甘 健 彭 梅 李志峰 胡亞萍 李銳爭(zhēng)

（江西省萍鄉(xiāng)市中醫(yī)院腦病科，萍鄉(xiāng)337000）

益氣活血法預(yù)防缺血性中風(fēng)二級(jí)100例※

甘 健 彭 梅 李志峰 胡亞萍 李銳爭(zhēng)

（江西省萍鄉(xiāng)市中醫(yī)院腦病科，萍鄉(xiāng)337000）

目的 比較益氣活血院內(nèi)制劑丹芪片和拜阿司匹林在缺血性中風(fēng)二級(jí)預(yù)防中的療效。方法 將200例缺血性中風(fēng)患者隨機(jī)分成兩組：益氣活血組口服丹芪片8片／次，3次／d；拜阿司匹林組口服拜阿司匹林1片（100mg），每晚1次，隨訪(fǎng)1年，比較治療前后神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分、缺血性中風(fēng)復(fù)發(fā)率及藥物副反應(yīng)。結(jié)果 丹芪片在預(yù)防缺血性中風(fēng)復(fù)發(fā)方面具有與拜阿司匹林相似的作用及明顯的神經(jīng)功能改善作用，而出血事件的發(fā)生率低。結(jié)論 丹芪片是一種有效的缺血性中風(fēng)二級(jí)預(yù)防藥物。

益氣活血；丹芪片；缺血性中風(fēng)；二級(jí)預(yù)防

缺血性中風(fēng)的年復(fù)發(fā)率約為4%～14%，其中中風(fēng)后1年內(nèi)的復(fù)發(fā)率約13%，此后4年，每年的復(fù)發(fā)率為4%，中風(fēng)病復(fù)發(fā)一次，神經(jīng)系統(tǒng)功能損害就加重一次，復(fù)中的致殘率與病死率較首次中風(fēng)高。如何盡可能地降低缺血性中風(fēng)復(fù)發(fā)率，克服阿司匹林抵抗及發(fā)揮中藥多靶點(diǎn)優(yōu)勢(shì)就顯得尤為重要?，F(xiàn)筆者選用益氣活血院內(nèi)制劑丹芪片與拜阿司匹林片進(jìn)行對(duì)照研究，比較二者在缺血性中風(fēng)二級(jí)預(yù)防中的療效和安全性，并報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年6月至2013年6月在我科住院并符合入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者200例，隨機(jī)分為兩組：益氣活血組與拜阿司匹林片組，每組各100例，兩組在年齡、性別、既往病史等情況差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性。

1.2 診斷及排除標(biāo)準(zhǔn) 所有病例均符合第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，經(jīng)頭顱CT或MRI確認(rèn)為缺血性腦梗死病灶。排除標(biāo)準(zhǔn)：①頭顱CT或MRI發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血性病灶或有明顯出血傾向病史；②合并嚴(yán)重感染或半年內(nèi)有大手術(shù)史；③對(duì)本藥過(guò)敏者；④合并嚴(yán)重肝、腎、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病；⑤年齡＞75歲。

1.3 方法 治療組口服丹芪片，8片／次，3次／d，口服4周休息1周，再繼續(xù)口服4周，如此循環(huán)。（丹芪片由我院制劑室提供，此藥是在具有贛藥制字Z20090316的心腦血脈通片的基礎(chǔ)上加黃芪組成，具體藥物有：黃芪、丹參、水蛭、川芎、路路通、紅花、山楂、土鱉蟲(chóng)、葛根、絞股藍(lán)、赤芍、牡丹皮、大黃、雞血藤、草決明、何首烏）。對(duì)照組口服拜阿司匹林片1片（100mg）每晚1次。隨訪(fǎng)1年，合并高血壓、糖尿病、高血脂者，分別給予降壓、降糖、降脂等治療，吸煙者戒煙。

1.4 療效觀察 隨訪(fǎng)1年，比較兩組患者神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分、缺血性中風(fēng)復(fù)發(fā)率和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。①缺血性中風(fēng)復(fù)發(fā)的判定：隨防1年后復(fù)查CT或MRI，與先前頭顱CT或MRI比較病灶增加則判定缺血性中風(fēng)復(fù)發(fā)。②藥物不良反應(yīng)的判定：不良反應(yīng)主要指胃腸不適和顱內(nèi)外出血。胃腸不適包括上腹部燒灼感、惡心、嘔吐、腹瀉和上腹痛等癥狀，顱內(nèi)、外出血指腦出血、嘔血、皮膚出血、黑便和鼻出血，出現(xiàn)上述表現(xiàn)判定發(fā)生藥物不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法 應(yīng)用SRSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件，定性資料采用χ2檢驗(yàn)，定量資料采用（x±s）表示，組間分析采用方差檢驗(yàn)以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)意義。

2 結(jié)果

2.1 神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分比較 見(jiàn)表1。

表1 兩組神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分比較（±s分）

表1 兩組神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分比較（±s分）

注：治療組治療前后比較差異有顯著性（P＜0.01），而對(duì)照組差異無(wú)顯著性

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2.2 缺血性中風(fēng)復(fù)發(fā)率的比較 益氣活血組缺血性中風(fēng)復(fù)發(fā)8例（8%），拜阿司匹林組缺血性中風(fēng)復(fù)發(fā)6例（6%），兩組患者缺血性中風(fēng)復(fù)發(fā)率間差異無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3 不良并發(fā)癥 益氣活血組發(fā)生胃腸不適7例，發(fā)生顱內(nèi)外出血0例，不良反應(yīng)率為7%。拜阿司匹林組發(fā)生胃部不適22例，發(fā)生顱內(nèi)外出血4例（4例均為黑便，給予止酸劑后黑便很快消失），3例出現(xiàn)皮膚出血點(diǎn)，不良反應(yīng)率為29%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

缺血性中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防非常重要，通常是糾正所有可干預(yù)的危險(xiǎn)因素，預(yù)防中風(fēng)復(fù)發(fā)的措施包括：控制血壓、血糖和血脂，抗血小板聚集，抗凝，手術(shù)和介入治療以及改變生活方式等［2-3］，但臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，盡管采取了上述措施，缺血性中風(fēng)的復(fù)發(fā)率仍然較高，如何發(fā)掘中醫(yī)藥辯證論治在缺血性中風(fēng)二級(jí)預(yù)防中的價(jià)值，這就是本研究的出發(fā)點(diǎn)。

中醫(yī)學(xué)歷來(lái)注重疾病的預(yù)防，如《素問(wèn)·四氣調(diào)神大論》篇說(shuō)：“是故圣人不治已病，治未病，不治已亂，治未亂，此之謂也。夫病已成而后藥之，亂已成而后治之，譬猶渴而穿井，斗而鑄錐，不亦晚乎?！痹凇饵S帝內(nèi)經(jīng)》預(yù)防思想啟示下，歷代醫(yī)家關(guān)于中風(fēng)病的預(yù)防及中風(fēng)危險(xiǎn)因素積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，涉及到生活、飲食、起居和攝生等多個(gè)方面。且中醫(yī)認(rèn)為，中風(fēng)的病理性質(zhì)多屬本虛標(biāo)實(shí)，肝腎陰虛，氣血衰少為致病之本，風(fēng)、火、痰、氣、瘀為發(fā)病之標(biāo)，兩者可互為因果［4］?！端貑?wèn)·評(píng)熱病論》云“邪之所湊，其氣必虛。”《醫(yī)經(jīng)溯洄集·中風(fēng)辨》“中風(fēng)者，非外來(lái)風(fēng)邪，乃本氣自病也。凡人年逾四旬，氣衰之際……多有此疾?！庇纱丝梢钥闯?，缺血性中風(fēng)的病機(jī)主要是氣虛為本，血瘀為標(biāo)。丹芪片組方據(jù)此而來(lái)，黃芪補(bǔ)氣為君藥，氣旺則血行，具有顯著的抗氧化、降血脂作用，能改善腦部供血；丹參、水蛭、川芎、紅花等為臣藥活血祛瘀，具有擴(kuò)張血管，降低血管阻力，增加動(dòng)脈血流量，改善微循環(huán)，抑制血小板聚集，降低血液粘稠度，降低纖維蛋白，耐缺氧的作用。本研究發(fā)現(xiàn)，丹芪片在預(yù)防缺血性中風(fēng)復(fù)發(fā)方面具有與拜阿司匹林相似的作用，同時(shí)有明顯的神經(jīng)功能改善作用，但出血事件發(fā)生率要小于拜阿司匹林，胃腸道反應(yīng)輕微，適宜作為缺血性中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防用藥。由于本研究的樣本量和觀察時(shí)間尚不足以反映丹芪片在長(zhǎng)期二級(jí)預(yù)防中的作用，因此下一步需進(jìn)行多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)和復(fù)方藥理學(xué)研究，為臨床提供更充足的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，研發(fā)組方進(jìn)一步優(yōu)化、療效進(jìn)一步提高的新藥物。

［1］腦血管疾病分類(lèi)（1995）［J］．中華神經(jīng)科雜志，1996，29：379-383．

［2］楚長(zhǎng)彪，賈建平．再談缺血性腦卒中的二級(jí)預(yù)防［J］．醫(yī)學(xué)與哲學(xué)（臨床決策論壇版），2008，29（10）：23．

［3］林豪杰，汪昕．缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防藥物干預(yù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)［J］．中華老年心腦血管病雜志，2008，10（1）：4．

［4］周仲英．中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］．北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007：42．

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.05.024

1672-2779（2014）-05-0047-02

張文娟 本文校對(duì)：李遠(yuǎn)實(shí)

2013-11-11）

江西省衛(wèi)生廳科研基金課題［No：2011A099］