張 彤胡昌江*馮 建陳 琳高 源周一凡

（1 成都中醫(yī)藥大學(xué)，四川 成都 611130；2 四川新綠色科技發(fā)展股份有限公司，四川 成都 611930）

車(chē)前草配方顆粒與其飲片的利尿藥效比較研究

張 彤1胡昌江*1馮 建2陳 琳1高 源1周一凡1

（1 成都中醫(yī)藥大學(xué)，四川 成都 611130；2 四川新綠色科技發(fā)展股份有限公司，四川 成都 611930）

目的 比較車(chē)前草配方顆粒與車(chē)前草飲片的標(biāo)準(zhǔn)湯劑是否具有等效性。方法 采用小鼠代謝籠法，測(cè)定水負(fù)荷小鼠給藥 4h 的尿量，比較車(chē)前草配方顆粒與車(chē)前草飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑的藥理作用。結(jié)果 車(chē)前草配方顆粒與車(chē)前草飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑均對(duì)小鼠具有利尿的作用。結(jié)論 車(chē)前草配方顆粒與車(chē)前草飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑具有藥理等效性。

車(chē)前草配方顆粒；藥理等效性；利尿

車(chē)前草為車(chē)前科植物車(chē)前Plantago asiatica L.或平車(chē)前Plantago depressa Willd.的干燥全草。車(chē)前草具有清熱利尿，祛痰止咳，涼血解毒的功效。

車(chē)前草始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，被列為上品，具有“通癃閉止疼痛，利小便，除濕痹。久服輕身耐老”的作用?！睹t(yī)別錄》記載其能“治男子傷中，女子淋瀝，不欲飲食，去目赤腫痛”。現(xiàn)代藥理研究表明車(chē)前草具有利尿，抗炎，鎮(zhèn)咳祛痰等作用。因而在對(duì)車(chē)前草與車(chē)前草配方顆粒的研究中，采用水負(fù)荷小鼠代謝籠法來(lái)驗(yàn)證配方顆粒與傳統(tǒng)飲片的湯劑是否具有藥理等效性[1-4]。

1 材 料

1.1 動(dòng)物

小鼠（昆明小鼠，一級(jí)，雌雄各半，體質(zhì)量（20±2）g，成都達(dá)碩生物科技有限公司提供。動(dòng)物合格證：SCXK（川）2008-24。標(biāo)準(zhǔn)鼠籠飼養(yǎng)，光照周期為12/12h，相對(duì)濕度45%～50%，溫度22～25℃。

1.2 藥材與藥品

車(chē)前草藥材，于2012年3月購(gòu)于安徽亳州藥材市場(chǎng)，經(jīng)成都中醫(yī)藥大學(xué)生藥教研室盧先明教授鑒定，為車(chē)前科植物車(chē)前Plantago asiatica L，干燥全草。用藥材制備的水提液和制備的顆粒，氫氯噻嗪（山東仁和堂藥業(yè)有限公司，產(chǎn)品批號(hào)110801），生理鹽水自制。

1.3 器材

自制小鼠代謝籠（專(zhuān)利號(hào)：ZL2007202904668），小鼠灌胃針，電子天平sartorius BP121S，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀。

表1 車(chē)前草配方顆粒與車(chē)前草標(biāo)準(zhǔn)湯劑對(duì)小鼠尿量的影響（n=10，χ—±s)

2 供試液的制備

2.1 水提液的制備

取車(chē)前草飲片45g，加10倍量水先浸泡20min，然后回流提取3次每次1h。合并水煎液，將水提液濃縮至45mL，使其濃度為1g/mL作為高劑量供試液，冷藏備用。將高劑量稀釋一倍，即得0.5g/mL的低劑量供試液。

2.2 顆粒的制備

將車(chē)前草配方顆粒用水溶解，即濃度為0.5g/mL為高劑量供試液，0.25g/mL為低劑量供試液（1g配方顆粒相當(dāng)于2g原藥材）。

3 利尿試驗(yàn)的方法

3.1 分組及給藥方法

取60只小鼠隨機(jī)分為6個(gè)小組，每組10只，雌雄各半。給藥體積為0.15mL/10g。2010版藥典，車(chē)前草的臨床用藥劑量每日為9～30g。則大劑量為人用最大劑量的60倍，即30g/kg。小劑量為人用最大劑量的30倍，即15g/kg，空白組給予同體積的蒸餾水。陽(yáng)性對(duì)照組灌胃給予氫氯噻嗪25mg/kg，每日1次，連續(xù)給藥7d。

3.2 實(shí)驗(yàn)方法

實(shí)驗(yàn)前禁食16h，實(shí)驗(yàn)時(shí)禁水禁食。輕壓小鼠腹部排盡余尿，給各組小鼠用1mL生理鹽水腹腔注射作為水負(fù)荷，30min后灌胃給藥，記錄給藥時(shí)間。為減少尿液蒸發(fā)，在尿液收集器中加入2mL蒸餾水。設(shè)立空白代謝籠，每次稱(chēng)量，以備計(jì)算蒸發(fā)量。將小鼠放入代謝籠中，每小時(shí)用電子天平稱(chēng)量尿液收集器（杯蓋）一次，連續(xù)記錄4h。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)用（χ—±s）表示，采用Spss統(tǒng)計(jì)分析軟件處理，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行完全隨機(jī)設(shè)計(jì)計(jì)量資料的兩均數(shù)比較的t檢驗(yàn)。見(jiàn)表1。

4 結(jié) 果

高劑量車(chē)前草配方顆粒組和高劑量飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑組與空白對(duì)照組在第1h內(nèi)相比較，具有顯著性（P＜0.05）的利尿作用。而在第2h內(nèi)，顆粒與飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑高低劑量組同空白對(duì)照組比較均有具有一定的利尿作用（P＜0.05）。即車(chē)前草配方顆粒與車(chē)前草飲片標(biāo)準(zhǔn)湯劑具有藥理等效性。

5 討 論

結(jié)果表明，車(chē)前草配方顆粒與車(chē)前草飲片具有藥理等效性，因此配方顆?？梢詽M(mǎn)足臨床用藥的需要。現(xiàn)代藥理研究表明，車(chē)前草具有利尿作用，能增加尿量、尿素、氯化物、尿酸等的排泄，還具有抗菌消炎，鎮(zhèn)咳祛痰的作用。因此，車(chē)前草配方顆粒與車(chē)前草標(biāo)準(zhǔn)湯劑的藥理等效性還需要進(jìn)一步的研究。

藥理等效性的研究為中藥配方顆粒的廣泛應(yīng)用提供了一定的理論基礎(chǔ)，為中藥配方顆粒企業(yè)的良性發(fā)展提供理論支撐。配方顆粒在臨床上的應(yīng)用一直存在很大的爭(zhēng)議性，“單煎”與“合煎”一直是其爭(zhēng)論的焦點(diǎn)，因而必須通過(guò)現(xiàn)代的技術(shù)手段去證實(shí)其在應(yīng)用中的合理性。

[1]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典2010版(一版)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2010:64.

[2]錢(qián)鶯,傅旭春,王建平,等.車(chē)前草將血尿酸有效成分提取工藝的研究[J].浙江大學(xué)學(xué)報(bào),2010,37(5):560-567.

[3]耿放,孫虔,楊莉,等.車(chē)前子與車(chē)前草利尿作用的研究[J].上海中醫(yī)藥雜志,2009,43(8):72-74.

[4]賈丹兵,孫佩江,孫麗濱.車(chē)前草藥理及毒性試驗(yàn)的研究[J].藥學(xué)情報(bào)通訊,1989,7(3):29-31.

R282.710.7

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：1671-8194（2013）09-0093-02

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