莊光彤

(郫縣中醫(yī)醫(yī)院，四川 成都 611730)

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杞菊地黃丸配合西藥治療肝腎陰虛型高血壓80例臨床觀察

莊光彤

(郫縣中醫(yī)醫(yī)院，四川 成都 611730)

目的：研究杞菊地黃丸加減配合西藥治療肝腎陰虛型高血壓臨床效果。方法：將80例肝腎陰虛型高血壓患者者隨機(jī)分為2級高血壓西藥組、2級高血壓中藥配合西藥組、3級高血壓西藥組、3級高血壓中藥配合西藥組，觀察四組臨床效果。結(jié)果：中藥配合西藥組在平穩(wěn)降壓方面明顯優(yōu)于西藥組，且可顯著減少中醫(yī)證候積分。結(jié)論：杞菊地黃丸配合西藥治療肝腎陰虛型高血壓療效顯著，安全性強(qiáng)，可減少靶器官損傷，值得臨床推廣應(yīng)用。

杞菊地黃丸；中西醫(yī)治療；原發(fā)性高血壓；肝腎陰虛

高血壓病為臨床常見病，主要表現(xiàn)為收縮壓≥140mmHg或舒張壓≥90mmHg，病情長期發(fā)展可致心、腦、腎等靶器官的嚴(yán)重?fù)p害，引發(fā)冠心病、腦卒中、腎功能衰竭等疾病。目前西醫(yī)治療高血壓仍需終身服藥，但易出現(xiàn)耐藥性、靶器官損傷及血壓波動等情況。根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道高血壓肝腎陰虛證型占60%以上[1]，對肝腎陰虛型高血壓患者治療顯得尤為重要。我院在多年高血壓的防治過程中針對肝腎陰虛型高血壓治療效果顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 基本資料

選取我院80例肝腎陰虛型高血壓作為研究對象，將符合標(biāo)準(zhǔn)的病例按入院的先后順序分級別進(jìn)行編號：按數(shù)字表將病例隨機(jī)分成3級高血壓西藥組(A)、3級高血壓中藥配合西藥組(B) 、2級高血壓西藥組(C)、2級高血壓中藥配合西藥組(D)四組各20例。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合高血壓病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》高血壓肝腎陰虛證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥為眩暈、頭痛、口干、腰酸膝軟、五心煩熱等，次癥為心悸、失眠、耳鳴、健忘、舌紅少苔、脈弦細(xì)而數(shù)等；患者年齡18～75歲，并簽署知情同意書者；2級、3級原發(fā)性高血壓患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

年齡在18歲以下或75歲以上；妊娠及哺乳期婦女；頑固性高血壓、高血壓急癥及繼發(fā)性高血壓；合并有心、腦、腎等嚴(yán)重并發(fā)癥；有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病；過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏；精神病患者或依從性差者；治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者；出現(xiàn)嚴(yán)重合并癥者；患者不愿配合或不能完成治療者；試驗(yàn)資料嚴(yán)重不全者；有沾染或干擾因素者；未能按醫(yī)囑完成療程者；未按試驗(yàn)計(jì)劃執(zhí)行者。

1.4 治療方法

1.4.1 西醫(yī)治療組 2級高血壓患者(C組)采用苯磺酸左旋氨氯地平片(山西晉華藥業(yè)有限公司)口服治療(5mg/次,每日1次)，聯(lián)合厄貝沙坦片(杭州賽諾菲民生制藥有限公司)(0.15g/次, 每日1次);3級高血壓患者(A組)采用苯磺酸左旋氨氯地平片口服治療(5mg/次，每日2次)，聯(lián)合替米沙坦片(0.3mg/次，每日1次)。4周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.4.2 中藥配合西藥治療組 2級高血壓患者(D組)采用苯磺酸左旋氨氯地平片口服治療(5mg/次，每日1次)，聯(lián)合厄貝沙坦片(0.15g/次，每日1次)；3級高血壓患者(B組)采用左旋氨氯地平片口服治療(5mg/次，每日2次)，聯(lián)合厄貝沙坦片(0.3g/次，每日1次)。此外，兩組均加用杞菊地黃(北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠)，9g/次，每日3次。兩組病例均治療1療程為4周，共治療2個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

療效評價(jià)指標(biāo)：動態(tài)血壓觀察：所有入選病例治療第1、3、7周行動態(tài)血壓監(jiān)測1次，比較其血壓下降幅度；血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：舒張壓下降15mmHg以上或達(dá)到正常范圍；有效：舒張壓下降低于20mmHg或未達(dá)到正常范圍；無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)證候觀察：癥狀：眩暈、頭痛、腰酸膝軟、口干、五心煩熱、心悸、失眠、健忘、耳鳴等，每周觀察其變化；體征：舌、脈等，每周觀察其變化。

證候療效參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：臨床證候積分減少≥70%；有效：臨床證候積分減少≥30%；無效：臨床證候積分減少低于30%。

1.6 安全指標(biāo)觀察

治療開始前檢查血、尿常規(guī)及肝腎功能、心電圖等。治療后第5周、9周分別復(fù)查血、尿常規(guī)及肝腎功能及心電圖等。所有入選病例每天定時(shí)監(jiān)測血壓2次。

1.7 不良反應(yīng)

觀察有無肝腎功能損害、過敏反應(yīng)或嚴(yán)重并發(fā)癥等，并根據(jù)實(shí)際情況采取中止試驗(yàn)、停藥、換藥、加量、對癥處理等相應(yīng)措施。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

各組中醫(yī)證候療效比較,中藥組治療總有效率明顯優(yōu)于西藥組，且B組>D組>C組>A組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05)。見表1。

表1 臨床療效情況對照 [n(%)]

注：與西藥組比較，*P<0.05。

經(jīng)F檢驗(yàn)F值=11.21，各組收縮壓下降不全相同，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 患者治療前后平均收縮壓下降對比

注：與西藥組比較，*P<0.05。

經(jīng)F檢驗(yàn)F=8.75，各組舒張壓下降不同，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 患者治療前后平均舒張壓下降對比

注：與西藥組比較，*P<0.05。

經(jīng)F檢驗(yàn)F=10.04，各組間證候積分差值不同， 組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 治療前后證候積分差值比較 分)

注：與西藥組比較，*P<0.05。

2.2 安全性觀察

各組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，治療前后各組檢查均在正常范圍之內(nèi)，未發(fā)生明顯不良事件。

3 討論

高血壓臨床表現(xiàn)主要為頭痛、眩暈伴惡心、嘔吐、耳鳴等，中醫(yī)辨證屬于“眩暈”“頭痛”等范疇?！端貑枴ぶ琳嬉笳摗氛J(rèn)為該病與肝密切相關(guān)，《靈樞·海論》認(rèn)為腎精虧虛、髓海不足為根本原因，唐代孫思邈《千金方·風(fēng)眩》首次定義病名為“風(fēng)?！?，并提出風(fēng)、熱、痰致眩等論點(diǎn)[2]。

中醫(yī)認(rèn)為高血壓病是由臟腑陰陽失調(diào)、氣血不和、氣機(jī)升降失常、風(fēng)火內(nèi)生、痰瘀交阻所致。其病位在肝、腎，與心、脾有關(guān)；病性為本虛標(biāo)實(shí)，虛在肝、腎，實(shí)在風(fēng)、火、痰、氣、瘀等。杞菊地黃丸由枸杞子、菊花、熟地黃、山萸肉、牡丹皮、山藥、澤瀉、茯苓等藥材組成，具有滋陰補(bǔ)腎之功效，適用于肝腎陰虛證。該方由六味地黃丸加枸杞子、菊花而成，在滋補(bǔ)腎陰的基礎(chǔ)上兼有補(bǔ)肝腎、益精血的作用[3]，因此該方能顯著減少肝腎陰虛的中醫(yī)證候積分。方中菊花、枸杞子、澤瀉等藥物具有直接擴(kuò)張血管、利尿、減少膽固醇吸收等作用，降低血壓，滋養(yǎng)肝腎，治療肝腎陰虛型高血壓療效滿意[4]。

4 結(jié)論

在治療高血壓病研究領(lǐng)域，中醫(yī)藥具有獨(dú)特的理論體系，強(qiáng)調(diào)辨證論治、治病求本。杞菊地黃丸聯(lián)合西藥治療肝腎陰虛型高血壓療效顯著，降低中醫(yī)證候積分，能夠保護(hù)心、腦等靶器官，具有降壓平穩(wěn)和緩、中成藥使用方便、患者依從性良好等優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 郭新峰，賴世隆，梁偉雄.中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)中結(jié)局指標(biāo)的選擇與應(yīng)用[J]. 廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2002，19(4)：251-255.

[2] 朱成英，王身菊，薛禮美. 杞菊地黃丸合川芎嗪注射液治療高血壓病50 例[J].山東中醫(yī)雜志，2002，21(11)：657-658.

[3] 周玉鳳，高彩霞． 杞菊地黃丸治療陰虛陽亢型原發(fā)型高血壓病80 例療效觀察[J].河南醫(yī)藥信息，2002，10(10)：47-48.

[4] 孫偉斌，衛(wèi)玉康，馬震宇，等.杞菊地黃膠囊聯(lián)合西藥治療肝腎陰虛型高血壓病的臨床研究[J].中國社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學(xué)專業(yè)，2011，13(33)：152-153.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

2014-05-08

莊光彤(1983-)，男，碩士，四川省成都市郫縣中醫(yī)醫(yī)院主治中醫(yī)師，研究方向?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合治療心血管疾病。

R544.1

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1673-2197(2014)16-0088-02