劉曉嵐,董薛,馬玉俠

(1.濟南市第五人民醫(yī)院,濟南 250022;2.山東中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院,濟南 250355)

原發(fā)性痛經(jīng)是常見的婦科疾病之一,嚴(yán)重影響著婦女的工作和生活。目前國內(nèi)西醫(yī)對原發(fā)性痛經(jīng)的治療多采用非甾體抗炎藥(NSAIDs)和口服避孕藥,但存在一定的副反應(yīng)。中醫(yī)中藥治療原發(fā)性痛經(jīng)具有很好的療效,但內(nèi)服中藥存在治療周期長、即時止痛效果差、口感差等弊端,令患者難以堅持。針刺治療原發(fā)性痛經(jīng),具有臨床操作方便、即時止痛效果好、復(fù)發(fā)率低的優(yōu)點[1-3],但對于懼怕針刺、暈針的患者不適宜。而臍療作為一種外治法具有操作方便,安全可靠,經(jīng)濟實用,易學(xué)易會的特點,適合推廣使用。我們課題組在2008年至2010年間采用隔藥灸臍法與隔淀粉灸臍法對63例原發(fā)性痛經(jīng)患者進行了治療,觀察兩種方法對原發(fā)性痛經(jīng)患者癥狀的影響,比較兩組的療效差異,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

63例患者分別來源于大學(xué)社區(qū)及山東省中醫(yī)院針灸科及婦科門診。采用多中心隨機區(qū)組設(shè)計,分為藥物組31例,淀粉組32例。為了確定兩組的研究結(jié)果具有可比性,我們分別對兩組年齡、病程、治療前痛經(jīng)癥狀發(fā)作總時間和癥狀平均嚴(yán)重程度進行了基線分析,結(jié)果顯示兩組無顯著性差異,具有可比性。詳見表1。

表1 兩組一般資料比較 (±s)

表1 兩組一般資料比較 (±s)

組別 n 平均年齡(歲)平均病程(d)發(fā)作總時間(d)嚴(yán)重程度(分)藥物組 31 22±2 81.39±33.99 19.23±11.12 14.55±7.41淀粉組 32 23±3 79.88±38.57 19.69±8.90 13.28±5.30

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局1993年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及全國高等學(xué)校教材《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]制定的原發(fā)性痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。婦女在經(jīng)期或經(jīng)前、經(jīng)后(1星期內(nèi)),出現(xiàn)周期性下腹疼痛為主癥,伴有其他不適,以致影響工作及生活,且經(jīng)婦科檢查,生殖器官無明顯器質(zhì)性病變者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合原發(fā)性痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡16～35歲;③月經(jīng)周期規(guī)律[(28±7)d];④接受本療法前 1個月經(jīng)周期未接受其他治療,且治療前 2星期內(nèi)未服用止痛藥、鎮(zhèn)靜藥及激素類藥物;⑤COX痛經(jīng)癥狀量表(the Cox Menstrual Symptom Scale,CMSS)總分＞10分;⑥VAS評分≥40 mm;⑦簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①哺乳期婦女;②合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重危及生命的原發(fā)性疾病以及精神病患者,不適于艾灸的其他疾病患者;③已接受其他治療,可影響本研究的效應(yīng)指標(biāo)檢測者。

2 治療方法

2.1 藥物組

2.1.1 方藥組成

將吳茱萸、生白芍、乳香、沒藥、醋延胡索、生五靈脂、冰片等藥物超微粉碎,混合后密封備用。

2.1.2 操作方法

取面粉適量,以 1:3.5～4.0的比例用水調(diào)和,做成圓圈狀(直徑8 cm,高2 cm),面圈的中間孔應(yīng)比患者的臍孔稍大0.5 cm(直徑約2.0 cm),備用。根據(jù)新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《刺法灸法學(xué)》(中國中醫(yī)藥出版社)進行艾炷的手工制作,先將艾絨搓成大小適合的艾團,夾在左手拇食指腹之間,食指要在上,拇指要在下,再用右手拇、食指將艾團向內(nèi)向左擠壓,即可將圓形艾團壓縮成上尖下平之三棱形艾炷。做成的艾炷直徑2 cm,高2 cm,以燃燒10～15 min為宜。令患者仰臥位,充分暴露臍部,用 75%乙醇在臍局部常規(guī)消毒后,將毛巾平鋪于腹上,將面圈繞臍一周,取上述藥末適量(約 8～10 g),填滿臍孔,用艾炷置于藥末上,連續(xù)施灸6～9壯,約2 h,以臍周局部皮膚紅潤為度。灸后用醫(yī)用膠布固封臍中藥末,1 d后自行揭下,并用溫開水清洗臍部。每次月經(jīng)來潮前7天開始治療,臍療每3天1次(每個月經(jīng)周期約2～3次),直至月經(jīng)來潮。3個月經(jīng)周期為1個療程,1個療程后觀察療效。

如患者疼痛發(fā)作時難以忍受,阿司匹林泡騰片0.5 g,疼痛時一次性口服,并詳細記錄。

2.2 淀粉組

方藥以淀粉代替,操作方法同藥物組,治療時間及觀察周期同藥物組。

治療過程中,室溫適宜,操作人員固定。每次月經(jīng)周期結(jié)束第 1天采用電話隨訪,填寫本次月經(jīng)的痛經(jīng)伴隨癥狀評分、平均腹痛程度評分,操作人員與隨訪人員分離,并防止其他影響因素,避免信息偏倚。3個月經(jīng)周期治療完畢后進行安全性檢查。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

參照 COX DJ[5]制定的 CMSS進行痛經(jīng)臨床癥狀評分。記錄治療前的指標(biāo)并連續(xù)觀察4個周期。

安全性指標(biāo)包括血、尿、大便常規(guī);心、肝、腎功能;可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),如燒傷、燙傷、暈厥、過敏、臍部感染、腹部不適。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法

使用SPSS16.0統(tǒng)計軟件,檢測結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,兩組間比較采用t檢驗,多組間比較采用單因素方差分析(one-way ANOVA),方差齊時用Student-Newman-Keuls法,方差不齊時用Duncan’s new multiple range method進行組間的兩兩比較。P＜0.05為有顯著性差異的標(biāo)志,P＜0.01為有極顯著性差異的標(biāo)志。

3.3 結(jié)果

3.3.1 兩組總分的差值比較

經(jīng)兩獨立樣本t檢驗,兩組總分的差值均大于0,說明兩組在治療后綜合癥狀均得到緩解,且未出現(xiàn)反彈。而對兩組總分的差值進行比較,結(jié)果顯示沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),說明兩種療法在改善痛經(jīng)的綜合癥狀上療效相當(dāng)。詳見表2。

表2 兩組總分的差值比較 (±s,分)

表2 兩組總分的差值比較 (±s,分)

發(fā)作總時間 嚴(yán)重程度 時間 藥物組(n=31)淀粉組(n=32)藥物組(n=31)淀粉組(n=32)1周期后 6.77±10.92 6.34±9.07 5.81±8.03 4.09±5.56 2周期后 7.77±9.58 8.72±7.05 5.65±6.19 5.28±5.90 3周期后 8.84±9.22 10.16±9.28 7.52±6.13 7.22±4.42隨訪期 9.00±9.55 11.53±10.14 7.00±6.19 7.47±7.83

3.3.2 兩組腿痛癥狀的差值比較

表3 兩組腿痛癥狀的差值比較 (±s,分)

表3 兩組腿痛癥狀的差值比較 (±s,分)

注:與淀粉組比較1)P＜0.05,2)P＜0.01

發(fā)作總時間 嚴(yán)重程度 時間 藥物組(n=31)淀粉組(n=32)藥物組(n=31)淀粉組(n=32)1周期后 0.74±1.091)0.03±1.31 0.58±0.852) 0.00±0.76 2周期后 0.52±0.96 0.28±1.40 0.39±0.80 0.19±0.90 3周期后 0.68±1.08 0.31±1.40 0.58±0.92 0.28±0.92隨訪期 0.35±1.11 0.34±1.45 0.32±0.87 0.28±0.96

經(jīng)兩獨立樣本t檢驗分析,治療1周期后兩組在腿痛發(fā)作總時間的差值上出現(xiàn)顯著性差異(P＜0.05),嚴(yán)重程度的差值上出現(xiàn)極顯著性差異(P＜0.01),隔藥灸臍優(yōu)于隔淀粉灸臍,其他 3個周期的差值比較雖無統(tǒng)計學(xué)意義,但都呈現(xiàn)以上趨勢的差異,說明隔藥灸臍在改善腿痛癥狀上優(yōu)于隔淀粉灸臍。詳見表3。

3.3.3 兩組易激惹癥狀的差值比較

經(jīng)兩獨立樣本t檢驗分析,治療1周期后兩組在易激惹嚴(yán)重程度的差值上出現(xiàn)顯著差異(P＜0.05),隔藥灸臍優(yōu)于隔淀粉灸臍。其他3個周期的差值比較雖無統(tǒng)計學(xué)意義,但都呈現(xiàn)以上趨勢的差異。說明隔藥灸臍在改善易激惹癥狀的嚴(yán)重程度上優(yōu)于隔淀粉灸臍。詳見表4。

表4 兩組易激惹癥狀的差值比較 (±s,分)

表4 兩組易激惹癥狀的差值比較 (±s,分)

注:與淀粉組比較1)P＜0.05

發(fā)作總時間 嚴(yán)重程度 時間 藥物組(n=31)淀粉組(n=32)藥物組(n=31)淀粉組(n=32)1周期后 0.09±1.67 0.26±1.29 0.39±0.801) 0.00±0.62 2周期后 0.47±1.02 0.42±1.34 0.29±0.97 0.16±0.72 3周期后 0.66±1.60 0.61±1.38 0.39±0.88 0.31±0.59隨訪期 0.94±1.80 0.48±1.59 0.39±1.05 0.47±0.80

3.3.4 兩組腹瀉癥狀的差值比較

經(jīng)兩獨立樣本t檢驗分析,治療1周期后兩組在腹瀉發(fā)作總時間上出現(xiàn)顯著性差異(P＜0.05),隔淀粉灸臍優(yōu)于隔藥灸臍。其他3個周期的差值比較雖無統(tǒng)計學(xué)意義,但都呈現(xiàn)以上趨勢的差異。說明隔淀粉灸臍在改善腹瀉癥狀上優(yōu)于隔藥灸臍。詳見表5。

表5 兩組腹瀉癥狀的差值比較 (±s,分)

表5 兩組腹瀉癥狀的差值比較 (±s,分)

注:與淀粉組比較1)P＜0.05

發(fā)作總時間 嚴(yán)重程度 時間 藥物組(n=31)淀粉組(n=32)藥物組(n=31)淀粉組(n=32)1周期后 0.26±1.291) 0.97±1.28 0.26±0.82 0.66±1.04 2周期后 0.42±1.34 1.06±1.52 0.35±0.95 0.63±1.01 3周期后 0.61±1.38 1.16±1.44 0.45±1.09 0.75±1.02隨訪期 0.48±1.59 1.28±1.59 0.39±0.96 0.75±1.19

4 討論

4.1 試驗結(jié)果分析

本試驗隔藥灸臍法與隔淀粉灸臍法均運用灸神闕法治療原發(fā)性痛經(jīng),其差別僅在于藥物和淀粉的差別,然而兩者治療大部分癥狀的療效基本相當(dāng),說明藥物在治療過程中并非起決定性作用,或者藥物的特異性另有所在。臍療治病發(fā)揮療效是穴位刺激、艾灸以及藥物共同作用的結(jié)果,藥物可以加強臍療的療效。隔藥灸臍所用藥物具有活血化瘀、通絡(luò)止痛、疏肝解郁之功,故可顯著緩解痛經(jīng)患者的腿痛和易激惹癥狀,從而使隔藥灸臍在以上癥狀上療效優(yōu)于隔淀粉灸臍。

而隔淀粉灸臍所用淀粉,雖非藥物,但淀粉味甘入脾,有補脾之功,故能緩解痛經(jīng)患者的腹瀉癥狀,從而使隔淀粉灸臍在腹瀉癥狀上療效優(yōu)于隔藥灸臍。淀粉本身亦可能具備一定的藥用價值。明代李時珍《本草綱目》中記載:“麥粉,氣味甘,涼,無毒。補中,益氣脈,和五臟,調(diào)經(jīng)絡(luò)。麥粉乃是麩面,面洗筋澄出漿粉?！爆F(xiàn)代張宗祥《本草簡要方》記載:“小麥淀粉主治消腫散熱。和五臟。利經(jīng)絡(luò)治痢疾。此即小麥麩洗制面筋時所澄出之漿粉也?！北狙芯克玫矸?乃普通食用淀粉,而淀粉是一種植物中廣泛存在的貯存性葡萄糖,除小麥外亦可從玉米、馬鈴薯等植物中提取。今之淀粉的藥用價值是否符合《本草綱目》的記載,尚待進一步的研究。

4.2 療效機理探討

4.2.1 穴位的作用

臍名神闕,為經(jīng)絡(luò)之總樞,經(jīng)氣之匯海,通過督、任、沖、帶四脈統(tǒng)屬全身經(jīng)絡(luò),聯(lián)系五臟六腑。彭祖小續(xù)命蒸臍法贊灸臍能“功能百脈和暢,毛竅皆通,上至泥丸,下至涌泉……”根據(jù)“經(jīng)脈所過,主治所及”的原則,神闕穴能通達全身,故可通過刺激神闕穴達到調(diào)節(jié)全身的作用,從而治療全身疾病[6]。

婦科病的發(fā)生與沖、任、督、帶及肝、脾、腎的損傷有關(guān),而沖任二脈損傷是婦產(chǎn)科疾病的主要病機。神闕穴屬任脈,從經(jīng)絡(luò)循行上與沖、任、督、帶關(guān)系密切。任、督、沖三脈“一源三歧”,同起于胞中,所以通過刺激神闕穴可以健脾、補腎、調(diào)理沖任,從而達到治療痛經(jīng)的作用。

4.2.2 艾灸的作用

從現(xiàn)代解剖學(xué)分析,神闕穴所處臍下無脂肪組織,皮膚筋膜與腹膜直接相連,臍下腹膜有豐富的靜脈網(wǎng),臍下動脈分支也通過臍部,在此處施灸具有穿透力強、彌散快的特點。此外,艾灸施于穴位,其燃燒時所產(chǎn)生的近紅外輻射有較高的穿透能力,從而發(fā)揮其藥物和火熱的溫通作用,通過經(jīng)絡(luò)的傳熱和神經(jīng)的傳遞對盆腔臟器產(chǎn)生熱效應(yīng),以改善微循環(huán),抑制子宮平滑肌收縮,從而達到止痛之目的[7]。從中醫(yī)學(xué)分析,原發(fā)性痛經(jīng)多因腎氣未充、肝氣瘀滯、脾失健運、外感寒濕之邪,導(dǎo)致胞宮氣血運行不暢,不通則痛。艾灸能溫經(jīng)通絡(luò)、溫中散寒、溫腎健脾和消瘀散結(jié),達到氣血通暢、通則不痛的目的。

4.2.3 藥物的作用

隔藥灸臍所用藥物配方為導(dǎo)師多年臨床之經(jīng)驗方,其組成主要以吳茱萸、生白芍、乳香、沒藥、醋延胡索、冰片、生五靈脂等為主。方中吳茱萸辛苦熱,可散寒燥濕,善解肝經(jīng)之郁滯;生白芍味苦、酸,性涼,入肝、脾經(jīng),具有養(yǎng)血柔肝,緩中止痛之用;乳香、沒藥常相須為用,治療一切瘀滯重癥[8]。延胡索性溫,味辛苦,是活血化瘀、行氣止痛之妙品,尤以止痛之功效而著稱于世,李時珍推崇延胡索“能行血中氣滯,氣中血滯,故專治一身上下諸痛?！盵9]五靈脂性溫,味苦、甘,歸肝經(jīng),活血止痛,化瘀止血。以上諸藥以通為主,旨在調(diào)理氣血。而且多有芳香氣味,以利于藥物吸收和促進氣血流通。此外,臍療用藥多生用,須配伍善于通經(jīng)走絡(luò)之冰片為引,以增加藥物的吸收。

4.2.4 穴位、艾灸與藥物的共同作用

臍部為腹壁最后閉合處,表皮角質(zhì)層最薄,藥物容易滲透。通過艾灸的溫?zé)嵝?yīng)增強局部血液循環(huán),促進藥物的滲透和吸收。此外,臍療過程中所用的面圈隨著艾灸的熏蒸蒸發(fā)出水分,滲入藥物之中,可增強藥物和皮膚的水合作用,從而更有利于吸收。

本研究證實療效與穴位、艾灸和藥物的共同作用密切相關(guān),藥物能夠加強療效但并非是影響療效的決定性因素。臍療操作簡便,針對性強,安全快捷,療效肯定,材料易得,且給藥途徑特殊,無副反應(yīng),患者無痛苦,易于接受。在以后的研究中,可進行隔藥灸臍與藥物敷臍的療效對比,探討灸法在療效中的作用機制;以及進行隔藥灸臍與艾灸神闕的療效對比,進一步驗證藥物的特異性所在。由于本試驗屬于“973”課題的一部分,此次統(tǒng)計的病例數(shù)目較少,因此數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差相對較大,以后需進一步整合各個分中心的樣本,以最終證實試驗結(jié)果。

[1]Chen B, Tu XH. Acupuncture for primary dysmenorrhea: a randomized controlled trial[J]. J Acupunct Tuina Sci, 2011,9(5):295-297.

[2]Chen SZ, Hou WJ, Cong Q. Clinical study on time-effect relation of acupuncture for pain due to dysmenorrhea[J]. J Acupunct Tuina Sci,2011,9(5):291-294.

[3]Ren LY, Ma XM. Observation on therapeutic effects of acupuncture and moxibustion for primary dysmenorrhea[J]. J Acupunct Tuina Sci,2011,9(2):107-109.

[4]樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].第6版,北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:347.

[5]Cox DJ, Meyer RG. Behavioral treatment parameters with primary dysmenorrheal[J]. J Behav Med, 1978,1:297.

[6]高樹中.中醫(yī)臍療大全[M].濟南:濟南出版社,2009:11.

[7]佘延芬,孫立虹,楊繼軍,等.隔物灸對寒濕凝滯型原發(fā)性痛經(jīng)患者經(jīng)期血漿b-EP含量的影響[J].中國針灸,2008,28(10):719-721.

[8]陸壽康.刺法灸法學(xué)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2003:185-189.

[9]高學(xué)敏.中藥學(xué)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2002:371.