吳 倩 沈健美 王東升 周 雍 江蘇省南京市紅十字醫(yī)院腫瘤科 210001
化療引起的嘔吐及骨髓抑制,是化療藥物最常見的副反應(yīng)之一,尤其是在含順鉑的化療方案中最為常見。1995年WHO(世界衛(wèi)生組織)對(duì)上百種化療藥進(jìn)行綜合排名,順鉑名列第2;另據(jù)統(tǒng)計(jì)在我國以順鉑為主的化療方案或含順鉑的聯(lián)合化療方案占所有化療方案的70%~80%[1],而順鉑導(dǎo)致的惡心嘔吐近100%[2]。改善順鉑方案引起的惡心嘔吐,對(duì)于腫瘤患者提高生活質(zhì)量具有重要意義。2013年1月-2014年2月,本課題組成員對(duì)我院含順鉑化療方案的30例腫瘤患者進(jìn)行了穴位注射輔助治療,觀察穴位注射對(duì)順鉑引起的惡心嘔吐及骨髓抑制的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)臨床確診為腫瘤患者,并使用順鉑化療方案。(2)18~80周歲的成年人,其生存期預(yù)計(jì)超過3個(gè)月。(3)能夠遵循研究的指導(dǎo)。(4)必須有閱讀能力,能夠明白和簽署知情同意書。(5)治療前無惡心嘔吐,血常規(guī)檢查正常。
1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)正參與其他的治療性研究。(2)妊娠期、哺乳期婦女。(3)有精神性疾病或有藥物濫用史。
1.3 分組方法 采用隨機(jī)數(shù)字表,將患者隨機(jī)分為兩組,試驗(yàn)組30例(穴位注射聯(lián)合化療組)和對(duì)照組30例(僅化療組)。隨機(jī)分組由隨機(jī)執(zhí)行者執(zhí)行,并根據(jù)隨機(jī)分組情況按序編號(hào)不透光信封,并將治療方案用不透光信封封存。由專人將符合納入排除標(biāo)準(zhǔn)的患者按入組順序編號(hào),并按序領(lǐng)取信封,交至治療醫(yī)師。由醫(yī)師根據(jù)信封封存的方案進(jìn)行治療。
1.4 臨床資料 共篩選符合標(biāo)準(zhǔn)患者60例,男31例,女29例;年齡39~78歲,中位年齡53歲。經(jīng)隨機(jī)分組后,兩組患者年齡、性別差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),兩組基線可比性較好。
1.5 治療方法 兩組均按常規(guī)方法使用含順鉑化療方案。試驗(yàn)組在化療方案基礎(chǔ)上,使用無菌注射器吸取黃芪注射液1.5ml,分別在雙側(cè)足三里穴常規(guī)消毒后,迅速刺入皮膚,得氣后,回抽無回血,緩慢注入黃芪注射液,隔日1次。對(duì)照組僅使用化療方案。兩組在治療21d后進(jìn)行指標(biāo)評(píng)價(jià)。
1.6 療效評(píng)價(jià) 觀察治療前、后發(fā)生惡心嘔吐的患者例數(shù);檢測(cè)血常規(guī),觀察白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)。所有指標(biāo)均有專人負(fù)責(zé)測(cè)量,該人不參與隨機(jī)分組以及患者治療。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),正態(tài)分布、方差齊性的兩組計(jì)量資料用t檢驗(yàn),方差不齊的用t’檢驗(yàn),偏態(tài)分布的資料用秩和檢驗(yàn),取P≤0.05代表有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 基本情況 試驗(yàn)組3例患者穴位注射局部出現(xiàn)皮疹并伴發(fā)熱,對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn),對(duì)照組6例患者出現(xiàn)靜脈炎,對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn)。最終試驗(yàn)組30例患者均完成治療進(jìn)入結(jié)果統(tǒng)計(jì),對(duì)照組30例完成治療進(jìn)入結(jié)果統(tǒng)計(jì)。
2.2 治療后惡心嘔吐情況 見表1。兩組發(fā)生率經(jīng)χ2檢驗(yàn),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,可以認(rèn)為,試驗(yàn)組惡心嘔吐發(fā)生率低于對(duì)照組。
表1 治療前、后發(fā)生惡心嘔吐情況
2.3 治療前、后白細(xì)胞計(jì)數(shù) 見表2。
表2 治療前、后白細(xì)胞計(jì)數(shù)
兩組數(shù)據(jù)經(jīng)檢驗(yàn),呈正態(tài)分布且方差齊性,使用t檢驗(yàn),治療后兩組數(shù)據(jù)t值為12.905,P<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義??烧J(rèn)為,試驗(yàn)組干預(yù)后白細(xì)胞計(jì)數(shù)高于對(duì)照組。
2.4 治療前、后血小板計(jì)數(shù) 見表3。兩組數(shù)據(jù)經(jīng)檢驗(yàn),呈正態(tài)分布,治療后血小板計(jì)數(shù)兩組方差不齊,用t’檢驗(yàn),P<0.05,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。可認(rèn)為試驗(yàn)組干預(yù)后血小板計(jì)數(shù)高于對(duì)照組。
表3 治療前、后血小板計(jì)數(shù)
本文的主要目的是了解穴位注射對(duì)于順鉑引起的惡心嘔吐及骨髓抑制的副反應(yīng)的治療效果。本試驗(yàn)設(shè)計(jì)為隨機(jī)對(duì)照單盲試驗(yàn),對(duì)結(jié)局評(píng)價(jià)者施盲,兩組患者基線一致,可比性較好。治療后試驗(yàn)組惡心嘔吐的發(fā)生率與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000),說明足三里穴位注射黃芪注射液可以抑制順鉑引起的惡心嘔吐。治療后試驗(yàn)組白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)高于對(duì)照組,說明足三里穴位注射黃芪注射液可以抑制順鉑引起的骨髓抑制的副反應(yīng)。
如何減輕化療相關(guān)性惡心嘔吐是目前腫瘤防治研究的難點(diǎn)和熱點(diǎn),也是提高腫瘤患者生活質(zhì)量的一個(gè)重要方面。目前西醫(yī)主要采取對(duì)癥治療[3,4]。祖國醫(yī)學(xué)很早就有“藥毒”及“藥邪”的記載,化療藥物所導(dǎo)致的惡心嘔吐可視為“藥毒”及“藥邪”,屬于“納呆”、“嘔吐”的范疇,辨證多屬脾胃不和及脾氣虧虛,而骨髓抑制在中醫(yī)屬于“氣虛血虛”范疇,證屬邪實(shí)正虛,治療均以和胃止嘔、活血解毒、健脾益氣、補(bǔ)脾益腎為主,但化療期間患者脾胃虛弱,不易中藥口服,宜選擇外治法治療。穴位注射是基于祖國傳統(tǒng)針灸學(xué)基礎(chǔ)上一種療法,結(jié)合了針刺與藥物兩種療法的特點(diǎn),且簡(jiǎn)便易行。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為脾胃為后天之本,氣血生化之源,足三里穴為胃的下合穴,可以用來調(diào)理脾胃,治療胃部的各種疾患。而黃芪注射液以中藥黃芪提取物為主要成分,可以用來健脾和胃、益氣補(bǔ)血,用該藥作為穴位注射的藥物制劑在足三里穴位進(jìn)行治療,兩者結(jié)合,可以調(diào)理脾胃,平胃止吐,化生氣血起到抑制化療副反應(yīng)的作用。
通過本試驗(yàn)的結(jié)果,筆者認(rèn)為,足三里穴穴位注射黃芪注射液,可以一定程度抑制順鉑引起的惡心嘔吐及骨髓抑制副反應(yīng)。該療法簡(jiǎn)便易行,可以在臨床推廣使用。
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