王樹強 陳基才 新疆庫爾勒市解放軍第273醫(yī)院藥械科 （庫爾勒 841000）

1.醫(yī)學計量的概念

醫(yī)學計量是為了保證人體生命體征參數(shù)、用藥劑量等計量單位的統(tǒng)一和量值傳遞準確可靠的測量科學，是保證醫(yī)療設(shè)備安全、有效、準確可靠的有效手段[1]。醫(yī)學計量是把計量學知識、技術(shù)能力、物質(zhì)手段和法律保證等結(jié)合起來所形成的為生物醫(yī)學研究及臨床診斷提供保障的有機整體，是計量學在生物醫(yī)學領(lǐng)域的延伸和發(fā)展，屬于應用計量學的范疇。醫(yī)學計量檢定的最終目的是實現(xiàn)醫(yī)學領(lǐng)域計量單位的統(tǒng)一和對人體各種參數(shù)測量的準確一致，從而實現(xiàn)對病人的準確診斷和治療。

2.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的內(nèi)容

2.1 醫(yī)療設(shè)備購置的質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備采購管理是醫(yī)療設(shè)備應用安全與質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。只有嚴把質(zhì)量控制入口關(guān)、嚴格采購管理、堅持從源頭控制醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，才能確保進入醫(yī)院的每一臺設(shè)備能夠安全、順利地應用于臨床。購置前論證及嚴格的采購制度是醫(yī)療設(shè)備購置質(zhì)量控制的重點，應強調(diào)和依據(jù)設(shè)備的實用性、效益性、穩(wěn)定性、先進性等進行合理購置。醫(yī)療設(shè)備購置質(zhì)量控制的最終目標是購置適合本醫(yī)院應用的高質(zhì)量、高性價比的設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量要素的多元性決定了其采購質(zhì)量控制的復雜性，醫(yī)療設(shè)備采購過程質(zhì)量控制主要涉及到臨床需求評估、計劃制定、選型論證、招標采購、尾款支付等方面[2]。

圖1. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制模型

2.2 醫(yī)療設(shè)備臨床應用的質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備臨床應用質(zhì)量控制對醫(yī)療服務質(zhì)量有著直接的影響。①設(shè)備正式投入使用前，對操作和維修人員要進行嚴格系統(tǒng)的培訓，使其熟悉設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理、性能、正確的使用方法及相關(guān)注意事項，對于操作人員實行院內(nèi)上崗考核、培訓考核后才能準許上崗[9]；②醫(yī)學工程人員和設(shè)備使用科室根據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標準和臨床使用要求，制定好操作規(guī)程、明確基本操作步驟，操作規(guī)程不但要有設(shè)備的規(guī)范化操作，還要有注意事項、安全風險、操作禁忌等，嚴格按照操作規(guī)范進行操作；③設(shè)備交付臨床使用前須對設(shè)備進行用前檢測，該步驟的目的是檢驗設(shè)備的性能特征能否滿足臨床正常診療的質(zhì)量要求。

2.3 醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制伴隨著醫(yī)療設(shè)備從進入醫(yī)院使用到淘汰報廢的全過程。醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制的主要工作有：計量管理、質(zhì)量檢測、維修、維護保養(yǎng)和預防性維修及淘汰報廢5個方面[3]。

(1)醫(yī)療設(shè)備的計量管理。醫(yī)學計量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動中至關(guān)重要的一環(huán)，直接關(guān)系到臨床應用質(zhì)量和使用安全，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動的重要內(nèi)容之一。醫(yī)學計量關(guān)注的是醫(yī)療設(shè)備自身的性能指標是否準確，能否達到臨床使用的技術(shù)要求和安全要求?！吨腥A人民共和國計量法》規(guī)定，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須加強計量監(jiān)督管理、規(guī)范計量行為。醫(yī)療機構(gòu)必須建立相應的計量管理體系及實施管理制度，對強制檢定的醫(yī)療設(shè)備、器械計量工作實施規(guī)范化、制度化和法制化的管理。為了確保醫(yī)學計量器具所出具的結(jié)果準確、可靠、有效，必須依據(jù)國家《計量法》的規(guī)定對醫(yī)學計量器具定期進行檢定。

(2)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測是醫(yī)療設(shè)備應用安全與質(zhì)量控制的重要手段。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測指根據(jù)計劃定期對在用醫(yī)療設(shè)備進行必要的技術(shù)性能測試，及時了解和掌握在用醫(yī)療設(shè)備的性能狀況，確保應用質(zhì)量和安全使用，達到最佳診療效果，將對患者傷害的可能性降到最低程度。

(3)醫(yī)療設(shè)備的維修。醫(yī)療設(shè)備維修管理的目的是減少設(shè)備故障率，提高使用率，降低醫(yī)療設(shè)備運行中的損耗和成本。設(shè)備在使用過程中不可避免地會出現(xiàn)電路故障、機械故障及設(shè)備軟件故障等，影響設(shè)備的正常使用，只有及時排除故障才能保證設(shè)備安全、有效地使用。因此，不僅要求醫(yī)學工程人員的技術(shù)熟練并且精湛，同時還要求其時刻做好維修準備。對臨床科室而言，設(shè)備出現(xiàn)故障時醫(yī)學工程人員能否及時到達現(xiàn)場，在短時間內(nèi)找出問題并排除故障最為重要。醫(yī)療設(shè)備維修是醫(yī)學工程人員賴以存在的基礎(chǔ)，具有工作任務重、技術(shù)含量高、難度最大的特點，維修工作做不好，質(zhì)控工作就成了空中樓閣。

(4)醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)和預防性維修。醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)維護是構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備安全使用體系的基本保障。醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)維護，對保障醫(yī)療設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)至關(guān)重要。①應根據(jù)設(shè)備的性能要求，對設(shè)備進行內(nèi)外除塵清潔，潤滑，機械檢查和堅固，及時檢查和更換易損部件，建立醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄，對維修保養(yǎng)情況和故障現(xiàn)象等進行詳細登記；②對醫(yī)療設(shè)備進行預防性維護(preventive maintenance，PM)是確保醫(yī)療設(shè)備安全使用的重要環(huán)節(jié)，是提高醫(yī)療設(shè)備效率的有效措施。

(5)醫(yī)療設(shè)備的淘汰報廢。醫(yī)療設(shè)備淘汰報廢是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制過程最后一個重要環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備的報廢原因一般為自然生命中止、技術(shù)壽命完結(jié)、行令禁止及精度降級等。醫(yī)學工程人員要按照質(zhì)量控制檢測標準對申請報廢的設(shè)備進行技術(shù)鑒定，嚴格把關(guān)，給出客觀真實的鑒定報告，應該報廢的設(shè)備堅決報廢，決不允許醫(yī)療設(shè)備“帶病”工作。

3.加強醫(yī)院醫(yī)學計量工作的具體措施

隨著科學技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)學設(shè)備朝著多參數(shù)、智能化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)信息化的方向發(fā)展，這對醫(yī)學計量提出了新的要求。開展數(shù)字化、高精度的綜合參數(shù)檢測是今后醫(yī)學計量發(fā)展的趨勢。除了檢定設(shè)備的技術(shù)需要更新之外，醫(yī)院必須提出相應的措施，只有這樣才能推動醫(yī)學計量工作的進步。

3.1 全面提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的認識

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，首先需要醫(yī)院各級領(lǐng)導要有很高的認識，在醫(yī)院建立由院長負責的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理體系，健全醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理制度，院長帶頭從醫(yī)院做起，從自己做起。其次，加強醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的宣傳和引導工作，提高全院人員醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全意識。第三，帶領(lǐng)醫(yī)學工程人員及醫(yī)護人員認真做好設(shè)備質(zhì)量控制的每一個細節(jié)工作，做到齊抓共管，形成上情下達和下情上報的氛圍，對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量進行適時監(jiān)控，使醫(yī)院領(lǐng)導第一時間掌握設(shè)備質(zhì)量情況，并成為醫(yī)院工作的重點內(nèi)容。

3.2 加大醫(yī)學計量宣傳力度，普及計量法律意識

醫(yī)學計量關(guān)系著醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量問題，和醫(yī)務人員自身安全也是息息相關(guān)的，但大多數(shù)醫(yī)務人員對醫(yī)學計量的概念和主要內(nèi)容仍十分陌生。因此，需要在醫(yī)院內(nèi)部定期開展形式多樣、方式靈活的醫(yī)學計量宣傳活動，并且在醫(yī)院繼續(xù)教育課程設(shè)置中增加醫(yī)學計量相關(guān)知識，幫助醫(yī)務人員樹立計量法制觀念，強化計量管理意識，從思想上真正認識、接受醫(yī)學計量并落實到行動上，切實推動醫(yī)學計量的發(fā)展。

3.3 落實醫(yī)療設(shè)備的預防性維護和定期檢修制度

醫(yī)療設(shè)備定期檢修和預防性維護，是對醫(yī)療設(shè)備進行質(zhì)量控制管理與應用安全的基本途徑。醫(yī)療設(shè)備在使用過程中會出現(xiàn)問題或者故障，醫(yī)學工程技術(shù)人員要按規(guī)定落實定期保養(yǎng)、常規(guī)維護、檢測和校正，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備的問題，查明問題的原因并解決問題，排除故障，進行檢定和校準工作，如果醫(yī)院沒有檢定資格就要去國家計量單位進行計量檢定，確保醫(yī)療設(shè)備的正常運行。

[1]周秀華. 關(guān)于醫(yī)療設(shè)備計量工作的探討[J]. 醫(yī)療裝備. 2010(10)

[2]張曉玲. 醫(yī)學計量與醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制[J]. 解放軍醫(yī)院管理雜志. 2009(01)

[3]武書興,李懿,孟建軍,鄭文紅. 加強醫(yī)學計量管理 提升醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量[J]. 解放軍醫(yī)院管理雜志. 2008(04)