文│霍曉紅（山西省平遙縣畜牧中心）

山西省平遙縣在2011年對(duì)26個(gè)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施了GSP驗(yàn)收認(rèn)證，通過(guò)實(shí)施GSP，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)硬件和軟件建設(shè)有了較大提高，企業(yè)建立了完善的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理意識(shí)和水平明顯進(jìn)步。但近期在對(duì)獸藥市場(chǎng)日常監(jiān)管過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)還存在不盡人意的地方。部分企業(yè)的質(zhì)量管理有所松懈，出現(xiàn)違法違規(guī)的情況。現(xiàn)就今年查處的一些案例以及其適用的條款、《獸藥管理?xiàng)l例》在運(yùn)用環(huán)節(jié)中存在一些疑惑，如執(zhí)法主體、人藥獸用、獸用生物制品的規(guī)定等問(wèn)題進(jìn)行研究探討。

一、案例及適用的條款

案例一：一家新開(kāi)的獸藥店，未實(shí)施GSP認(rèn)證，也未申領(lǐng)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

該行為涉嫌違反了《獸藥管理?xiàng)l例》第二十二條，即經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條，無(wú)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)獸藥的，責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥）貨值金額2倍以上5倍以下罰款。

案件二：某經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的獸藥在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)上查不到對(duì)應(yīng)的信息，屬于假冒獸藥。

其行為違反了《獸藥管理?xiàng)l例》第二十七條，即“禁止獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品和假冒獸藥”之規(guī)定，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條規(guī)定進(jìn)行貨值金額2倍以上5倍以下罰款的處罰。

二、執(zhí)法主體

行政執(zhí)法主體的法律依據(jù)條款是《獸藥管理?xiàng)l例》第三條“縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作”和第七十條“本條例規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)決定”，縣級(jí)以上動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所為畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)。

《獸藥管理?xiàng)l例》參照《動(dòng)物防疫法》第八條即“縣級(jí)以上地方人民政府設(shè)立的動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依照本法規(guī)定，負(fù)責(zé)動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品的檢疫工作和其他有關(guān)動(dòng)物防疫的監(jiān)督管理執(zhí)法工作”的規(guī)定，法定授權(quán)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)為獸藥行政執(zhí)法主體。

因此，具體由動(dòng)物疫控中心負(fù)責(zé)的獸藥管理這一塊沒(méi)有執(zhí)法主體資格，畜牧獸醫(yī)局應(yīng)將獸藥行政執(zhí)法權(quán)委托給動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，這就形成了動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所辦案，畜牧獸醫(yī)局出具執(zhí)法文書(shū)的現(xiàn)象，增加了工作層次，降低了執(zhí)法效能。

三、關(guān)于人藥獸用

《獸藥管理?xiàng)l例》第四十一條第四款“禁止將人用藥品用于動(dòng)物”，明確規(guī)定了動(dòng)物養(yǎng)殖者不得使用人用藥品。這是因?yàn)榇蠖鄶?shù)畜禽是食用動(dòng)物，供人食用，藥物有藥物的殘留期、毒性作用、副作用等。并且，相關(guān)獸藥使用必須在人用藥的后面，防止細(xì)菌、病毒產(chǎn)生高耐藥性，人得病后難治療。

目前，獸藥的品種、規(guī)格和質(zhì)量與人用藥品相比還有一定的差距。特別是在寵物的疾病診療上，使用人用藥品的現(xiàn)象比較普遍。

在查處的一例案件中，某寵物醫(yī)院有人藥獸用的行為?！东F藥管理?xiàng)l例》第五十六條規(guī)定，有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品的，責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)的獸藥貨值金額2倍以上5倍以下罰款，但對(duì)寵物醫(yī)院人藥獸用問(wèn)題未作規(guī)定，查處以后沒(méi)有處罰依據(jù)。筆者建議對(duì)使用人用藥品應(yīng)分類(lèi)管理，對(duì)食品動(dòng)物應(yīng)從嚴(yán)把關(guān)，嚴(yán)格禁止使用人用藥品；對(duì)寵物等非食品動(dòng)物，可在相關(guān)部門(mén)的嚴(yán)格管理下有條件地使用人用藥品。

四、獸用生物制品的規(guī)定

《獸藥管理?xiàng)l例》第七十二條第一款界定了獸藥的含義，獸用生物制品屬于獸藥范疇。在進(jìn)行獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管時(shí)，經(jīng)常會(huì)遇到獸藥店擺放有冰箱存放疫苗，監(jiān)管人員無(wú)從下手。因?yàn)椤东F藥管理?xiàng)l例》對(duì)獸用生物制品的規(guī)定比較籠統(tǒng)，農(nóng)業(yè)部制定的《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》有詳細(xì)的規(guī)定內(nèi)容，但未列入《獸藥管理?xiàng)l例》中進(jìn)行規(guī)范，建議在發(fā)放《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)增加審批條件，經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)除獸藥經(jīng)營(yíng)外，明確添加獸用生物制品，以此提高獸用生物制品的管理力度，從而構(gòu)筑牢固的動(dòng)物免疫屏障。