葛均輝

（山東省濰坊醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院，濰坊261053）

實(shí)驗(yàn)是一切科學(xué)創(chuàng)造的源泉。實(shí)驗(yàn)室是高校學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、社會(huì)服務(wù)和知識(shí)創(chuàng)新的重要基地，發(fā)揮著理論教學(xué)不可替代的作用。高等醫(yī)學(xué)教育更是實(shí)踐性較強(qiáng)的學(xué)科，實(shí)驗(yàn)教學(xué)在其教學(xué)體系中占有很大比例，實(shí)驗(yàn)教學(xué)課時(shí)與學(xué)分比例達(dá)35%～45%［1］。人才培養(yǎng)、科學(xué)研究和為社會(huì)服務(wù)作為現(xiàn)代高等教育的三大職能已成為共識(shí)［2］。要提升高校的社會(huì)服務(wù)水平，一個(gè)很重要的工作是對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定。只有取得法律規(guī)定的資質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)結(jié)果才能具有法律效力，或取得國(guó)際化互認(rèn)，從而在科技服務(wù)及成果轉(zhuǎn)化中發(fā)揮作用。

1 高校公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)況

1.1 資質(zhì)認(rèn)定數(shù)量不足 我國(guó)高校實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定首先是從一些部屬重點(diǎn)大學(xué)實(shí)驗(yàn)室開始的，經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，已有數(shù)十家實(shí)驗(yàn)室取得了計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)，并建立了可靠的質(zhì)量保障體系，運(yùn)行與管理工作水平都得到了提高［3］。涉及公共衛(wèi)生第三方實(shí)驗(yàn)室的高校有北京大學(xué)（醫(yī)藥衛(wèi)生分析中心、公共衛(wèi)生學(xué)院中心實(shí)驗(yàn)室、營(yíng)養(yǎng)與保健食品評(píng)價(jià)中心）、山東大學(xué)衛(wèi)生分析測(cè)試中心、同濟(jì)大學(xué)營(yíng)養(yǎng)與保健食品研究所、中山大學(xué)衛(wèi)生檢驗(yàn)中心、四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測(cè)試中心、南京醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生分析檢測(cè)中心、吉林大學(xué) （衛(wèi)生檢測(cè)中心、中藥毒理學(xué)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室）、南通大學(xué) （南通通大化學(xué)物安全性評(píng)價(jià)中心有限公司）、華中科技大學(xué) （農(nóng)藥毒理評(píng)價(jià)中心、環(huán)境影響評(píng)價(jià)中心、保健食品功能學(xué)檢測(cè)中心）、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生檢驗(yàn)中心等。

資質(zhì)認(rèn)定主要集中在部屬重點(diǎn)大學(xué)實(shí)驗(yàn)室，但在我們調(diào)查的省級(jí)高校公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室中，80%缺乏資質(zhì)，從省級(jí)高校公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定總體情況分析，資質(zhì)認(rèn)定數(shù)量不足。

1.2 資質(zhì)認(rèn)定受多種因素制約 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)涵建設(shè)亟待提高，已成為資質(zhì)認(rèn)定的制約因素。在我們調(diào)查的省級(jí)高校公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室中，制約資質(zhì)認(rèn)定的主要因素為：領(lǐng)導(dǎo)重視程度不足；政策與資金支持力度不足；實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員缺乏；實(shí)驗(yàn)過(guò)程不規(guī)范；專任教師更關(guān)注教學(xué)與科研，對(duì)社會(huì)服務(wù)重視程度不高。

1.3 資質(zhì)認(rèn)定制約實(shí)驗(yàn)室建設(shè) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定在增強(qiáng)高校的社會(huì)服務(wù)能力，提高高校貴重儀器設(shè)備的利用率，提升實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平，促進(jìn)教師實(shí)踐能力和科研水平的提高，保證學(xué)生的實(shí)踐能力的培養(yǎng)等方面都有重要的作用。另外，對(duì)外服務(wù)獲得的經(jīng)濟(jì)收益可用于實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維護(hù)、修理，實(shí)驗(yàn)室的改造、儀器、試劑的購(gòu)置等，可更進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和管理水平。但在我們調(diào)查的省級(jí)高校公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室中，絕大多數(shù)未申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)只能作為對(duì)比數(shù)據(jù)，不能作為最終數(shù)據(jù)，沒(méi)有法律效力。相反，通過(guò)質(zhì)量管理體系的實(shí)施，檢測(cè)數(shù)據(jù)即可獲得國(guó)際互信，實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，人員技能及素質(zhì)也得到提高，更重要的是獲得了社會(huì)和公眾的信任。

2 高校實(shí)驗(yàn)室開展資質(zhì)認(rèn)證的的實(shí)施

2.1 遵循法律依據(jù) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證的主要依據(jù)是國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年發(fā)布的 《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，是根據(jù)我國(guó)法律法規(guī)要求制定的行政許可制度，是我國(guó)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制性市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。其實(shí)施主體是國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

2.2 整合實(shí)驗(yàn)室資源 申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定前，要按照相關(guān)準(zhǔn)則要求，在實(shí)驗(yàn)用房、儀器設(shè)備、人員配備等各方面進(jìn)行有機(jī)整合，設(shè)置統(tǒng)一管理組織，制定相應(yīng)的管理制度，并對(duì)照法律規(guī)定對(duì)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)條件給予改善，必要時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改建或擴(kuò)建，購(gòu)置或配套相應(yīng)儀器設(shè)備。

2.3 培訓(xùn)人員 加強(qiáng)人員培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括：認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法律法規(guī)和規(guī)范性文件，熟悉國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的政策規(guī)定、程序、要求等；學(xué)習(xí)與具體的檢測(cè)產(chǎn)品 （或環(huán)境）相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章，以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法等，熟悉特定產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目、內(nèi)容、檢測(cè)步驟，學(xué)會(huì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)報(bào)告的書寫；學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室管理有關(guān)規(guī)定；組織有關(guān)儀器設(shè)備的使用或某類產(chǎn)品的檢測(cè)等培訓(xùn)活動(dòng)，提高實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的理論水平及實(shí)踐操作技能［4］。

按 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等規(guī)定，依法定程序循序申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)的認(rèn)定。

［1］李波平，劉剛，郭玉，等.高等醫(yī)藥專業(yè)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員知識(shí)轉(zhuǎn)型的探討與實(shí)踐［J］.西北醫(yī)學(xué)教育，2010，18（3）：438－441.

［2］閆學(xué)玲，趙恒章.高校教學(xué)、科研和社會(huì)服務(wù)之間的關(guān)系及其協(xié)調(diào)［J］.遼寧教育行政學(xué)院學(xué)報(bào)，2006，23（8）：9－10.

［3］戴金鳳，楊葉，王民生，等.高等學(xué)校衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)與資質(zhì)認(rèn)定管理［J］.中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2012，22（12）：3019－3021.

［4］國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局（第50號(hào)令）.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法.2012.4.27.