第四屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際論壇(CIMDR)于2013年9月11日至13日在西安市舉行。開幕式由中國醫(yī)藥國際交流中心(CCPIE)主任趙亞軍主持,國家食品藥品監(jiān)督管理總局領(lǐng)導(dǎo)邊振甲致辭,他充分肯定了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理領(lǐng)域國際交流的重要性,希望本次CIMDR論壇能為全球醫(yī)療器械的安全使用和發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。強生公司DepuySynthes亞太主席Judith Mitchell女士、通用醫(yī)療亞太區(qū)和大中華區(qū)質(zhì)量和法規(guī)事務(wù)副總裁Tran Quan女士以及碧迪公司法規(guī)事務(wù)高級副總裁Richard Naples先生先后致辭。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局國際合作司司長袁林、醫(yī)療器械注冊管理司司長王蘭明、司長助理孫磊、醫(yī)療器械標準管理中心副主任王云鶴、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心副主任曹國芳,美國商務(wù)部健康與消費用品辦公室主任Jeffrey Gren和美國食品藥品管理局(FDA)、歐盟衛(wèi)生與消費總司,以及日本、新加坡、荷蘭、韓國等不同國家和地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管部門、技術(shù)機構(gòu)、國際組織、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)界的代表出席了開幕式。
會議期間,歐盟衛(wèi)生與消費總司衛(wèi)生技術(shù)和化妝品司國際關(guān)系事務(wù)負責(zé)人Laurent Selles,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司司長王蘭明、醫(yī)療器械標準管理中心副主任王云鶴、醫(yī)療器械監(jiān)管司司長助理孫磊、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心副主任曹國芳、副主任盧忠、綜合業(yè)務(wù)處鄧俊,美國食品藥品管理局(FDA)駐華辦公室助理主任Nicole Taylor Smith、美國先進醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(AdvaMed)技術(shù)與法規(guī)部執(zhí)行副總裁Janet Trunzo、日本藥物及醫(yī)療器械管理局(PMDA)國際項目辦公室的Madoka MURAKAMI、放射電子醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生信息技術(shù)行業(yè)歐洲協(xié)調(diào)委員會(COCIR)秘書長Nicole Denjoy、新加坡健康科學(xué)衛(wèi)生局(HAS)醫(yī)療器械部高風(fēng)險器械部門負責(zé)人Christopher Lam、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的代表徐珊、荷蘭健康監(jiān)察局醫(yī)藥和醫(yī)療技術(shù)首席檢查專員Josée Hansen、美國商務(wù)部健康和消費產(chǎn)品國際貿(mào)易管理辦公室主任Richard H.Paddock、韓國食品藥品安全部 (MFDS)醫(yī)療器械安全局醫(yī)療設(shè)備政策部副主任Hye Won Roh、UL可用性業(yè)務(wù)部門全球總經(jīng)理Michael Wiklund、Brandwood生物醫(yī)學(xué)有限公司總裁Arthur Brandwood、美國體外器械和放射衛(wèi)生辦公室的科學(xué)家和科學(xué)評審員葛云、中國老年學(xué)學(xué)會骨質(zhì)疏松委員會主任委員劉忠厚等作了發(fā)言。
會議期間,舉行了不同的專業(yè)分論壇和管理分論壇。專業(yè)論壇有:“骨科及手術(shù)器械論壇”、“醫(yī)用影像類器械論壇”、“心腦系統(tǒng)器械論壇”、“藥械組合產(chǎn)品論壇”、“醫(yī)用高分子產(chǎn)品及耗材論壇”、“光學(xué)及眼科器械、齒科器械論壇”、“體外診斷器械論壇”。管理分論壇有:“唯一器械標識與全球醫(yī)療器械命名法論壇”、“醫(yī)療器械臨床試驗論壇”、“醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品論壇”。
最后,由中國醫(yī)藥國際交流中心副主任常永亨主持了閉幕式并致閉幕詞。本屆CIMDR論壇內(nèi)容豐富、覆蓋面廣、演講者層次高,是一次高水平的醫(yī)療器械監(jiān)督管理主題盛會,深受與會者歡迎。