歐喜超 夏輝 李強(qiáng) 逄宇 趙冰 張治英 李俊晨 章建康 池俊英 趙雁林

·論 著 ·

結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥核酸擴(kuò)增檢測成本分析

歐喜超 夏輝 李強(qiáng) 逄宇 趙冰 張治英 李俊晨 章建康 池俊英 趙雁林

目的 比較固體培養(yǎng)、比例法藥敏和結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥核酸擴(kuò)增（Xpert Mtb/RIF）（簡稱“Xpert”）檢測在中國基層實驗室應(yīng)用的檢測成本。方法 選取4個縣（區(qū)）級結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)收集3次固體培養(yǎng)和Xpert檢測成本數(shù)據(jù)，2個省參比實驗室收集3次對硝基苯甲酸（PNB）菌群鑒定和比例法利福平藥敏試驗成本數(shù)據(jù)。采用要素法計算每種方法單位檢測成本，計算每例患者不同檢測方法的檢測成本。在不同結(jié)核病患病率人群中，以固體培養(yǎng)試驗為金標(biāo)準(zhǔn)，比較Xpert檢測在不同檢測效能下檢出1例結(jié)核病患者的成本。在不同利福平耐藥率的可疑人群中，以傳統(tǒng)藥敏試驗為金標(biāo)準(zhǔn)，比較Xpert檢測在不同檢測效能下檢出1例利福平耐藥結(jié)核病患者的成本。調(diào)整Xpert檢測設(shè)備和試劑價格后，分析Xpert檢測的單位成本。結(jié)果 固體培養(yǎng)、菌群鑒定、利福平藥敏試驗和Xpert檢測的單位檢測成本分別為47.87、46.73、82.86和118.62元。傳統(tǒng)方法檢測每例結(jié)核病患者所需成本（2份培養(yǎng)，1份傳代，1份PNB鑒定試驗）為172.57元。傳統(tǒng)方法檢測每例耐藥結(jié)核病患者的平均成本（2份固體培養(yǎng)，1份傳代，1份PNB鑒定及藥敏試驗）為208.84元。當(dāng)Xpert檢測結(jié)核病或利福平耐藥特異度為85%時，如果檢測敏感度大于70%，在結(jié)核病患病率或利福平耐藥結(jié)核病患病率1%～70%的任何人群中，Xpert檢出1例結(jié)核病或利福平耐藥結(jié)核病患者的成本均低于傳統(tǒng)方法。試劑價格變化對于檢測成本的影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于設(shè)備價格變化的影響。結(jié)論 Xpert檢測是一種比傳統(tǒng)方法更經(jīng)濟(jì)并快速的檢測方法，適合在中國基層實驗室推廣。

分枝桿菌，結(jié)核； 利福平； 抗藥性，細(xì)菌； 核酸擴(kuò)增技術(shù)； 成本及成本分析

結(jié)核病早期、準(zhǔn)確的診斷，特別是對涂陰結(jié)核病和耐藥結(jié)核病的診斷，對控制結(jié)核病和耐藥結(jié)核病的播散具有十分重要的意義［1］。目前常規(guī)應(yīng)用的結(jié)核病實驗室診斷方法（如涂片顯微鏡檢查）敏感度較低；固體培養(yǎng)具有很高的敏感度，但是至少需要3～8周的時間，耗時較長。隨著分子生物學(xué)的發(fā)展，近年來涌現(xiàn)出很多方法用于結(jié)核分枝桿菌及其耐藥性的快速診斷。它們或者是由于生物安全要求較高，或者是需要昂貴的儀器和試劑，限制了推廣和應(yīng)用［2］。

結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥核酸擴(kuò)增（Xpert Mtb/RIF）檢測（簡稱“Xpert”，Cepheid，USA）采用封閉的反應(yīng)體系，是一種半巢式實時熒光定量核酸擴(kuò)增診斷技術(shù)，針對rpoB基因81 bp利福平耐藥核心區(qū)間（RRDR）設(shè)計引物、探針，檢測其是否發(fā)生突變，進(jìn)而用于診斷患者是否為結(jié)核病及是否對利福平耐藥（rpoB序列存在突變）。國外的相關(guān)研究表明，Xpert檢測系統(tǒng)操作簡單、檢測準(zhǔn)確性高，非常適合在實驗室條件薄弱的結(jié)核病高負(fù)擔(dān)地區(qū)應(yīng)用［3-5］。

由于檢測成本是制約分子生物學(xué)方法推廣的重要因素，因此筆者通過對固體培養(yǎng)、菌群鑒定、傳統(tǒng)藥敏和Xpert檢測的成本進(jìn)行比較，評估Xpert檢測在我國縣（區(qū)）級實驗室應(yīng)用的可行性。

資料和方法

一、研究現(xiàn)場

選取湖南省湘潭市湘潭縣、岳陽市岳陽縣，黑龍江省綏化市北林區(qū)、綏化市蘭西縣4個區(qū)（縣）級結(jié)核病防治（簡稱“結(jié)防”）機(jī)構(gòu)以及湖南省和黑龍江省2個省級結(jié)防機(jī)構(gòu)所作為研究現(xiàn)場。

二、研究方法

1.簡單法分離培養(yǎng)：遵照《分枝桿菌分離培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序及質(zhì)量保證手冊》中的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序執(zhí)行［6］。

2.對硝基苯甲酸（PNB）菌群鑒定和比例法藥敏試驗：遵照《結(jié)核病診斷實驗室檢驗規(guī)程》和《結(jié)核分枝桿菌藥物敏感性試驗標(biāo)準(zhǔn)化操作程序及質(zhì)量保證手冊》中的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序執(zhí)行［7-8］。

3.Xpert檢測：按照Cepheid公司提供的標(biāo)準(zhǔn)化操作手冊進(jìn)行操作［3］。

4.“要素法”成本分析：收集不同檢測整個過程（從實驗室接收標(biāo)本到報告結(jié)果和廢棄物處理等）所有直接和間接成本［9］，涉及以下幾方面要素：（1）管理費(fèi)：維持實驗室正常運(yùn)轉(zhuǎn)的基本費(fèi)用，如水、電、辦公費(fèi)、清潔、廢棄物和垃圾處理、安全保衛(wèi)等。（2）建筑費(fèi)：實驗室建設(shè)、改造及維修費(fèi)用。（3）設(shè)備費(fèi)：儀器設(shè)備購買、維修、維護(hù)費(fèi)用。（4）人員費(fèi)：從事檢測相關(guān)人員工資、福利、津貼費(fèi)用。（5）試劑費(fèi)：檢測相關(guān)試劑費(fèi)用。（6）耗材費(fèi)：耗材及個人防護(hù)相關(guān)費(fèi)用。

實驗人員按照要求在3個不同工作日，分別記錄3次高、中和低不同工作量情況下的固體培養(yǎng)、Xpert檢測、PNB菌群鑒定和比例法利福平藥敏試驗全過程中的資源使用情況，各要素的成本以試驗過程中使用的各要素的數(shù)量乘以各要素的單位價格。其中資本性費(fèi)用如實驗室空間、建筑物和設(shè)備等，其單位價格根據(jù)其采購價格和預(yù)計的使用年限按照年度折算；管理費(fèi)用的計算是根據(jù)實驗室工作人員數(shù)量、人員工作時間和其他與該系統(tǒng)相關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施、建筑物的使用狀況，將相關(guān)費(fèi)用分配到各次檢測中。Xpert檢測試劑的價格采用項目采購價格118.62元計算，固體培養(yǎng)、傳統(tǒng)藥敏及其他相關(guān)耗材的價格采用目前市場采購價格。

結(jié) 果

一、每份痰標(biāo)本固體培養(yǎng)和Xpert檢測成本分析

固體培養(yǎng)和Xpert檢測的單位檢測成本分別為47.87和118.62元，均以試劑費(fèi)和耗材費(fèi)所占比例較高（表1）。

在4個實驗室中，北林區(qū)固體培養(yǎng)檢測成本最高（52.18元），湘潭縣最低（42.10元）。蘭西縣Xpert檢測成本最高（120.90元），湘潭縣最低（117.04元）。

二、每例菌株傳代、菌群鑒定和藥敏試驗成本分析

菌株傳代、PNB菌群鑒定和利福平藥敏試驗的單位檢測成本分別為30.12、46.73和82.86元（表2）。

三、每例患者固體培養(yǎng)和Xpert檢測成本分析

傳統(tǒng)方法檢測每例患者是否感染結(jié)核分枝桿菌（2份培養(yǎng)，1份傳代，1份PNB鑒定試驗）需要172.57元，Xpert檢測每例患者成本（118.62元）比傳統(tǒng)方法降低31.26%。傳統(tǒng)方法檢測每例患者是否感染利福平耐藥結(jié)核分枝桿菌（2份固體培養(yǎng)，1份傳代，1份PNB菌群鑒定及藥敏試驗）為208.84元，Xpert檢測每例患者的成本（118.62元）比傳統(tǒng)方法降低43.20%。

表1 不同地區(qū)每份痰標(biāo)本固體培養(yǎng)和Xpert檢測的平均成本（人民幣：元）

表2 不同地區(qū)菌株傳代、PNB菌群鑒定和利福平藥敏試驗的單位平均成本（人民幣：元）

四、不同檢測準(zhǔn)確度及結(jié)核病患病率時Xpert檢測檢出每例肺結(jié)核患者的成本

在不同結(jié)核病患病率的可疑人群中，不同敏感度和特異度的Xpert檢測方法檢出1例結(jié)核病患者的平均成本計算方法為：平均成本=Xpert檢測成本/［（1-流行率）×（1-特異度）+流行率×敏感度）］。可疑人群中結(jié)核病流行率越高，應(yīng)用固體培養(yǎng)試驗和Xpert檢測檢出1例結(jié)核病患者的單位成本越低。當(dāng)Xpert檢測特異度為85%時，如果檢測敏感度大于70%，在結(jié)核病患病率1%～70%的任何人群中，Xpert檢出1例結(jié)核病患者的成本均低于傳統(tǒng)方法（圖1）。

五、不同檢測準(zhǔn)確度及結(jié)核病患病率時Xpert檢測每例耐藥患者的成本

在不同利福平耐藥患病率的可疑人群中，當(dāng)檢測敏感度和特異度不同時，Xpert檢測檢出1例利福平耐藥患者的平均單位成本見圖2?？梢姰?dāng)可疑人群中利福平耐藥流行率越高，應(yīng)用傳統(tǒng)藥敏試驗和Xpert檢測檢出1例利福平耐藥患者的單位成本越低。當(dāng)特異度為85%時，如果檢測敏感度大于70%，在利福平耐藥結(jié)核病患病率1%～70%的任何人群中，Xpert檢測的成本均低于傳統(tǒng)方法檢測。

六、Xpert檢測試劑、耗材價格變化時，固體培養(yǎng)、傳統(tǒng)藥敏和Xpert檢測的單位成本比較

由于Xpert檢測設(shè)備和試劑價格在整個成本中占有較大比重，并且對于將來市場推廣具有一定影響，因此筆者在研究中使用的設(shè)備和試劑價格的基礎(chǔ)上，分別按50%、80%、100%、120%、150%和200%調(diào)整Xpert檢測設(shè)備和試劑價格后，分析了每例患者的平均檢測成本。結(jié)果顯示，當(dāng)Xpert檢測設(shè)備價格分別調(diào)整為原價格的50%、80%、100%、120%、150%和200%時，其檢測每例患者的價格分別為118.10、118.40、118.60、118.81、119.11和119.62元，逐步升高，但差別不大。當(dāng)Xpert檢測試劑的價格分別調(diào)整為原價格的50%、80%、100%、120%、150%和200%時，其檢測每例患者的價格分別為65.00、97.21、118.60、140.00、172.10 和225.59元，可見試劑價格變化對于檢測成本的影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于設(shè)備價格變化的影響。

討 論

圖1 不同檢測準(zhǔn)確度及結(jié)核病患病率情況下，Xpert檢測和傳統(tǒng)培養(yǎng)（含PNB菌群鑒定）檢出1例結(jié)核病患者的成本比較

實驗室成本分析是從衛(wèi)生服務(wù)的角度出發(fā)，分析與該實驗室檢測相關(guān)的直接和間接的貨幣成本。本研究比較了傳統(tǒng)方法和Xpert檢測分別用于結(jié)核病及利福平耐藥性診斷的成本。固體培養(yǎng)管理費(fèi)、建筑費(fèi)和耗材費(fèi)均顯著高于 Xpert檢測，由于Xpert檢測設(shè)備和試劑價格較高，導(dǎo)致Xpert檢測單位成本費(fèi)用高于固體培養(yǎng)。目前，我國區(qū)（縣）級實驗室不具備開展菌群鑒定和藥敏試驗的能力，固體培養(yǎng)陽性菌株需要送到省級參比實驗室完成鑒定，導(dǎo)致檢測時間和檢測成本均顯著增加。之前有研究表明，取患者1份痰進(jìn)行Xpert檢測即可達(dá)到很好 的 檢 測 效 能［4］。因 此，本 研 究 中 每 例患者Xpert檢測成本按照1份痰標(biāo)本檢測進(jìn)行計算。綜合考慮對每例結(jié)核病患者的診斷，Xpert檢測成本低于固體培養(yǎng)，同時對于利福平耐藥患者的診斷，Xpert檢測成本顯著低于比例法藥敏試驗。

通過本研究，筆者發(fā)現(xiàn)諸多因素可能會影響到培養(yǎng)、藥敏和Xpert檢測的成本。首先，Xpert檢測的診斷周期為1 d左右，而固體培養(yǎng)需要4～8周，傳統(tǒng)藥敏也需要4周左右，這將導(dǎo)致固體培養(yǎng)和藥敏試驗與時間相關(guān)的成本（包括管理費(fèi)、人員費(fèi)、儀器費(fèi)等）顯著上升；其次，不同地區(qū)間的成本也呈現(xiàn)出地域差異，其中個別項目點(diǎn)人員工資水平較高，這使得在各分項實驗中人員成本顯著高于其他地區(qū)。此外，各項目點(diǎn)實際情況不同，管理費(fèi)用差別也較大，實驗所用耗材為各個地區(qū)項目辦采購，因此，在耗材方面各個地區(qū)實驗室之間也表現(xiàn)出一定的差異。

由于本研究中的Xpert檢測試劑使用的是項目采購價格，而Xpert檢測試劑的市場價格與項目采購價格間存在較大的差別，因此筆者通過調(diào)整Xpert檢測試劑的價格進(jìn)一步量化了Xpert檢測的真實成本。調(diào)整Xpert試劑的價格為項目采購價格的2倍時較接近目前的市場價格，筆者發(fā)現(xiàn)，雖然試劑單價上調(diào)，但是Xpert檢測的費(fèi)用仍低于傳統(tǒng)藥敏；當(dāng)進(jìn)一步考慮Xpert檢測敏感度和利福平耐藥流行狀況時，上述試劑價格為項目采購價格的200%時，在敏感度85%、特異度90%的情況下，如果利福平耐藥流行率大于30%，Xpert診斷每例利福平耐藥患者的成本將高于傳統(tǒng)藥敏。2012年在蓋茨基金會和其他一些慈善基金會的資助下，創(chuàng)新診斷工具基金會（FIND）與Cepheid公司已經(jīng)達(dá)成協(xié)議，針對結(jié)核病高負(fù)擔(dān)地區(qū)公共衛(wèi)生領(lǐng)域Xpert檢測試劑的價格已經(jīng)從17美元調(diào)整為10美元，下調(diào)41%；當(dāng)Xpert試劑在我國SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）注冊通過，以及相關(guān)政府部門與FIND基金會簽署相關(guān)協(xié)議，Xpert檢測試劑價格調(diào)整后將更有助于其在我國的推廣使用。

圖2 不同檢測準(zhǔn)確度與利福平耐藥結(jié)核病患病率情況下，Xpert檢測和傳統(tǒng)藥敏檢出1例利福平耐藥結(jié)核病患者的平均成本比較

除了更低的價格，Xpert檢測比傳統(tǒng)固體培養(yǎng)還有諸多優(yōu)勢。首先，Xpert檢測擁有更短的檢測時間，其完成整個檢測只需要2.5 h，這比傳統(tǒng)固體培養(yǎng)的6～8周顯著縮短；其次，Xpert檢測采用封閉的反應(yīng)體系，降低了污染發(fā)生的可能性。此外，Xpert檢測更符合生物安全要求。由于Xpert檢測是一種基于核酸檢測的方法，因此其生物安全性能優(yōu)于傳統(tǒng)的固體培養(yǎng)和藥敏試驗。綜合考慮其成本和其他因素，Xpert檢測是一種更符合成本-效益的檢測方法，適宜未來在我國區(qū)縣級結(jié)核病實驗室推廣使用。

志謝 感謝黑龍江省和湖南省結(jié)核病防治所、綏化市北林區(qū)和蘭西縣結(jié)防所、湘潭市湘潭縣疾病預(yù)防控制中心和岳陽市岳陽縣疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病實驗室在數(shù)據(jù)收集過程中給予的支持和配合。感謝美國帕斯適宜衛(wèi)生科技組織在數(shù)據(jù)分析和撰寫過程中給予的幫助。感謝Hojoon Sohn在方案設(shè)計中給予的大力幫助。

［1］Small PM，Pai M.Tuberculosis diagnosis-time for a game change.N Engl J Med，2010，363（11）：1070-1071.

［2］Pai M，Kalantri S，Dheda K.New tools and emerging technologies for the diagnosis of tuberculosis：Part II.Active tuberculosis and drug resistance.J Mol Diagn，2006，6（3）：423-432.

［3］Blakemore R，Story E，Helb D，et al.Evaluation of the analytical performance of the Xpert Mtb/RIF assay.JClin Microbiol，2010，48（7）：2495-2501.

［4］Boehme CC，Nabeta P，Hillemann D，et al.Rapid molecular detection of tuberculosis and rifampin resistance.N Engl J Med，2010，363（11）：1005-1015.

［5］Boehme CC，Nicol MP，Nabeta P，et al.Feasibility，diagnostic accuracy，and effectiveness of decentralised use of the Xpert Mtb/RIF test for diagnosis of tuberculosis and multidrug resistance：a multicentre implementation study.Lancet，2011，377（9776）：1495-1505.

［6］趙雁林，王黎霞，成詩明，等.分枝桿菌分離培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)化操作程序及質(zhì)量保證手冊.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：2.

［7］中國防癆協(xié)會基礎(chǔ)專業(yè)委員會.結(jié)核病診斷實驗室檢驗規(guī)程.北京：中國教育文化出版社，2006.

［8］趙雁林，王黎霞，成詩明，等.結(jié)核分枝桿菌藥物敏感性試驗準(zhǔn)化操作程序及質(zhì)量保證手冊.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：4.［9］Sohn H，Minion J，Albert H，et al.TB diagnostic tests：how do we figure out their costs？Expert Rev Anti Infect Ther，2009，7（6）：723-733.

（本文編輯：范永德）

耐藥結(jié)核病與肺部感染性疾病診療進(jìn)展專題研討會簡訊

2013年8月9—12日，由中國防癆協(xié)會《中國防癆雜志》編委會、《結(jié)核病與肺部健康雜志》編委會與汕頭市第三人民醫(yī)院聯(lián)合舉辦的首屆“耐藥結(jié)核病與肺部感染性疾病診療進(jìn)展專題研討會”在廣東省汕頭市隆重召開。

大會名譽(yù)主席鐘球教授，大會主席肖和平、譚守勇教授，大會組織工作委員會名譽(yù)主任何端滿院長，主任陳偉生副院長，以及大會學(xué)術(shù)委員會委員及兩刊編委唐神結(jié)、周新華、趙雁林、張?zhí)焱?、黃文杰、謝燦茂、張文宏、秦世炳、胡忠義、雷建平、王甦民、陳曉紅、胡代玉、李發(fā)濱、徐廣保、謝本維、劉飛鷹、譚耀駒、陳東進(jìn)等20余位專家教授出席了此次會議。汕頭市衛(wèi)生局葉鎮(zhèn)鵬副局長、汕頭市醫(yī)學(xué)會王和炎秘書長到會致賀！來自全國18個?。ㄊ?、自治區(qū)）的參會代表及列席代表達(dá)200余人。

會議開幕式由譚守勇和陳偉生院長主持。大會名譽(yù)主席鐘球教授致開幕詞；中國防癆協(xié)會理事長王擷秀教授因事務(wù)繁忙未能出席此次大會，由編輯部薛愛華編審宣讀了王教授的賀詞；汕頭市衛(wèi)生局葉鎮(zhèn)鵬副局長致歡迎詞；肖和平教授和趙雁林教授分別代表《中國防癆雜志》和《結(jié)核病與肺部健康雜志》編委會致詞。各位專家在致詞中指出，以“耐藥結(jié)核病和肺部感染性疾病”為本次會議的兩大主題，具有重要的理論和實踐指導(dǎo)意義。還強(qiáng)調(diào)，兩刊要在傳播、促進(jìn)、推廣有價值的學(xué)術(shù)研究成果的基礎(chǔ)上，為整個結(jié)核病防治界倡導(dǎo)與營造良好的學(xué)術(shù)氛圍和推進(jìn)防治技術(shù)及措施的現(xiàn)代化、規(guī)范化而努力。同時呼吁各位專家，要給予《中國防癆雜志》和《結(jié)核病與肺部健康雜志》的工作鼎力支持、精心呵護(hù)，共同將兩刊建設(shè)成為我國一流的精品期刊，為中國結(jié)核病防治和期刊發(fā)展事業(yè)貢獻(xiàn)力量。

此次會議的協(xié)辦單位北京金之路醫(yī)藥科技有限公司市場部王曉娜經(jīng)理和天津天士力醫(yī)藥營銷集團(tuán)有限公司侯陽副總經(jīng)理也在開幕式上發(fā)言，熱烈祝賀會議的勝利召開，表示要緊跟學(xué)術(shù)與臨床前進(jìn)的步伐，為我國的結(jié)核病防治事業(yè)不斷貢獻(xiàn)力量。

大會開幕式上還舉行了“《中國防癆雜志》2012年度優(yōu)秀論文表彰儀式”，這是《中國防癆雜志》中國科協(xié)精品期刊工程的重要實施項目之一?！吨袊腊A雜志》編輯部范永德副編審宣讀了2012年度《中國防癆雜志》優(yōu)秀論文獲獎?wù)呙麊危瑑煽敝骶幮ず推?、譚守勇、趙雁林及汕頭市衛(wèi)生局葉鎮(zhèn)鵬副局長為獲獎代表頒獎，并合影留念。

此次研討會邀請了結(jié)核界和呼吸界的著名專家肖和平、謝燦茂、周新華、張文宏、唐神結(jié)、胡忠義、趙雁林、譚守勇、吳潔文、秦世炳、張?zhí)焱?、黃文杰教授進(jìn)行大會講座，分別就結(jié)核分枝桿菌耐藥性檢測技術(shù)及臨床實踐中遇到的實際問題、耐藥性檢測技術(shù)的最新進(jìn)展、非典型性肺結(jié)核的臨床影像學(xué)檢查、潛伏結(jié)核的感染診治進(jìn)展、結(jié)核相關(guān)易感性疾病（COPD、肺部真菌感染、重癥肺炎）等做了精彩的學(xué)術(shù)報告。上述高水平的講座和新穎的熱點(diǎn)話題，引起了與會代表的廣泛關(guān)注。講座專家和代表進(jìn)行了良好的互動，提問積極、討論熱烈，學(xué)術(shù)氛圍非常濃厚、學(xué)術(shù)思想相當(dāng)活躍，充分體現(xiàn)了與會代表嚴(yán)謹(jǐn)做學(xué)問和各抒己見、平等交流的學(xué)術(shù)民主精神。

在大會的最后一天，舉辦了一場別開生面的“學(xué)術(shù)辯論”。上海市肺科醫(yī)院和廣州市胸科醫(yī)院就“結(jié)核病免疫治療的必要性和重要性”發(fā)表各自的觀點(diǎn)。由肖和平、唐神結(jié)、張?zhí)焱?、陳曉紅、陳偉生、譚守勇、雷建平教授擔(dān)任評委。本次辯論的點(diǎn)評專家張?zhí)焱薪淌趯申牭谋憩F(xiàn)都給予了充分的肯定，鼓勵雙方年輕的辯手繼續(xù)努力，更上一層樓。指出，雖然此次辯論在程序和規(guī)則上都存在許多的疏漏和不規(guī)范之處，但是，不難看出，雙方辯手就各自的主題都進(jìn)行了認(rèn)真的準(zhǔn)備。最后，經(jīng)全體評委評選，上海市肺科醫(yī)院主辯手范琳醫(yī)生獲得了優(yōu)秀演講者的稱號，廣州市胸科醫(yī)院獲得了最佳風(fēng)格獎，并獲得了相應(yīng)的獎勵。

最后，肖和平教授主持了閉幕式，譚守勇院長對會議進(jìn)行了總結(jié)性發(fā)言。指出，此次研討會從結(jié)核病的外科處理、內(nèi)科治療，到肺部感染性疾病如COPD、真菌感染、重癥肺炎等幾個角度展開討論，對各種耐藥結(jié)核分枝桿菌的檢測技術(shù)的進(jìn)展，以及檢測結(jié)果在臨床實踐中如何正確判定等問題進(jìn)行了充分的論述，可以說內(nèi)容豐富多彩、亮點(diǎn)紛呈。譚院長對此次研討會籌辦過程中給予大力支持的汕頭市第三人民醫(yī)院及給予大會資助的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)表示真誠的謝意，感謝他們?yōu)榇舜未髸膭倮匍_而做出的奉獻(xiàn)和努力。

《中國防癆雜志》編輯部

《結(jié)核病與肺部健康雜志》編輯部

Cost analysis of Xpert Mtb/RIF test for the detection of M.tuberculosis and rifampin resistance

OU Xi-chao，XIA Hui，LI Qiang，PANG Yu，ZHAO Bing，ZHANG Zhi-ying，LI Jun-chen，ZHANG Jian-lang，CHI Jun-ying，ZHAO Yan-lin. National Tuberculosis Reference Laboratory，National Center for Tuberculosis Control and Prevention，Chinese Center for Disease Control and Prevention，Beijing 102206，China

ZHAO Yan-lin，Email：zhaoyanlin@chinatb.org

Objective To compare the cost of solid culture，drug susceptibility test and Xpert Mtb/RIF test in the primary laboratories in China.Methods We collected the cost data of solid culture for 3 times and Xpert Mtb/RIF test from 4 county（district）level laboratories，and strain identification and rifampin（RFP）susceptibility test for 3 times from 2 province reference laboratories.The element method was used to calculate the unit cost of each method，the detection cost of each patient.Of the population with different TB prevalence rate，the solid culture was used as the gold standard to compare the cost of Xpert Mtb/RIF test to find 1 TB patient under different detection efficiency.Of the population with different rifampicin-resistant prevalence rate，the traditional drug susceptibility test was used as the gold standard to compare the cost of Xpert Mtb/RIF test to find 1 RFP-resistant patient under different detection efficiency.After price adjustment of Xpert Mtb/RIF detection equipment and reagents，the unit cost of Xpert Mtb/RIF test was analyzed.Results The unit costs of solid culture，strain identification，RFP susceptibility test and Xpert Mtb/RIF detection were 47.87，46.73，82.86 and 118.62 Yuan，respectively.The cost per TB patient by traditional methods（2 solid cultures，1 sub-culture，1 PNB strain identification）was 172.57 Yuan.The average cost of each patient with drug-resistant TB by traditional methods（2 solid cultures，1 sub-culture，1 PNBstrain identification and 1 drug susceptibility test）was 208.84 Yuan.When the specificity of Xpert Mtb/RIF test for the detection of Mtb and RFP was 85%，its sensitivity is greater than 70%，its cost of detecting one TB case or RFP-resistant case among the population with 1%to 70%prevalence rate of TB or RFP resistance was lower than traditional methods.The influence of reagent price changes on the testing cost was far greater than the change of equipment price.Conclusion The Xpert Mtb/RIF test is a rapid and more economic method than traditional tests，and suitable for the use in the primary laboratories.

Mycobacterium tuberculosis； Rifampin； Drug resistance，bacterial； Nucleic acid amplification techniques； Costs and cost analysis

2012-07-16）

中華人民共和國衛(wèi)生部與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會結(jié)核病防治項目（2009-04-01）

102206北京，中國疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病預(yù)防控制中心 國家結(jié)核病參比實驗室（歐喜超、夏輝、李強(qiáng)、逄宇、趙冰、趙雁林）；帕斯適宜衛(wèi)生科技組織（張治英、李俊晨、章建康）；比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會項目辦（池俊英）

趙雁林，Email：zhaoyanlin@chinatb.org