吳學森

老年高危不穩(wěn)定型心絞痛行半劑量替羅非班治療的療效分析

吳學森①

目的：探究老年高危不穩(wěn)定型心絞痛行半劑量替羅非班治療的療效觀察。方法：選則2011年12 月-2013年12月在本院診治老年高危不穩(wěn)定型心絞痛患者96例，按隨機數字表方法分成三組，每組32例，參照組予常規(guī)治療，對照組予常規(guī)劑量的替羅非班，研究組予半劑量的替羅非班，分析三組療效﹑心電圖變化﹑心血管和不良事件。結果：研究組和對照組有效率96.88%和93.75%，比參照組78.12%高，差異具統(tǒng)計學上的意義（P＜0.05）；且研究組和參照組有效率差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；同時研究組和對照組心血管的事件比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；研究組和對照組心血管事件均比參照組低，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對照組和參照組不良事件均比研究組少，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論：對老年高危不穩(wěn)定型心絞痛予半劑量替羅非班效果顯著，且不良反應事件較少，具有一定臨床應用和研究價值。

不穩(wěn)定型心絞痛； 半劑量； 替羅非班

不穩(wěn)定型心絞痛屬于介在穩(wěn)定心絞痛與心肌梗死間的心絞痛綜合征，是一種急性的冠脈綜合征（ACS）。本文主要對2011年12月-2013年12月在本院診治的老年高危不穩(wěn)定型心絞痛患者32例予半劑量替羅非班的臨床療效進行分析，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料選則2011年12月-2013年12月在本院診治的老年高危不穩(wěn)定型心絞痛患者96例，患者的臨床癥狀均與相關《不穩(wěn)定心絞痛診斷和治療指南》中高危不穩(wěn)定型心絞痛診斷標準相符合，且均經過心電圖等輔助檢查的臨床確診[1]。按照隨機數字表方法分成研究組﹑對照組和參照組，每組32例。研究組男17例，女15例，年齡60～84歲，平均（73±5.68）歲，其中合并高血壓12例，高血脂9例，糖尿病5例；對照組男18例，女14例，年齡60～83歲，平均（72±5.82）歲，其中合并高血壓11例，高血脂10例，糖尿病6例；參照組男16例，女16例，年齡60～82歲，平均（72±5.93）歲，其中合并高血壓11例，高血脂9例，糖尿病6例。三組年齡﹑性別﹑合并癥等基線資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入和排除標準 納入標準：確診為高危不穩(wěn)定性心絞痛者；年齡大于60歲；均簽署治療和護理方案的知情同意書；無應用相關藥物禁忌證。排除標準：3個月內消化道的潰瘍史；半年之內腦血管疾病史；合并嚴重心律失常；嚴重的肝腎臟等內科疾?。痪窈托睦砑膊≌?；理解和意識不清晰者；不配合治療和護理方案者；中途退出者；資料不完整者。

1.3 方法 參照組予常規(guī)治療，對照組予常規(guī)劑量的替羅非班，研究組予半劑量的替羅非班?；颊咧委熤熬枰匝Ｒ?guī)﹑凝血的檢查，且三組均予以阿司匹林﹑氯吡格雷﹑抗血小板等，以及低分子肝素鈉的抗凝﹑硝酸酯類﹑他汀類等常規(guī)治療方案[2]。研究組在常規(guī)治療基礎上予以負荷量為0.2 μg/（kg·min）的替羅非班[國藥準字H20041165，生產企業(yè)：遠大醫(yī)藥（中國）有限公司]負荷量）0.5 h以后，再次給予0.05 μg/（kg·min）持續(xù)48 h。對照組在常規(guī)治療基礎上予以負荷量0.4 μg/（kg·min）的替羅非班的0.5 h以后，給予0.1 μg/（kg·min） 持續(xù)48 h。三組患者的療程均為1個月。

1.4 觀察指標 觀察并統(tǒng)計分析三組治療7 d后臨床療效，用藥1個月時心電圖變化﹑心血管和不良事件發(fā)生情況。

1.5 療效評價標準 依據相關臨床標準將患者臨床治療效果分為顯效﹑有效和無效[3]。顯效：患者心絞痛的日發(fā)作相關次數降低大于80%，且ECG正?；謴?；有效：患者心絞痛的日發(fā)作相關次數降低50%～80%，且ECG改善明顯；無效：患者心絞痛的發(fā)作減低小于50%，且ECG沒有明顯改善。有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.6 統(tǒng)計學處理 數據應用SPSS 18.0軟件包統(tǒng)計分析，計量資料應用（±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用 χ2檢驗，P＜0.05表示差異具統(tǒng)計學的意義。

2 結果

2.1 三組臨床治療效果情況 予以不同治療方案后，研究組有效率和對照組有效率分別是96.88%和93.75%，高于參照組78.12%，比較差異具統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；且研究組和參照組有效率差異無統(tǒng)計學意義。如表1。

表1 三組臨床治療效果情況 例（%）

2.2 三組治療前后心電圖的變化情況 研究組﹑對照組﹑參照組治療前ST段的下移幅度分別為（1.52±0.46）﹑（1.51±0.45）﹑（1.50±0.47）mm， 治 療 后 分 別 為（0.70±0.34）﹑（0.71±0.35）﹑（0.73±0.38）mm。予以不同治療方案后，三組患者治療后心電圖的ST段的下移幅度，比治療前比較降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；且治療后三組心電圖比較差異無統(tǒng)計學意義。

2.3 三組心血管和不良事件情況 予以不同治療方案后，研究組和對照組心血管的事件比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；研究組和對照組均比參照組低，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），且對照組和參照組不良事件比較無明顯差異（P＞0.05）；對照組和參照組均比研究組少，比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 三組心血管和不良事件情況比較 例（%）

3 討論

不穩(wěn)定心絞痛主要因冠狀動脈內不穩(wěn)定粥樣硬化的斑塊，于某因素影響下發(fā)生不穩(wěn)定斑塊破裂和出血，形成血小板的聚集，進而造成促猝死﹑心肌梗死相關心血管的事件[4]。依據大量臨床實踐發(fā)現(xiàn)，不穩(wěn)定心絞痛與非ST段的抬高心肌梗死患者早期可予以血小板的糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa的受體拮抗劑，從而緩解患者臨床癥狀[5-6]。本研究中主要對老年高危不穩(wěn)定型心絞痛患者予以半劑量的替羅非班治療方案。其中替羅非班屬于一類高效﹑特異和高選擇性血小板的糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa的受體拮抗劑[7]。

本研究中的主要對象為大于60歲的老年高危不穩(wěn)定型心絞痛患者。通過選取患者并分別應用不同常規(guī)﹑常規(guī)劑量替羅非班和半劑量替羅非班用藥方案，得出予以不同治療方案后，研究組和對照組有效率分別是96.88%和93.75%，高于參照組78.12%，比較差異具有統(tǒng)計學上的意義；且研究組和參照組有效率差異無統(tǒng)計學意義。本研究結果與馮旭霞﹑李小芳的研究文獻的結果相符合，從而進一步證實了替羅非班能夠有效改善患者臨床癥狀，療效顯著[8-9]。

近年來，臨床相關替羅非班治療不穩(wěn)定型心絞痛研究文獻比較多，且效果良好。在本研究中，對患者治療前后的心電圖和心血管事件進行分析，得出予以不同治療方案后，三組患者治療后心電圖的ST段的下移幅度，比治療前比較降低，比較差異具有統(tǒng)計學意義，且治療后三組心電圖比較無明顯差異。研究組和對照組心血管的事件比較差異無統(tǒng)計學意義，研究組和對照組均比參照組低，比較差異有統(tǒng)計學意義，表明替羅非班治療后患者心電圖穩(wěn)定，且能夠有效降低心血管事件的發(fā)生。

依據大量臨床實踐發(fā)現(xiàn)，予以患者替羅非班會造成出血﹑血小板的減少相關不良事件，用藥存在一定風險，尤其對于高齡的患者，風險發(fā)生率會明顯上升[10]。本研究中得出對照組和參照組不良事件比較差異無統(tǒng)計學意義；對照組和參照組均比研究組少，比較差異具有統(tǒng)計學意義，因此臨床實踐中為了有效降低不良事件，可予以患者半劑量的替羅非班方案。關于替羅非班在老年高危不穩(wěn)定型心絞痛疾病中的深入應用價值和科學應用，需要以后臨床進一步的研究證實和驗證。

綜上所述，對老年高危不穩(wěn)定型心絞痛患者，予以半劑量的替羅非班治療效果顯著，且不良反應事件較少，具有一定臨床應用和研究價值。

[1]王永紅.替羅非班對老年不穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2012，23（11）：264-266.

[2]王永新.替羅非班治療不穩(wěn)定型心絞痛60例臨床觀察[J].中國醫(yī)藥導報，2011，14（10）：234-238.

[3] Amane HSBurte N P. A comparative study of dalteparin and unfractionated heparin in patients with unstable angina pectoris[J]. Indian Journal of Pharmacology，2011，34（6）：157-159.

[4] Li H L， Peng. Vaspin plasma concentrations and mRNA expressions inpatients with stable and unstable angina pectoris[J]. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine，2011，32（9）：523-526.

[5]祝志云.替羅非班治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床觀察[J].南昌大學學報（醫(yī)學版），2011，24（2）：634-636.

[6]傅桂清.鹽酸替羅非班對不穩(wěn)定型心絞痛患者血小板CD62P和PAC-1的影響及安全性[J].廣東醫(yī)學，2013，15（10）：267-269.

[7]謝洪杰.替羅非班聯(lián)合精制冠心顆粒治療高齡不穩(wěn)定型心絞痛50 例[J].中國老年學雜志，2012，21（18）：234-236.

[8]馮旭霞.半劑量替羅非班治療老年高危不穩(wěn)定型心絞痛療效觀察[J].海南醫(yī)學，2013，18（14）：632-633.

[9]李小芳.白敏聰靜脈注射替羅非班治療不穩(wěn)定型心絞痛療效觀察[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2013，26（12）：285-288.

[10]彭杰成.不穩(wěn)定型心絞痛患者血漿超敏C反應蛋白和單核細胞趨化蛋白-1的變化及臨床意義[J].廣東醫(yī)學，2011，22（24）：139-142.

10.3969/j.issn.1674-4985.2014.19.050

2014-03-28） （本文編輯：王宇）

①河南省正陽縣人民醫(yī)院 河南 正陽 463600

吳學森