目前我國的藥品不良反應(ADR)監(jiān)測主要采用的是自愿報告系統(tǒng),且80%的ADR報告來自醫(yī)療機構。因此,醫(yī)療機構作為藥品使用環(huán)節(jié)的主體,已成為藥品安全事件防范、發(fā)現(xiàn)與處置的關鍵控制點。我院具有良好的醫(yī)院信息系統(tǒng)運行環(huán)境,作為軍隊ADR監(jiān)測中心的掛靠單位,自行研發(fā)了軍隊ADR監(jiān)測報告與管理信息平臺,截止目前已經(jīng)使用的單位遍及軍隊各級醫(yī)療機構90余所,投入使用7年間,廣受業(yè)界同行贊賞,切實為臨床藥師的相關工作提供了便捷、實用、高質(zhì)、有效的支持。
2011年我國發(fā)布了新版《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,特別將“重點監(jiān)測”列為法規(guī)性文件的新增章節(jié),這就要求我們的臨床藥學人員,在用藥安全風險防范中工作更加主動、監(jiān)測更有針對性。因此,新的ADR監(jiān)測技術和方法亟需深入探索、建立并有效應用,藥學服務隊伍的人員配備與藥學監(jiān)護的手段也需要切實改進。
近年來,醫(yī)療機構的臨床藥師隊伍成長迅速,圍繞患者的藥學監(jiān)護水平也日趨提升。但是藥學人員編制不達標、藥品保障工作點多、服務面廣、工作負荷強度高等現(xiàn)狀,制約了??婆R床藥師隊伍的壯大,人員數(shù)量短缺嚴重,只能針對部分重點患者開展藥學監(jiān)護工作。我們在多年的醫(yī)院藥學實踐中,一方面通過培訓帶教,強化臨床藥學團隊骨干,以每個藥學崗位的層級把關,有效提高藥品風險防范質(zhì)量與水準;另一方面一直致力于信息化平臺的建設,為??婆R床藥師深入臨床一線,開展高水準藥學監(jiān)護服務提供高效率的支撐工具。
我院作為軍隊ADR監(jiān)測中心掛靠單位,基于良好的醫(yī)院信息系統(tǒng)運行環(huán)境,結合軍隊ADR監(jiān)測報告與管理信息平臺的多年實踐,開發(fā)了服務住院患者的藥品不良事件主動監(jiān)測與評估警示系統(tǒng)(軟件著作權證書2013SR024112)。該系統(tǒng)利用計算機輔助篩查與評估藥品不良事件(ADE)的自動監(jiān)測和輔助評估技術,基于觸發(fā)器自動識別、自動監(jiān)測基本理論,建立起具備自動識別、評估警示、高危篩選、自訂制改進等功能的整體構架,并選擇“血小板減少”監(jiān)測事件開展自動監(jiān)測的試應用。
2013年5月和7月先后組織數(shù)十名軍、地藥學專家對本系統(tǒng)進行評審,得到高度肯定和好評。隨后我院的臨床藥師根據(jù)各自的工作區(qū)域,分別選定了“血小板減少”、“腎損傷”、“貧血”、“肝損傷”四個重點監(jiān)測事件,對應“利奈唑胺”、“萬古霉素”、“吉西他濱”、“阿托伐他汀”四個重點監(jiān)測品種,結合日常的藥學監(jiān)護工作,開展了藥品不良事件自動監(jiān)測與藥品風險評估,本欄目集中刊登試應用結果的相關論文。
臨床藥師試用本系統(tǒng)的結果表明,我們結合醫(yī)院HIS開發(fā)的藥品不良事件主動監(jiān)測與評估警示系統(tǒng),實現(xiàn)了藥品不良事件的自動識別和輔助評估,設計了自訂制安全用藥審查的規(guī)則庫,提供了藥品風險特征及未知因素的數(shù)據(jù)分析控點。不僅能夠有效開展針對住院患者的ADR自動監(jiān)測,還可以通過評價風險特征與未知因素顯著提升ADR的可預防性。其快速評估和有效預警功能,為臨床藥師提供了實施藥學監(jiān)護的實用技術支持,使醫(yī)療機構的藥品風險管理有了新的突破,在節(jié)省監(jiān)測資源和提高監(jiān)測效率的同時,使“實時監(jiān)測”和“預防為主”的控制策略成為可能。
隨著藥品不良事件主動監(jiān)測與評估警示系統(tǒng)的逐步完善與擴大使用,實現(xiàn)了與前期開發(fā)運行平穩(wěn)的醫(yī)院ADR自發(fā)報告管理系統(tǒng)的對接,進而建立起醫(yī)療機構藥品不良事件主動監(jiān)測與被動監(jiān)測的聯(lián)動工具型平臺。在有效節(jié)省人力資源、顯著縮短消耗時間、提高經(jīng)費投入收益的同時,切實幫助臨床藥學工作人員擴大監(jiān)測范圍、提高監(jiān)測效率、提升自身專業(yè)價值;而通過實現(xiàn)ADE實時監(jiān)控與處置,檢測與評價信號,在今后開展深化的流行病學論證與研究方面,也呈現(xiàn)出良好的應用前景。