，全美有1300個有關(guān)實驗動物科技工作的生產(chǎn)與研究單位。美國NIH實驗動物資源中心和杰克遜實驗室，是世界上最大的遺傳保種和遺傳研究中心，僅NIH實驗動物資源中心就維持著250種近交系大小鼠。創(chuàng)立于40年代的美國查理士河公司的產(chǎn)品約占美國實驗動物市場60%的份額，歐洲市場80%的份額。該公司在市場經(jīng)濟的競爭中，從一間車庫開始，發(fā)展成為目前世界上最大規(guī)模的實驗動物供應商，在18個國家和地區(qū)擁有獨資和合資的分公司。

歐洲國家已建立全國性的、現(xiàn)代化的實驗動物中心、研究中心及輔助用品的生產(chǎn)公司。而在上世紀50年代建立的英國實驗動物中心和法國實驗動物中心在70年代相繼關(guān)閉，德國實驗動物中心在經(jīng)過嚴格審查后才得以保留。在歐洲產(chǎn)生這種局面的原因主要是由于這些機構(gòu)的發(fā)展方向沒能針對實驗動物自身學科發(fā)展要求運轉(zhuǎn)，偏離了對實驗動物學科自身的研究，同時也偏離了市場經(jīng)濟的軌道，已經(jīng)不再從事實驗動物的研究。

日本于上世紀70年代起開始有計劃地在各個國立研究機構(gòu)和大學建立現(xiàn)代化的動物實驗設(shè)施，并且很快實現(xiàn)實驗動物的商品化、標準化。2000年5月建成的日本熊本大學動物資源開發(fā)研究中心保存有已育成的與人類疾病相近似的病理動物模型417種。在實驗動物的生產(chǎn)、培育方面，日本在國際上占有明顯優(yōu)勢。全國專門生產(chǎn)實驗動物的公司有50多個，大小鼠每年使用數(shù)為1560萬只，但40%的實驗動物仍需要從美國進口。

2.3.2國內(nèi)實驗動物學科發(fā)展模式

經(jīng)過20多年的努力，我國的實驗動物科技工作取得長足的進步。目前我國大約有300多家有一定規(guī)模的實驗動物生產(chǎn)單位，每年生產(chǎn)實驗動物達1900萬只，大小鼠品系50多個，其中SPF級動物產(chǎn)量占年產(chǎn)量的5%～8%，并逐年增加，在數(shù)量上基本滿足科研需要。已經(jīng)建立了國家嚙齒類實驗動物種子中心、國家實驗動物質(zhì)量檢測中心和國家實驗動物質(zhì)量檢測網(wǎng)絡(luò)。各省市根據(jù)當?shù)氐木唧w情況，提出并建立適合實際的發(fā)展模式，已形成了地區(qū)性生產(chǎn)基地，開始向生產(chǎn)規(guī)?；?、供應社會化方向發(fā)展。

（1）實驗動物技術(shù)服務平臺建設(shè)。近年來，國家和地方實驗動物科技平臺建設(shè)速度很快，已逐步形成一個有機整體。國家層面為加快實驗動物標準化、規(guī)范化，全面提升我國實驗動物整體水平，建立實驗動物平臺為全社會提供資源和技術(shù)服務支撐，初步建成的實驗動物平臺包括實驗動物信息平臺、實驗動物遺傳資源共享平臺、實驗動物種質(zhì)資源的保存與共享平臺、實驗動物公共服務平臺、靈長類GLP動物實驗平臺和比較醫(yī)學技術(shù)共享平臺。按照國家建立技術(shù)服務平臺的要求，全國已有17個?。ㄊ?、區(qū)）從本地實際需求出發(fā)立項建設(shè)實驗動物平臺，突出為本地產(chǎn)業(yè)和企業(yè)發(fā)展提供服務，突出為本地科技活動的中下游提供支撐，突出區(qū)域特色和優(yōu)勢。

（2）中外合資模式。上海西普爾一必凱實驗動物有限公司成立于1989年10月，系上海市計劃生育科學研究所與英國B&K;環(huán)球有限公司合資的國內(nèi)首家生產(chǎn)高質(zhì)量實驗動物的企業(yè)。主要從事大小鼠、犬、兔、獼猴等實驗動物的繁育生產(chǎn)及全價顆粒飼料的生產(chǎn)，并向社會提供技術(shù)咨詢服務。該公司每年向社會提供大小鼠達30萬只和部分兔、犬、猴等標準化實驗動物，并向國外出口，為探索中外合資模式發(fā)展我國實驗動物產(chǎn)業(yè)積累了經(jīng)驗。

2.3.3福建省實驗動物學科發(fā)展模式

《實驗動物管理條例》頒布后，福建省科技廳于1 990年提出并實施實驗動物重點實驗室建設(shè)計劃，通過重點實驗室建設(shè)承擔全省實驗動物生產(chǎn)供應、檢測和培訓的發(fā)展模式，以期實現(xiàn)到2000年四大實驗動物重點實驗室聯(lián)手建成能承擔風險，有一定社會和經(jīng)濟效益、自負盈虧、全方位開放，全省性實驗動物生產(chǎn)、供應、科研一體化的企業(yè)集團。該發(fā)展模式預期目標未能實現(xiàn)，但仍為我省實驗動物事業(yè)的發(fā)展起到一定的作用。

為落實福建省“十一五”科技發(fā)展規(guī)劃綱要，規(guī)范科技創(chuàng)新平臺建設(shè)與管理，促進科技資源的合理配置與共享，為科技創(chuàng)新活動提供良好條件，福建省科技廳采用“科學規(guī)劃、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、激勵共享、分期實施、滾動支持”的管理方式，先后扶持建立了鼠類、兔類、非人靈長類和轉(zhuǎn)基因與基因敲除小鼠培育與研究共用四個技術(shù)服務平臺。通過法律地位確立、政策法規(guī)確定和管理辦法制定三個要素的有機組合，推動資源整合，促進實驗動物生產(chǎn)、使用和研究、開發(fā)的有機結(jié)合。實踐證明，實驗動物科學的發(fā)展離不開法規(guī)制定、政策引導、監(jiān)督管理和財政的資金扶持和培育。

3 福建省實驗動物學科發(fā)展趨勢預測

3.1實驗動物的管理走向法制化

實驗動物管理的法制化是推進依法行政的需要。按照《許可法》的要求，完善實驗動物的法制化才能為在我省范圍內(nèi)實施實驗動物管理行政許可提供法律支撐，這是加強生物安全和社會安全的需要，也是現(xiàn)代科學技術(shù)發(fā)展的需要。通過實驗動物的法制化可以有效促進實驗動物產(chǎn)業(yè)化和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3.2實驗動物種質(zhì)資源擴大和質(zhì)量提高

我國自1997年開始，在實驗動物種子資源的保存和利用方面投入大量的資金，設(shè)立了國家嚙齒類實驗動物種子中心和分中心，已經(jīng)初步建立了種子網(wǎng)絡(luò)體系。用于科研的實驗動物種類，從嚙齒類、兔、犬到實驗非人靈長類動物不斷擴大。實驗動物使用總量下降，高質(zhì)量實驗動物使用量增加，實驗動物品種、品系增加，用于科研方面的嚙齒類普及清潔級，部分實驗室將使用悉生動物和無菌動物。

3.3實驗動物福利

動物實驗替代方法的3R理論已被愈來愈多的科學家所接受，并在實際研究工作中得到了廣泛的應用，對推動生命科學以及相關(guān)學科研究的發(fā)展起到了重要作用。探索能夠達到相同目的或獲得相同結(jié)果的動物實驗替代方法是今后我省實驗動物工作的發(fā)展趨勢。

3.4實驗動物標準化建設(shè)

實驗動物標準化建設(shè)是實驗動物科學發(fā)展的重點，質(zhì)量管理是實驗動物管理的核心。我國通過立法，實施實驗動物的許可證制度和統(tǒng)一的國家技術(shù)標準，提高了實驗動物的質(zhì)量，保證了人員安全，也保護了動物福利，推動了實驗動物學科的快速發(fā)展，但是，伴隨著生命科學發(fā)展，實驗動物標準化管理體系不健全等深層次的問題仍然存在，迫切需要加以系統(tǒng)研究和完善。

4 福建省實驗動物學科面臨的挑戰(zhàn)

21世紀，科學技術(shù)的持續(xù)發(fā)展和世界經(jīng)濟一體化，對生命科學、醫(yī)藥研究提出了新的要求，為實驗動物學的發(fā)展提出了挑戰(zhàn)，當前我省實驗動物體系存在品種資源短缺、創(chuàng)新能力不足、政策法規(guī)和質(zhì)量標準體系不健全、保障體系薄弱、共享機制不完善等諸多問題。

4.1實驗動物資源不能完全滿足科學研究的需要

我省常用實驗動物品種品系單一，規(guī)模偏小，有時需要從外省引進，實驗動物資源不能完全滿足科學研究的需要。

4.2實驗動物標準化管理存在漏洞

實驗動物法律法規(guī)體系不健全，個別單位存在有法不依、有標準不遵守現(xiàn)象。實驗動物福利倫理認識程度低，缺乏實驗動物福利倫理審查規(guī)范和機制。

4.3實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、商品化、市場化程度低

符合質(zhì)量要求的常用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)供應不足，缺少政府的扶持和資助，難以保持，更不能形成產(chǎn)業(yè)化局面。

4.4從業(yè)人員素質(zhì)有待提高，高水平創(chuàng)新型人才匱乏

具有一定實驗動物專業(yè)知識的技術(shù)人員，是保證實驗動物科技工作質(zhì)量的先決條件和基本保證。雖我省實驗動物從業(yè)人員逐年增加，由于從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊和缺乏專業(yè)系統(tǒng)教育，省內(nèi)符合第一任職要求的實驗動物科技工作者少，高層次創(chuàng)新型人才匱乏，有必要集中省內(nèi)優(yōu)勢技術(shù)力量和資源，建立健全系統(tǒng)而科學的教學體系和教學內(nèi)容，從而提高實驗動物從業(yè)人員的整體素質(zhì)。

5 福建省實驗動物科技面臨的機遇

5.1時代機遇

隨著比較醫(yī)學和轉(zhuǎn)化醫(yī)學的發(fā)展和崛起，作為生命科學、醫(yī)學研究不可替代的重要支撐的實驗動物科學，對于人類疾病的發(fā)病機理、治療、藥物研發(fā)所起的作用越來越不可或缺。發(fā)達國家大型實驗動物資源匱乏、動物實驗成本高、動物保護主義運動影響以及動物福利和倫理學的要求，動物實驗特別是大型實驗動物臨床前研究呈現(xiàn)出向中國、印度等發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的顯著趨勢，為我國承接國際醫(yī)藥動物實驗業(yè)務帶來了機遇。

5.2政策機遇

目前，科技部正在努力打造科研基礎(chǔ)平臺，加強科研基礎(chǔ)條件建設(shè)，以滿足科技創(chuàng)新和社會經(jīng)濟發(fā)展的需要為宗旨，加強我國實驗材料資源的收集、搶救、整理、整合、保存，根據(jù)實驗材料的描述標準和規(guī)范，實現(xiàn)實驗材料的數(shù)據(jù)化，建立E平臺，實現(xiàn)實驗材料資源的信息共享和實物共享。我國科技規(guī)劃中提出：在“十一五”期間，建立以國家實驗動物種質(zhì)資源中心為核心、20～30個功能獨特的實驗動物種源單位共同形成的結(jié)構(gòu)完整、功能齊全、技術(shù)先進并與國際接軌的中國實驗動物種質(zhì)資源網(wǎng)絡(luò)平臺。在保證實驗動物質(zhì)量和實驗動物品種（系）與類型多樣性的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)實驗動物種質(zhì)資源共享。這無疑是實驗動物科學發(fā)展的強大推動力。

5.3產(chǎn)業(yè)機遇

醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，為實驗動物科學發(fā)展提供了機遇。在發(fā)達國家，人口、健康和醫(yī)藥衛(wèi)生高新技術(shù)發(fā)展迅速，其產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)值迅猛增長。我國生物技術(shù)的應用和發(fā)展取得顯著成績，國家“863”計劃、科技“攻關(guān)”計劃都將生物技術(shù)列入重點支持領(lǐng)域。而醫(yī)藥、生物技術(shù)日新月異，對實驗動物科學發(fā)展提出了更高的要求。

6 福建省實驗動物科學發(fā)展思路和目標

6.1發(fā)展思路

以提高我省生命科學研究和生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為目標，以實驗動物技術(shù)服務平臺建設(shè)為重點，大力推進實驗動物資源整合和優(yōu)化配置，加大實驗動物科研及質(zhì)量監(jiān)控力度，完善法制建設(shè)，努力培育我省實驗動物產(chǎn)業(yè)，走出既符合國情，又有福建特色的實驗動物科技發(fā)展道路，為我省生命科學發(fā)展提供保障。

6.2發(fā)展目標

（1）到2015年，建立能生產(chǎn)并滿足全省大動物和常用清潔級以上實驗大小鼠需求量的供應體系。合格實驗動物生產(chǎn)量達10萬只，其中清潔級以上實驗大小鼠8萬只，普通級實驗兔1萬只，實驗用猴和實驗比格犬3000只。建成能滿足我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的動物實驗技術(shù)服務和信息服務平臺，基本實現(xiàn)實驗動物保種、繁殖、生產(chǎn)、供應與使用的標準化和社會化，為我省生命科學和生物醫(yī)藥發(fā)展提供有力的基礎(chǔ)條件保障。

（2）實驗動物質(zhì)量保障體系基本建立。實驗動物質(zhì)量檢測體系進一步完善，實驗動物質(zhì)量檢測的快速診斷技術(shù)及其應急系統(tǒng)基本建立；基本形成實驗動物檢測、自檢和抽檢相結(jié)合的質(zhì)量檢測體系。

（3）實驗動物科研水平顯著提高。閩臺實驗動物科技創(chuàng)新暨轉(zhuǎn)基因培育與研究技術(shù)服務合作基地的建立，轉(zhuǎn)基因培育與研究共用技術(shù)、保種與生產(chǎn)能力進一步提升。到2015年底，基因工程小鼠達300種，開展轉(zhuǎn)基因大鼠或轉(zhuǎn)基因豬等轉(zhuǎn)基因大動物的創(chuàng)建與研發(fā)；福建黃兔人工種群的生物凈化暨實驗動物化研究及應用取得實質(zhì)性進展。

7 福建省實驗動物科學發(fā)展的戰(zhàn)略任務

7.1實驗動物法制化管理體系的完善

法規(guī)制度體系建設(shè)。爭取在2013年將《福建省實驗動物管理辦法》列入省政府立法計劃項目，“十二五”期間完成省政府立法并發(fā)布實施；同時完善和修訂相關(guān)管理制度并發(fā)布實施。

法制化管理體系的建設(shè)。充實和調(diào)整福建省實驗動物專家組，真正發(fā)揮專家組在我省開展實驗動物發(fā)展研究、為我省實驗動物法制化管理和相關(guān)政策法規(guī)的制定等方面的指導和咨詢作用。

建立管理信息系統(tǒng)。在現(xiàn)有的福建實驗動物信息網(wǎng)頁上增加實驗動物學會活動窗口，加強實驗動物信息網(wǎng)后臺管理建立實驗動物信息網(wǎng)的專業(yè)信息平臺，加大實驗動物科技宣傳力度，使社會各方全面、準確地理解和執(zhí)行國家實驗動物管理條例。

實施應急反應體系。為控制實驗動物疫病的發(fā)生和傳播，保證實驗動物質(zhì)量及其動物實驗結(jié)果的準確可靠，建立和完善與相關(guān)部門聯(lián)動機制，制定和發(fā)布重大實驗動物疫病控制應急預案，形成全省性的重大動物疫病控制應急體系，保證和促進實驗動物持續(xù)健康發(fā)展。

7.2加強行政執(zhí)法管理力度

在科技計劃立項、成果管理活動中加強有關(guān)實驗動物質(zhì)量和動物實驗條件的審核，強化監(jiān)督管理，切實有效地發(fā)揮其職能。應用不合格實驗動物或未取得實驗動物使用許可證進行的科學實驗、檢定，其實驗、檢定結(jié)果無效，科研項目不予以立項。

加大實驗動物質(zhì)量管理力度，優(yōu)化資源配置，完善省實驗動物質(zhì)量監(jiān)督檢測體系，建立實驗動物質(zhì)量抽查和報告制度。全面推行實驗動物許可證制度，嚴禁未取得生產(chǎn)許可證或不合格的動物進入流通渠道。

加強本省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物行政執(zhí)法工作力度，建議設(shè)立實驗動物質(zhì)量監(jiān)督員、實驗動物信用管理、實驗動物質(zhì)量通報和信息公開制度，接受社會監(jiān)督。

7.3健全實驗動物質(zhì)量保障體系

7.3.1規(guī)范實驗動物質(zhì)量檢測管理。省實驗動物質(zhì)量檢測中心必須進一步規(guī)范質(zhì)檢工作，加強實驗動物監(jiān)測與管理，嚴格執(zhí)行許可證制度，開展實驗動物質(zhì)量檢測新項目、新方法、新技術(shù)的研究。

7.3.2全面實施實驗動物國家新標準。為保證對新版標準的貫徹實施，應開展實驗動物國家新標準宣貫會，全新解讀新版國家標準內(nèi)容和標準編制中規(guī)范性技術(shù)要素的確定，推動實驗動物質(zhì)量的提高及動物實驗技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展，以滿足實驗與科研工作的需要。

7.3.3加強從業(yè)人員隊伍建設(shè)。我省缺乏掌握實驗動物科技管理技術(shù)的高端人才和復合型人才；從業(yè)人員的學歷層次、專業(yè)化水平和整體素質(zhì)有待提高。必須進一步加強從業(yè)人員隊伍建設(shè)，努力提高從業(yè)人員的政治思想素質(zhì)、職業(yè)道德水準和業(yè)務技能，建立技術(shù)力量雄厚、人才結(jié)構(gòu)合理的創(chuàng)新團隊，為我省實驗動物科技發(fā)展提供強有力的人才支撐和智力支持。

7.4實驗動物技術(shù)服務平臺建設(shè)

7.4.1建立閩臺實驗動物科技創(chuàng)新暨轉(zhuǎn)基因培育與研究技術(shù)服務合作基地。隨著海峽兩岸整體經(jīng)濟水平和科技能力的提升，生物技術(shù)領(lǐng)域和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域等也將逐步提出對轉(zhuǎn)基因/基因剔除小鼠模型動物的需求。所以，開展轉(zhuǎn)基因培育與研究共用技術(shù)、保種與生產(chǎn)，供應生命科學研究所需要的特種實驗動物、以滿足實驗動物科技日新月異的發(fā)展需要。

7.4.2建立開放系統(tǒng)動物實驗技術(shù)服務基地。隨著經(jīng)濟發(fā)展和科技進步，省內(nèi)對大動物實驗的需求將逐年增加，所以，開展大動物（犬、豬、羊）動物實驗技術(shù)服務、動物實驗技術(shù)培訓、實驗動物共享數(shù)據(jù)庫、實驗動物設(shè)備設(shè)施共享、大動物調(diào)劑供應，以滿足省內(nèi)動物實驗所需的大動物（犬、豬、羊）逐年上升的需求。

7.4.3建立福建實驗動物科普、倫理和遠程教育基地。通過該基地建設(shè)，提高實驗動物管理工作質(zhì)量和水平，維護動物福利，促進人與自然和諧發(fā)展，適應科學研究、經(jīng)濟建設(shè)和對外開放的需要。同時向公眾開放陳列室和其他場地、設(shè)施，舉辦講座和提供咨詢。

7.4.4建立實驗兔繁育及福建黃兔實驗動物化研究技術(shù)服務基地。在省內(nèi)使用量較大的單位建立生產(chǎn)常用實驗兔基地，承擔我省實驗兔的生產(chǎn)、供應和滿足福州市區(qū)實驗兔調(diào)劑服務及周邊實驗兔的需求，以解決目前全省所使用的實驗兔不達標的問題。同時，開展福建黃兔人工種群的生物凈化暨實驗動物化研究及應用，提升福建實驗動物科技水平。

7.4.5加強常用動物和飼料的生產(chǎn)供應。充分利用鼠類技術(shù)服務平臺現(xiàn)有條件和人才優(yōu)勢，在其生產(chǎn)清潔級實驗大小鼠的基礎(chǔ)上，通過加大扶持力度，形成年產(chǎn)超5萬只清潔級以上實驗大小鼠的生產(chǎn)能力。支持有條件的企業(yè)建立5萬只以上規(guī)模的實驗兔繁殖基地。依托有條件的單位建立標準化實驗動物飼料的生產(chǎn)車間，年產(chǎn)各類實驗動物飼料500噸，以滿足科研、生產(chǎn)及部分教學工作的需要。

7.5實驗動物信息服務平臺建設(shè)

7.5.1數(shù)據(jù)信息服務平臺建設(shè)。以國家科技基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺為基礎(chǔ)，開發(fā)福建實驗動物專家數(shù)據(jù)庫、相關(guān)聯(lián)企事業(yè)單位數(shù)據(jù)庫、實驗動物品種品系資源數(shù)據(jù)庫，整合信息資源；建立實驗動物管理、科研、生產(chǎn)、使用或經(jīng)營管理集成性網(wǎng)絡(luò)服務平臺，提供遠程、互動、及時、高效的網(wǎng)絡(luò)服務；根據(jù)服務對象的具體需求，開展查新、咨詢、策劃、信息發(fā)布、實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品推介、交流合作等多方面的個性化信息服務。

7.5.2實驗動物、飼料供需信息服務平臺建設(shè)。建立市場調(diào)研系統(tǒng)，對實驗動物進行分類市場調(diào)查，定期向相關(guān)服務群體提供行情報告；建立網(wǎng)絡(luò)性的共性市場開發(fā)平臺，接受供需雙方的委托，對服務群體及服務需求進行市場調(diào)查分析，組織發(fā)布實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的供需信息。通過信息平臺，協(xié)調(diào)解決實驗動物來源和供應問題，合理引導和培育實驗動物市場。

7.5.3實驗動物從業(yè)人員遠程培訓和上崗考試平臺。通過該平臺的建設(shè)，將提供最優(yōu)秀的實驗動物科技培訓資源，該平臺只要有因特網(wǎng)的地方就可以接受培訓和考試，不受時間、地點限制，同時結(jié)合從業(yè)人員水平層次的不同，提供個性化學習和課程答疑服務。該平臺根據(jù)福建實驗動物科學管理的工作要求，結(jié)合實驗動物從業(yè)人員上崗管理實際，主要用于實驗動物從業(yè)人員培訓和上崗資格認證考試，到2015年底，使我省實驗動物從業(yè)人員的持證上崗率達到95%以上。

8 福建省實驗動物學科發(fā)展的戰(zhàn)略對策

8.1加強法制化管理

貫徹國家有關(guān)實驗動物法律、法規(guī)，建立和完善福建省實驗動物科技管理的法規(guī)性文件，加大執(zhí)法力度。加強各部門之間的協(xié)調(diào)，在省科技、教育、農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生等行業(yè)堅決按實驗動物許可證制度的要求，在科研立項、成果評價、發(fā)表論文、新藥研究、行業(yè)驗收與認證工作及安全性評價等工作中逐步實行實驗動物一票否決制。

8.2加強實驗動物從業(yè)人員培訓

要采取切實有效的措施，穩(wěn)定現(xiàn)有的實驗動物從業(yè)人員隊伍。采取多種形式，加強和規(guī)范實驗動物技術(shù)人員的培訓和考核，提高實驗動物技術(shù)隊伍的整體水平。為從事實驗動物的管理人員提供學習機會，尤其是對單位法人或主管領(lǐng)導進行必要的實驗動物法規(guī)和基本知識培訓，促進科學管理。

8.3加大投資力度，統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局

我省每年用于實驗動物生產(chǎn)、新品種的培育及動物模型的研究經(jīng)費十分有限，制約了實驗動物學科的發(fā)展。應開辟資金渠道，通過地方匹配投資、爭取國家財政經(jīng)費和吸收社會資金等多種方式，加大實驗動物的投入強度，逐步形成實驗動物多元化投入格局。建議設(shè)立實驗動物專項發(fā)展基金，納入省級科技計劃，以不斷加大財政投入，為實驗動物科研和實驗動物學科發(fā)展中出現(xiàn)的問題提供堅實的資金支持。

8.4在省科技計劃項目中報指南中增加實驗動物科學研究內(nèi)容

為進一步提升實驗動物研究水平，加強和完善實驗動物技術(shù)服務平臺的功能，推進我省生命科學研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展，建議將實驗動物科學研究內(nèi)容列入省社會發(fā)展科技項目支持重點、軟科學研究項目和省基金項目資助范圍。

8.5建立確保平臺良性運行的管理制度和運行機制

平臺必須制定科學的管理制度，明確平臺建設(shè)單位的權(quán)利和義務，制定相應的績效考核和評價制度，采取優(yōu)勝劣汰的動態(tài)管理方法。日常運行經(jīng)費應通過開展各類創(chuàng)新服務和承擔企業(yè)、政府委托的科技項目，以及當?shù)卣С趾推髽I(yè)資助等途獲得，通過平臺良好的服務和管理，來獲得平臺自我發(fā)展的資金保障。

8.6重視學會的工作，支持學會開展工作

省實驗動物學會是實驗動物與動物實驗人才集中的地方，學會要積極努力，將省內(nèi)從事生命科學研究的專家組織起來，開展多學科的學術(shù)交流與培訓活動，取長補短，共同促進實驗動物隊伍整體素質(zhì)的提高；同時，還應加強彼此之間聯(lián)系與協(xié)作，使實驗動物事業(yè)更好地為生命科學研究服務。

8.7加強閩臺間的學術(shù)交流，追蹤國際發(fā)展趨勢

通過近年的努力，我省的實驗動物工作已取得長足的進步，從而為我省開展閩臺間實驗動物科技的交流創(chuàng)造了條件。我省應加大宣傳力度，利用現(xiàn)有資源的優(yōu)勢，吸引更多的項目，包括高科技項目到我省進行實施，以利于追蹤國際生命科學的發(fā)展趨勢。

8.8規(guī)范實驗動物許可單位或個人自行檢測工作

取得實驗動物許可的單位或個人按規(guī)定必須建立實驗動物質(zhì)量自檢體系（或委托檢測），配備相應的檢測人員、儀器設(shè)備及場所等，通過定期與不定期的自檢，及時排除隱患；通過規(guī)范自檢單位檢測工作，及時發(fā)現(xiàn)和整改質(zhì)量管理中存在的問題。