彭宣文

（湖北省荊州市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，湖北 荊州 434000）

隨著中醫(yī)中藥事業(yè)的不斷發(fā)展壯大，國人對其認知逐步加深，中藥制劑在臨床治療過程中使用量呈逐年上升趨勢。同時中藥制劑的不良反應(yīng)，也越來越受到關(guān)注，為了解我院患者使用中藥制劑后的的不良反應(yīng)發(fā)生情況，以便為臨床治療過程中提供安全科學(xué)合理的用藥管理對策及行之有效的參照依據(jù)[1-3]。本科對我院2010年1月～2011年12月292例患者在使用中藥制劑后出現(xiàn)的不良反應(yīng)病例報告書進行系統(tǒng)的調(diào)查、分析，現(xiàn)匯報如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集我院2010年1月～2011年12月所有部門統(tǒng)計人員上報的藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)，統(tǒng)計使用中藥制劑后出現(xiàn)的不良反應(yīng)人數(shù)。結(jié)果見表1。

表1 藥品不良反應(yīng)病例報告分布（例）

1.2 統(tǒng)計學(xué)分析

通過中藥制劑不良反應(yīng)病例報告書，分別對患者使用中藥制劑后出現(xiàn)的不良反應(yīng)進行統(tǒng)計分析，統(tǒng)計的內(nèi)容主要包括患者的性別、年齡、出現(xiàn)不良反應(yīng)的中藥制劑劑型、給藥途徑、不良反應(yīng)所損害的主要器官和具體臨床癥狀表現(xiàn)等。

2 結(jié)果

2.1 患者的一般情況

292例中藥制劑不良反應(yīng)病例報告書中，男性患者占178例，女性患者占114例，年齡從4個月到83歲，平均年齡53.46歲，患者使用中藥制劑最短的1個小時，最長的2個月表現(xiàn)出不良反應(yīng)，所有患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)排除其他種類的藥物干擾，均系中藥制劑所導(dǎo)致，其中出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者主要集中在71歲以上（共計80例占27.40%）、61歲至70歲之間（共計59例占20.21%）和51歲至60歲之間（55例占18.83%），結(jié)果見表2。

表2 中藥制劑所現(xiàn)不良反應(yīng)的年齡分布比例（n）

2.2 出現(xiàn)不良反應(yīng)的中藥制劑劑型

經(jīng)過對292例中藥制劑不良反應(yīng)病例報告統(tǒng)計分析，數(shù)據(jù)表明使用中藥制劑發(fā)生不良反應(yīng)的劑型主要為注射劑188例占64.38%，外用膏劑42例占14.39%，結(jié)果見表3。

表3 出現(xiàn)不良反應(yīng)的中藥制劑劑型（例）

2.3 出現(xiàn)不良反應(yīng)的給藥途徑

經(jīng)過對292例中藥制劑不良反應(yīng)病例報告統(tǒng)計分析，發(fā)生不良反應(yīng)的給藥途徑主要為靜脈滴注給藥，共計109例占37.32%，其次為局部外用給藥，共計69例占23.63%，結(jié)果見表4。

表4 出現(xiàn)不良反應(yīng)的給藥途徑（例）

2.4 不良反應(yīng)損害的器官、系統(tǒng)分布和癥狀

經(jīng)過對292例中藥制劑不良反應(yīng)病例報告統(tǒng)計分析，發(fā)生不良反應(yīng)主要損害身體的系統(tǒng)和器官，主要為皮膚和附件211例占72.26%；消化系統(tǒng)35例占11.99%，見表 5。

表5 不良反應(yīng)損害的器官、系統(tǒng)分布和癥狀（例）

3 討論

3.1 存在的問題

中藥是我國千百年古代傳承的偉大醫(yī)學(xué)成就，以中醫(yī)基礎(chǔ)為理論指導(dǎo)，是我國祖先戰(zhàn)勝病魔總結(jié)的醫(yī)學(xué)瑰寶，長久以來都受到國人乃至世界的普遍關(guān)注。其主要以天然的植物、礦物為原料，使用過程中通常以約定俗成、口口相傳為準繩，或者以現(xiàn)代醫(yī)生的個人經(jīng)驗為治療依據(jù)。這就造成通常使用中藥過程中不關(guān)注其藥理毒理作用和使用劑量的分配、用藥時間、給藥劑量等，導(dǎo)致患者在臨床治療過程中實用中藥制劑后出現(xiàn)大量的不良反應(yīng)。通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)：①發(fā)生不良反應(yīng)的患者主要集中50歲以上的老人；②導(dǎo)致不良反應(yīng)的劑型主要為注射劑、外用膏劑或口服制劑等；③發(fā)生不良反應(yīng)的主要給藥途徑為靜脈給藥和局部外用給藥；④不良反應(yīng)損害的器官系統(tǒng)主要為皮膚和消化系統(tǒng)。

3.2 應(yīng)對措施

時刻提高防范意識，樹立正確的用藥觀念，醫(yī)護人員要認識到中藥制劑不良反應(yīng)的危害，針對我院醫(yī)生使用中藥進行系統(tǒng)的規(guī)范。以古代醫(yī)書典籍為基礎(chǔ)，充分結(jié)合現(xiàn)代患者的自身情況進行針對性的治療，對于特殊的中藥要由專門人員負責(zé)購置，并且對特殊中藥制劑進行用藥前含量測定，毒性藥物要嚴格控制劑量，明確中藥的配伍禁忌，對于每一個處方要真正做到有據(jù)可依，有理可證，對于缺少現(xiàn)代藥理毒理數(shù)據(jù)資料的藥物要進行體外動物實驗，經(jīng)過實驗安全驗證且有數(shù)據(jù)資料的，方可進入臨床治療。針對出現(xiàn)不良反應(yīng)的多發(fā)人群，要根據(jù)病情需要使用療效確切，且副作用小的藥物。針對患者的年齡，要結(jié)合實際盡量避免使用不良反應(yīng)較大的藥物，使用的劑量和用藥時間要因人因病情而定，針對不良反應(yīng)在中藥劑型的不均等分布，要結(jié)合患者病情盡量使用安全的給藥途徑，如果必須采用靜脈給藥的患者，要嚴格遵守中藥注射液的常規(guī)指導(dǎo)原則，靜脈注射過程中，醫(yī)護人員嚴密監(jiān)控患者的生命體征，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時對其進行糾正治療，把對患者的身體傷害降到最低限度。

[1] 馬秀紅.引起中藥不良反應(yīng)的原因[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)半月刊),2010,12(12)：21-22.

[2] 尹明珊,楊溪琳.淺談中藥的不良反應(yīng)及對策[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育,2009,7(2)：76-77.

[3] 溫福玲,常明榮.中藥不良反應(yīng)的原因分析[J].中國藥業(yè),2007,16(24)：60.