（深圳市榮格保健品有限公司，廣東深圳 518116）

隨著人們生活水平的提高，膳食結(jié)構(gòu)也發(fā)生了變化，動(dòng)物性食物的攝入量大大增加，而植物性食物的攝入量相對減少，從而導(dǎo)致高脂血癥的患病人數(shù)不斷增加，而高脂血癥是導(dǎo)致冠心病、心肌梗死和心臟猝死的重要危險(xiǎn)因素。血脂異常已成為威脅我國人民健康的重要危險(xiǎn)因素。大豆卵磷脂是從天然大豆中提取精制而得到的具有生理活性的物質(zhì)，具有顯著降低血液中膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白的作用，改善高血脂癥[1]。近年來，關(guān)于大豆卵磷脂輔助降血脂的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已有報(bào)道[2,3,4,5]，現(xiàn)將大豆卵磷脂輔助降血脂的人體試食研究結(jié)果報(bào)告如下，為大豆卵磷脂的產(chǎn)品開發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。

1 材料和方法

1.1 樣品

卵磷脂軟膠囊由深圳市榮格保健品有限公司生產(chǎn)，內(nèi)容物為棕黃色液體，1.2g/粒。

1.2 受試者選擇

1.2.1 受試對象

本試驗(yàn)在天津市第三中心醫(yī)院收集的非住院成年高血脂癥患者，空腹取血測定各項(xiàng)指標(biāo)，通過健康體檢和知情同意后，篩選106 名志愿者（試食期間6 例中途退出，統(tǒng)計(jì)100 例）。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

選擇單純血脂異常非住院成年高血脂癥的人群，保持平常飲食，半年內(nèi)采血2次，2 次血清膽固醇（TC）均為≥5.2 mmol/L 和血清甘油三酯（TG）≥1.65 mmol/L 的高血脂人群。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

年齡在18 歲以下或65 歲以上者；妊娠或哺乳期婦女，對卵磷脂過敏者；合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病，精神病患者；短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)物品，影響到對結(jié)果判斷者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定食用受試樣品，無法判定功效或資料不全影響功效或安全性判斷者。

1.3 試驗(yàn)設(shè)計(jì)

采用自身對照及組間對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)。將已選擇的106 名受試者按血脂水平隨機(jī)分為試食組和對照組，對照組53 人，試食組53 人，分組時(shí)進(jìn)行均衡性檢驗(yàn)（如年齡、性別、飲食等），以保證組間的可比性。試食組每人每日口服卵磷脂軟膠囊2 次，每次2 粒，連續(xù)服用30 天。受試期間保持平日的生活和飲食習(xí)慣。

2 結(jié)果

2.1 試食前試食組與對照組均衡比較

實(shí)際完成受試者為100 例，試食組50人（男20 人，女30 人），對照組50 人（男15 人，女35 人），經(jīng)χ2 檢驗(yàn)，試食組和對照組性別分布差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）。由表1 可見，試食組受試者的年齡與對照組受試者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）；由表2 可見，試食組受試者試食前血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）與對照組受試者試食前比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）；精神、睡眠、飲食等均屬正常。表明兩組試食前具有均衡可比性。

2.2 胸透、心電圖、B 超檢查

所有受試者腹部B 超、心電圖、X 線胸部透視檢測基本在正常范圍內(nèi)。

2.3 試食組與對照組試食前后血、尿、便常規(guī)觀察

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由表3 可見，試食組與對照組受試者試食前后的WBC、RBC、HGB 和PLT 均在正常范圍內(nèi)，尿常規(guī)及便常規(guī)檢查結(jié)果，基本在正常范圍內(nèi)。

2.4 試食組與對照組試食前后生化指標(biāo)觀察

試食組與對照組試食前后生化指標(biāo)TP、ALB、ALT、AST、BUN、CRE 、UA、GLU基本在正常范圍內(nèi)，見表4。

2.5 試食組與對照組試食前后血脂三項(xiàng)（TC、TG 及HDL-C）觀察

采用t 檢驗(yàn)及秩和檢驗(yàn)，試食組與對照組TG 水平，試食前后自身比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；試食后，試食組TG 值低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；試食組 TG 下降率（31.69%），高于對照組（-10.26%），且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）見表 5。

采用t 檢驗(yàn)及秩和檢驗(yàn)，試食組試食前后自身比較TC 水平降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對照組試食前后 TC 水平變化自身比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。試食后，試食組TC 水平低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；試食組TC 下降率（5.84%），高于對照組（-34.72%），且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表6

采用t 檢驗(yàn)及秩和檢驗(yàn)，試食組與對照組HDL-C 水平，試食前后自身比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；試食后，試食組HDL-C 水平及HDL-C 上升幅度與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表7。

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2.6 試食組與對照組血脂（TG、TC 及HDL-C）有效率

試食組受試者試食后TG 值下降＞15%和TC 值下降＞10%為14 人，總有效率為28.0%，總有效例數(shù)和總有效率均高于對照組（表8），經(jīng)χ2 檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；試食組受試者試食后HDL-C上升≥0.104mmol/L 為20 人，有效率為40.0%，有效例數(shù)和有效率均高于對照組（表9），經(jīng)χ2 檢驗(yàn)，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.7 過敏及不良反應(yīng)觀察

試食組受試者在試食過程中未見過敏及不良反應(yīng)。

3 討論

大豆卵磷脂是合成脂蛋白的原料，脂蛋白是脂肪的運(yùn)轉(zhuǎn)形式；同時(shí)卵磷脂化學(xué)結(jié)構(gòu)上既有親水性又有親油性，可將膽固醇乳化為極細(xì)的顆粒，這種微細(xì)的乳化膽固醇顆粒可透過血管壁被組織利用，而不會(huì)使血漿中的膽固醇增加，減少膽固醇在血管內(nèi)壁的沉積[6]。大豆卵磷脂調(diào)節(jié)血脂的作用，其機(jī)理可能是通過增加對血清中甘油三酯的運(yùn)轉(zhuǎn)及對膽固醇的乳化、清除而達(dá)到降低血脂的作用。本實(shí)驗(yàn)研究表明，大豆卵磷脂可以降低TC、TG，試食組TC、TG 下降率分別為5.84%和31.69%，說明卵磷脂具有輔助降血脂的作用。試食組與對照組試食前后生化指標(biāo) TP、ALB、ALT、AST、BUN、CRE 、UA、GLU 基本在正常范圍內(nèi)，表明卵磷脂具有較高的安全性，毒副作用小。大豆卵磷脂為食品的正常成分，并參于機(jī)體代謝，屬于公認(rèn)的安全產(chǎn)品，胡曉芳等[7]對大事豆磷脂長期毒副作用研究結(jié)論為卵磷脂毒副作用極小。趙文等[8]對卵磷脂進(jìn)行了致突變性毒理學(xué)研究，結(jié)果表明卵磷脂無誘變活性，食用安全。

血脂異常已成為威脅人類健康的重要危險(xiǎn)因素，輔助降血脂類保健食品有很大的市場需求，開發(fā)卵磷脂保健食品對于預(yù)防因血脂異常而引發(fā)的心腦血管疾病具有很重要的意義。

[1]凌關(guān)庭.保健食品原料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2002.

[2]池莉平.大豆卵磷脂調(diào)節(jié)血脂作用的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究 [J].海峽預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2007,13(2).

[3]和培紅.不同劑量卵磷脂脂質(zhì)體對高血脂兔脂代謝的影響[J].中國藥師,2006,9(6)

[4]和渝斌.口服卵轔脂脂質(zhì)體對老年高脂兔脂代謝的影響 [J].中華老年醫(yī)學(xué)雜志.1999,18（6）.

[5]何新霞等.大豆磷脂對大鼠試驗(yàn)性高血脂癥的預(yù)防.浙江師大學(xué)報(bào)[J].2001,24（2）.

[6]李濤等.卵磷脂的研究進(jìn)展 [J].中藥材，2002，25(10).

[7]胡曉芳等.大豆磷脂對大鼠的長期毒副作用研究[J].中醫(yī)藥學(xué)刊，2002,，20(9).

[8]趙文等.卵磷脂的致突變性及其對大鼠實(shí)驗(yàn)性高脂血癥血清的影響[J].毒理學(xué)雜志，2005,19（3）.