雷 勇 孫 霈 侯 麗 陳信義

消癌平注射液是目前臨床常用的抗腫瘤藥物之一，可單獨或聯(lián)合化療、放療治療肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等多種腫瘤，其綜合療效體現(xiàn)在能改善患者整體機體機能狀態(tài)與臨床癥狀、提高生存質(zhì)量［1～5］。但消癌平注射液能否保護患者化療期間外周血象臨床報道較少。

資料與方法

1．疾病診斷標準:非小細胞肺癌診斷標準參照中華人民共和國衛(wèi)部藥政局頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療原發(fā)性支氣管肺癌的臨床研究指導原則”制定，分期標準參照國際抗癌聯(lián)盟(UICC)(1997)標準制定。

2．納入病例標準:①細胞病理學診斷為非小細胞肺癌;②病理分期為Ⅲ、Ⅳ期;③能完整收集到患者臨床基本信息(年齡、性別、病理類型、病理分期、化療方案等);③符合消癌平注射液聯(lián)合化療方案;④可以查到化療前后血小板計數(shù)及其相關參數(shù)。

3．調(diào)查方法:采用回顧性研究方法，抽取符合非小細胞肺癌診斷標準的住院病歷32例，在排除各種影響因素后，16例患者符合納入病例標準(觀察組)，16例不符合納入病例標準(對照組)。組別確定后，基于研究目的，分別查閱病歷中血小板計數(shù)及其相關參數(shù)檢測值，并記錄1個化療周期的數(shù)值變化。

4．統(tǒng)計學方法:采用SPSS 13．0版統(tǒng)計分析軟件對調(diào)查數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計。計量資料用均數(shù)±標準差(±s)表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0．05為差異具有統(tǒng)計學意義。

結(jié) 果

1．人口學基線資料:(1)性別:治療組男性14例，女性2例，男女性別比例7∶1;對照組男性13例，女性3例，男女比例4．3∶1。(2)年齡:治療組患者41～78歲不等，平均年齡61．8±9．3歲。對照組患者52～72歲，平均年齡61．0±6．1歲。兩組病例人口學基線資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．05)。

2．病情基線資料:(1)病理類型:治療組腺癌7例，鱗癌9例;對照組腺癌8例，鱗癌8例。(2)分期:治療組Ⅲ期4例，Ⅳ期12例;對照組Ⅲ期5例，Ⅳ期11例。兩組病例病情基線資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．05)。治療組有4例患者既往行放療，對照組1例患者既往行放療，治療組以卡鉑為主的化療16周期，對照組為14個周期。

3．化療方案應用:治療組共化療31個周期，對照組共化療33個周期。兩組病例平均化療兩個周期。兩組病例化療周期比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，詳見表 1。

表1 兩組化療周期比較

4．消癌平注射液應用情況:觀察組在應用標準化療方案的同時，均給予消癌平注射液(南京圣和藥業(yè)有限公司，國藥準字:Z20025868)100ml加入5%葡萄糖液500ml中靜脈滴注，每天1次，療程12天。

5．血小板數(shù)及其參數(shù)變化:兩組病例應用1個化療周期化療前后血小板計數(shù)(PLT)與血小板平均體積(MPV)、血小板壓積(PCT)、血小板分布寬度(PDW)參數(shù)變化見表2。

表2 兩組病例化療前后血小板計數(shù)及其參數(shù)比較

表2血小板及其相關參數(shù)檢測值兩組病例比較，化療前 MPV、PCT、PDW 差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，PLT差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0．05)，化療后PLT、PCT差異無統(tǒng)計學意義(P ＞0．05)，MPV、PDW差異有統(tǒng)計學意義(P＜0．05)。

6．化療周期前后血小板及其參數(shù)差值變化:兩組病例應用1個化療周期化療后減化療前血小板計數(shù)(PLT)、血小板平均體積(MPV)、血小板壓積(PCT)、血小板分布寬度(PDW)差值變化見表3。

表3 兩組病例化療后減化療前血小板計數(shù)及其參數(shù)比較

表3血小板及其相關參數(shù)差值變化兩組病例比較，PLT、MPV、PCT 差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0．05)。

討 論

肺癌是目前臨床最常見的惡性腫瘤，在惡性腫瘤相關死亡原因中占第1位，已經(jīng)構(gòu)成嚴重影響人類健康的重大疾?。?，7］。其中，非小細胞肺癌占肺癌的絕大多數(shù)，而且大部分患者就診時屬中晚期，已失去手術(shù)機會，需要依賴全身化療來控制病情進展。眾所周知，化療雖然能給患者帶來一定的臨床受益，但化療可引起嚴重的不良反應。其中，骨髓抑制表現(xiàn)的一系或者兩系以上細胞減少能影響化療順利實施，特別是化療后的血小板減少導致的出血?？晌＜盎颊呱Ｄ壳?，對于化療后血小板減少尚無理想的解決方案。輸注血小板懸液只有暫時性療效，且有可能傳播丙型肝炎、艾滋病等血行傳播性疾病。促進血小板生成的藥物重組人白介素－2(IL－2)，可以直接刺激造血干細胞和巨核細胞增殖，并能促進巨核細胞分化與成熟，對化療后血小板減少有一定的治療效果，但維持時間較短，特別是當化療導致骨髓抑制時，其治療效應發(fā)揮較為緩慢或無明顯療效，而且反復應用會導致骨髓生發(fā)不足，甚至出現(xiàn)骨髓衰竭現(xiàn)象［8～10］。

消癌平注射液是從烏骨藤中提取的有效抗癌成分。烏骨藤味苦、微寒，具有祛風濕、通經(jīng)活血、止血功效?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，烏骨藤主要成分為多糖、皂甙和生物堿。有研究表明，消癌平注射液的藥理作用機制主要是抑制腫瘤細胞的增殖，促進腫瘤細胞的凋亡和分化，還可通過減少VEGF、bFGF表達，抑制腫瘤新生血管生成［11～14］。此外，消癌平注射液對腫瘤細胞遷移也有一定的抑制作用，可以降低腫瘤細胞的侵襲力。但消癌平注射液在治療腫瘤的同時，對化療患者外周血象是否有舒緩下降或保護效應，目前報道較少。

筆者通過回顧性調(diào)查分析發(fā)現(xiàn)，消癌平聯(lián)合化療在治療晚期非小細胞肺癌的同時，有維持血小板計數(shù)、血小板平均體積及血小板壓積穩(wěn)定作用。血小板計數(shù)及其相關參數(shù)正常值變化范圍大，為較為精確的說明消癌平注射液在化療中對血小板及其參數(shù)的影響，筆者在對化療前后血小板及其參數(shù)進行了兩組數(shù)值比較，研究結(jié)果顯示，血小板計數(shù)差異有統(tǒng)計學意義，且治療組血小板在化療前后基本保持穩(wěn)定，而對照組化療后較化療前有明顯下降，表明消癌平注射液對化療周期中的血小板有穩(wěn)定作用。

由于是回顧性調(diào)查研究，樣本量較少，以上結(jié)論僅說明了消癌平注射液有保護化療周期血小板計數(shù)及血小板平均體積的作用，但還存在以下需要解決的問題:①由于血小板及其參數(shù)正常值范圍大，故需擴大樣本量，減少機會誤差;②由于非小細胞肺癌有多個不同的化療方案，不同化療藥對血小板影響的程度不同，采取分層方法可以減少組間誤差;③在前瞻性研究中加強質(zhì)量控制可能使研究結(jié)果更加有說服力。

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