宋秀國(guó)，唐振起

（河北省滄州市港口醫(yī)院檢驗(yàn)科 061113）

近年來(lái)，隨著糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)方法的改進(jìn)及標(biāo)準(zhǔn)化的推進(jìn)，高效液相色譜法（HPLC）因其穩(wěn)定性好而在臨床檢測(cè)中得到很好的應(yīng)用。美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)（AACC）糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)和國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化工作組建議，以HPLC方法作為檢測(cè) HbA1c的金標(biāo)準(zhǔn)［1］。歐洲國(guó)家實(shí)驗(yàn)室早已建立了自己的參考范圍，并對(duì)年齡、性別等因素進(jìn)行了探討，日本糖尿病協(xié)會(huì)也做了其正常值的研究，國(guó)內(nèi)也有報(bào)道，為此筆者對(duì)本地區(qū)2 687例健康成人進(jìn)行了HbA1c的測(cè)定，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 2011年10月至2012年3月在滄州市港口醫(yī)院進(jìn)行健康查體的成人，依據(jù)WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］，剔除有糖尿病和心、肝、腎以及其他疾病的人員，共收集健康成人2 687例，年齡18～82歲，平均（37.5±11.3）歲，其中男1 552例，女1 135例。

1.2 方法 檢測(cè)HbA1c采用高效液相色譜法（HPLC），具體使用美國(guó)BIO-RAD D-10全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀，嚴(yán)格按操作要求進(jìn)行，使用原廠配套試劑，并事先用原裝配套校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)，同時(shí)每日用5.6%和10.8%兩種質(zhì)控品隨樣品進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果均符合技術(shù)要求。

1.3 參考區(qū)間 對(duì)符合條件2 687例HbA1c結(jié)果計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，按95%的可信參考區(qū)間計(jì)算健康成人HbA1c的參考范圍，同時(shí)對(duì)健康成人按年齡分成4組：1組（18～29歲）、2組（＞29～39歲）、3組（＞39～49歲）、4組（＞49～82歲），進(jìn)行不同性別、不同年齡HbA1c水平比較，用于了解性別、年齡組間參考范圍的差異。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，組間的比較采用非配對(duì)t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 HbA1c總體分布及參考范圍 各HbA1c水平段人員數(shù)量分布及比例見(jiàn)表1，2 687例HbA1c檢測(cè)結(jié)果總體數(shù)據(jù)呈近似正態(tài)分布，符合建立正常參考范圍的要求?？傮w均數(shù)為（5.19±0.46）%，其中男性為（5.21±0.45）%、女性為（5.18±0.44）%，HbA1c按百分位數(shù)法取2.5%～97.5%，渤海新區(qū)成人95%可信區(qū)間參考范圍為4.29%～6.09%，其中男性參考范圍為4.33%～6.09%，女性參考范圍為4.32%～6.04%，男女兩組比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t＝2.137，P＜0.05）。

2.2 各年齡組HbA1c水平比較見(jiàn)表1，隨年齡增長(zhǎng)HbA1c水平有增高趨勢(shì)，按年齡分組，1、2兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t＝1.886，P＞0.05）；2、3兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t＝2.323，P＜0.05）；3、4兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t＝2.519，P＜0.05）。

表1 各年齡組人員數(shù)量及HbA1c（%，x±s）

2.3 各年齡組人員不同性別HbA1c水平及比較見(jiàn)表2。

表2 各年齡組不同性別HbA1c水平比較（0%，x±s）

3 討 論

HbA1c是紅細(xì)胞中血紅蛋白與葡萄糖緩慢、持續(xù)且不可逆地進(jìn)行非酶促蛋白糖化反應(yīng)的產(chǎn)物，不受抽血時(shí)間、是否用藥、是否空腹等因素影響［3］，與空腹血糖、餐后2h血糖（2h PG）相比，HbA1c用于診斷糖尿病比血糖檢測(cè)穩(wěn)定性好、精確度高，個(gè)體變異率小，HbA1c日間差僅2%，而空腹血糖日間差為12%～15%［4］。HbA1c因其操作簡(jiǎn)單，數(shù)據(jù)穩(wěn)定、可靠而越來(lái)越受到臨床重視［5］。

2009年12月，美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）將HbA1c作為糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，推薦把HbA1c作為更快、更簡(jiǎn)易的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，診斷切點(diǎn)定為6.5%［6］，這為糖尿病的防治工作提供了可靠的依據(jù)。

本研究結(jié)果顯示，渤海新區(qū)健康成人HbA1c的正常參考范圍為4.29%～6.09%，這與胡建華等［7］的報(bào)道一致，但與李衛(wèi)寧等［8］的報(bào)道相差較大，這可能與南北不同地區(qū)生活習(xí)性的差異有一定關(guān)系，也與檢測(cè)方法的不同有關(guān)，提示不同地區(qū)建立相應(yīng)方法的正常參考范圍的必要性。健康成人HbA1c隨年齡增長(zhǎng)有上升趨勢(shì)，與文獻(xiàn)［9-10］的報(bào)道一致；40歲以下＞30～39歲組高于＞18～29歲組，但兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，＞40～49歲組高于＞30～39歲組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，＞50～82歲組明顯高于＞40～49歲組，這可能與年齡增加胰島功能減退及體力活動(dòng)減少等原因?qū)е卵窃龈哂嘘P(guān)，與隨著年齡增加糖尿?。―M）患病率增加一致。

本研究結(jié)果提示HbA1c水平存在性別差異，男性總體水平明顯高于女性。在各年齡組間差異不完全一致，在＞18～29歲和＞50～82歲兩組雖然也存在男性高于女性的現(xiàn)象，但性別間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；＞40～49歲組男性高于女性，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，＞30～39歲組男性明顯高于女性，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，對(duì)于性別間存在差異的原因，有待進(jìn)一步進(jìn)行研究。

WHO報(bào)道，目前全世界約有DM患者1.77億人，預(yù)測(cè)到2025年將上升到3.7億人，我國(guó)DM患病率從20世紀(jì)80～90年代中期至今增加了4～5倍［11］，這就為該病的防治提出了更高的要求，HbA1c檢測(cè)不但有利于DM的早期發(fā)現(xiàn)，更有利于糖尿病腎病的早期發(fā)現(xiàn)和預(yù)防［12］，這就要求各地在做好HbA1c檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化的前提下，建立本地區(qū)的正常參考范圍，為臨床提供更加科學(xué)準(zhǔn)確的診治信息。

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