文/閻志新 本刊記者 孫宏波
在遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局有這樣一支隊伍,他們承擔著全省食品藥品行政監(jiān)管前置的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品GMP和GSP認證、二類醫(yī)療器械注冊審評、醫(yī)院制劑注冊審評等多項技術(shù)評價、審查工作,并以高效、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)受到了醫(yī)藥行業(yè)的廣泛好評和贊譽,保持著部門成立以來“零投訴”的紀錄。
這支隊伍就是遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評中心,隊伍的成員幾乎都是年輕的“80后”。越走近他們,越多感動;越深入他們,越多敬意。
審評中心的業(yè)務(wù)是一流的、服務(wù)是一流的,這是來辦業(yè)務(wù)企業(yè)的一致評價。
贏得如此高的評價,審評中心的“絕招”何在?追根溯源,從審評中心主任陳榮諒的一番話中可以找到答案:“我們所從事的工作關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全,也關(guān)系到行業(yè)的發(fā)展,必須竭盡全力履行好自己的責任,把好審評關(guān),同時也要為企業(yè)服好務(wù)?!?/p>
2012年冬天的一個早晨,兩位70多歲的老人頂風(fēng)冒雪來到遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局,把一封感謝信交到機關(guān)工委書記杜弋手中,并一再表示感謝:“我們非常感謝審評中心的各位同志,沒有他們的幫助,靠我們自己無論如何也無法實現(xiàn)產(chǎn)品上市?!?/p>
原來,這兩位老人是一直致力于研究戒毒治療儀的專家,經(jīng)過多年努力,終于研發(fā)出不用靠吃藥戒毒的治療儀。但是,在審批過程中,由于不了解國家醫(yī)療器械相關(guān)要求,在資料準備上遇到許多困難。審評中心的李非和遲戈了解到這一情況后,多次到企業(yè),了解企業(yè)面臨的困難,幫助企業(yè)解答技術(shù)難題。在臨床試驗前,老專家不會制定方案,遲戈查詢了大量的國內(nèi)外文獻,幫助企業(yè)制定了臨床方案,在解放軍301醫(yī)院和戒毒所都成功實施。在大家的努力下,該產(chǎn)品最終得以注冊,既填補了戒毒物理治療的空白,也圓了兩位老專家多年的夢。
審評中心的工作人員平均年齡只有32歲,全部都是碩士以上學(xué)歷。一次次克服困難,一次次挑戰(zhàn)身體極限,讓人們對這支“80后”隊伍刮目相看。
遼寧愛爾創(chuàng)生物材料有限公司是國內(nèi)第一家取得全瓷義齒用氧化鋯瓷塊等產(chǎn)品注冊證的企業(yè)。企業(yè)申報的5個產(chǎn)品中,4個為國內(nèi)首次申報的創(chuàng)新醫(yī)療器械。由于之前沒有相關(guān)的國家行業(yè)標準,需要研究制定全國氧化鋯瓷塊的規(guī)范,并幫助全國的氧化鋯企業(yè)申報注冊。為了幫助企業(yè)節(jié)約審評時間,審評中心的梁文、李竹查閱了大量的文獻和資料,每天都工作到晚上八九點鐘才回家。李非在半年時間里4次到企業(yè),與企業(yè)的技術(shù)人員討論交流,又到北京清華大學(xué)向國內(nèi)知名專家司文捷教授請教產(chǎn)品老化和內(nèi)部質(zhì)量問題,到北大齒科檢測中心了解國際標準情況,高質(zhì)量地完成了國家規(guī)范的制定。大家的心血為企業(yè)節(jié)省了近一半的審評時間。
藥品認證部的李妮、趙雙春先后3次赴桓仁縣八里店村一家新建的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行實地走訪,主動了解企業(yè)存在的困難,義務(wù)為企業(yè)提供技術(shù)咨詢服務(wù)。為了不給企業(yè)增加負擔,他們當天往返沈陽至桓仁之間。有一次在返回沈陽的途中,因為天黑路況不好,車不停地顛簸,導(dǎo)致李妮腰病復(fù)發(fā),疼得好多天都動不了。
在這群默默奉獻、全力拼搏的年輕人的努力下,現(xiàn)在,全省產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)產(chǎn)品平均審評時間縮短至規(guī)定時限2/3以內(nèi)。
在審評中心,這樣感人的故事還有很多。正是這樣一群承載著責任、懷揣著夢想的年輕人,以崇高的奉獻精神和精專的業(yè)務(wù)知識把審評中心的服務(wù)推向一流的境界。
編后語:
本期刊發(fā)的幾個典型只是我省開展黨的群眾路線教育實踐活動的一部分。目前,全省各地區(qū)、各部門、各單位在黨的群眾路線教育實踐活動中出實招、求實效,用“為民”的思想和行動贏得了全省廣大人民群眾的稱贊。
開展黨的群眾路線教育實踐活動就是要教育引導(dǎo)黨員干部樹立群眾觀點,弘揚優(yōu)良作風(fēng),解決突出問題,保持清廉本色,使干部作風(fēng)進一步轉(zhuǎn)變,干群關(guān)系進一步密切,為民務(wù)實清廉形象進一步樹立。群眾路線教育實踐活動的成效如何,首先要看黨員干部腦中有沒有將“為民”思想扎下根。
我們堅信,只要全省廣大黨員干部牢記“為民”之本、心系群眾,身體力行服務(wù)人民,就能夠振奮精神、提高能力,就能夠密切黨群關(guān)系、遠離腐敗,就能使黨的群眾路線教育實踐活動取得實實在在的、長久的效果。