鐘淑云

西格列汀與吡格列酮分別聯(lián)用二甲雙胍治療2型糖尿病的成本-效果分析

鐘淑云

目的對(duì)DDP-4抑制劑西格列汀與胰島素增敏劑吡格列酮分別與二甲雙胍聯(lián)用及單獨(dú)使用二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效及成本-效果進(jìn)行分析，尋求療效顯著且價(jià)格經(jīng)濟(jì)的用藥方案。方法以我院2009年3月～2011年2月治療的2型糖尿病患者203例為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為A、B、C三組，A組使用西格列汀和二甲雙胍聯(lián)合用藥方案；B組單獨(dú)使用二甲雙胍治療方案；C組使用吡格列酮和二甲雙胍聯(lián)合用藥方案，對(duì)三組患者進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本及臨床療效的對(duì)比分析，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果三組服藥12周成本分別為995.77元、159.38元、699.38元；三組患者控制空腹血糖的總有效率為89.4%、86.2%、83.3%，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；對(duì)餐后2h血糖控制的總有效率為90.9%、73.8%、83.3%，A、C兩組較B組有明顯優(yōu)勢(shì)，且差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；A、C兩組總有效率無(wú)顯著差異性（P＞0.05）。結(jié)論使用二甲雙胍控制患者的空腹血糖具有較好的成本-效果優(yōu)勢(shì)，而聯(lián)合用藥在控制餐后2h血糖的療效均較單純使用二甲雙胍有明顯優(yōu)勢(shì)，其中吡格列酮與二甲雙胍聯(lián)合用藥較之西格列汀與二甲雙胍聯(lián)合用藥較具有成本優(yōu)勢(shì)。

2型糖尿?。晃鞲窳型。欢纂p胍；吡格列酮

糖尿病尤其是2型糖尿病是臨床最常見(jiàn)的慢性病和高發(fā)病，一旦患病很難治愈，給患者的生活質(zhì)量帶來(lái)很大的影響[1]。2型糖尿?。═2DM）是以血糖升高為主要表現(xiàn)的慢性代謝紊亂綜合征，有報(bào)道該病占糖尿病患者的90%以上[2]。為選擇臨床有效且具備經(jīng)濟(jì)性藥物或藥物組合，我院對(duì)門(mén)診治療的2型糖尿病患者從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度出發(fā)，對(duì)西格列汀和二甲雙胍聯(lián)合用藥、二甲雙胍單獨(dú)用藥、吡格列酮和二甲雙胍聯(lián)合用藥的成本和臨床效果進(jìn)行研究，為尋求安全、有效、經(jīng)濟(jì)的糖尿病口服用藥提供臨床數(shù)據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)為確保研究的準(zhǔn)確性，總結(jié)國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究資料，制訂研究對(duì)象的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，具體內(nèi)容如下。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)所有患者均符合世界衛(wèi)生組織制定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者年齡50～70歲；患者自愿參與研究，并簽署知情同意書(shū)。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)冠心病、高血壓、心腎功能不全或損害者；伴有嚴(yán)重造血功能障礙疾病者；患有胃腸道疾病伴吸收或消化功能不良者；妊娠或哺乳期婦女；對(duì)研究用藥過(guò)敏者；不愿參與研究或資料丟失者。

1.2 一般資料按上述標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我院2009年3月～2011年2月治療的糖尿病患者進(jìn)行篩選，選取203例作為研究對(duì)象。其中男108例，女95例；年齡在51～68歲，平均年齡55.3歲；治療前檢測(cè)患者的空腹血糖（FPG）均≥7.8mmol/L。將研究對(duì)象隨機(jī)分為A、B、C三組，具體資料如表1。

表1 不同組別研究對(duì)象基本臨床資料表

1.3 治療方法對(duì)所有研究對(duì)象進(jìn)行健康教育、飲食護(hù)理、運(yùn)動(dòng)干預(yù)等常規(guī)治療，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上按照分組給予相應(yīng)的藥物治療。具體給藥方法如下：A組口服西格列汀片（意大利默沙東Merck Sharp Dohme杭州默沙東分裝）100mg，1次/日，聯(lián)合口服二甲雙胍（華北制藥集團(tuán)制劑有限公司），0.25g～0.5g，3次/日，療程12周；B組口服二甲雙胍（華北制藥集團(tuán)制劑有限公司），0.25g～0.5g，3次/日，療程12周；C組口服吡格列酮片（艾汀，北京太洋藥業(yè)有限公司）15mg，1次/日，聯(lián)合二甲雙胍（華北制藥集團(tuán)制劑有限公司），0.25g～0.5g，3次/日，療程12周。用藥后每半個(gè)月對(duì)研究對(duì)象的空腹和餐后2h血糖進(jìn)行檢測(cè)，并以檢測(cè)結(jié)果作為藥物用量的調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法將三組研究對(duì)象的用藥數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，總有效率的比較采用χ2檢驗(yàn)，血糖值的比較采用u檢驗(yàn)，當(dāng)P＜0.05時(shí)具有顯著差異性。

2 結(jié)果

2.1 療效評(píng)價(jià)用藥12周后對(duì)患者的臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，顯效：患者血糖下降幅度≥3mmol/L；有效：患者血糖下降在2.2～2.3mmol/L之間；無(wú)效：血糖無(wú)變化或變化小于2.2mmol/L；總有效率=顯效病例+有效病例/總例數(shù)×100%。三組患者控制空腹血糖（FPG）的總有效率為89.4%、86.2%、83.3%，無(wú)顯著差異（P＞0.05）；對(duì)餐后2h血糖（2hPG）控制的總有效率為90.9%、73.8%、83.3%，A、C組較B組有明顯優(yōu)勢(shì)，且均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；A、C兩組總有效率無(wú)顯著差異性（P＞0.05）；三組療效比較如表2。

表2 不同組別研究對(duì)象的臨床療效對(duì)比情況

2.2 成本比較治療成本指治療過(guò)程中所消耗的所有成本之和，包括檢查費(fèi)用、護(hù)理費(fèi)用、藥品費(fèi)用等。因本研究患者均為門(mén)診患者，所以成本僅包括檢查費(fèi)用和藥品費(fèi)用。研究成本計(jì)算均以我院現(xiàn)行的檢查費(fèi)用及藥品價(jià)格進(jìn)行計(jì)算。西格列汀（100mg ×7片）為69.7元/盒，二甲雙胍（0.25g×48片）為7.50元，吡格列酮（15mg×7片）為45元/盒。根據(jù)臨床用藥劑量A組藥品費(fèi)用為（69.7/7+7.5/48×3）×12×7=875.77元；B組藥品按1日3次，1次1片計(jì)算藥品費(fèi)用為3×7.5×12×7/48=39.38元；C組藥品費(fèi)用（45/7+7.5/48×3）×12×7=579.38元；1次血糖檢查費(fèi)10元，故檢驗(yàn)血糖費(fèi)用為12×10=120元；因此A組成本CA=875.77+120=995.77元；B組成本CB=39.38+120=159.38元；C組成本CC=579.38+ 120=699.38元。

2.3 成本-效果比較以成本與效果的比值C/E來(lái)表示成本-效果，將三組研究對(duì)象按照空腹血糖和餐后2h血糖進(jìn)行成本-效果分析，研究結(jié)果顯示，二甲雙胍組成本最小，最具有經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。其次是吡格列酮和二甲雙胍聯(lián)合用藥，最后是西格列汀和二甲雙胍聯(lián)合用藥。具體成本-效果比較如表3、表4。

表3 不同組別研究對(duì)象空腹血糖的成本-效果比較

表4 不同組別研究對(duì)象餐后2h血糖的成本-效果比較

2.4 不良反應(yīng)三組研究對(duì)象均未見(jiàn)明顯的肝腎功能損害，僅出現(xiàn)輕微的惡心、頭痛、腹瀉等不良反應(yīng)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，不具有顯著差異性（P＞0.05）。

3 討論

目前臨床上治療2型糖尿病的口服藥物種類繁多，選擇藥物時(shí)需在有效、安全的基礎(chǔ)上，考慮治療的經(jīng)濟(jì)成本[3]。通過(guò)上述報(bào)告，可以看出使用二甲雙胍控制患者的空腹血糖具有較好的成本-效果優(yōu)勢(shì)；聯(lián)合用藥在控制餐后2h血糖的療效均較單純使用二甲雙胍有明顯優(yōu)勢(shì)。而吡格列酮與二甲雙胍聯(lián)合用藥較西格列汀與二甲雙胍聯(lián)合用藥具有成本優(yōu)勢(shì)。

[1] 楊鶴伶.阿卡波糖治療2型糖尿病療效觀察[J].醫(yī)學(xué)綜述, 2009(20)：79-80.

[2] Yang W, Lu J, Weng J, et al. Prevalence of Diabetes among Men and Women in China[J]. N England J Medicine, 2010,362：1090-1101.

[3] 胡善聯(lián),劉國(guó)恩,許樟榮,等.我國(guó)糖尿病流行病學(xué)和疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)研究現(xiàn)狀[J].中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2008,27(8)：47-48.

R977.1+5;R956

A

1673-5846(2013)04-0019-02

張家界市人民醫(yī)院藥劑科，湖南張家界 427000

鐘淑云（1973.9-），女，本科，張家界市人民醫(yī)院藥劑科主管藥師。