黃向琴
寧夏靈武市人民醫(yī)院兒科 751400
中藥注射劑是近年來在臨床廣泛使用的一種新型藥物,其定義是系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑[1]。我國早在80年代就已經(jīng)研制出了小劑量的中藥注射劑??梢娭兴幾⑸鋭v史悠久,相比傳統(tǒng)的中藥煎劑,作用更快,療效更好,但是其安全性仍有待商榷,本文旨在探討臨床應(yīng)用中藥注射劑中發(fā)生的不良反應(yīng)原因進(jìn)行分析,并提出有效的防范對策,現(xiàn)將具體研究整理總結(jié),報道如下。
中藥注射劑成分復(fù)雜:我國傳統(tǒng)中藥成分復(fù)雜,這就為相關(guān)中藥注射劑的提取帶來難度,同時質(zhì)量控制難度同樣加大。中藥中除了有效成分外,木脂素、多肽、內(nèi)酯等大分子物質(zhì)在現(xiàn)在的制備工藝下無法完全清除,故在大部分的中藥注射劑中或多或少存在這類物質(zhì),大部分情況下這類物質(zhì)無機(jī)體影響不大,但難免會刺激免疫系統(tǒng)或發(fā)生過敏反應(yīng)等,對患者局部組織或全身造成影響。同時由于雜質(zhì)的存在加快了中藥注射劑的氧化速度,會在藥物保質(zhì)期內(nèi)就出現(xiàn)渾濁、沉淀的現(xiàn)象,不但降低了療效,還加大了不良反應(yīng)發(fā)生的幾率,嚴(yán)重時會危及患者生命。
中藥注射劑使用不合理:不良反應(yīng)的出現(xiàn)除了和制備工藝有關(guān)外,臨床使用不恰當(dāng)也會造成一定幾率的不良反應(yīng)發(fā)生。很多臨床醫(yī)生在應(yīng)用中藥注射劑時僅當(dāng)做是西藥一般,忽視了中醫(yī)的辨證施治,從而存在用藥不合理的情況。若不對癥就使用中藥注射劑,很有可能達(dá)不到預(yù)期的治療效果,還會威脅到患者的生命。中藥制劑的存放由于雜質(zhì)的存在,發(fā)生氧化等反應(yīng),導(dǎo)致藥物PH值發(fā)生變化,在使用過程中會造成不溶性的微小顆粒進(jìn)入并積淀在毛細(xì)血管中,久而久之,容易引發(fā)局部毛細(xì)血管的缺血、堵塞、靜脈炎、血管炎甚至壞死[2],故在使用的時候一定要觀察藥物的顏色是否改變,是否有沉淀存在,以防變質(zhì)的中藥注射劑進(jìn)入患者體內(nèi)。
未參照說明書使用:沒有按照說明書來進(jìn)行規(guī)范的輸液操作,在使用中藥注射劑的過程中,藥物本身的溫度、醫(yī)院的室內(nèi)溫度及藥物輸液的速度都和不良反應(yīng)的發(fā)生有密切關(guān)系。若環(huán)境溫度過低或者注射劑溫度過低,輸液時藥物進(jìn)入到患者血管內(nèi),溫差過大會導(dǎo)致輸液血管痙攣并造成血壓上升[3]。如丹參注射液低速過快會有部分患者輕微頭痛的不良反應(yīng)。故要嚴(yán)格按照中藥注射劑的使用說明書決定藥物使用的溫度、輸液的速度等,對于身體虛弱的患者更要多加觀察,防止不良反應(yīng)發(fā)生。
面對中藥注射劑發(fā)生的相關(guān)不良反應(yīng),需要制定應(yīng)對之策來降低不良反應(yīng)發(fā)生率。首先,遵循中醫(yī)中藥的理論指導(dǎo),在中醫(yī)中藥的理論指導(dǎo)下研發(fā)中藥注射劑,這樣可以最大限度的避免了因?yàn)楸孀C施治造成的不良反應(yīng);其次要嚴(yán)格按照藥物的使用說明書,根據(jù)說明書中的溶媒、劑量、輸液速度給藥,不可隨意更改用藥的劑量、溶媒及輸液的速度,這樣不僅可以保證了用藥的安全,起到良好的治療效果,又不會造成不良反應(yīng)發(fā)生。同時不要加大溶媒濃度,因?yàn)槿苊綕舛鹊脑黾訒斐伤幬镏形⒘舛鹊脑黾樱?]。除此之外,需要改變?nèi)藗儗χ兴幍恼J(rèn)識,人們往往認(rèn)為中草藥的作用是有病治病、無病也可強(qiáng)身,但是事實(shí)上很多中草藥都有毒性,甚至有劇毒性,所以要充分認(rèn)識到中藥制劑的功效,也要認(rèn)識到不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。中藥注射劑已經(jīng)不是傳統(tǒng)的中藥了,在功效、副反應(yīng)方面和傳統(tǒng)中藥有一定的差別,所以只能改變?nèi)藗儗χ兴幾⑸鋭┑目捶ǎ拍艹浞职l(fā)揮其效果。藥物的質(zhì)量監(jiān)控、采購也是應(yīng)對不良反應(yīng)發(fā)生的對策之一,只有質(zhì)量上乘的中藥注射劑才能進(jìn)入到醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)護(hù)人員才能放心使用,對于顏色有偏差、存在沉淀的中藥注射劑要堅決抵制,防止其進(jìn)入正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。提高醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)素質(zhì)和工作熱情、主動詢問患者病史、既往史等,嚴(yán)格注意是否有過敏史等,有過敏史患者一定要記錄下,并由專業(yè)人員統(tǒng)計記錄所有發(fā)生不良反應(yīng)患者的情況,分析整理,制定出一個完善的不良反應(yīng)資料庫,以便供今后參考。
中藥注射劑的廣泛應(yīng)用為很多患者帶來了希望,其具有良好的治療效果和相對較低的治療費(fèi)用,深受醫(yī)患雙方的青睞,但是由于目前制備工藝的相對落后,還是不能完全的解決不良反應(yīng)發(fā)生的問題,因此在實(shí)際工作中只有多方面共同努力,將所有可能導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的原因降到最低。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,相信中藥注射劑會越來越完善,制備工藝能得到更高的層次,從而完全杜絕了不良反應(yīng)的發(fā)生,為更多的患者服務(wù)。
1 吳國琳,張力,余國友,等.中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)常見原因分析及防范對策[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2008,28(12):1137-1140.
2 曾白林.中藥注射劑不良反應(yīng)探討及其對策[J].時珍國醫(yī)國藥,2010,21(3):757-759.
3 李麗香,李水福.中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生原因及預(yù)防對策[J].中草藥,2009,40(4):附4-附 6.
3 田慶鍔.中藥注射劑不良反應(yīng)特征、原因及臨床應(yīng)用對策[J].中國藥房,2007,18(30):2388-2389.