白娜仁

(內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗蒙醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 通遼 028300)

1 蒙藥制劑室生存必要性

蒙藥是蒙醫(yī)臨床治病的武器，蒙藥的療效是蒙醫(yī)賴以生存和發(fā)展的根本所在。蒙藥制劑室是蒙醫(yī)院藥品供應(yīng)的主要組成部分，它在保障臨床用藥、提高醫(yī)療水平及經(jīng)濟(jì)效益、彌補(bǔ)市場藥品供應(yīng)不足等方面都發(fā)揮著重要作用。尤其是一些傳統(tǒng)的蒙藥古方、秘方、驗方，更是民族醫(yī)藥的瑰寶。挖掘和保存并發(fā)展這些民族醫(yī)藥瑰寶，蒙藥制劑室是不可缺少的環(huán)節(jié)。蒙醫(yī)離不開蒙藥，蒙藥制劑是蒙醫(yī)臨床特色的體現(xiàn)和支撐，?？茖２〗ㄔO(shè)更不能沒有特色制劑。所以蒙藥制劑室是蒙醫(yī)蒙藥發(fā)展創(chuàng)新的基礎(chǔ)保障。

2 蒙藥制劑發(fā)展形勢良好

國家加大對蒙醫(yī)藥的投入，為蒙醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了保障。隨著我國進(jìn)入全面建設(shè)小康社會的新階段，人民生活水平不斷提高，健康意識和理念不斷增強(qiáng)，廣大人民群眾用天然藥物、綠色藥物的走熱趨勢，和“未病先治”理念隨之增強(qiáng)，對蒙醫(yī)藥知識的渴望和服務(wù)需求日益增長。而蒙醫(yī)藥學(xué)是從最早期馬背醫(yī)生用“一根針、一把草”解決廣大群眾的就醫(yī)用藥問題，發(fā)展到現(xiàn)在具完整理論體系的醫(yī)學(xué)。這也決定了蒙藥制劑具有濃郁民族特色和地域特色。正因為如此，現(xiàn)在大型工業(yè)化生產(chǎn)無法滿足辨證施治的特色制劑需求，這也給蒙藥制劑室提供了展示和發(fā)展空間。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深入，療效確切、費(fèi)用低廉的蒙醫(yī)藥必將發(fā)揮更大的作用，也為蒙藥制劑室發(fā)展提供了良好的形式保障。

3 蒙藥制劑室機(jī)遇挑戰(zhàn)并存

自治區(qū)出臺了國家標(biāo)準(zhǔn)收載的蒙成藥、蒙藥醫(yī)院制劑和蒙藥飲片納入自治區(qū)增補(bǔ)的基本藥物目錄，也應(yīng)當(dāng)納入當(dāng)?shù)爻擎?zhèn)基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村牧區(qū)合作醫(yī)療資金的支付范圍。在蒙醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)，適當(dāng)提高報銷比例、降低報銷起付線。這些優(yōu)惠扶持政策給蒙醫(yī)院制劑室?guī)砹诵孪Ｍ?/p>

國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的出臺為民族醫(yī)藥事業(yè)提供了更為強(qiáng)大的政策支持。規(guī)劃明確指出重視民族醫(yī)藥發(fā)展，突出特色與優(yōu)勢，加強(qiáng)?？茖２〗ㄔO(shè)。蒙醫(yī)院重點(diǎn)?？频慕ㄔO(shè)離不開特色蒙藥制劑的支撐，這也為蒙藥制劑室贏得了發(fā)展機(jī)遇。

近年來，隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入及醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展，國家食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)院制劑的生產(chǎn)提出了更高的、規(guī)范性要求，先后出臺了《醫(yī)院制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)、《醫(yī)院制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)、《醫(yī)院制劑注冊辦法》(試行)等，其中因硬件建設(shè)所需大額投入，使基層醫(yī)院生產(chǎn)制劑更是一道難以逾越的門檻，不少醫(yī)院因此放棄制劑生產(chǎn)。隨著法制管理進(jìn)程的加快，對醫(yī)院制劑申報標(biāo)準(zhǔn)的提出不但加大了配制蒙藥醫(yī)院制劑的成本，使原本軟硬件建設(shè)相對薄弱的蒙藥制劑室生存發(fā)展面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，對蒙藥制劑室的發(fā)展提出了新的挑戰(zhàn)。隨著社會的發(fā)展、人們生活方式的變化及醫(yī)療知識的普及，對應(yīng)用蒙藥的信任感、安全感、美感等都提出了更高的要求。蒙藥有著獨(dú)特的療效和優(yōu)勢，如何能在蒙醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，繼承創(chuàng)新，既尊重歷史，又面對現(xiàn)實，從實際出發(fā)，研制出療效高、見效快、體積小、質(zhì)量穩(wěn)、服用方便的新制劑更是擺在我們眼前的新任務(wù)。近些年來，民族醫(yī)院各項事業(yè)發(fā)展迅猛，制劑室作為臨床的重要后備軍也應(yīng)該跟上節(jié)奏。力爭在制劑質(zhì)量和規(guī)模上都有大的發(fā)展，創(chuàng)造更多的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，讓蒙醫(yī)院在百姓心中的形象更好更高更值得信賴。

4 蒙藥制劑室加強(qiáng)自身建設(shè)

制劑室不同于制藥廠，是在醫(yī)院藥劑科的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)本單位臨床需求而常規(guī)配置、自用的制劑。他是醫(yī)院的一個科室，他的生存發(fā)展與本醫(yī)院的大環(huán)境有著直接的關(guān)聯(lián)。他的經(jīng)濟(jì)收支直接受院方的控制，所以得到醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的支持和臨床醫(yī)生認(rèn)可至關(guān)重要。這就要求藥劑科要充分發(fā)揮橋梁作用，與院領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)好，取得醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和主管部門在政策上的支持;與臨床醫(yī)師勤溝通，讓醫(yī)生和患者了解蒙藥，認(rèn)可蒙藥，使用蒙醫(yī)藥。

加強(qiáng)對批準(zhǔn)配制的制劑的清理整頓和抓好日常監(jiān)督。一是規(guī)范制劑名稱，解決制劑組方不合理、命名不科學(xué)、不規(guī)范的問題;二是提高制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從原輔料采購、檢驗、供貨商資質(zhì)審查、生產(chǎn)過程監(jiān)管、成品制劑使用全過程監(jiān)控;三是規(guī)范制劑的包裝標(biāo)簽和說明書，確保患者正確安全地使用制劑，四是規(guī)范制劑使用的內(nèi)包裝材料，做到無毒、無害;五是要進(jìn)一步完善制度建設(shè)，制劑室各種記錄、表格、表冊要齊全完整。制劑人員按要求及時、準(zhǔn)確地登記，并完善保存?zhèn)浒复_保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、檢測儀器等符合要求，確保制劑質(zhì)量符合規(guī)定。

對那些常年使用、經(jīng)久不衰、臨床需求量大，已成為標(biāo)準(zhǔn)制劑的品種應(yīng)繼續(xù)保留，對其中的部分制劑還可用制劑新技術(shù)，使其成為療效更高、使用更方便、不良反應(yīng)更小的新制劑;重點(diǎn)開發(fā)經(jīng)臨床驗證應(yīng)用安全的驗方、秘方、古方或協(xié)定處方制劑和具有自己獨(dú)特療效的蒙藥制劑。這對醫(yī)院開展特色醫(yī)療，真正做到院有?？?，科有專病，病有專藥或療術(shù)，治療疑難雜癥以及彌補(bǔ)蒙藥商品制劑的不足等能起到很大的作用，進(jìn)而使醫(yī)院整體效益得以提高。

應(yīng)對從事蒙醫(yī)醫(yī)院制劑的所有操作從業(yè)人員和領(lǐng)導(dǎo)人員進(jìn)行GMP和GPP的培訓(xùn)，提高他們的素質(zhì)和質(zhì)量意識，使蒙藥制劑室逐步實現(xiàn)硬件、軟件和人員素質(zhì)三達(dá)標(biāo)。要通過各種途徑(繼續(xù)教育、進(jìn)修)加快人才培養(yǎng)，解決知識老化和新技術(shù)匱乏問題，要加強(qiáng)科學(xué)管理、著眼于未來，引進(jìn)和培養(yǎng)新一代的高學(xué)歷人才，進(jìn)一步提高蒙藥制劑水平。為蒙藥制劑室生存發(fā)展打好基礎(chǔ)，才能在日益激烈的醫(yī)療市場競爭中得以生存。

綜上所述，蒙藥制劑的發(fā)展必須遵守《藥品管理法》、《醫(yī)院制劑許可證驗收標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，加強(qiáng)硬件、軟件方面規(guī)范化建設(shè)，加強(qiáng)人員梯隊建設(shè)，使蒙藥制劑的配制管理走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、法制化。使蒙藥制劑能與現(xiàn)代化大型蒙中藥廠管理水平接軌，步調(diào)一致，使其成為大型藥廠的縮影，并發(fā)揮醫(yī)療和特色優(yōu)勢，使蒙藥制劑室優(yōu)于工業(yè)化生產(chǎn)。