劉家民

藥品不良反應監(jiān)測工作是臨床藥學的重要內(nèi)容之一;是加強藥品管理，提高臨床用藥質(zhì)量，確保用藥安全的重要手段?，F(xiàn)對2010年我院收集并上報的不良反應335例進行回顧性統(tǒng)計分析。

1 資料與方法

1.1 資料來源 收集我院2010年上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心的335例ADR報告資料，報告內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、民族、體重、原患疾病、住址、不良反應名稱、表現(xiàn)過程、發(fā)生的時間、懷疑藥品(生產(chǎn)廠家、批號)、給藥途徑、劑型、劑量、合并用藥情況、用藥起始時間。

1.2 方法 按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》中的標準將ADR所涉及到的一般情況、給藥途徑、藥品種類和臨床表現(xiàn)等指標進行回顧性調(diào)查，并進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR與年齡性別的關(guān)系 在335例ADR中，男性196例，占58.51%;女性139例，占41.49%。男女之比為1.41∶1。從年齡來看，患者最小年齡5個月，最大年齡99歲。統(tǒng)計結(jié)果見表1。

表1 ADR患者性別與年齡分布(例，%)

2.2 ADR報表收集途徑 335例報表來自11科室，報告人職業(yè):醫(yī)師327人，麻醉師3人，護士2人，藥師3人。

2.3 ADR涉及的藥品類別及構(gòu)成比 按照《新編藥物學》[1]第16版對ADR報告中所涉及的藥品進行分類，335例報告所涉及13大類98個品種，其中涉及抗感染類藥物引起的ADR報告例數(shù)最多。引起ADR的藥品類別及例數(shù)見表2。

表2 ADR涉及的藥品類別及構(gòu)成比(例，%)

2.4 引起ADR的藥品給藥途徑 335例ADR報告中，給藥途徑以靜脈注射為主。引起ADR的藥品給藥途徑分布見表3。

表3 引起ADR的藥品給藥途徑分布(例，%)

2.5 ADR累積的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 在上報的335例ADR病例中，ADR損害的主要器官或系統(tǒng)為消化系統(tǒng)，其次依次為皮膚及附件、神經(jīng)系統(tǒng)、全身性、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等。見表4。

表4 ADR累積的器官及臨床表現(xiàn)(例，%)

2.6 發(fā)生ADR的前五位藥品 見表5。

表5 發(fā)生ADR前五位藥品(例，%)

3 討論

3.1 ADR與性別年齡的關(guān)系 表1顯示我院在335例ADR中，男性患者略高于女性患者。在年齡方面，0～10歲及60歲以上患者占總例數(shù)的53.4%。這可能與兒童及老年人的生理特征有關(guān)。兒童特別是嬰幼兒時期處于生長發(fā)育階段，肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等尚未發(fā)育完善，應用某些藥物時易引起中毒;老年人隨年齡的增加各系統(tǒng)生理功能逐漸衰退，對藥物吸收、分布、代謝及排泄功能減低[2]。因此，對兒童及老年人患者用藥應小心謹慎。

3.2 ADR與藥品種類的關(guān)系 表2顯示我院抗感染藥引起的ADR居首位，占總例數(shù)的58.8%。抗感染藥物的使用中存在著無明顯指征用藥、預防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、療程過長等問題，造成抗感染藥物的濫用和患者的不良反應增多[3]。因此，臨床必須嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，根據(jù)患者情況合理使用抗感染藥物，使感染性患者的治療趨于規(guī)范。

3.3 表3顯示 我院在335例ADR中有193例是由靜脈注射引起，這與其他報道相似[4][5]。主要原因是藥物直接進入內(nèi)循環(huán)吸收速度快、分布迅速所致;同時藥物配伍不當、藥液濃度過高、配制后放置時間過長及滴速過快，使得不良反應更容易發(fā)生。因此臨床醫(yī)師在不影響治療效果的情況下，應盡量采用口服給藥;確需靜脈輸液治療的，最好在病情好轉(zhuǎn)后及時轉(zhuǎn)為口服給藥，從而提高用藥安全性。

3.4 表4顯示 在335例ADR中臨床表現(xiàn)主要為消化系統(tǒng)、皮膚及附件、神經(jīng)系統(tǒng)等損害，三項共計268例，占總例數(shù)的80%。由此可見，這三項是臨床上最常見的不良反應。主要原因是其所表現(xiàn)的癥狀易于發(fā)現(xiàn)。因此臨床醫(yī)師在選擇藥物時應嚴格掌握適應證，用藥后應認真觀察、及時發(fā)現(xiàn)、及時處理，避免造成更嚴重的危害。

3.5 表5顯示 在發(fā)生ADR的前五位藥品中注射用阿奇霉素73例，占總例數(shù)的21.79%。該藥為十五元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類廣譜抗生素，對革蘭陽性需氧菌、革蘭陰性需氧菌、厭氧菌有高度的殺菌活性，對衣原體、肺炎支原體作用也很強大，是我院兒科常用抗感染藥物之一。因兒童自身發(fā)育特點，該藥品不良反應出現(xiàn)頻率較高。左氧氟沙星注射液20例，占總例數(shù)的5.97%。其屬喹諾酮類抗生素，特點是抗菌譜廣、在體液中濃度高、體內(nèi)分布廣泛、消除半衰期長、使用方便等。其發(fā)生率較高與在我院使用廣泛、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、療程過長等問題有關(guān)。破傷風抗毒素注射液源自動物血清蛋白極易出現(xiàn)過敏反應;我院屬基層醫(yī)院，開放性外傷患者比較多，其使用率較高。為避免破傷風感染的危險必須及時注射破傷風抗毒素進行緊急預防。注射前必須做過敏試驗，陰性者按(用法與用量)給藥，陽性者還必須采用脫敏注射，這無疑增加了其發(fā)生不良反應的幾率。

總之，ADR發(fā)生與多種因素有關(guān)，如患者年齡、藥品種類、藥品劑型、臨床應用等，開展ADR監(jiān)測與報告是醫(yī)院藥學的一項重要工作。藥源性疾病始終對人類健康構(gòu)成嚴重的威脅，我們一定加大監(jiān)測力度，促進臨床合理用藥，減少藥物不良反應的發(fā)生。

[1]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學.第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:44-162.

[2]徐叔云.臨床藥理.第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:112.

[3]汝玲，黃海英，韓方璇.我院262例藥品不良反應報告分析.中國醫(yī)院藥學雜志，2007，27(3):422-423.

[4]田曉紅，付琦坊，姚向榮.58例藥品不良反應監(jiān)測報告分析.西北藥學雜志，2011，26(1):64-66.

[5]付萌，王燕妮，胡文輝，等.我院169例藥品不良反應報告分析.西北藥學雜志，2010，25(6):458-460.