◎文/宋騰

“靶向性”用通俗的話說，就是朝著一定目標(biāo)前進(jìn)的性質(zhì)。藥品抽驗是藥品監(jiān)督的基礎(chǔ)，是監(jiān)控藥品質(zhì)量的核心依據(jù)，是保證人民群眾用藥安全有效的必要措施。因此，藥品抽驗一直是基層藥品監(jiān)管部門打擊假劣藥品的有力武器。但盲目的抽驗既浪費了寶貴的抽驗經(jīng)費，又給被抽驗單位帶來不必要的負(fù)擔(dān)。因此，如何提高藥品抽驗的“靶向性”成為每個藥品監(jiān)督人員所要思考的課題。

一、基層藥品監(jiān)督抽驗面臨的問題

基層藥品抽驗面臨著一是經(jīng)費、人員不足的狀況；二是基層藥品監(jiān)督的監(jiān)管對象大都僅是一些規(guī)模小的村衛(wèi)生室和個體診所，藥品數(shù)量少、品種單一，資金少，無法承受貴重藥品的抽驗，因此造成抽樣比例失調(diào)和供樣單位比例的不均衡；三是由于快檢車輛有限，造成快檢技術(shù)并沒有真正運用到基層日常抽驗工作中，對可疑藥品的初篩主要還是靠抽驗人員的主觀經(jīng)驗和日常積累。

二、提高藥品監(jiān)督抽驗“靶向性”準(zhǔn)確率的實踐措施

（一）加強培訓(xùn)，提高藥品抽驗人員的業(yè)務(wù)能力

要每周組織抽樣人員學(xué)習(xí)藥品抽樣的法規(guī)文件和藥學(xué)專業(yè)知識，利用各種渠道收集整理常見藥品的鑒別方法和真?zhèn)嗡幤返膶Ρ?，?wù)必使每位抽樣人員不僅懂得藥品專業(yè)知識，熟悉藥品生產(chǎn)過程，還要懂得藥品經(jīng)營過程和質(zhì)量控制方法，把握藥品市場動態(tài)；不僅要掌握國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法，還要熟悉抽驗程序和操作規(guī)范；不僅要有商品防偽、包裝材料、相關(guān)法律、信息技術(shù)等理論知識，還要有藥品外觀鑒別、快檢等技能。同時，要不定期地同食品藥品檢驗所的檢驗人員開展學(xué)習(xí)交流會，使檢驗人員能夠?qū)z驗中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題與監(jiān)督抽樣人員進(jìn)行溝通，這樣就可以不斷地將檢驗信息及時反饋到前方的監(jiān)督抽驗工作中去，使藥品抽驗工作可以根據(jù)不同時期藥品抽驗情況進(jìn)行調(diào)整，提高了抽樣人員對哪一類藥品容易在某項檢驗項目出現(xiàn)質(zhì)量問題的認(rèn)識，加強了抽驗工作的“靶向性”。

（二）實施合格藥品退還制度

食品藥品監(jiān)管部門在抽驗過程中采取的是無償取樣制，因此在取樣時遇到的阻力較大，尤其是對價格昂貴或抽驗所需樣品數(shù)量巨大的藥品抽驗異常困難。因此抽驗人員往往會選擇價錢較低或抽樣量相對較少的品種進(jìn)行抽驗，這就造成了抽樣比例的失衡，不能全方位反映本轄區(qū)內(nèi)藥品的質(zhì)量水平。因此，實施合格藥品退還制度是當(dāng)前解決問題的最好途徑。充分考慮被抽樣單位的情況，在剩余檢品按規(guī)定留樣后，將沒有拆封的合格藥品退還供樣單位，這樣既可以減輕供樣單位的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，也能為今后更好地開展藥品抽驗工作打下堅實的基礎(chǔ)。

（三）把藥品監(jiān)督抽驗同藥品日常監(jiān)督檢查相結(jié)合

脫離藥品日常監(jiān)督檢查的突擊式抽驗，既無法達(dá)到合理的抽樣比例，也無法合理地分配檢驗資源，造成檢驗資源的重復(fù)和浪費。要將“先查后檢”作為藥品抽驗工作的一項基本原則，要求每一位稽查人員都要有抽驗意識，先檢查再抽驗。把藥品監(jiān)督抽驗與日常監(jiān)督檢查工作相結(jié)合，與藥械市場專項整治工作相結(jié)合，合理安排抽驗時間和抽驗區(qū)域。在藥械產(chǎn)品方面可以開展兩個專項檢查:一是中藥材中藥飲片專項檢查。重點打擊制售染色、人工增重、摻雜、摻假等假劣中藥材中藥飲片違法行為；二是開展一類醫(yī)療器械貼敷類產(chǎn)品專項檢查。

（四）重視信息收集、數(shù)據(jù)分析

要在品種繁多的藥品中及時識別不合格藥品，除了依靠稽查抽驗人員的“火眼金睛”，更多的是依靠各個渠道收集相關(guān)信息。一是借助省級藥品抽驗平臺中各地市錄入的不合格藥品信息；二是認(rèn)真分析國家和各省局藥品抽驗質(zhì)量公告；三是根據(jù)消費者的舉報投訴信息。通過對以上信息的收集和分析，找出沒有發(fā)現(xiàn)或忽略的不合格藥品及不合格項目，及時調(diào)整抽驗重點，使針對性抽驗工作更具“靶向性”。

提高藥品抽驗的“靶向性”的最終目的是查處不合格藥品，保障人民用藥安全。要充分利用檢驗結(jié)果和不合格藥品信息，認(rèn)真做好案件查處工作，對不合格藥品的來源和去向認(rèn)真調(diào)查核實，跟蹤立案查處，加大稽查工作和跟蹤查處工作的力度，最大限度地發(fā)揮藥品抽驗在藥品監(jiān)督中的重要作用。