王柱林
(山東省乳山市中醫(yī)院,264500)
我院中醫(yī)婦科多年應用經(jīng)驗方痛經(jīng)湯合中藥外敷治療原發(fā)性痛經(jīng),取得了較好療效,現(xiàn)報道如下。
100例患者均為2007年6月~2010年6月于我院就診的原發(fā)性痛經(jīng)患者。隨機分為治療組50例和對照組50例。治療組年齡最小15歲,最大35歲;病程最長11年,最短3個月;輕度6例,中度39例,重度5例。對照組年齡最小13歲,最大36歲;病程最長11年,最短3個月;輕度9例,中度38例,重度3例。兩組患者年齡、病程和病情程度比較,無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。
診斷標準:①西醫(yī)診斷標準:根據(jù)《婦產(chǎn)科學》[1]制定。②中醫(yī)診斷標準:根據(jù)《中醫(yī)婦科學》[2]制定。
納入標準:①符合西醫(yī)原發(fā)性痛經(jīng)診斷標準。②符合中醫(yī)痛經(jīng)診斷標準。③月經(jīng)周期規(guī)律。④能夠接受治療、觀察及檢查者。
排除標準:①經(jīng)B超或婦科檢查證實是由盆腔炎、子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、子宮腺肌癥等器質(zhì)性病變所致的痛經(jīng)患者。②合并心血管、肝、腎及造血系統(tǒng)病變者或精神病患者。③月經(jīng)周期不規(guī)律者。④正在參加其他臨床試驗患者。⑤有藥物過敏史者。
痛經(jīng)程度評分標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定。經(jīng)期及經(jīng)前小腹痛(基礎分)5分;腹痛難忍,1分;腹痛明顯,0.5分;坐臥不寧,1分;休克,2分;面色?白,0.5分;冷汗淋漓,1分;四肢厥冷,1分;需臥床休息,1分;影響工作學習,1分;用一般止痛措施不緩解,1分;用一般止痛措施可暫緩,0.5分;伴腰部酸痛,0.5分;惡心嘔吐,0.5分;肛門墜脹,0.5分;疼痛在1d以內(nèi),0.5分;每增加1d加0.5分。
痛經(jīng)程度分級:疼痛積分在8分以下為輕度,疼痛積分在8~13.5分為中度,疼痛積分在14分以上為重度。
1.治療組:①中藥痛經(jīng)湯:基本方由石見穿、當歸、香附、元胡、烏藥、艾葉、炮姜、川芎、牛膝、徐長卿、白芍、桃仁、紅花、生甘草等組成。隨癥加減:腹痛甚者加白芷、五靈脂;小腹冷痛加小茴香、吳茱萸;腰骶痛者加杜仲、續(xù)斷;惡心嘔吐加竹茹、半夏;失眠多夢者加龍骨、遠志。服用方法:上藥由本院煎藥室按一定比例高溫煎熬提取裝袋,每袋120ml,相當于每毫升含生藥0.375g,每次服120ml,每日2次,于經(jīng)前3~5d開始服用,至月經(jīng)干凈或腹痛消失時停服,連服3個月經(jīng)周期。②經(jīng)痛散:白芷、吳茱萸、沒藥、冰片、細辛、丁香,據(jù)癥酌加元胡、五靈脂、紅花、肉桂、木香等。用藥方法:上藥按5∶1∶3∶1∶1∶1的比例共研為末,過100目篩,密貯備用。經(jīng)前3~5d用鹽水清洗臍部,將上藥3~5g用白酒和姜汁適量調(diào)敷臍中,外用麝香壯骨膏固定,隔日換1次至月經(jīng)結束,連用3個月經(jīng)周期。
2.對照組:元胡止痛片(廣東佛山德眾藥業(yè)有限公司生產(chǎn);國藥準字:Z44021349)。服用方法:經(jīng)前3~5d開始服用(每次4~6片,每日3次,至月經(jīng)干凈或腹痛消失時停服,連服3個月經(jīng)周期。
觀察指標及方法:(1)療效觀察:①痛經(jīng)的疼痛程度及持續(xù)時間;月經(jīng)量、色、質(zhì)變化,用藥前和用藥后每個月經(jīng)周期記錄1次。②治療前后痛經(jīng)癥狀積分變化。停藥后隨訪3個月經(jīng)周期,觀察遠期治療效果。(2)安全性觀察:血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)。記錄全身或局部不良反應。
療效判定標準:痊愈:服藥后疼痛積分恢復到0分,腹痛及其他癥狀消失,停藥3個月經(jīng)周期未復發(fā)者。顯效:治療后疼痛積分降低至治療前積分的1/2以下,腹痛明顯減輕,其余癥狀好轉,不服止痛藥能堅持工作。有效:治療后疼痛積分降低至治療前積分的1/2~3/4,腹痛減輕,其余癥狀好轉,服止痛藥能堅持工作。無效:腹痛及其他癥狀無改變者。
兩組治療后痛經(jīng)療效比較:治療組50例,痊愈31例,顯效11例,有效5例,無效3例,總有效率94%;對照組50例,痊愈7例,顯效8例,有效18例,無效17例,總有效率66%。兩組療效比較差異有統(tǒng)計學意義。
兩組治療前后痛經(jīng)癥狀總積分值變化情況見表1。
表1 治療組與對照組治療前后痛經(jīng)癥狀總積分值變化比較(ˉx±s,分)
兩組治療前后月經(jīng)的量、色、質(zhì)變化比較:治療前治療組經(jīng)量正常18例,異常32例,治療后治療組正常41例,異常9例;治療前對照組經(jīng)量正常20例,異常30例,治療后對照組正常35例,異常15例;治療前治療組經(jīng)色正常16例,異常34例,治療后治療組正常44例,異常6例;治療前對照組經(jīng)色正常17例,異常33例,治療后對照組經(jīng)色正常33例,經(jīng)色異常17例;治療前治療組經(jīng)質(zhì)正常19例,異常31例,治療后治療組正常42例,異常8例;治療前對照組經(jīng)質(zhì)正常19例,異常31例,治療后對照組正常30例,異常20例。
兩組在治療過程中均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應,用藥前后血、尿常規(guī)及肝、腎功能未見異常變化。兩組患者停藥3個月后隨訪,治療組復發(fā)1例,對照組復發(fā)8例。
1.病因病機:痛經(jīng)是婦科的常見疾病,尤其是青春期女性為多。本病病位在子宮、沖任,變化在氣血,表現(xiàn)為痛癥。痛經(jīng)之所以隨月經(jīng)周期發(fā)作,是與經(jīng)期及經(jīng)期前后特殊生理狀態(tài)有關,此為痛經(jīng)發(fā)病的內(nèi)在條件。非行經(jīng)期間,沖任氣血平和,致病因素尚未能引起沖任、胞宮氣血瘀滯,故平時不發(fā)生疼痛。而在經(jīng)期或經(jīng)期前后,氣血變化急驟,易受致病因素干擾,故可發(fā)生痛經(jīng)。通過多年臨床觀察發(fā)現(xiàn),血瘀是痛經(jīng)的主要病理變化,寒邪、氣滯是始動因素?;颊叽蠖嘤捎诮?jīng)期攝生不當,如經(jīng)期冒雨涉水、飲食生冷太過等,導致寒邪客于沖任、胞中,或素性抑郁或恚怒傷肝,氣郁不舒,經(jīng)期氣血下注沖任,或復為情志所傷,壅滯更甚,以致血脈凝斂,滯礙經(jīng)血,“不通則痛”發(fā)為本病。故臨床以行血活血、溫經(jīng)散寒、祛瘀止痛為基本原則。
2.方義分析:痛經(jīng)湯中,石見穿味辛苦性微寒,具有活血化瘀、清熱止痛、散結消腫之功,該藥始載于《本草綱目》,《浙江民間常用草藥》謂其“活血化瘀、止血、解毒、消腫”。根據(jù)我院婦科30多年臨床觀察,其藥性平和,不燥不寒,多用于血熱、血瘀、濕熱所致的婦科諸證。徐長卿辛溫,歸肝、胃經(jīng),功用祛風止痛,鎮(zhèn)靜止癢,《貴州民間方藥集》載其“通經(jīng)活血”,臨床體會該藥有較好的鎮(zhèn)靜止痛作用,廣泛用于寒凝、氣滯、血瘀、風濕所致的各種痛癥。桃仁與紅花配伍,為活血化瘀、調(diào)經(jīng)止痛之要藥。當歸與川芎相伍,名曰芎歸散,氣血兼顧,養(yǎng)血調(diào)經(jīng),可提高活血散瘀、行氣止痛之功。牛膝活血化瘀,引血下行,現(xiàn)代藥理研究證明對貓子宮未孕者有弛緩作用。延胡索性溫,味辛苦,入心、脾、肝、肺經(jīng),是活血化瘀、行氣止痛之妙品,尤以止痛之功效而著稱。李時珍在《本草綱目》中推崇元胡“能行血中氣滯,氣中血滯,故專治一身上下諸痛,用之中的,妙不可言”?,F(xiàn)代藥理研究證實,延胡索多種制劑均有明顯的鎮(zhèn)痛作用。香附性平無寒熱之偏,既可疏肝調(diào)經(jīng),又能行氣止痛,同時兼通十二經(jīng),引諸藥直達病所?!侗静菥V目》有言:“香附乃氣病之總司,女科之主帥也。”而氣為血之帥,氣行則血行,血行暢則通,通則不痛。烏藥辛、溫,行氣止痛,溫腎散寒,與香附配伍,共奏理氣止痛、溫經(jīng)散寒之功。艾葉、炮姜溫經(jīng)散寒止痛。白芍酸甘化陰,養(yǎng)營和血止痛。甘草緩急止痛,《本草正義》載:“隨氣藥入氣,隨血藥入血,無往不可,故稱國老”。與白芍相合為芍藥甘草湯,能緩急止痛,現(xiàn)代藥理學研究認為,芍藥甘草湯具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、解痙、松弛平滑肌等作用。
經(jīng)痛散中白芷辛香性溫,祛風止痛;細辛辛溫,散寒止痛,走竄之性強,二者均為古今止痛外用藥中的常用藥。吳茱萸散寒止痛;沒藥是活血散瘀、消腫止痛之良藥;丁香辛溫,外用也可溫經(jīng)散寒止痛,現(xiàn)代藥理研究證明,丁香的主要成分丁香酚有顯著的透皮吸收促進功能;冰片辛苦,微寒,氣味清涼宜人,有消腫止痛、防腐止癢之效,此藥對皮膚有溫和刺激作用,可幫助其他藥物透皮吸收,有研究表明冰片具有促進其他藥物透皮吸收、提高其他藥物的血藥濃度和生物利用度以及抗炎鎮(zhèn)痛作用。
3.給藥途徑:痛經(jīng)湯內(nèi)服,藥物經(jīng)胃腸道吸收,進入血液,從而布散全身;經(jīng)痛散中多用辛溫芳香及活血化瘀,溫經(jīng)散寒藥物,通過神闕穴的穴位作用和藥物刺激作用,分別按照不同的歸經(jīng),進入諸經(jīng),從而發(fā)揮其作用?,F(xiàn)代醫(yī)學研究證明,臍部皮膚除了一般皮膚所具有的微循環(huán)外,臍下腹膜還分布有豐富的靜脈網(wǎng),藥物在臍部皮膚經(jīng)過穿透后,直接擴散到靜脈網(wǎng)和腹下動脈分支而入體循環(huán)。
痛經(jīng)湯與經(jīng)痛散合用,內(nèi)服加臍療多渠道、多環(huán)節(jié)共奏行血活血、溫經(jīng)散寒、祛瘀止痛之功,力強效宏,受點集中,緩解臨床癥狀。經(jīng)過3個周期的調(diào)理,循序漸進,達到治病的根本目的,故收效顯著。
4.用藥時機:因痛經(jīng)多發(fā)生在經(jīng)前及經(jīng)期,故治療多于經(jīng)前3~5d開始,此時血海充盈,氣血壅滯,未痛先治,經(jīng)期有形、無形之邪可隨經(jīng)血消除,使邪有出路,邪祛經(jīng)調(diào),收效事半功倍。對于原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)病機制,目前主要認為與前列腺素(PG)有關。有研究表明經(jīng)血中PG在經(jīng)期最初48h釋放最多,提前連續(xù)用藥可糾正月經(jīng)血中PG過度合成與釋放。
中藥內(nèi)服外敷治療原發(fā)性痛經(jīng)治療效果好于元胡止痛片,為中醫(yī)藥治療原發(fā)性痛經(jīng)提供了新的思路及有效藥物。由于時間和經(jīng)費所限,觀察的病例數(shù)較少,缺少必要的實驗室指標,今后進一步研究將擴大樣本量,深化監(jiān)測指標,進一步探討其作用機理。
[1]樂杰.婦產(chǎn)科學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:347.
[2]張玉珍.中醫(yī)婦科學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2002:124-127.
[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1993:263-266.