張士計 李月明 王思棟

1例疏血通致呼吸困難的案例分析與反思

張士計 李月明 王思棟

目的探討中藥注射劑不良反應發(fā)生原因。方法通過對1例疏血通注射液致呼吸困難的案例的分析, 展開對中藥注射劑不良反應發(fā)生原因的探討。結果中藥注射劑不良反應的發(fā)生與中藥本身、臨床用藥、患者個體等多種因素有關。結論中藥注射劑成分復雜影響因素眾多, 臨床須密切關注,合理應用。

疏血通；不良反應；分析

隨著科技水平及醫(yī)療技術水平的不斷提高, 中藥及其注射劑廣泛應用于臨床, 并起到了非常重要的作用, 但是也不斷發(fā)現由于中藥注射劑成分復雜、臨床不合理應用等因素存在, 使得中藥注射劑不良反應發(fā)生率逐年提高。從國家藥品不良反應監(jiān)測網的數據中可以看出, 近兩年中藥注射劑的不良反應報告約占中藥不良反應報告總數的70%。本文通過對本院出現的1例疏血通致呼吸困難的案例分析, 展開對中藥注射劑不良反應原因的探討和剖析。

1 病例摘要

1例高血壓、腦梗患者, 女, 58歲, 經診治給予0.9%氯化鈉500 ml+疏血通6 ml靜滴, 0.5 h后出現全身畏寒、寒戰(zhàn)、呼吸困難, 遂停藥, 吸氧, 給予25 mg鹽酸異丙嗪注射液肌內注射后, 癥狀緩解。

2 原因分析

2.1疏血通注射液的有效成分是水蛭、地龍的提取物［1］。從水蛭唾液中提取的抗凝藥物是特異的凝血酶抑制劑, 地龍的提取物含有多種溶栓作用的酶類, 并能活化體內纖維系統,促進內源性溶血性磷脂酸釋放, 促進血栓溶解。個別患者對此類中藥注射劑中動物蛋白類物質過敏, 出現頭暈、胸悶、臉腫脹、眼痛、鼻干痛, 還有皮疹, 惡心嘔吐, 寒戰(zhàn)發(fā)熱, 呼吸困難等［2］。

2.2中老年患者隨著年齡的增長, 各臟器功能減退, 患病機會增加, 代謝慢, 發(fā)生不良反應機會高于其他年齡段。

2.3疏血通為中藥提取物, 成分復雜, 質量難以控制, 其降解產物及生產過程中添加的賦形劑、提取劑等可致不良反應。

3 討論

由此例疏血通致患者呼吸困難的案例展開對中藥注射劑不良反應產生原因的剖析, 具體分析如下。

3.1中藥本身因素 中藥材是中藥注射劑的原料, 其優(yōu)劣直接影響注射劑的質量［3］。①藥材受到多種因素的影響, 其產地是否地道、炮制方法是否規(guī)范、儲存條件是否適當等決定了藥材的質量。②我國如今的中藥注射劑質量監(jiān)控標準并不完善, 并且這些標準只對主要的一種或兩種成分做鑒定,不能保證注射劑足夠的安全性。③藥物有效成分復雜, 如有些注射劑含蛋白、揮發(fā)油等致敏成分, 對此敏感患者易發(fā)生過敏反應。④中藥注射劑所含各種添加劑、賦形劑等在合成過程中又會產生雜質, 此類雜質會成為過敏原, 產生各種類型的超敏反應。⑤藥物儲存過程, 空氣、光線、溫度等都影響藥物有效成分的含量及穩(wěn)定性。

3.2臨床用藥因素 ①臨床配伍不當, 易引起pH值改變、渾濁、沉淀等變化。如復方丹參注射液與左氧氟沙星、環(huán)丙沙星等配伍, 會產生渾濁及沉淀物, 直接入血后, 會促使組織發(fā)炎及各臟器的損害［3］。②滴注速度和劑量不當, 易引起皮炎、呼吸抑制等。如某患者入院后給予5%葡萄糖注射液250 ml+丹紅20 ml靜脈滴注, 患者自行調速, 用藥5 min后,雙側前臂刺痛, 伴癢感, 恢復30～40滴/min, 緩解。

3.3患者個體因素 患者個體差異亦是產生藥物不良反應的原因之一。因不同種族不同個體體質不同, 對藥物的敏感性不一, 不同劑量又會產生不同的反應。

4 小結

目前中藥注射劑已成為臨床用藥的一支生力軍, 在臨床應用方面顯示了很強的生命力, 但是中藥注射劑的安全問題也值得社會各界密切關注。隨著中藥注射劑品種規(guī)格的不斷發(fā)展, 國家應該加強監(jiān)管, 促進中藥注射劑的臨床合理應用。

2007, 6(11):191.

［2］ 賈魁榮.疏血通注射液致不良反應的文獻分析.國際中醫(yī)中藥雜志, 2013, 35(9):809-811.

［3］ 高素珍, 張志剛.淺析中藥注射劑不良反應發(fā)生原因及防治措施.中國藥房, 2008, 19(18):1439.

［1］ 朱秀萍.疏血通注射液致過敏休克1例, 現代中西醫(yī)結合雜志.

277200 棗莊市山亭區(qū)人民醫(yī)院

張士計