湯黎明 秦 弦 朱興喜

醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體制建立對提高醫(yī)療質(zhì)量影響的探討*

湯黎明①秦 弦①朱興喜①

目的：建立醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體制，消除設(shè)備安全隱患。方法：解剖當(dāng)前醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制的現(xiàn)狀，提出醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體制建立的初步路徑。結(jié)果：通過醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體制建立，改變醫(yī)院重使用，重購買，忽視醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制的傳統(tǒng)模式。結(jié)論：醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體制的建立，對提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平具有重要的意義。

醫(yī)學(xué)裝備；質(zhì)量控制體系；醫(yī)療質(zhì)量

湯黎明,男,(1957- ),博士，教授。南京軍區(qū)南京總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，從事醫(yī)療設(shè)備管理、醫(yī)療器械研制和臨床醫(yī)學(xué)工程教學(xué)工作。

[First-author’s address]Nanjing General Hospital of Nanjng Millitary Area Command, Nanjing 210002, China.

由于醫(yī)療過程在診斷、治療各階段的發(fā)生和發(fā)展取決于醫(yī)生、護(hù)士的判斷和藥物療效的直接效果，所以在醫(yī)院提高醫(yī)療質(zhì)量控制方面，往往忽略了醫(yī)學(xué)裝備在醫(yī)療質(zhì)量控制管理體系中的作用[1-2]。隨著醫(yī)學(xué)裝備在臨床診斷、治療中的作用愈來愈大，尤其是大量新技術(shù)、新裝備在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用，極大地促進(jìn)和提高臨床診斷和治療水平，給患者帶來了福音。但由于有些醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)工藝不足，設(shè)計及材料缺陷，以及使用操作人員的知識結(jié)構(gòu)滯后，給醫(yī)療質(zhì)量帶來潛在隱患，故在提及醫(yī)療質(zhì)量管理時，應(yīng)當(dāng)高度關(guān)注醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制的作用和影響[3-4]。

1 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制現(xiàn)狀

患者進(jìn)入醫(yī)院就診治療，通常醫(yī)生會開出一些輔診檢查單，如心電圖、影像攝片，常規(guī)檢驗(yàn)等，檢查完成獲得結(jié)果，才能結(jié)合病情診斷治療；遇到急診患者必須要有呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀及吸引器等急救設(shè)備保障?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展已離不開醫(yī)學(xué)裝備的支撐，越是大型綜合醫(yī)院，對醫(yī)學(xué)裝備依賴程度越高[5-6]。

1.1 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理問題突出

近年來，醫(yī)學(xué)裝備在醫(yī)院快速發(fā)展，設(shè)備安全隱患也隨之加大，而因設(shè)備故障或操作失誤引發(fā)的不良事件，給醫(yī)療質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。國內(nèi)一些醫(yī)院目前對醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制重視不夠，據(jù)不完全統(tǒng)計，現(xiàn)今醫(yī)療事故中至少有30%的事故原因與醫(yī)療裝備質(zhì)量有關(guān)，說明不注重醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制，不可能提高醫(yī)院的整體醫(yī)療質(zhì)量[7-8]。

1.2 裝備技術(shù)周期變短，質(zhì)量管理難度加大

醫(yī)學(xué)裝備的發(fā)展依賴于科技進(jìn)步，隨著新技術(shù)成果推廣應(yīng)用，醫(yī)學(xué)裝備更新?lián)Q代不斷加快，每年有大量新醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用于臨床。尤其是各類新型高值醫(yī)用耗材涌現(xiàn)醫(yī)療市場，現(xiàn)有的質(zhì)量控制方法、手段顯得不相適應(yīng)，無法開展實(shí)質(zhì)性質(zhì)量控制，在客觀上阻礙了醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體系的完善。

1.3 專業(yè)技術(shù)人員少、日常工作無法保證

醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制是一項(xiàng)復(fù)合型工作，專業(yè)知識涉及醫(yī)學(xué)、物理及信息等多門學(xué)科。由于人才隊伍建設(shè)尚處于起步階段，缺乏實(shí)踐積累，不能完全適應(yīng)醫(yī)學(xué)裝備快速發(fā)展。即使有一定專業(yè)經(jīng)驗(yàn)人員開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制，也常因手段的缺失，規(guī)范的局限，工作開展起來困難重重。目前，國內(nèi)僅有呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、輸液泵、注射泵以及除顫儀等10余項(xiàng)行政機(jī)構(gòu)指定要求開展的質(zhì)量控制項(xiàng)目，落實(shí)到醫(yī)院實(shí)際過程中，由于質(zhì)量控制人員少、設(shè)備數(shù)量多、要求高，從而無法實(shí)際有效地開展工作。

2 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制建立途徑

2.1 抓住重點(diǎn)打好基礎(chǔ)

由于歷史和技術(shù)等原因，短時期內(nèi)在醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備體系中建立完整的質(zhì)量控制平臺不太現(xiàn)實(shí)，但醫(yī)院可以依托現(xiàn)有的人力和技術(shù)手段，抓住一些對醫(yī)療質(zhì)量影響大的項(xiàng)目先行開展工作，打好質(zhì)量控制基礎(chǔ)[9]。

2.2 以點(diǎn)帶面穩(wěn)步展開

通過重點(diǎn)醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量控制工作的開展，在鍛煉人員，建立制度基礎(chǔ)上，應(yīng)穩(wěn)步地推動醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制工作。醫(yī)學(xué)裝備項(xiàng)目質(zhì)量控制要講求質(zhì)量，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際量力而行。讓臨床醫(yī)生、護(hù)士充分認(rèn)識到醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制對降低醫(yī)療風(fēng)險產(chǎn)生的重要意義，積極主動的給予配合。

2.3 完善體制明確任務(wù)

開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制首先應(yīng)建立醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制管理機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)隊伍建設(shè)、完善制度和操作規(guī)范，同時要注重體系建設(shè)。目前有些質(zhì)量控制方法尚缺乏完整的規(guī)范，可以參照醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)性能說明，制定相應(yīng)的方法定期進(jìn)行檢測。建立醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體系是新生事物，應(yīng)當(dāng)循序漸進(jìn)，也可以在醫(yī)院間相互學(xué)習(xí)，相互促進(jìn)，共同提高。

2.4 培養(yǎng)人才提高技能

建立醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制控體系最主要的是人才培養(yǎng)，可以從醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員中籌組培訓(xùn)，通過實(shí)際操作、掌握醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量控制技能。質(zhì)量控制人員可采用先兼職，逐步向全職過度的辦法。這項(xiàng)工作專業(yè)性強(qiáng)，技術(shù)能力要求高，開展培訓(xùn)除了熟悉醫(yī)學(xué)裝備性能，還要具備解除醫(yī)學(xué)裝備故障風(fēng)險的能力，以保證臨床使用的醫(yī)學(xué)裝備性能穩(wěn)定可靠，所培訓(xùn)人員應(yīng)取得資格認(rèn)證后才能上崗[10]。

3 結(jié)語

國家衛(wèi)生部2010年1月18日發(fā)布《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》后，醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制工作取得了長足進(jìn)步，但有些醫(yī)學(xué)裝備安全質(zhì)量的問題和不良事件的原因溯源困難，再加上制度規(guī)范不夠完整，經(jīng)驗(yàn)缺乏、經(jīng)費(fèi)不足，給醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制工作的開展帶來了諸多的不確定因素，應(yīng)當(dāng)引起主管部門高度重視，并列入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制重點(diǎn)來抓，以促進(jìn)醫(yī)院綜合醫(yī)療質(zhì)量取得新的進(jìn)展。

[1]湯黎明,吳敏,王星星.等級醫(yī)院評審對醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程發(fā)展淺析[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2013,28(3):102-104.

[2]湯黎明,吳敏.醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科如何做好等級醫(yī)院評審準(zhǔn)備[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(6):92-93.

[3]湯黎明,吳敏,劉鐵兵,等.醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的建立[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2009,16(7):622-623.

[4]湯黎明,戚仕濤,朱興喜.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與集中管理結(jié)合的研究[J].中國醫(yī)療器械雜志,2009, 33(4):286-287.

[5]湯黎明.衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制與計量管理技術(shù)規(guī)范[M].南京:南京大學(xué)出版社,2010.

[6]鄭朝.淺談醫(yī)療儀器設(shè)備的管理體會[J].醫(yī)學(xué)信息,2013(24):392-392.

[7]帥海濤,張文峰,孫建軍.淺析PACS在我院的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2013,28(9):96-97,141.

[8]陳嬛,劉珍才,汪興旺.大型醫(yī)療設(shè)備維修管理的思考和探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2012,9(2):52-53.

[9]王云峰.大型醫(yī)療設(shè)備管理的新思考[J].中國管理信息化,2012,15(13):63-64.

[10]湯黎明.臨床工程學(xué)教程(基礎(chǔ)編)[M].南京:南京大學(xué)出版社,2014.

Establishment of medical instrument quality system to improve the medical quality/

TANG Li-ming, QIN Xian, ZHU Xing-xi// China Medical Equipment,2014,11(12):88-89.

Objective:The role of the medical instruments in clinical diagnosis and treatment is getting more and more important, especially the application of new technologies and equipment promote and improve the level of clinical diagnosis and treatment, and the advantages bring the gospel to the patients. However, due to the limitations of technologies, tools, design and lack of materials, the medical instruments introduced to the hospital existing defects. Meanwhile, operation staff’s inadequate knowledge poses potential hazard to the health care’s quality.Methods:So now days when referring to the medical quality control, we should and must concern about the quality control of medical equipment to improve health care quality control standards. The essay comes forward preliminary method to carry out medical equipment quality control system established work with the dissecting of the present health care quality situation.Results:These jobs are the basic, whether to carry out the job and promote health care quality management depend on the practice of competent departments and professionals. But most hospitals are reusing and repurchasing and ignoring the medical equipment control quality, these situations need to be correct immediately.Conclusion:Otherwise, the development of medical technologies will increased the risk and damage to the improvement of health care, even the price of life.

Medical instrument; Quality control system; Medical quality

1672-8270(2014)12-0088-02

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.12.032

2014-04-15

“十二五”軍隊后勤科研計劃重點(diǎn)項(xiàng)目(BWS12J036)“高風(fēng)險衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制檢測裝置及技術(shù)規(guī)范的研究”

①南京軍區(qū)南京總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科 江蘇 南京 210002