阿卜杜勒·泰揚(yáng)·科爾
埃博拉病毒的肆虐不僅威脅西非人民的生命,也威脅著利比里亞、塞拉利昂和幾內(nèi)亞等國過去十年里在民主進(jìn)程、經(jīng)濟(jì)增長和社會融合方面所取得的成就。為了捍衛(wèi)這些成就,同屬馬諾河聯(lián)盟的三國政府必須以協(xié)同戰(zhàn)略來抗擊埃博拉,以防止未來的疫情暴發(fā)。
但是,他們不能孤軍奮戰(zhàn)。
今年年初埃博拉史無前例地暴發(fā),盡管當(dāng)時就已經(jīng)有若干試驗性治療方案和至少兩種候選疫苗處于研發(fā)當(dāng)中,但就在它們被認(rèn)為可用于臨床試驗的前夕,進(jìn)展卻處于停滯狀態(tài)。畢竟,只有在疫情暴發(fā)期間,我們才能對新藥物和疫苗的安全性和有效性進(jìn)行臨床評估。
盡管醫(yī)護(hù)人員不辭辛勞地為埃博拉患者提供服務(wù),監(jiān)控可能與埃博拉有接觸的人,努力阻止疫情的進(jìn)一步傳播,但研究人員仍然只有有限的機(jī)會窗口來學(xué)習(xí)如何治療和阻止疫情。為了加速對疫情發(fā)展的監(jiān)控,就必須對臨床試驗實行透明管理,且共享所有有關(guān)埃博拉的知識,包括潛在的臨床治療方案和疫苗開發(fā)的動態(tài)。而這一切,都要求馬諾河聯(lián)盟國家和發(fā)達(dá)國家擁有強(qiáng)大的公共衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)力。
好消息是,隨著幾種疫苗臨床試驗的開展,我們已經(jīng)取得了一些進(jìn)步。此外,在世界衛(wèi)生組織(WHO)的支持下,我們創(chuàng)建了至少一個國際臨床試驗平臺,該平臺可用以評估試驗性埃博拉治療方案的安全性和有效性,并建立科學(xué)的和符合倫理規(guī)范的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。
不幸的是,上述努力缺少西非研究人員、臨床醫(yī)生、醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生官員的充分參與。疫情相關(guān)國家的衛(wèi)生部門和世界衛(wèi)生組織贊助的臨床治療,使相關(guān)當(dāng)局能夠制定及時而明智的決策,決定下一步應(yīng)研究何種療法和疫苗,以及何時對療法和疫苗進(jìn)行調(diào)配。
抗擊埃博拉之類的傳染性疾病與每一個人息息相關(guān)。為了贏得成功,我們必須充分利用那些一直在默默地、勤奮地、獨立地研究疾病的個人和組織所積累的專業(yè)知識。他們必須與戰(zhàn)斗在一線的人員分享有關(guān)疾病的自然史、傳播途徑、風(fēng)險因子以及試驗性治療的臨床數(shù)據(jù)和臨床反應(yīng)等信息。
與此同時,我們還要致力于研究出更科學(xué)的專業(yè)知識,分析這些共享數(shù)據(jù),就預(yù)防和治療提出新的見解。如果研究人員不自告奮勇,衛(wèi)生部門和相關(guān)組織就必須想方設(shè)法吸引他們,而且決策與行動的速度要快。總之,我們需要盡可能多的想法。
誠然,這樣一種“開源”途徑并非醫(yī)藥研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)做法,但目前的危機(jī)已經(jīng)將主流模式的缺陷暴露無遺。事實上,埃博拉疫情作為一次公共衛(wèi)生災(zāi)難,并非第一次凸顯了現(xiàn)有系統(tǒng)的缺陷。例如,抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物是用來治療艾滋病的,這種藥物應(yīng)用在公共衛(wèi)生上成本效益很好,但是制藥公司卻一直不情愿生產(chǎn)。由于商業(yè)利益決定著全球制藥的優(yōu)先順序,發(fā)展中國家始終是輸家,因而不得不承受毀滅性的后果。
在任何公共衛(wèi)生危機(jī)(尤其是當(dāng)前的埃博拉危機(jī))中,不能用潛在的利潤來指導(dǎo)藥物研發(fā)或配置。因為疫苗或治療一旦被認(rèn)為適合應(yīng)用,就必須可大量獲得,并能迅速無償派送至普通居民的手中。
當(dāng)然,透明的臨床試驗和開源數(shù)據(jù)平臺,會引發(fā)法律倫理和知識產(chǎn)權(quán)問題。藥物的“憐憫用法”(在緊急情況下供應(yīng)試驗性藥物)依然頗有爭議。而且,鑒于研發(fā)成本高,制藥公司自然而然地會擔(dān)心競爭對手使用“逆向工程”技術(shù)來仿制自己的藥物。
然而,這些存在已久的擔(dān)憂不應(yīng)該在應(yīng)對埃博拉構(gòu)成的迫切威脅中起阻礙作用。相反,當(dāng)前的危機(jī)應(yīng)當(dāng)重啟對這些議題的辯論,目的是更好地在公共衛(wèi)生和商業(yè)利益之間尋求平衡,并借此提升全球?qū)τ谖磥砦C(jī)的響應(yīng)水平。
此外,這些擔(dān)憂也凸顯了公共衛(wèi)生官員參與監(jiān)控和協(xié)調(diào)臨床試驗以及促進(jìn)醫(yī)學(xué)專家間和受影響國家間信息共享的必要性。開源數(shù)據(jù)平臺,將促進(jìn)公眾討論臨床研究的社會價值和相關(guān)的道德困境。
時不我待。世界需要一種靈活、適當(dāng)、符合倫理要求,以及透明的治療和預(yù)防手段,允許在研發(fā)階段實現(xiàn)快速決策,在資源配置階段實現(xiàn)有效協(xié)調(diào)。
有了在抗擊疫情過程中建立的公共衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)力和有效的協(xié)調(diào)機(jī)制,西非人民乃至整個世界將能夠樹立足夠的信心,讓埃博拉在不遠(yuǎn)的將來不會再次暴發(fā)。