張玉梅 寧慧雪

烏魯木齊市第一人民醫(yī)院急診兒科，新疆烏魯木齊830011

93例熱毒寧注射液的不良反應(yīng)報告分析

張玉梅 寧慧雪

烏魯木齊市第一人民醫(yī)院急診兒科，新疆烏魯木齊830011

目的觀察熱毒寧注射液在臨床治療中的不良反應(yīng)，分析其原因，總結(jié)經(jīng)驗指導(dǎo)臨床安全用藥。方法收集本院2012年1月—2013年12月兒科收治的應(yīng)用熱毒寧注射液的93例病例，統(tǒng)計分析用藥的不良反應(yīng)。結(jié)果在熱毒寧注射液的臨床應(yīng)用中，其不良反應(yīng)的發(fā)生可能與很多因素相關(guān)，其中可能包括：年齡、聯(lián)合用藥、用藥時間及累及的器官等因素。結(jié)論在臨床治療當(dāng)中，應(yīng)密切監(jiān)測熱毒寧注射液的不良反應(yīng)，合理規(guī)范臨床用藥，降低出現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生率。

熱毒寧；安全性；不良反應(yīng)；中藥注射劑

熱毒寧注射液是提取梔子、金銀花、青蒿等藥物的主要有效成分，制成的黃棕色澄明中藥注射劑。其中青蒿素、綠原酸等為主要有效成分，可清熱、解毒、疏風(fēng)，常用于治療外感風(fēng)熱導(dǎo)致的咳嗽、急性支氣管炎、病毒性感冒、上呼吸道感染等呼吸系統(tǒng)疾病。該藥療效肯定，質(zhì)量穩(wěn)定，但作為中藥注射劑在臨床應(yīng)用當(dāng)中，應(yīng)加強對其不良反應(yīng)的監(jiān)測記錄和統(tǒng)計分析[1-2]。本院為進(jìn)一步探討熱毒寧注射液在臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)，收集相關(guān)臨床數(shù)據(jù)，指導(dǎo)臨床治療，特此對本院2012年1月—2013年12月兒科收治的應(yīng)用熱毒寧注射液的93例病例，統(tǒng)計分析應(yīng)用熱毒寧注射液的不良反應(yīng)，現(xiàn)將研究成果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本院2012年1月—2013年12月兒科收治的應(yīng)用熱毒寧注射液的93例患兒，其中男49例，女44例；年齡1個月～12歲，平均年齡5.73歲。其中上呼吸道感染33例，急性支氣管炎24，肺炎6例，腹瀉14例，急性扁桃體炎16例，用藥原因均為發(fā)熱。

1.2 方法

所有觀察者均根據(jù)年齡、體重、病情等因素適量給予熱毒寧注射液靜脈滴注，將5～10 mL熱毒寧注射液加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100～250 mL中稀釋后緩慢靜脈滴注給藥，滴速30～60滴/min，1次/d，用藥3 d為1療程。適時加減藥量，調(diào)整用藥。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察與患兒不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)的如年齡、過敏史、聯(lián)合用藥、用藥時間、累及器官等方面的因素，并對其進(jìn)行分析總結(jié)。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計數(shù)數(shù)據(jù)用構(gòu)成比表示，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，顯著性水平a=0.05。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生不良反應(yīng)的年齡分布

發(fā)生不良反應(yīng)的患兒中以小于4歲的兒童為主，詳見表1。

表1 發(fā)生不良反應(yīng)的年齡分布

2.2 發(fā)生不良反應(yīng)的聯(lián)合用藥情況

熱毒寧注射液與其他藥物聯(lián)合用藥的73例，其中，58例聯(lián)合1種藥物，占79.45%；聯(lián)合2種藥物的有10例，占13.70%；聯(lián)合3種藥物的有5例，占6.85%。聯(lián)合用藥主要包括各類抗生素，例如頭孢唑林、頭孢唑肟、紅霉素、克林霉素、阿奇霉素、磷霉素等。

2.3 發(fā)生不良反應(yīng)的用藥時間

不良反應(yīng)多發(fā)生在用藥后30 min內(nèi)，最短的為用藥后3 min，最長為72 h，出現(xiàn)不良反應(yīng)，用藥后各時間段的不良反應(yīng)的發(fā)生情況見表2。

表2 不良反應(yīng)的發(fā)生時間

2.4 發(fā)生不良反應(yīng)的類型

不良反應(yīng)的發(fā)生次例為112例次，其中皮膚不良發(fā)生率最高（37.50%），心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生比例最低（3.57%）詳見表3。

3 討論

熱毒寧注射液為中藥制劑，其成分復(fù)雜，主要成分有綠原酸、青蒿酮、倍半萜內(nèi)酯、黃酮類、梔子苷等[3]。研究表明，綠原酸作為半抗原進(jìn)入體內(nèi)可與受體蛋白形成免疫復(fù)合物，可導(dǎo)致機體出現(xiàn)過敏反應(yīng)[4]。中藥制劑中其他的輔料也可引起一定的過敏反應(yīng)，這些方面均會導(dǎo)致用藥患者出現(xiàn)不良反應(yīng)[5-6]。本文研究可知，患兒經(jīng)熱毒寧治療后皮膚不良反應(yīng)發(fā)生率最高（37.50%），而心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生比例最低（3.57%），且患兒年齡與不良反應(yīng)發(fā)生率呈正比，即患兒年齡越小，則其使用熱毒寧發(fā)生不良反應(yīng)幾率越大，不良反應(yīng)發(fā)生時間多集中在熱毒寧用藥后5～30 min。提示臨床醫(yī)生應(yīng)準(zhǔn)確掌握熱毒寧用藥后不良反應(yīng)發(fā)生特點，對于低齡患兒用藥5～30 min內(nèi)應(yīng)增加生命體征監(jiān)測力度，采取必要措施減少不良反應(yīng)發(fā)生率或減輕不良反應(yīng)程度。

表3 發(fā)生不良反應(yīng)的類型

預(yù)防或減緩熱毒寧注射液不良反應(yīng)相關(guān)措施：①嚴(yán)格監(jiān)督藥品的生產(chǎn)儲存等環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把控中藥制劑的藥物原材料的來源，將成品避光保存以防質(zhì)變，把好藥品質(zhì)量控制這一關(guān)，為藥品的安全提供有力保障；②用藥前仔細(xì)檢查藥品的生產(chǎn)日期及藥物性狀，常規(guī)判斷一下藥品是否具有可用性，用藥期間，要密切關(guān)注患者的生命體征，尤其對兒童更要做好監(jiān)控工作，以防發(fā)生不良反應(yīng)或危機情況，可及時給予處理；③在臨床應(yīng)用當(dāng)中要嚴(yán)格按照藥品說明書適用，盡可能避免與熱毒寧有相互作用的抗菌藥物等藥物聯(lián)合用藥，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。相關(guān)人員應(yīng)反復(fù)仔細(xì)審核醫(yī)師處方，監(jiān)督熱毒寧用量、用法與藥物相互作用，避免不合理用藥及聯(lián)合用藥禁忌情況，日發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)迅速告知醫(yī)師更改處方；④用藥期間需要全程關(guān)注患者的一般情況，尤其是用藥初期更容易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)及時采取措施，減輕損害降低風(fēng)險；⑤根據(jù)不良反應(yīng)的類型，要能識別出各系統(tǒng)對應(yīng)的不良反應(yīng)的癥狀，注意累及相關(guān)系統(tǒng)的病變，對癥處理；⑥臨床醫(yī)師應(yīng)對中藥注射劑的潛在不安全性引起足夠重視，需對患兒給予中藥注射劑治療前應(yīng)詳細(xì)詢問其病史及藥物過敏史，進(jìn)行綜合判斷后給予正確用藥方案；⑦臨床醫(yī)師應(yīng)熟悉藥品說明書內(nèi)容，避免用藥時發(fā)生超量，在條件允許范圍內(nèi)盡量減少熱毒寧持續(xù)使用時間，在說明書要求范圍內(nèi)適當(dāng)降低給藥濃度（稀釋液稀釋藥物）；⑧避免不必要的藥品聯(lián)用情況，需多組藥品聯(lián)合靜脈輸注時，每種藥品注射完成后均應(yīng)使用5%葡萄糖注射液或0.9℅氯化鈉注射液沖洗輸液管，之后方可給予其他藥品注射，目的在于有效降低少不良反應(yīng)發(fā)生率；⑨輸液時所需藥品均應(yīng)遵循現(xiàn)用現(xiàn)配原則，預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1]方嵐峰，葉佩雯，司徒淑賢.熱毒寧注射液致不良反應(yīng)七例報告[J].臨床合理用藥雜志，2013,6(6):146-147.

[2]史廣超，劉世青，周玲.熱毒寧注射液聯(lián)合左氧氟沙星治療細(xì)菌性肺炎的療效觀察—附38例報告[J].新醫(yī)學(xué)，2009,40(1):43-44.

[3]徐夢雪，劉彬，王剛.熱毒寧注射液不良反應(yīng)46例報告分析[J].兒科藥學(xué)雜志，2012,18(11):27-29.

[4]田文穎.93例熱毒寧注射液的不良反應(yīng)報告分析[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報，2012,18 (11):84-86.

[5]楊娟.熱毒寧注射液質(zhì)量分析報告[J].中草藥，2013,44(24):3493-3495.

[6]楊雪，楊玉濤，李文武，等.182例熱毒寧注射液藥品不良反應(yīng)報告分析[J].光明中醫(yī)，2012,27(6):1250-1252.

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1672-5654（2014）10（c）-0189-02

2014-08-20）