說起腎病，人們也許覺得它不像感冒、咳嗽離自己那么近。

但在中國，每10人就有1人得腎病，而腎病發(fā)展到終末期就是尿毒癥（腎功能衰竭）。據(jù)不完全統(tǒng)計，中國現(xiàn)有尿毒癥患者200萬人，且以每年20萬人的速度遞增。哪怕您僅僅只是關(guān)心自己和家人，也有權(quán)利和義務(wù)去關(guān)注腎??！

良心維權(quán)醫(yī)生陳曉蘭簡介

女，61歲，上海退休醫(yī)生。

陳曉蘭為了維護醫(yī)生的尊嚴和病人的合法權(quán)益，自1996年揭露所在醫(yī)院使用過期藥物坑害病人至今，連續(xù)18年調(diào)查全國醫(yī)療利益集團的腐敗黑幕。陳曉蘭謝絕個人和企業(yè)贊助，不含個人私利，自費暗訪全國許多地方，歷經(jīng)艱險，揭露出20多個假醫(yī)療器材、假藥、假治療、假手術(shù)、假醫(yī)生、假醫(yī)院。她曾數(shù)百次進京。為此國家有關(guān)部門出臺、修正了十幾條法規(guī)文件。

2006年，陳曉蘭被上海慈善基金會、上海精神文明建設(shè)委員會辦公室、上海文化廣播影視集團評為“和諧真情2006年度人物”。

2006年3月11日，國家工商總局、國家質(zhì)監(jiān)總局、國家食藥監(jiān)局、中國消協(xié)四部委和央視聯(lián)合舉辦的2005年度“3·15質(zhì)量先鋒”評選，陳曉蘭獲首次設(shè)立的“質(zhì)量先鋒個人獎”。

2006年，陳曉蘭被評為“影響中國醫(yī)療改革20年的20人”之一，一同入選的有歷任衛(wèi)生部長、名醫(yī)院院長和醫(yī)學(xué)泰斗權(quán)威等，而陳曉蘭是20人中唯一的平頭百姓。

2006年，在時任上海市長韓正的倡導(dǎo)下，上海市食藥監(jiān)局、上海市醫(yī)保局分別聘請陳曉蘭為社會監(jiān)督員。

2007年，陳曉蘭被中央政法委《法制日報》評選為年度法治新聞人物。

2007年，陳曉蘭被中國法院網(wǎng)與人民網(wǎng)、央視國際評為“2006年十大法制人物”。

2007年，《北京文學(xué)》發(fā)表的以陳曉蘭“打假”為題材的報告文學(xué)《天使在作戰(zhàn)》，獲評委會全票榮膺第四屆魯迅文學(xué)獎。

2008年2月17日，陳曉蘭當選央視2007“感動中國年度人物”，一同當選的還有中國航天之父錢學(xué)森等。同時，陳曉蘭還獲央視年度經(jīng)濟人物社會公益提名獎。

著名作家柏楊將《丑陋的中國人》改編成漫畫，破天荒地加了一個章節(jié)：有尊嚴的中國人——陳曉蘭。

陳曉蘭表示，她調(diào)查揭露醫(yī)療腐敗的這18年，正是醫(yī)療腐敗越來越迅猛惡化的18年，也是醫(yī)療利益集團勾結(jié)越來越緊密的18年。當年的醫(yī)生是守住道德底線難，而今的醫(yī)生是守住法律底線難！

陳曉蘭看過一篇微小說：

他死后見到上帝，上帝說：“你無法上天堂，因為你曾欺騙過，雖然是為了讓尿毒癥妻子能夠血液透析活下去?！?/p>

他說：“從我刻章救妻那一刻起，就準備好了下地獄。但是，我想知道我妻子在天堂還好嗎？”

“她也在地獄。”上帝答。

“為什么？她是個好人！”他憤怒了。

上帝說：“她問我你死后會去哪兒，她要和你在一起，她說有你的地方才是她的天堂?！?/p>

“刻章救妻”的故事被網(wǎng)民演繹成貧賤夫妻的愛情童話。北京低保人員廖某靠開摩的補貼家用，在京打零工的廖妻被確診尿毒癥，每周兩次血透，每次費用420元。血透半年，加上前期治療費，花光了家里幾萬元家底。為讓妻子活下去，廖某私刻醫(yī)院收費章“免費”血透了4年。

廖某案發(fā)見諸媒體，輿論一片唏噓，人們拷問大病醫(yī)保機制，呼喚社會救助機制。珠海政協(xié)委員陳利浩慷慨捐助17萬元幫助廖某退贓，以期法院量刑時從輕處罰。

然而，中國尿毒癥病人不是廖妻一人，社會捐助得了一人，卻捐助不了200萬人??！連中國紅十字會都驚呼：一人血透，拖垮全家！

由于陳曉蘭感動中國的名氣，時常會收到生命垂危卻困于昂貴費用的病人求助，其中血透病人占很大比例！然而她無能為力。

2012年6月20日，南通市海安縣的胡頌文發(fā)出首條新浪微博，用了“中國最牛尿毒癥哥”、“中國家庭血液透析（Home HD）第一人”吸引眼球，號稱自制血透機、透析液土法廉價血透;但并沒如他所愿引社會關(guān)注。

胡頌文又發(fā)了第二條，指責(zé)海安有關(guān)部門放任危險“山寨血液透析”13年;然而也沒如愿引火燒身。他再次呼吁衛(wèi)生部門取締非法血透，干脆@了中國健康教育中心、衛(wèi)生部新聞宣傳中心主任毛群安。隨后他上傳了DIY血透視頻，有聲有色的圖像依然沒在網(wǎng)上掀起波瀾。他開始不斷@新聞媒體、政府主管部門、血透專家舉報自己，可怎樣折騰都沒回應(yīng)。網(wǎng)絡(luò)上一片沉寂，與北京廖某“刻章救妻”的網(wǎng)民熱議形成強烈反差，半年之中少人問津。

陳曉蘭獲悉“胡氏血透”，簡直不敢相信操作要求極嚴、門檻極高的血透可在家里土法上馬！她曾聽某市著名三甲醫(yī)院血透醫(yī)生說起過，該院的血透病人平均存活率只有5年。

如廉價土法透析存活13年屬實，那該報道出來讓醫(yī)學(xué)專家探究原因。如是謀財害命，那更要揭露出來，不能讓尿毒癥患者受騙上當！

2012年11月20日午夜，陳曉蘭和《南方周末》記者柴會群抵達海安，次日清早在曲塘鎮(zhèn)見到了胡頌文。

陳曉蘭用犀利的眼神審視這個家庭，柴會群近乎盤根問底，而且錄音錄像。

1990年考取南京氣象學(xué)院的胡頌文在大三時被確診尿毒癥，每周三次到醫(yī)院血透。血透6年財力不支，死神始終在攆著他。胡頌文一直研讀《血液凈化學(xué)》和《透析手冊》。他發(fā)現(xiàn)血透并不像傳說中那么神秘，全部運作原理都沒超出高中課本范圍。強烈的求生欲望讓他鋌而走險土法血透。

1999年3月31日，胡頌文首次嘗試“胡氏血透”，隨著最后一滴凈化血液回歸體內(nèi)，他成功了！胡頌文也沒想到，土法血透讓他在醫(yī)院血透存活6年的基礎(chǔ)上，又延長了13年生命。

所謂血透，又稱人工腎或洗腎，是一種血液凈化技術(shù)。尿毒癥患者的腎無法正常工作，除了腎移植，只能靠人工腎工作。就是血液和透析液在透析器空心纖維膜內(nèi)外反向流動，利用半透膜原理，通過擴散、對流，將體內(nèi)各種有害及多余代謝廢物和過多電解質(zhì)移出體外，達到凈化血液、糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡的目的。

胡頌文把大家?guī)У健把甘摇保悤蕴m頓時驚呆：這只是間普通臥室！衛(wèi)生條件跟消毒嚴格的“血透室”相差甚遠。

“我的血透程序和醫(yī)院血透程序差不多，特別是血路部分跟醫(yī)院完全一致。只是透析液這一路跟醫(yī)院不太一樣，醫(yī)院是靠血透機來控制，我則是靠人工?！焙炍挠袟l不紊地操作。

胡頌文準備好管道、穿刺針、注射器、輸血器，還有肝素和生理鹽水，拿起圓柱形透析器說：“其實，血透中真正起作用的是透析器，而不是昂貴的血透機。血透機不過是在輔助透析器工作而已，我用人工替代了血透機工作?！?/p>

陳曉蘭查看胡頌文用的進口透析器，全中文標貼的合法“進”字號。國家藥監(jiān)《關(guān)于境外醫(yī)療器械標簽和包裝標志有關(guān)問題的通知》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標志管理規(guī)定》都規(guī)定：境外醫(yī)療器械在中國必須使用中文標簽。

胡頌文連接好透析管道和透析器，用肝素鹽水沖洗。他用買來的透析粉劑配置透析液，容器就是普通不銹鋼鍋。他先用一個不銹鋼鍋稱取純凈水，計量工具是碩大的木桿秤。

“按比例在純凈水中加入A液和B液，A液包含鈉、鉀、鈣、鎂四種陽離子和氯離子;B液包含氯離子和碳酸氫根離子。A液可長期存放，B液必須現(xiàn)配現(xiàn)用。”胡頌文說。

不銹鋼鍋掛在秤鉤上，刻度固定在7斤，稱砣低垂到桌面，胡頌文就將水管夾住。再把盛有配置好透析液的不銹鋼鍋放電磁灶上加溫，拿一根玻璃溫度計攪拌，待加熱到38℃～39℃之間時，就將透析液倒入高處的另一個不銹鋼鍋內(nèi)。

胡頌文撩起袖管，露出動靜脈內(nèi)瘺，這是血透病人的標志。他拿起內(nèi)瘺穿刺針，手嘴并用扎緊松緊帶。

“需要我?guī)兔?？”陳曉蘭忍不住問。

“不用，我都穿刺13年了?！焙炍奈⑽⒁恍Α?/p>

言語間已一針見血，胡頌文用膠布固定穿刺針，在距離30厘米的位置又一針見血。他用注射器通過靜脈針向體內(nèi)注射了25mg抗凝肝素，然后用動脈針與血液回路的動脈段管道連接。

“這是我最貴重的設(shè)備，GAMBRO血泵，5000元買的，用血泵提供動力以形成血液回路。”胡頌文開啟桌上那個長方形血泵。

“血流量多少？”陳曉蘭問，見胡頌文的血液在皮管里流淌，一向鎮(zhèn)定的她心臟怦、怦直跳，作為醫(yī)生，她深知土法血透風(fēng)險莫測。

“血流量100ml/min?！焙炍恼f。

當血液經(jīng)過血泵流經(jīng)透析器到達靜脈壺時，胡頌文趕緊用靜脈針與血液回路的靜脈段管道連接，再用管道連接置于高處的不銹鋼鍋和透析器的透析液接頭，使透析液流經(jīng)透析器的透析液那一側(cè)，讓血液和透析液的流向正好相反，是初中物理的虹吸原理。

血液和透析液在透析器內(nèi)借半透膜接觸和濃度梯度進行物質(zhì)交換，使血液中的代謝廢物和過多的電解質(zhì)向透析液移動，透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動。

陳曉蘭注意到，胡頌文把血流量逐步調(diào)節(jié)到200ml/min，同時又用輸血器夾子逐步調(diào)節(jié)透析液的流量，大約15分鐘添加一次透析液。

胡頌文一直在和大家聊天，但眼睛始終在觀察著靜脈壺，要防止空氣進去，還要測量透析液溫度。他說：“觀察血液顏色很重要，有次我突然感覺針眼處刺痛，發(fā)現(xiàn)血液變透明了，就像葡萄酒的顏色。雖然身體還沒感覺，但我馬上意識到這是透析中最危險的并發(fā)癥：透析液濃度異常導(dǎo)致的溶血癥。便立即停止透析，更換透析液。這是我13年透析中唯一的一次事故。”

用生理鹽水回血后，歷時4小時的“胡氏土法血透”順利完成。雖沒專業(yè)醫(yī)護人員和血透機參與，但誰都不能否定這是真實的血透，悲壯而又凝重！

北京來的血透病友張先生隨身帶著血壓計。透析中途和結(jié)束后都給胡頌文測量一下，血壓正常。

“你透析后有沒有特難受的感覺？我每次在醫(yī)院血透完就特難受，人暈暈乎乎，渾身軟綿綿沒力氣，還常有惡心嘔吐的感覺，有時還抽筋，許多血透病友都有這種感受。”張先生忙不迭問，他換了多家醫(yī)院，每次透析完總感到非常難受。

“沒不舒服啊?！焙炍恼f。

“平時都用哪些輔助藥？”陳曉蘭問。

“從不用?！焙炍拇稹?/p>

“抗菌素呢？”陳曉蘭又問。

“從不用?！焙炍姆浅？隙?。

“促紅素呢？”陳曉蘭又追問。促紅素就是促紅細胞生成素——一種用以促進血液內(nèi)紅細胞生成的藥物。由于尿毒癥患者腎臟已不能產(chǎn)生紅細胞生成（激）素，并且在作血透時會損失血液，該藥物通常被視為透析病人必備藥，否則很容易貧血。

“從不用?！焙炍脑俅慰隙ǖ鼗卮?。

陳曉蘭有些驚訝，看他指甲并沒貧血跡象。征得胡頌文同意，陳曉蘭翻開他眼瞼，似乎也沒貧血跡象。

“一些血透室的黑心醫(yī)護故意讓血透病人回血不充分，造成缺血性貧血，就可逼迫病人多開促紅素。而且促紅素使用也非常不透明，都不經(jīng)病人手，由護士保管，不當病人面打開，最終注射的是不是促紅素，病人根本就不知道?！睆埾壬暹M來說。

陳曉蘭只是聽，沒吭聲。

“還有，黑心醫(yī)護會故意在透析液濃度和流速流量上使壞，讓病人難受得求醫(yī)生開貴藥。有病人吃四五種很貴的降壓藥都不管用。還有肝素被濫用，造成病人毛發(fā)脫落，身上瘀斑不消，經(jīng)常起包。除了濫開藥，黑心醫(yī)護還直接向病人要錢。許多病人被折騰得死去活來，但命掌握在人家手里，敢怒不敢言。血濾比普通透析價多一倍，灌流是普通透析價的三倍，他們就用各種辦法逼病人去做。這些在醫(yī)保都能查得到。陳醫(yī)生，你實際查一下病人社保特病和門診賬單就會一目了然。”張先生憤怒地說。

陳曉蘭心里一震，但沒表現(xiàn)在臉上。張先生反映的情況是很難取證的，她就一介普通公民，并沒握有尚方寶劍，沒資格去查醫(yī)院財務(wù)賬。

“黑心醫(yī)護故意模糊干體重，用各種方法干擾病人脫水到干體重，比如讓病人血壓低，抽筋出汗，甚至在體重秤上搞鬼，造成很多病人水潴留，長期如此會影響病人的身體，為的是讓病人增加透析次數(shù)。”張先生說。

所謂干體重就是病人透析將多余的水脫出后，又不至于造成病人脫水虛脫時的體重。這個體重對病人很重要，透析患者大部分不再排尿，除了排除身體內(nèi)的毒素外，透析就是要將病人體內(nèi)多余的水排除，不造成水潴留。病人每次透析就是根據(jù)自己的干體重和實際體重之差值來確定的。

陳曉蘭依然緘默不言，對沒調(diào)查確鑿的事情，她一般不輕易發(fā)表評論。

“和醫(yī)院相比，你的血透成本差異就在一個血透機上？”柴會群問胡頌文。這是一個有原則的調(diào)查記者，若非實地調(diào)查親眼目睹，他不會寫一個字。

“血透貴就貴在血透機上，一臺血透機價格高達幾十萬，我這一塊分攤就省了。我曾想自己做血透機，但想想也只是自動化和人工化的區(qū)別，血透質(zhì)量沒多大區(qū)別，也節(jié)省不了透析成本，就作罷了?！焙炍恼f。

“那耗材呢？”柴會群問。

“耗材最貴的是透析器，市場價100元左右。透析器按規(guī)定是一次性醫(yī)療器材，但我反復(fù)用8次，單次成本就降到了10元多一點?！焙炍恼f。

“一次性醫(yī)療器材反復(fù)用8次？安全怎么保障？血透病人自身免疫功能比較低，特容易感染……”陳曉蘭忍不住插進來問。

“可我用不起。”胡頌文苦澀地說。

一時，大家都沉默了。

“放心，我沖洗消毒透析器格外仔細，這關(guān)系自己生命?！焙炍目嘈χf。

“那……平時你多久體檢一次？”

“從不體檢，查出什么也看不起啊，白浪費錢嘛，不如不知道?！焙炍倪€是苦笑。

又一陣沉默。過了一會兒，柴會群追著問：“那其他耗材多少錢？”

“買透析粉劑和純凈水配制透析液，生理鹽水沖洗管路，還有肝素，加起來50元左右。再加上輸血器、皮管，每次總共不到60元。”胡頌文說。

返滬路上，陳曉蘭和柴會群心情頗為沉重，很想幫胡頌文一把，無奈他們都不寬裕。

“看土法血透，我的心就一直往下沉，要是有人能資助他到醫(yī)院血透就好了。起碼能不再復(fù)用透析器了，他雖然消毒仔細，但人命關(guān)天僥幸不得啊?！标悤蕴m這么多年一直在找醫(yī)院毛病，但她認為胡頌文在醫(yī)院血透總比在家血透安全。

“我回去就報選題，想辦法把胡氏血透報道出來，到時他處境也許會改觀一些，或許能有好心人資助他重返醫(yī)院血透?！辈駮赫f。他常揭露醫(yī)院黑幕，都淪為醫(yī)院公敵了，但他也認為在醫(yī)院血透要比家里安全。

“加上胡頌文土法透析前在醫(yī)院里透析了6年，其實他已總共透析存活將近20年了，這是一個醫(yī)療奇跡！”陳曉蘭說。

同以往每次推動醫(yī)療領(lǐng)域進步一樣，陳曉蘭回上海后的頭一件事就是廣泛咨詢請教專家內(nèi)行。

在中國醫(yī)療領(lǐng)域，具備醫(yī)療專業(yè)知識的大都在同一條大船上，對船上內(nèi)幕難以發(fā)聲，否則就會被推下船。所以要揭開醫(yī)療系統(tǒng)的內(nèi)幕非常艱難。加之醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)性，普通患者極易受蒙蔽。

一些專家在未涉及具體個案時，會在論文或接受媒體采訪時發(fā)表正常的觀點。一旦涉及具體個案，大都三緘其口，誰都不愿出來說話，甚至有些無良專家還能坦然發(fā)表前后大相徑庭的觀點，這是中國醫(yī)療界特有的現(xiàn)象。

但有良知的業(yè)內(nèi)人士還是會私下提供指導(dǎo)意見，陳曉蘭拿到了意見卻不能公開姓名，所以得到網(wǎng)上、圖書館去搜其他專家公開發(fā)表過的同類觀點來向社會佐證。

感動于陳曉蘭沒有個人私利的反腐維權(quán)，有良心的醫(yī)務(wù)人員及體制內(nèi)醫(yī)管人員會主動聯(lián)系她做內(nèi)線。陳曉蘭并沒讀過醫(yī)學(xué)碩士、博士，也沒醫(yī)學(xué)權(quán)威頭銜，更沒三頭六臂，但18年來她反腐維權(quán)如此穩(wěn)、準、狠，各地內(nèi)線功不可沒。其實，他們是陳曉蘭的后臺內(nèi)線，陳曉蘭則是他們的前臺代言人。

“陳醫(yī)生，這聽上去怎么可能呢？既然是你親眼所見，那我只能說這是奇跡！這案例非常具有研究價值。”網(wǎng)上，一位腎病專家如此對陳曉蘭說。這是第一位私下表示“胡氏血透”具有研究價值的業(yè)內(nèi)專家。

“具體有什么研究價值？”陳曉蘭問。

“太多了，他為什么通過如此簡陋的土法血透可以存活這么久？他身體狀況到底有什么特點？他的透析液配方有什么特點？他的流量流速又是什么情況？這些對血透界來說太值得進行研討了，可惜不會有人出來牽頭研討的?！蹦I病專家說。

……

“您怎么看胡頌文的一次性透析器復(fù)用？”這是讓陳曉蘭最不放心的事情。

“許多醫(yī)院都復(fù)用一次性透析器啊。”腎病專家說。

什么？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。這是中華人民共和國建國以來第一部關(guān)于醫(yī)械監(jiān)管的法規(guī)，是如今已在監(jiān)獄內(nèi)的時任國家藥監(jiān)醫(yī)械司司長郝和平僅用7天草率炮制出來的。因為是2000年4月1日愚人節(jié)生效，而生效以來卻形同虛設(shè)，所以有人稱之為愚人節(jié)條列。

陳曉蘭通過一位兒科醫(yī)生介紹，撥通了北京一位腎病醫(yī)生的電話。

“一次性透析器復(fù)用？這算什么新聞？許多醫(yī)院都在復(fù)用??！”電話里，北京腎病醫(yī)生告訴陳曉蘭。

“可衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》規(guī)定，一次性無菌醫(yī)療用品使用后，必須進行消毒、毀形并按照當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復(fù)使用和回流社會?！标悤蕴m問。她每深入研究一個醫(yī)療問題，總會發(fā)現(xiàn)頒發(fā)制度部門只管生崽不管養(yǎng)，執(zhí)行制度部門卻如無人管教的野孩子！

“可事實上醫(yī)院里做的是另一套，還打著減輕病人負擔(dān)的幌子，其實血透最暴利了?！北本┠I病醫(yī)生說。

“血透最暴利？”陳曉蘭追問。這是她第一次聽說血透暴利，以前每次在媒體看到血透病人不堪重負時，都能聽到業(yè)內(nèi)人士聲稱醫(yī)院血透虧本。

“當然！你要撥開行內(nèi)故意散布的虧本迷霧，就看到真相了。”北京腎病醫(yī)生說。

S市某醫(yī)院一位中層干部給陳曉蘭看了一份文件，這份2001年6月1日生效的該市衛(wèi)生局文件上寫著：血液透析中的透析器原則上應(yīng)一次性使用?？紤]到部分經(jīng)濟困難的血透患者的特殊情況，在確?；颊呋蛘呒覍僦闄?quán)的前提下，對于患者和家屬主動提出需要復(fù)用透析器的，經(jīng)患者或家屬簽字同意后，醫(yī)療機構(gòu)在確保透析器復(fù)用質(zhì)量的基礎(chǔ)上，按每人每次335元收費。新增收費項目為血液透析（透析器復(fù)用）。

“也就是規(guī)定一次性醫(yī)械不得復(fù)用的國家法規(guī)剛生效一年多，一個直轄市衛(wèi)生局就出了這個相抵觸的文件?！标悤蕴m拿著蓋有兩枚鮮紅大印的文件很無奈，她問：“憑這文件，一個透析器可復(fù)用幾次？”

“文件上沒明確規(guī)定，你懂的。”

“復(fù)用次數(shù)不一樣，分攤成本也不一樣。連復(fù)用幾次都沒規(guī)定，復(fù)用收費又是怎么核出來的？”陳曉蘭又問。

“呵呵，你懂的?！?/p>

“復(fù)用指的是單人復(fù)用，還是多人復(fù)用？”陳曉蘭追問。

“文件上沒明確規(guī)定?！?/p>

“胡頌文沒感染，是因為他清洗消毒認真仔細，畢竟關(guān)系自己性命，可醫(yī)院會這么認真仔細嗎？稍有馬虎，后果不堪設(shè)想啊！萬一發(fā)生多人復(fù)用，那交叉感染怎么控制？”陳曉蘭不由得驚呼！

“透析器復(fù)用算什么呢？許多醫(yī)院連透析管路也復(fù)用的！醫(yī)生還說這管路以前可反復(fù)用八九次，現(xiàn)在質(zhì)量下降了，只能用五六次。”

陳曉蘭再次被驚呆！

“你網(wǎng)上搜搜‘透析器復(fù)用爆發(fā)交叉感染就知道情況了。放心，S市不會爆發(fā)交叉感染的?！边@干部對陳曉蘭擠一下眼睛，“會控制住的，你懂的?！?/p>

深夜，陳曉蘭Google“透析器復(fù)用爆發(fā)交叉感染”，瞬間跳出了48000多條相關(guān)信息：

安徽：淮南某醫(yī)院血透患者感染丙肝事件，被認定為嚴重的醫(yī)院感染事件，新增丙肝患者12人，抗體陽性22人。

山西：衛(wèi)生部確認兩家醫(yī)院因透析器復(fù)用導(dǎo)致爆發(fā)丙肝交叉感染事件，20名患者丙肝抗體陽性。兩所醫(yī)院均存在重復(fù)使用一次性透析器的問題。醫(yī)院不僅重復(fù)使用一次性透析器，而且重復(fù)使用一次性透析管路。

安徽：省衛(wèi)生廳確認安慶某醫(yī)院血透患者中39人丙肝抗體陽性。調(diào)查發(fā)現(xiàn)醫(yī)院復(fù)用透析器采用半自動清洗、消毒、滅菌，難以保證質(zhì)量安全。

河南：省衛(wèi)生廳確認6位患者在某醫(yī)院進行透析時感染丙肝，另有8位抗體陽性患者正在作進一步的流行病學(xué)調(diào)查確認。經(jīng)查，醫(yī)院很多一次性用品多次使用，所有復(fù)用透析器混在一個水池里沖洗。

云南：59人血透患者感染丙肝。經(jīng)查，不排除丙肝“窗口期”患者通過使用透析器復(fù)用機處理成為傳染源。

安徽：某院28名血透患者被診斷為丙肝感染。調(diào)查發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院透析器復(fù)用消毒管理極不規(guī)范。

醫(yī)院感染爆發(fā)屬于醫(yī)院惡性事件。衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理辦法》如此界定：醫(yī)院感染爆發(fā)是指在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中，短時間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。

2007年，有位醫(yī)生對陳曉蘭提起過腎病科高干病房爆發(fā)丙肝，但當時她忙不過來就沒在意。此刻，陳曉蘭再也坐不住了，帶著S市衛(wèi)生局那份可復(fù)用透析器的文件，直奔火車站進京，要求衛(wèi)計委和國家藥監(jiān)必須承擔(dān)起監(jiān)管責(zé)任，制止一次性透析器復(fù)用！

陳曉蘭下火車先購買了電話卡，為了保護體制里內(nèi)線人士的安全，她一般不用自己手機號給他們打電話。從衛(wèi)計委內(nèi)線處，陳曉蘭看到一份蓋著衛(wèi)生部紅印的部門法規(guī)，那是衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會制定的《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》，時間是2005年8月11日，也就是《醫(yī)械監(jiān)管條例》規(guī)定一次性器材不得復(fù)用的第五個年頭。

陳曉蘭在網(wǎng)上查到的那些被公開通報的復(fù)用透析器爆發(fā)交叉感染的實例，都是發(fā)生在衛(wèi)生部操作規(guī)范頒布之后。

在醫(yī)院血透室爆發(fā)惡性感染事件的實例中，陳曉蘭注意到一個新設(shè)備名稱：透析器復(fù)用機。

陳曉蘭到國家藥監(jiān)網(wǎng)站上一查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)械司從2009年至2011年，居然通過了福建、吉林、河南3家企業(yè)專門生產(chǎn)“透析器復(fù)用機”產(chǎn)品的注冊許可，專供透析器復(fù)用清洗消毒。

對照衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)以往法規(guī)，這哥兒倆雙雙自扇耳光，還扇了國務(wù)院《醫(yī)械監(jiān)管條例》的耳光。看來，再去衛(wèi)計委、國家藥監(jiān)局要求他們制止透析器復(fù)用是徒勞的。

透析病人的生存期有多少年？雖然陳曉蘭已在某市三甲醫(yī)院印證了該院平均血透存活率只有五六年的事實，但她還是到網(wǎng)上去搜索專家權(quán)威的公開說法——

廣州第一醫(yī)院腎內(nèi)科主任，廣東醫(yī)學(xué)會腎臟病分會副主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會腎臟內(nèi)科分會委員，廣州市醫(yī)學(xué)會腎臟病分會副主任委員傅君舟在接受媒體采訪時表示：

“在上世紀七八十年代，尿毒癥患者的5年生存率只有50%，而現(xiàn)在已經(jīng)提高到了70%。而且這些病人的生活質(zhì)量都不錯，可以參與正常的社交活動，可以外出旅游。隨著治療技術(shù)和藥物的進步，以及患者教育的加強，治療效果還會越來越好，就像在國外，很多尿毒癥病人依靠血液透析活了幾十年?！?/p>

馬祖等12位著名腎病專家聯(lián)合署名發(fā)表在《中國血液凈化》雜志上的“血液透析患者生存質(zhì)量的多中心研究”如此表述：“中日歐美各組數(shù)據(jù)比較，日本和歐洲的血液透析患者生存質(zhì)量明顯高于其他國家，而中國在這方面差距較大?！?/p>

為什么國內(nèi)外血透存活率和生存質(zhì)量差異如此之大？為什么胡氏土法血透可存活這么長？為什么他13年復(fù)用透析器沒出現(xiàn)感染？為什么他透析后沒難受感？為什么他從不依靠輔助藥？

陳曉蘭找到上海一位腎病專家請教。同之前咨詢過的所有腎病專家一樣，這位專家的第一反應(yīng)也是感到難以置信。

“是真的，我目睹了全過程?！标悤蕴m說。

“血透是在體外建立血管通道，透析液要模擬人體內(nèi)環(huán)境精確配制，稍有閃失便可能發(fā)生意外。在家中透析，除了設(shè)備限制，還會面臨感染、空氣栓塞、透析液濃度異常、肝素劑量掌握不準等很多不確定風(fēng)險，是在刀尖上跳舞。醫(yī)院也常會發(fā)生各種各樣疏忽，何況沒受過專業(yè)培訓(xùn)的普通患者？實在難以想象?！边@位腎病專家驚嘆道。

“為什么他可以存活這么久？”陳曉蘭問。

“這也是胡氏血透值得研究的地方！也許是最適合他的固定配方和流量流速吧。至于為什么他復(fù)用透析器卻從不感染，肯定是清洗消毒嚴格，關(guān)鍵是他僅限本人復(fù)用，這也避免交叉感染?！睂＜艺f。

“胡頌文沒規(guī)章制度，但安全操作刻在他心里。醫(yī)院雖然有規(guī)章制度操作細則，但只是印在紙上貼在墻上。”陳曉蘭說。

“責(zé)任心是非常重要的一環(huán)。胡頌文對自己生命負責(zé)，醫(yī)護人員是對別人生命負責(zé)，把別人的命當自己的命看待，那只是一種理想境界?！蹦I病專家坦率地說。

“胡頌文為什么13年里從不用促紅素？我查了很多書都沒答案?！标悤蕴m問。

“曉蘭，你一定要再次去南通，親眼看到病史記錄。我們要排除他是不是被誤診或被過度治療，他可能得的根本就不是尿毒癥，所以才存活這么多年，要知道誤診和過度治療是很多見的。如果可以的話，應(yīng)該幫他呼吁呼吁，募捐點錢到上海來作個全面檢查比較好。”腎病專家說著把身上搜刮遍，湊出了1200元人民幣，只給自己留下一點零用錢，說：一定幫我轉(zhuǎn)交胡頌文，他太不容易了！”

陳曉蘭通過各種途徑去了解與尿毒癥治療相關(guān)的內(nèi)容和規(guī)則，整整三天泡在圖書館查閱資料，讓自己突擊強化學(xué)習(xí)與血透有關(guān)的專業(yè)知識，包括藥物及生物醫(yī)學(xué)有關(guān)的醫(yī)械基本知識，特別是復(fù)習(xí)了生理學(xué)、病理學(xué)、解剖學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)用物理學(xué)。她做足了功課，還化裝潛伏到上海好幾家醫(yī)院血透室，實地觀看血透過程，有的放矢地與許多血透患者和家屬聊天。

2012年12月13日，再過一天是陳曉蘭60大壽，她和柴會群再次前往海安曲塘。選擇這一天，是因為陳曉蘭剛剛收到女兒的1000元壽禮。

陳曉蘭盤算，1000元壽禮，再加上專家捐贈的1200元，總計2200元，可讓胡頌文買22個透析器，不復(fù)用的話能用上7個星期。

“上次你說在家血透這么多年從沒感覺不舒服？”陳曉蘭見了胡頌文就問。

“要說有，也確實有過。那是我嫌桶裝純凈水開銷太大，就花一千多元裝了一套水處理系統(tǒng)，想把透析用水的成本再降下來點。但試了幾次，人覺得很難受，手發(fā)麻，因為水質(zhì)問題，最終我只能用桶裝水?！?/p>

“除了透析水沒處理好，導(dǎo)致這幾次難受之外，其他時候有沒有難受過？”陳曉蘭問。

“就那么幾次水處理的原因不舒服，其他時候從沒難受過，每次透析完就感覺特別輕松舒服?！焙炍恼f。

“那和以前在醫(yī)院的血透比較呢？”陳曉蘭又問。

“過去在醫(yī)院做完血透后特別口渴，可能是醫(yī)院里的透析液鈉離子（Na+）濃度偏高，不適合我。在家透析13年來，感覺一直挺好?！焙炍恼f。

“你自制的透析液配方和醫(yī)院配方是否一樣？”陳曉蘭再問。她在醫(yī)院聽許多病人說血透后會口渴。

“醫(yī)院配方我不清楚，大體跟我八九不離十吧。透析液有哪些化學(xué)藥物是有專業(yè)標準的，只不過濃度有些差異吧?！焙炍恼f。

“就是大鍋菜和小鍋菜的區(qū)別？”陳曉蘭問。

“對！我是專人專用配方，最適合自己身體的個體特征。醫(yī)院那只是標配，不可能適應(yīng)到每個透析病人的個體特征?！焙炍念H為自豪。

“那你怎么控制脫水？”陳曉蘭問。

“脫水主要靠靜脈壓，憑感覺。因為有血泵驅(qū)動血液，回血時有阻力。這樣，在透析器內(nèi)，血液一側(cè)的壓力一定大于透析液一側(cè)的壓力。血液中水分在正壓的作用下，必然超濾出來。”胡頌文說。

“水脫多了什么感覺？脫少了什么感覺？”陳曉蘭問。

“水脫得差不多時，感覺到耳朵里嗡嗡作響。脫多了，頭昏、眼花、腿抽筋;脫少了，腿腫、血壓高?！焙炍恼f。

“你感覺脫多了或脫少了，怎么解決？”陳曉蘭問。

“很好解決，感覺水脫多了，可喝水或補充鹽水。感覺脫少了，可通過血泵加大血流量，或延遲一些透析時間就可以了?！焙炍恼f。

“你這一大袋碳酸鈣派什么用場？”陳曉蘭問。

“補鈣啊?！焙炍恼f著，舀起一大勺如石灰一般的碳酸鈣就往嘴里送，邊嚼邊說：“人家通常用來補鈣的保健品，我想都沒敢想，我想買藥用的碳酸鈣片，結(jié)果發(fā)現(xiàn)或許是價格太低的緣故，我們這邊買不到碳酸鈣片。就只好用這種論斤賣的做化學(xué)試驗的分析純碳酸鈣代替。好在效果差不多，價格卻便宜多了。”

陳曉蘭看了鼻根發(fā)酸，她立馬摸出錢說：“這里是2200元，1000元是我的心意，另外1200元是上海一位腎病專家捐給你的，她希望你有機會到上海作個全面檢查?！?/p>

柴會群調(diào)查采訪的幾乎全是底層人物，實在動情不起啊?？墒?，因反腐遭受迫害而沒分文收入的陳曉蘭都慷慨解囊了，柴會群一動情也摸出了1000元。

次日清晨，陳曉蘭的女兒發(fā)來短信：“恭祝母親花甲壽禧！”

按照上海習(xí)慣，過大生日一般是提前過九，即六十大壽五十九歲過。女兒在一年前的2011年12月14日為母親設(shè)六十壽宴，然而那次壽宴上親朋滿座，唯獨缺了壽星陳曉蘭。

本來，那年陳曉蘭向國家藥監(jiān)反映醫(yī)院、藥店在藥品儲藏溫度上存在的問題后，咬牙坐一回昂貴高鐵，還是能趕得回上海參加壽宴的。但北京一位醫(yī)生有重要情報提供，所以她和柴會群只能臨時改變行程。和醫(yī)生一直聊到晚上7點，又匆匆趕了一個多小時路，去和國家藥監(jiān)一位退休工作人員見面。分手之后已是深夜，他們頓感饑腸轆轆，這才意識到還沒吃晚飯。

他們所處位置有些偏，小飯店都到點打烊了。柴會群執(zhí)意想讓陳曉蘭吃上一頓熱氣騰騰的長壽面，好不容易找到一家還開著門的山西燴面館，一人點了一碗燴面。面一端上來，柴會群頓時感覺非常歉意，因他沒想到燴面居然是一小段一小段的，只有一寸見長。

“沒事，我百無禁忌。”陳曉蘭笑著寬慰柴會群。

當上海親朋好友在壽宴上舉杯遙祝陳曉蘭壽比南山時，壽星卻在千里之外的北京吃著短短的長壽面。

這一趟來海安，陳曉蘭再次全程觀察了胡氏血透。胡頌文的“血透室”搬到了一樓與廚房連著的廁所。因為天氣寒冷，血透需要脫袖子露胳膊，不足4平米的廁所，一個2管老式紅外線取暖器，能管用嗎？

下午，柴會群寫報道的間隙，就一直催促回上海，但陳曉蘭一頭扎進了胡頌文這么多年的病史。

等忙停當，上海的壽宴早已開始。海安的冬雨下個不停，柴會群拼命想在曲塘鎮(zhèn)找家面館，可能太晚了，最后只找到一家粥店還沒關(guān)門。

2012年12月14日晚上，陳曉蘭渾身濕漉漉地在曲塘鎮(zhèn)的一家粥店，度過了60大壽。她笑著說：“去年還在北京吃了寸把長的長壽面，今年只有幾毫米的米粒子了?！?/p>

陳曉蘭越來越想弄清楚，血透患者張先生所描述的血透之后非常難受的情況，是不是和透析液的濃度、脫水量的多少、流量流速的掌握和透析用水的質(zhì)量等等因素有關(guān)？是透析之后才不舒服的？還是醫(yī)護人員責(zé)任心所致？或如張先生所說的是“黑心”醫(yī)護在透析液濃度、脫水量多少、流速流量上故意使壞？

衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會腎臟病學(xué)分會制定、由中國工程院院士、著名腎臟病專家陳香美領(lǐng)銜編寫的《血液凈化標準操作規(guī)程（2010 版）》，血液透析充分性評估的第一條標準是：患者自我感覺良好。

各地衛(wèi)生部門相應(yīng)制定的血透質(zhì)量控制規(guī)范，也都把“病人自我感覺良好”放在首位。

從頂級專家到一線基層、從理論到實踐，對評估透析質(zhì)量的首要標準具有共識——“病人自我感覺良好”。

然而，陳曉蘭暗訪過的相當一部分血透病人的感受與專家醫(yī)生所說迥異，許多患者甚至認為血透后身體難受是正常的。有的病人即使有懷疑，也不會跟醫(yī)生說。

“怕??！小命就捏在醫(yī)護的手心里！”一位安徽病人說出了其他血透病人的心聲。

陳曉蘭只好再到網(wǎng)上去了解病人的說法，一條新聞引起了她的注意：

某市醫(yī)院80多名尿毒癥患者，在幾次血液透析之后，感到渾身沒勁，走路乏力，嘔吐，吃不下飯。病人周進寶突然出現(xiàn)嚴重的心臟衰竭導(dǎo)致死亡。省衛(wèi)生廳調(diào)查認定，此事與透析液有關(guān)。

正在陳曉蘭專心研究透析液對血透質(zhì)量的影響時，一位醫(yī)生推薦她看了東方衛(wèi)視的一檔真人秀節(jié)目：

主持人：你要唱一首什么歌？

徐捷：《如果還有明天》。

主持人：為什么要選擇這首歌？

徐捷：因為我覺得我的明天不太長，我也不知道我還有多少明天。

主持人：你才36歲，為什么會有這樣的顧慮？

徐捷：因為我生了很重的病。

主持人：什么??？

徐捷：我6年之前得了尿毒癥，已經(jīng)透析6年了……我爸爸和我一樣也是血透病人，我們倆透析就是我在這個床，他在我旁邊。

電視里是徐捷和父親雙雙在醫(yī)院透析的畫面。

……

徐捷：我一個星期要透析三次，我透析完，基本上路都走不動，我有好幾次都暈倒在馬路中間……馬路上的人都會看著我，想這人怎么躺在馬路上，我實在是吃不消了……

為什么張先生說透析完之后非常難受？為什么許多被暗訪病人都訴說透析完之后非常難受？為什么徐捷透析完難受到連路都走不動？

許多腎病專家私下里非?？隙ǖ馗嬖V陳曉蘭：“病人透析之后應(yīng)該是感覺舒服的！除非是哪個環(huán)節(jié)出了問題?！?/p>

好幾位專家都不約而同地提到了老透析專家周光達，說他比較敢于說真話，而且從事血液透析工作30年了，具有極其深厚的醫(yī)學(xué)理論功底和豐富的臨床經(jīng)驗。

“血液透析質(zhì)量好壞與安全與否，主要取決于醫(yī)院管理水平和醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心，當然還有良心?！碧旖蜥t(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院泌尿科原副主任醫(yī)師周光達如是說。1965年畢業(yè)于天醫(yī)大醫(yī)療系的他不介意向社會公開身份。

當陳曉蘭和柴會群在網(wǎng)上向周光達咨詢胡氏血透時，這位老透析專家和所有專家的反應(yīng)一樣：聞所未聞！

周光達表態(tài)非常嚴謹。雖然陳曉蘭和柴會群已和一些腎病專家研究過了胡頌文的整個既往病史。但周光達還是認為首先應(yīng)明確診斷，患者究竟是不是尿毒癥？

周光達認為，在醫(yī)院血透的病人并不一定都是得了尿毒癥，有屬于醫(yī)療水平范疇的誤診誤治，還有屬于醫(yī)德范疇的過度醫(yī)療。

周光達和其他專家一樣都建議要帶胡頌文去作體檢。可是，胡頌文腿腳殘疾行走不便，又不舍得錢，死活不肯去：“檢查出來有問題也沒用，不浪費錢了?！?/p>

柴會群決定出錢幫胡頌文作體檢。體檢室在醫(yī)院2樓，因為沒電梯，柴會群把胡頌文背上去又背下來。

抽血化驗血常規(guī)和腎功能，做雙腎B超檢查。病史和檢查結(jié)果表明：胡頌文患尿毒癥確定無疑。

周光達覺得，維持透析患者每次透析前均應(yīng)進行癥狀和體征評估，測量體重是最起碼的，經(jīng)濟再困難，這個體重秤是不能缺的。于是，柴會群又掏錢給胡頌文買了個體重秤。

“根據(jù)胡頌文的檢查報告分析，我認為，原因在于胡頌文病變的腎臟上生出了一些囊腫，稱為獲得性腎囊腫，也就是后天性腎囊腫。這些囊腫可以生成促紅細胞生成素?！敝芄膺_說。這位老專家事后悄悄地給胡頌文匯去了1000元。

“關(guān)于透析質(zhì)量，我總要講‘血透三部曲。上世紀70年代血透還沒普及，尿毒癥與癌癥一樣是絕癥。80年代血透逐漸開始普及，尿毒癥有救了。以當時的醫(yī)療水平和條件，我們評價透析的效果主要是看能否將尿毒癥毒素降下來。透析5小時后，血尿素氮和肌酐分別下降二分之一和三分之一，就算‘充分透析。這是透析第一部曲。”周光達說。

“現(xiàn)在醫(yī)療水平發(fā)展了，透析效果的評價是不是也相應(yīng)提高了？我想請教您的是，血透病人在透析之后究竟是難受的，還是舒服的？”陳曉蘭直言相問。

“只要按醫(yī)生的正確指導(dǎo)作透析治療，病人通常是很舒服的，也就是所謂‘無癥狀透析，這是‘透析第二部曲。我每到一個血透室都要逐個了解患者病情及透析治療效果。經(jīng)過不長時間調(diào)理，大多能進入安全、平穩(wěn)、無癥狀透析的狀態(tài)。

“以前使用的平板透析器很容易破膜，透析中一旦破膜就會造成血液丟失，加上促紅素價格昂貴無法普及，病人會發(fā)生貧血。現(xiàn)在平板透析器淘汰了，取而代之的是先進的中空纖維透析器。以前透析用福爾馬林消毒，透析半小時后殘存在透析器中的福爾馬林就釋放入血，會出現(xiàn)寒戰(zhàn)發(fā)熱等嚴重透析反應(yīng)。現(xiàn)在改用過氧乙酸作為消毒劑，避免了嚴重透析反應(yīng)。以前往往因醋酸鹽引起低血壓，現(xiàn)在使用碳酸氫鹽透析液克服了這些問題。所以，血透技術(shù)的進步使以往的并發(fā)癥明顯減少和改善，病人透析完之后應(yīng)該是很舒服的。”周光達的結(jié)論非?？隙ǎ梢哉f他見證了中國血透的普及成長。

“那么‘血透第三部曲呢？”陳曉蘭挺感興趣，這是她之前沒聽其他專家提起過的。

“雖然現(xiàn)在我們血透條件和技術(shù)與世界先進國家相差無幾，但血透理念還有距離。這需要血透界醫(yī)護人員和病人共同努力。我曾翻譯了一篇法國醫(yī)療文獻，發(fā)表在1988年第6期《國際生物醫(yī)學(xué)工程雜志》，題目為《按需透析》。介紹透析個性化，針對不同病人制定出不同的治療方案。病人像‘點菜單一樣，根據(jù)需要提出要一周幾次，要多大血流量，要超濾多少，并有大夫根據(jù)治療原則為病人作醫(yī)學(xué)上的把關(guān)。血透從‘充分透析‘無癥狀透析，發(fā)展到‘按需透析，這正是一個完美的‘血透三部曲。透析中愜意而舒暢。

“現(xiàn)在有的醫(yī)生高高在上，下達的醫(yī)囑處方不允許病人有半點不同意見。其實，個性化量身定做透析方案對透析病人真的很重要。畢竟這病是生在病人身上，病人自己有最真切的感受。要特別重視病人的體會，千萬不能忽略，更不能去壓制病人，嗆得病人不敢描述真實的感受！”周光達說。

“當然，病人配合也很重要，現(xiàn)在有些病人對醫(yī)生處處生疑，不相信醫(yī)生指導(dǎo)，自作主張鬧著要脫水多少。隨著透析存活時間延長，難免出現(xiàn)一些新問題。以前規(guī)定70歲以上尿毒癥患者不適合血透，現(xiàn)在早已突破了。這就需要醫(yī)患雙方互相信任，攜手解決新情況新問題，齊心協(xié)力攻克難關(guān)！回想起醫(yī)改前，那時病人多么信任醫(yī)生啊，醫(yī)患之間的那種感情多么融洽！”周光達又說。

“醫(yī)患關(guān)系是從醫(yī)改后開始對立的，現(xiàn)在醫(yī)生和病人之間完全沒了信任感。醫(yī)患關(guān)系不同于普通消費，應(yīng)該不是親人勝似親人。正常醫(yī)患關(guān)系，是病人極其信任地將自己性命交給醫(yī)生治療。而一個好醫(yī)生也應(yīng)該讓病人充分知情，學(xué)會傾聽病人感受，然后結(jié)合醫(yī)療專業(yè)知識和經(jīng)驗，作出最有利于病人治療的判斷和決定，也就是周醫(yī)生您所說的量身定做透析方案?！标悤蕴m感慨萬分，接著說：“胡頌文就是根據(jù)自身感受，選擇了最適合自己的流量流速。我想，可能這也是他存活這么長久的因素之一。胡氏血透雖然目前沒有推廣的價值，但是絕對具有研究和借鑒的價值，更應(yīng)該促進中國醫(yī)療領(lǐng)域管理層深刻反思?！?/p>

“從我30年從事血透的角度來看，胡氏土法血透這么多年安然無恙，確實是了不起的奇跡，非常值得研究。這個奇跡，將以中國家庭血液透析及自助血透第一人的名義，載入血液透析界和中國醫(yī)學(xué)的史冊。你說的最適合他的流量流速是有道理的，我就一直在嘗試探索個體病人最適合的流量流速。比如病人剛開始透析時，我會把血流量控制在每分鐘200毫升左右，然后漸漸根據(jù)病人實際狀況和病人反饋的身體感受，逐漸加大流量流速，甚至到每分鐘300毫升左右。這樣病人透析充分了，人也更舒服了?！敝芄膺_說完，又補充了一句：“只不過這樣不利于醫(yī)生創(chuàng)收獲利，原本可以一周透析三次，被醫(yī)生弄成一周兩次，利益就會受到損害，有些醫(yī)生是受利益驅(qū)動而制定治療方案，當然不愿讓病人透析得太充分?！?/p>

“那么，是否存在黑心醫(yī)護在透析液的濃度、脫水量的多少、流速流量上故意使壞的可能性？”陳曉蘭追問。

“黑心醫(yī)護是醫(yī)療界的害群之馬，在我視線范圍內(nèi)就存在不救死扶傷的醫(yī)生。”周光達非?？隙?，但是他又強調(diào)：“醫(yī)護人員中除了少部分害群之馬是魔鬼之外，大部分還是救死扶傷的白衣天使?！?/p>

“但對遭遇黑心醫(yī)護的病人而言，則是百分百的概率。也就是因為害群之馬的存在，病人不再信任醫(yī)生。所謂一粒老鼠屎壞了一鍋粥?！标悤蕴m說。

“是的。有些害群之馬手法很隱蔽。比如說，通常透析液流量是每分鐘500毫升，血流量每分鐘起碼200毫升以上。如果血流量低于每分鐘150毫升，那就是無效透析，因為這個血流量就透析不了多少毒素。有些黑心醫(yī)護就把這個血流量控制在每分鐘180毫升左右，采用表面上正常的辦法來讓病人透析不充分。”周光達說。

“病人根本無法發(fā)現(xiàn)權(quán)益受損，就連醫(yī)療專業(yè)人員也只能是心里明白，很難抓到把柄?！标悤蕴m說。

“我查了很多資料，都表明病人血透時質(zhì)量好壞及安全與否，與透析液的濃度密切有關(guān)?！标悤蕴m對周光達說。

“血透病人身體狀況各不相同，有人適合低鈉，也有人適合高鈉;有人適合低鈣，也有人適合高鈣。濃度搞錯了，后果非常嚴重。我當年在醫(yī)院里就遇到過一次。當時正在透析的病人突然驚叫、全身痙攣。趕緊查原因，是透析機用于自動配置透析液濃度的比例泵失調(diào)造成的?！敝芄膺_記憶猶新。

“胡頌文也因為搞錯透析液濃度而差點釀成大禍，萬幸的是他自己觀察得非常仔細，沒等身體有感受就及時發(fā)現(xiàn)了?！标悤蕴m說。

“胡頌文的土法血透，讓我想起了30年前，那時血透機沒現(xiàn)在先進。有些小醫(yī)院透析室與胡頌文的做法類似，也是用幾個大鍋由醫(yī)務(wù)人員自己手工配制透析液，濃縮液與純凈水配比也是1∶34。

“如今，血透的大部分操作由血透機自動控制。但是，再好的機器也可能出故障，再先進的技術(shù)也得有人操作，所以醫(yī)護人員的責(zé)任心非常重要，不能全依賴于先進設(shè)備，必須時時仔細觀察，了解病人的感受?！敝芄膺_說。

“醫(yī)護人員的責(zé)任心”是周光達頗為頻繁提到的一個概念，也體現(xiàn)了老醫(yī)生一絲不茍的責(zé)任心。

透析液的濃度配置在血液透析中極為關(guān)鍵，將不同濃度的鹽水用一張透析膜隔開時，濃鹽水中的電解質(zhì)離子就會穿過透析膜擴散，進入淡鹽水中去，這就是所謂的透析過程。

這里的離子遷移，是因為透析膜兩邊的鹽水濃度差造成的，所以也叫作“濃差滲析”。直到透析膜兩邊的鹽水濃度相同了，電解質(zhì)離子的遷移也就完成了。所以如果透析液濃度太低或者太高，都有可能影響患者體內(nèi)的電解質(zhì)和酸堿平衡。當然，每個患者的身體特質(zhì)又存在個體差異，需求也應(yīng)該是不同的。

可能因為周光達和胡頌文都提起過因為透析液濃度搞錯差點釀成大禍，所以陳曉蘭對透析液就特別關(guān)注起來。

通常是醫(yī)院購買透析濃縮液，濃縮液分A液和B液。通過透析機的透析液供給系統(tǒng)，將A液加B液和水按比例混合，配制成合格的透析液。醫(yī)院里使用的水是經(jīng)過系統(tǒng)處理的，而胡頌文則是桶裝飲用水。如果水處理系統(tǒng)一切運轉(zhuǎn)正常，醫(yī)院的這種用水應(yīng)該比胡頌文的桶裝飲用水更適用透析。

陳曉蘭在醫(yī)院看見，關(guān)系到透析病人生命安全的桶裝透析濃縮液，一排排隨意堆放在醫(yī)院走道角落里。塑料桶外表看上去新舊不一，有些外表和貼標污損很厲害。如不是貼著“透析濃縮液A液”“透析濃縮液B液”標貼，倒更像是工地上堆放著的刷油漆用的二甲苯。

令人難以置信的是，這一桶桶尚未啟用的濃縮液，卻有很多蓋子早已破損斷開。她仔細查看，發(fā)現(xiàn)這是因蓋子材質(zhì)過于單薄而造成的，有些出廠之前或運輸途中就已破損了。

標貼在貯藏一欄寫著：密封貯藏。在注意事項這一欄中也強調(diào)：開封后一次性用完，不得保存再用。

既然蓋子已破損斷開，顯然是起不到密封貯藏效果了。這會有什么后果呢？

看標貼，A液由氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂和冰醋酸組成;B液由碳酸氫鈉和氯化鈉組成。

B液中的碳酸氫鈉，化學(xué)式是NaHCO3，俗名叫小蘇打。碳酸氫鈉是一種易溶于水的白色堿性粉末，在與水結(jié)合后開始起作用釋出二氧化碳氣體（CO2），在酸性液體中反應(yīng)更快，隨著環(huán)境溫度升高，釋出氣體的作用愈快。

生活中最熟悉的汽水氣泡就是由小蘇打產(chǎn)生的，所以汽水也叫蘇打水。大家都知道，汽水開啟過后，時間一長氣泡就沒了，那是因為里面的二氧化碳氣體揮發(fā)掉了，可見小蘇打是個極不穩(wěn)定的化學(xué)物。

所以，B液必須密封貯藏，開封后必須一次性用完，不得保存再用，是和汽水同樣的道理。

碳酸氫根在生理學(xué)上有很重要的作用，血液中含有H2CO3-HCO3組成的緩沖溶液，以抵御大幅度的pH值變化，為酶等生物分子維持適宜的酸堿度。如果碳酸氫根跑走了，那么在生理學(xué)上的這些重要作用就起不到了。

標貼上的注意事項還強調(diào)：濃縮物出現(xiàn)絮狀物、沉淀物或渾濁明顯顆粒請不要使用。但塑料桶不是透明的，醫(yī)護人員和患者要擁有一雙怎樣的火眼金睛，才能洞穿桶內(nèi)的絮狀物、沉淀物或渾濁明顯顆粒呢？

有醫(yī)生私下對陳曉蘭說：“我們對這種質(zhì)量沒保證的濃縮液也很無奈，用吧，透析質(zhì)量沒法保證，甚至病人生命安全也沒法保證。但不用就是對抗醫(yī)院，還想不想在醫(yī)院拿工資?。繉W(xué)醫(yī)這么多年，我們離開了醫(yī)院什么也干不了啊，畢竟我們要養(yǎng)家糊口啊！你當年不就是容不下醫(yī)院里的假醫(yī)械而受到打擊報復(fù)嘛！要知道，不是所有人都受得了這種打擊報復(fù)的。

“我每天都在良心糾結(jié)中度過，可也有醫(yī)生都已麻木了。知道為什么許多醫(yī)生都在網(wǎng)上罵你和柴會群是‘黑醫(yī)嗎？其實他們也知道你們說的是真相，但是病人知道的真相越多，我們一線的醫(yī)生就越倒霉。一線醫(yī)生不敢對醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)發(fā)火，就只能在網(wǎng)上對你們發(fā)火了。

“而且大家覺得委屈的是，如今各行各業(yè)都失去了底線，互相投毒互相陷害，我們又怎么守得住呢？為什么偏偏苛責(zé)我們醫(yī)療行業(yè)呢？我們多么希望中國醫(yī)生和世界上所有醫(yī)生一樣，受社會尊敬，生活無憂，盡心盡責(zé)為病人服務(wù)?。】墒怯羞@樣的環(huán)境嗎？”

陳曉蘭無語，當年的打擊報復(fù)導(dǎo)致她至今無分文收入，她可以有父母的遺產(chǎn)、有海外親友的資助，可別的醫(yī)生不一定有啊。批評醫(yī)生的人們來自各行各業(yè)，可是大家捫心自問，自己在行業(yè)里守住底線了嗎？

陳曉蘭踏進一家醫(yī)院的血透室，頓時比踏進胡頌文的“血透室”更驚愕不已。這就是傳說中消毒非常嚴格的無菌血透室？滿地陳年污垢，垃圾桶緊靠著蓋子敞開的正在使用的透析濃縮液桶。毫不夸張地說，胡頌文設(shè)在廁所里的“血透室”，遠比這家醫(yī)院血透室要干凈得多。

按衛(wèi)生部規(guī)定，目前為止，設(shè)立血透室的通常都是大醫(yī)院。但至少在陳曉蘭暗訪到的這些醫(yī)院，各級部門制定的《醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標準（試行）》等N多血透室制度以及考核標準，全都見鬼去了！

透析機管路是直接插進透析濃縮液塑料桶的，但桶口和管路口徑卻相差懸殊，猶如寶寶小腳穿著父親的大鞋子，會留出很大空隙，不但異物雜質(zhì)很容易從空隙處進入，而且化學(xué)物質(zhì)揮發(fā)性還影響到透析濃縮液的有效性，進而影響到透析質(zhì)量，最終必將危害透析病人的生命健康。

2012年，在中國醫(yī)師協(xié)會舉辦的“全國醫(yī)院重點科室感染控制與醫(yī)護質(zhì)量管理研討會暨全國血液凈化中心（室）規(guī)范管理及感染控制新進展研討會”上，預(yù)防血液透析感染成為該研討會的重要課題之一。

然而，這個如此重要的研討會卻和全國各行各業(yè)的研討會一樣，在一個著名旅游城市召開。與其坐在旅游資源得天獨厚的泰山南麓紙上談兵，不如深入觸目驚心的醫(yī)院實地召開現(xiàn)場研討會，切實拿出有效的整改措施。

B液的規(guī)格有5L單人份和10L～12L多人份，但是陳曉蘭暗訪的十幾個城市的數(shù)十家醫(yī)院血透室，未發(fā)現(xiàn)有使用5L單人份的，通常三班倒透析的醫(yī)院大都使用12L多人份的。

所有規(guī)章制度都要求B液“開封后一次性用完，不得保存再用”，如果是兩班倒透析的醫(yī)院，那么多出來的B液是傾倒掉，還是留待第二天繼續(xù)用？如果是三班倒透析的醫(yī)院，那么一桶B液就從早上開啟一直用到晚上，如果1桶12L多人份不夠三班倒透析的，那么開啟的新一桶B液是否留待第二天繼續(xù)用？經(jīng)過漫長的開啟使用，B液的化學(xué)成分還能保持剛開啟時的正常含量（濃度）嗎？

陳曉蘭作過的化學(xué)實驗結(jié)論是：經(jīng)過漫長的開啟之后，B液的化學(xué)成分不能保持剛開啟時的正常含量（濃度）。胡頌文的B液是現(xiàn)配現(xiàn)用的，單就這點而言，胡氏血透遠比這些醫(yī)院更尊重化學(xué)藥品的科學(xué)原理。

讓陳曉蘭感動的是，她暗訪的這么多醫(yī)院里，有兩家醫(yī)院是在打開濃縮液蓋子后，再在瓶口和管路上加蓋了密封蓋子，那是他們自己制作的。如此簡單而又重要的密封蓋子，為什么其他醫(yī)院不做？為什么生產(chǎn)廠家不配備？說到底這還是監(jiān)管不力的問題！

陳曉蘭注意到，透析濃縮液說明書上的注冊號是國食藥監(jiān)械（準）字，也就是說這一桶桶的化學(xué)藥品居然是以醫(yī)械來注冊的。

《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條規(guī)定的藥品定義是指：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

濃縮透析液/粉明明是《中國藥典》中的化學(xué)原料藥，卻都沒按照化學(xué)藥品的標準注冊監(jiān)管，偏偏按醫(yī)械去注冊，這陳舊花招陳曉蘭太熟悉了。

藥品管理依據(jù)的是藥品法，而醫(yī)械管理依據(jù)的是醫(yī)械監(jiān)管條例，法和條例的等級不一樣，相對而言準入不一樣、要求不一樣、標準不一樣，監(jiān)管也不一樣。

當年因陳曉蘭舉報而被國家藥監(jiān)發(fā)文取締的光量子等多種非法醫(yī)械，就是利用法規(guī)不完善而打擦邊球，這樣就可繞開《藥品法》的監(jiān)管。

比如，用于治療糖尿病的胰島素注射器。究竟是按醫(yī)械注冊？還是按藥物注冊？陳曉蘭認為，在這類產(chǎn)品中器械只是起輔助作用，而真正進入體內(nèi)起治療作用的是藥物，所以應(yīng)該按藥物注冊。

再比如，痛經(jīng)貼、膽囊貼等明顯是靠藥物起治療作用的，雖然不是服用而是外用敷貼，但與醫(yī)械八竿子都打不著，怎可按醫(yī)械來注冊？

當年陳曉蘭一次次赴京說服國家藥監(jiān)，時任國家藥監(jiān)副局長任德全認可了她的觀點，表態(tài)說：一定會制定出專門的法規(guī)來規(guī)范藥品和醫(yī)械相結(jié)合產(chǎn)品的注冊管理。

2004年4月8日，國食藥監(jiān)辦[2004]94號文作出規(guī)定，可以說這是一條“陳曉蘭條款”：

為了加強對藥品和醫(yī)療器械相結(jié)合產(chǎn)品的監(jiān)督管理，理順關(guān)系，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對該類產(chǎn)品注冊管理的有關(guān)問題通知如下：

一、關(guān)于藥品和醫(yī)療器械相結(jié)合產(chǎn)品的注冊管理問題

（一）對于該類產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的（如預(yù)裝了藥品的注射器等），按藥品進行注冊管理，由藥品注冊司負責(zé)。

2005年11月，陳曉蘭無數(shù)次進京揭露“靜脈給氧”假醫(yī)械治療騙局，終獲國家藥監(jiān)認可，又一條陳曉蘭條文出臺！國食藥監(jiān)辦[2005]531號文規(guī)定，重申國食藥監(jiān)辦〔2005〕94號文關(guān)于藥品和醫(yī)療器械相結(jié)合產(chǎn)品以藥用為主的必須按藥品注冊。

2006年9月，國食藥監(jiān)械[2006]519號文規(guī)定，第二次重申國食藥監(jiān)辦〔2004〕94號文精神，強調(diào)藥械結(jié)合類產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的（如預(yù)裝了藥品的注射器等），按藥品進行注冊管理。

2007年5月，國食藥監(jiān)械[2007]282號文規(guī)定，第三次重申國食藥監(jiān)辦〔2004〕94號文精神，以藥物為主的必須按藥品進行注冊。

2009年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理局就藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜，發(fā)布第17號通告：

為加強對藥械組合產(chǎn)品的注冊管理，根據(jù)藥品、醫(yī)療器械注冊管理的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜通告如下：

一、藥械組合產(chǎn)品系指由藥品與醫(yī)療器械共同組成，并作為一個單一實體生產(chǎn)的產(chǎn)品。

二、以藥品作用為主的藥械組合產(chǎn)品，需申報藥品注冊;以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，需申報醫(yī)療器械注冊。

……

根據(jù)國家藥監(jiān)制定的眾多“陳曉蘭條文”，毋庸置疑，血透所使用的透析濃縮液應(yīng)屬于藥品，而不是醫(yī)械。

以前，陳曉蘭發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)械的問題，總是取證之后向國家藥監(jiān)反映。如涉嫌違反《藥品法》《醫(yī)械監(jiān)管條例》等法律法規(guī)的，則要求查處取締。如發(fā)現(xiàn)存在問題尚處于法律空白點的，則呼吁完善法規(guī)。

而這次所有含《中國藥典》中的化學(xué)原料藥的濃縮透析液/粉，都沒按照化學(xué)藥品的標準注冊監(jiān)管。陳曉蘭認為責(zé)任不在醫(yī)生、醫(yī)院和生產(chǎn)企業(yè)，而在于國家藥監(jiān)器械司有法不依違規(guī)注冊所致，涉嫌瀆職。

陳曉蘭1996年起為患者維權(quán)，1998年國家藥監(jiān)局一成立，她就頻繁與之打交道，見證了國家藥監(jiān)一再成為腐敗重災(zāi)區(qū)：國家藥監(jiān)局原局長鄭筱萸、原副局長張敬禮、原醫(yī)械司司長郝和平、原藥品注冊司司長曹文莊、原藥品注冊司生物制品處正處級干部衛(wèi)良、藥品認證管理中心孔繁忠、中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅石、陳繼廷等官員紛紛“前腐后繼”……其中鄭筱萸成為中華人民共和國史上第一位被判死刑的國務(wù)院直屬部門首腦。

陳曉蘭卻認為，鄭筱萸以及郝和平、曹文莊等官員雖然腐敗，但并沒對她采取死豬不怕開水燙的策略，也正是在他們的支持下，陳曉蘭才能憑確鑿的證據(jù)促使國家下發(fā)十幾條文件規(guī)范藥品、醫(yī)械的生產(chǎn)和使用，也算辦了一些實事。而在他們落馬之后，陳曉蘭舉報藥械的問題反而更難。

雖然風(fēng)險極大，但陳曉蘭還是決定和央視孟慶海、張鳴及柴會群到透析濃縮液的生產(chǎn)廠家暗訪。

幾家企業(yè)跑下來，陳曉蘭又恐慌又氣憤，如此臟亂不堪的環(huán)境哪是生產(chǎn)藥品的？哦，在他們眼里透析濃縮液不算藥，而是醫(yī)械?？墒?，醫(yī)械就能夠在這樣的環(huán)境生產(chǎn)嗎？

看了幾家企業(yè)的透析濃縮液生產(chǎn)標準，陳曉蘭又受驚不小，這么多生產(chǎn)企業(yè)既沒采用國家標準（GB、GB/T），也沒采用行業(yè)標準（YY、YY/T），居然大部分都采取了YZB標準！所謂YZB標準，就是醫(yī)械、注冊、標準三個詞語的拼音打頭字母，也就是企業(yè)各自五花八門的生產(chǎn)標準而已。

《醫(yī)械監(jiān)管條例》規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當符合醫(yī)療器械國家標準;沒有國家標準的，應(yīng)當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。醫(yī)療器械國家標準由國務(wù)院標準化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。醫(yī)療器械行業(yè)標準由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

陳曉蘭打開國家食藥監(jiān)網(wǎng)站一查，方知人命關(guān)天的血液透析濃縮液，壓根兒就沒國家標準和行業(yè)標準。食藥監(jiān)局還制定出一個與國務(wù)院法規(guī)《醫(yī)療器械管理條例》相沖突的規(guī)章——《醫(yī)療器械標準管理辦法》（2002年5月1日實施），這相當于兒子對抗老子。其中有如下規(guī)定：

醫(yī)療器械標準分為國家標準、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準。

（一）國家標準或行業(yè)標準是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標準。

（二）注冊產(chǎn)品標準是指由制造商制定，應(yīng)能保證產(chǎn)品安全有效，并在產(chǎn)品申請注冊時，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)國家標準和行業(yè)標準相關(guān)要求復(fù)核的產(chǎn)品標準。

第十九條

制造商應(yīng)對注冊產(chǎn)品標準所規(guī)定的內(nèi)容負責(zé)。

讓生產(chǎn)企業(yè)自己訂標準自己生產(chǎn)自己保證產(chǎn)品安全有效，這“三自”未免也太高估生產(chǎn)企業(yè)的道德水準，以陳曉蘭18年來的“打假”經(jīng)驗，她完全不信生產(chǎn)企業(yè)會如此自律！

不管陳曉蘭信不信，國家有關(guān)機構(gòu)卻信！國家藥監(jiān)內(nèi)部關(guān)于《醫(yī)療器械標準管理辦法》的說明中指出：

針對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中沒有給出注冊產(chǎn)品標準法律地位的問題，我們多次協(xié)同局辦公室向有關(guān)部門匯報、協(xié)調(diào)，最終最高人民法院審判委員會和最高人民檢察院檢察委員會通過了《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，于4月10日開始施行。

連最高法、最高檢竟然也可置國務(wù)院《醫(yī)械監(jiān)管條例》于不顧，在司法解釋中明確規(guī)定：“沒有國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械，注冊產(chǎn)品標準可視為‘保障人體健康的行業(yè)標準?！弊援a(chǎn)品標準獲得了法律地位。

國家藥監(jiān)還拿著最高法、最高檢的司法解釋當令箭，在下發(fā)“關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械標準管理辦法》有關(guān)事項的通知”時強調(diào)：最高人民法院審判委員會和最高人民檢察院檢察委員會通過的《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》中，明確規(guī)定：“沒有國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械，注冊產(chǎn)品標準可視為保障人體健康的行業(yè)標準。”因此，各級藥品監(jiān)督管理部門在進行執(zhí)法檢查時，應(yīng)將醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準視為醫(yī)療器械行業(yè)標準。

可是沒國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)械，就非得將企業(yè)自個兒制定的生產(chǎn)標準視為醫(yī)械行業(yè)標準嗎？

《醫(yī)械監(jiān)管條例》規(guī)定：醫(yī)療器械國家標準由國務(wù)院標準化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。醫(yī)療器械行業(yè)標準由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

國家藥品監(jiān)網(wǎng)站中所列機構(gòu)職能的主要職責(zé)，明確規(guī)定：負責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施。負責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。負責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。

就算國家藥監(jiān)工作繁重，把有些醫(yī)械的標準制定交給了企業(yè)來做。那么，企業(yè)在申請醫(yī)械注冊產(chǎn)品標準時有什么準入門檻或監(jiān)督機制嗎？

從國家藥監(jiān)的“境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準初審表”“醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準復(fù)核意見表”可以看出，企業(yè)只要在“我聲明，對提交復(fù)核的注冊產(chǎn)品標準規(guī)定內(nèi)容負責(zé)”這行字后面簽名蓋章就OK了。國家藥監(jiān)就這樣將患者的生命完全交給了企業(yè)寫在紙上的一句聲明！

2013年春夏飲用水大戰(zhàn)，媒體爆出中國飲用水標準亂象：19個品牌12個標準，分別使用國標、地標、行標……可事關(guān)血透病人生命的透析液比飲用水還不如，干脆就沒國標和行標！

陳曉蘭不死心，一直試圖在國家藥監(jiān)網(wǎng)站能搜到一些關(guān)于透析液生產(chǎn)標準的文字，她終于查到一條2006年8月29日發(fā)布的信息：關(guān)于實施YY0598-2006《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》醫(yī)療器械行業(yè)標準的通知。

這個文件的正文比標題還短，僅一句話：YY0598-2006《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，自2007年8月1日起實施。這份通知并沒附件。

陳曉蘭趕緊在站內(nèi)文章檢索里輸入“YY0598-2006《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》”，結(jié)果顯示為0。雖沒在國家藥監(jiān)網(wǎng)站查到這篇重要文檔，但至少那個一句話通知證明血透濃縮液的行標已在6年前正式實施了。既然已有行標，為什么還允許生產(chǎn)YZB標準的血透濃縮液？

直到今天還是企業(yè)各自制定生產(chǎn)標準，血透病人的生命依舊捏在企業(yè)手里，各種難以想象的透析液亂象也就由此而生。

陳曉蘭陪同央視“經(jīng)濟半小時”欄目在企業(yè)暗訪時，說到透析過程中透析液桶口始終是呈開口狀況，能不能給另外配置一個密封蓋子？

企業(yè)坦陳，開口確實會造成藥物成分揮發(fā)，但要制作一個密封蓋子成本非常高。企業(yè)還承認，因為桶是吹塑的，出來狼牙狗啃的，必須拿刀削，削完了偶爾會掉進去點塑料絲。

企業(yè)表示：企業(yè)申請了一個生產(chǎn)透析液產(chǎn)品的注冊證號，可以生產(chǎn)多個濃度配方完全不同的濃縮透析液/粉，甚至只要需要，可以將透析液里的氯化鈉換成葡萄糖;而且全國的透析液/粉盡管配方成分不同，卻共用一個“透析濃縮液”的注冊名稱。

企業(yè)承認：透析濃縮液產(chǎn)品經(jīng)常發(fā)生問題，比方說透析液離子濃度不準確，造成病人透析不舒服，血壓降低，心臟驟停，透著透著就死了，這樣的情況很多。

《藥品法》規(guī)定：藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的，為假藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

因為血液透析濃縮液不是作為藥品，而是作為醫(yī)械，所以透析濃縮液所含成分以及所含成分的含量均無從監(jiān)督。與血液透析液相對照，另一種透析液——腹膜透析液卻是按藥品注冊的，而這兩種透析液的化學(xué)成分是一樣的，只是化學(xué)成分的含量不一樣而已。

關(guān)于透析液溶質(zhì)濃度，陳香美院士領(lǐng)銜編寫的《血液凈化標準操作規(guī)程（2010版）》也有嚴格規(guī)定。

陳曉蘭曾特意選擇第一批病人下機、第二批病人上機的時間去觀察，她親眼目睹更換病人，但卻沒發(fā)現(xiàn)更換不同濃度的透析濃縮液。

如前個血透病人是低血壓患者，適合用較高鈉濃度透析液，而后個血透病人恰好是高血壓患者，醫(yī)院理應(yīng)給高血壓患者更換低鈉透析液。

陳曉蘭注意到有些透析液含葡萄糖，假如后一位病人是糖尿病患者可怎么辦啊？

血透病人應(yīng)該用到適合自己的透析液濃度，可是醫(yī)院拿什么制度和措施來保證呢？

陳曉蘭和記者們在幾家企業(yè)觀察到，有些透析濃縮液的塑料桶是統(tǒng)一回收反復(fù)周轉(zhuǎn)使用的，難怪塑料桶外觀非常陳舊。倘若是藥物，那么法律對藥物容器有嚴格規(guī)定。但醫(yī)械沒容器這一說法，只有包裝。所以塑料桶質(zhì)量、衛(wèi)生狀況，還有因桶身不透明而觀察不到透析液禁忌的“絮狀物”“沉淀物”，最終導(dǎo)致無法可依無從監(jiān)督。

陳曉蘭和記者們還注意到，所有透析濃縮液的說明書上都有防曬標記，但透析液在運輸過程中卻無遮無攔，怎能保證透析液在運輸過程中質(zhì)量不受到影響呢？

陳曉蘭有個形象比喻，把進口血透機比作不銹鋼鍋，把進口透析器比作大米，把透析液比作做飯用的水。那么再好的鍋、再好的大米，只要用有問題的水，廚師再盡心盡責(zé)也燒不出安全的飯來。

在暗訪透析液生產(chǎn)的過程中，有個細節(jié)令人印象深刻。筆者從上海機場接到從天津趕來的央視記者孟慶海、張鳴，在趕赴南通的高速上，天津企業(yè)的公關(guān)電話就已猛追過來了，他們把暗訪人員摸了個一清二楚。孟慶海極為驚愕，為什么企業(yè)不在提高產(chǎn)品質(zhì)量安全上下功夫，卻在偵查上具有如此迅速反應(yīng)的能力呢？

陳曉蘭和記者在北京、上海、江蘇、安徽等內(nèi)線醫(yī)生的一路接應(yīng)下，調(diào)查暗訪數(shù)十家醫(yī)院的血液凈化中心（血透室），廣泛與血透病人和家屬進行交談，拍攝了大量視頻、照片，還有錄音。震驚之余，他們心里也對中國血透存在的問題基本有了底。

一開始，陳曉蘭就非常明智地決定放棄對血透的血液、透析液流量流速進行細究。雖血液、透析液流量流速是影響血透充分性的重要因素，也關(guān)系到血透質(zhì)量的好壞。但憑陳曉蘭的經(jīng)驗，在這種技術(shù)性問題上太容易扯皮，明知有貓膩也決不能把精力耗在這上面，這是她常采取的策略。

一次性透析器違規(guī)復(fù)用最容易取證，陳曉蘭和記者決定抓住這個突破口！果然，走進第一家醫(yī)院，在“感染性廢物”標貼下，一眼就看見一次性透析器雜亂地堆滿在塑料周轉(zhuǎn)箱里，顯然這是使用過的透析器。

走近一看，陳曉蘭立馬發(fā)現(xiàn)了問題的嚴重性。

正規(guī)三甲醫(yī)院連胡氏血透都不如。胡頌文使用的透析器是合法進字號的全中文標貼，而這些三甲醫(yī)院使用的居然是非法的全外文標貼。有些透析器不要說中文標貼，干脆連外文標貼也沒有，就赤裸裸的光板三無透析器！這些透析器從哪兒來？什么人用過？要到哪里去？會派什么用場？陳曉蘭感覺頭皮發(fā)麻，如此嚴重偏離國家監(jiān)管的亂象怎不叫人揪心？

衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會制定的《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》明確要求：“血液透析器復(fù)用只能用于同一患者，標簽必須能夠確認使用該血液透析器的患者，復(fù)用及透析后字跡應(yīng)不受影響，血液透析器標簽不應(yīng)遮蓋產(chǎn)品型號、批號、血液及透析液流向等相關(guān)信息。標簽應(yīng)標有患者的姓名、病歷號、使用次數(shù)、每次復(fù)用日期及時間?！?/p>

陳曉蘭和柴會群仔細觀察了塑料周轉(zhuǎn)箱里的一次性透析器，發(fā)現(xiàn)并沒標簽標有患者的姓名、病歷號、使用次數(shù)、每次復(fù)用日期及時間。

《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》規(guī)定：“透析結(jié)束后血液透析器應(yīng)在清潔衛(wèi)生的環(huán)境中運送，并立即處置。如有特殊情況，2小時內(nèi)不準備處置的血液透析器可在沖洗后冷藏，但24小時之內(nèi)必須完成血液透析器的消毒和滅菌程序?！?/p>

陳曉蘭連著去了幾天，院方?jīng)]一天是在2小時內(nèi)處置的。按規(guī)定可以先沖洗后冷藏，再在24小時內(nèi)完成處置。但是，顯然這些透析器并沒被沖洗過，因為皮管里還殘留著血污。他們掐著表看時間，在視線范圍內(nèi)盯著這批使用過的一次性透析器，至少超過2個小時，并沒看見院方有人來處置。

也許，院方可以解釋說并沒有打算復(fù)用這批一次性透析器。但是，國務(wù)院《醫(yī)械監(jiān)管條例》、衛(wèi)生部《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》，還有N多的內(nèi)部規(guī)章制度，都明確規(guī)定“廢棄的血液透析器應(yīng)毀形消毒處理”。

陳曉蘭和記者們在某家大醫(yī)院，親眼看見大袋大袋沒毀型的一次性透析器和一次性透析管路被搬運到了卡車上。據(jù)內(nèi)線透露，這些貨是被跨省集中運送到天津去的。

國務(wù)院前總理溫家寶于2003年6月4日簽發(fā)的《醫(yī)療廢物管理條例》，對轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物的行為，有著如下規(guī)定：由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門責(zé)令轉(zhuǎn)讓、買賣雙方立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得;違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。

陳曉蘭不知道靠什么來監(jiān)管醫(yī)療廢物不被轉(zhuǎn)讓、買賣？如此不痛不癢地罰款是不是足以震懾人們的利欲熏心？

衛(wèi)生部的《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》還規(guī)定：“血液透析治療單位應(yīng)接受有關(guān)機構(gòu)對血液透析器復(fù)用過程及質(zhì)量控制的監(jiān)督和檢查?！?/p>

不知道這個神秘的有關(guān)機構(gòu)能不能撩開面紗，到醫(yī)院血透室來走兩步？如果一次性醫(yī)療用品都是當患者面毀形，那么人們怎么會對運送到天津去的那些醫(yī)療廢物產(chǎn)生無限遐想呢？

本來，陳曉蘭并沒把血透機納入視線范圍。既然胡氏血透都能把血透機給省略了，她也打算把血透機省略了，畢竟人力物力和時間都很有限。

然而，映入陳曉蘭眼簾的血透機卻讓她無法忽略！這個差點被忽略過去的血透機，居然隱藏著如此深厚的貓膩。

血透機分為血液監(jiān)護警報系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分。血液監(jiān)護警報系統(tǒng)包括血泵、肝素泵、動靜脈壓監(jiān)測和空氣監(jiān)測等;透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導(dǎo)率監(jiān)測系統(tǒng)、超濾監(jiān)測和漏血監(jiān)測等部分組成。

其工作原理是：透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，通過血液透析器，與血液監(jiān)護警報系統(tǒng)引出的病人血液進行溶質(zhì)彌散、滲透和超濾作用;作用后的病人血液通過血液監(jiān)護警報系統(tǒng)返回病人體內(nèi)，同時透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出;不斷循環(huán)往復(fù)，完成整個透析過程。

陳曉蘭暗訪的所有醫(yī)院普遍使用進口血透機，卻都沒標醫(yī)械產(chǎn)品注冊證書編號，少數(shù)血透機有產(chǎn)地國的產(chǎn)品序列號，但大多數(shù)都沒中文名稱，和透析器問題一樣，不少是一個漢字都沒的“三無光板”產(chǎn)品。

《醫(yī)械監(jiān)管條例》規(guī)定：在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)按照本辦法的規(guī)定申請注冊，未獲準注冊的醫(yī)療器械，不得銷售、使用。

血透機體積龐大，為什么大量進口無證血透機能躲過衛(wèi)監(jiān)、食藥監(jiān)，堂而皇之進入醫(yī)院？這些進口無證血透機究竟有沒有向國家藥監(jiān)申請注冊過？

陳曉蘭打開國家藥監(jiān)網(wǎng)站，點開數(shù)據(jù)查詢，在進口器械→血液透析機→內(nèi)容列表中查到22條記錄。頓時徹底傻眼，主要占據(jù)中國市場的血透機著名品牌德國費森尤斯、德國貝朗、意大利貝克爾、日本JMS、瑞典金寶的所有型號全軍覆沒，無一款規(guī)格型號尚在醫(yī)械注冊有效期內(nèi)，僅有日本Toray Medical還有兩款型號尚在醫(yī)械注冊有效期內(nèi)。

《醫(yī)械監(jiān)管條例》規(guī)定：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。持證單位應(yīng)當在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前6個月內(nèi)，申請重新注冊。

陳曉蘭查到，占中國市場最主力銷售的費森尤斯血透機唯一一個型號已過期5年，同樣也是中國市場銷售主力軍的德國貝朗、意大利貝克爾、日本JMS均已過期失效7年以上。

陳曉蘭難以想象，大量無有效國食藥監(jiān)械（進）字注冊號注冊證的進口醫(yī)械，又是怎么通過報關(guān)進入中國大門的？難道是靠資本主義的堅船利炮押運進來的？

權(quán)當中國醫(yī)院的進口血透機全部都是在醫(yī)械注冊證失效前購買的。可是，國家規(guī)定的血透機折舊年限只有5年。

也就是說，如果中國醫(yī)院的進口血透機全都在醫(yī)械注冊證失效前購買的，那么現(xiàn)在這些進口血透機該早已折舊報廢了，不該還在醫(yī)院里繼續(xù)上崗使用、收費。

反之，如果進口血透機還沒到5年報廢期，那么就是在醫(yī)械注冊證失效后購買的，涉嫌違反《醫(yī)械監(jiān)管條例》“未獲準注冊的醫(yī)療器械，不得銷售、使用”。

失去監(jiān)管的無證進口血透機究竟從何而來？調(diào)撥？購買？教學(xué)科研設(shè)備免稅進口？慈善捐贈？走私？設(shè)備租賃？

如果是設(shè)備租賃，那么原始來源渠道是哪里？如何監(jiān)管？安全性有效性誰來負責(zé)？

如果是教學(xué)科研設(shè)備免稅、慈善捐贈，那么是如何向患者分攤核價收費？

如果是走私，那么侵害的絕不僅僅是國稅，還有患者的生命安全！

據(jù)內(nèi)線人員反映，許多新買的透析機也故障頻頻。

陳曉蘭簡直不敢想象，如果走私進來的是發(fā)達國家廢棄的二手貨，那么就能解釋中國血透病人為什么這么難受，中國血透質(zhì)量為什么與日美歐洲差距甚遠，中國血透存活率為什么與國外相差懸殊。所有的問題都不用再去費心研究而就有現(xiàn)成答案了！

雖然衛(wèi)生部、發(fā)改委、財政部聯(lián)合發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》中早就明確規(guī)定“嚴禁醫(yī)療機構(gòu)購置進口二手大型醫(yī)用設(shè)備”，既然國務(wù)院《醫(yī)械監(jiān)管條例》都能成為愚人節(jié)條例，衛(wèi)生部、發(fā)改委、財政部這些國務(wù)院下屬部門發(fā)的條文又能起多大作用呢？

陳曉蘭在國務(wù)院發(fā)展研究中心信息網(wǎng)查到：2010年1～9月，我國共從德國等13個國家和地區(qū)進口血液透析設(shè)備，其中德國、瑞典、日本的進口額分別為4884.22萬美元、2039.11萬美元、2036.7萬美元。但是，又有哪家進口品牌血透機拿得出中國法定有效注冊證書呢？

《全球及中國血液透析行業(yè)研究報告》披露：2010年1～9月，我國共有7個省市出口血液透析設(shè)備，出口額為213.5萬美元，遠銷沙特阿拉伯、印度尼西亞及古巴等國家?？墒?，在中國醫(yī)院里，為什么看不到中國制造的血透設(shè)備？

有些疾病，在現(xiàn)有醫(yī)療水平條件下，哪怕患者權(quán)力再大、地位再高，砸再多的錢，也延長不了生命，那是真正的絕癥。而尿毒癥則不同，只要拿得出錢進行正常的血透，就會有延長生命的可能。從這一點而言，尿毒癥并不是真正醫(yī)學(xué)意義上的絕癥。

然而，對大部分平民百姓而言，尿毒癥就是絕癥。這是一種絕望地被掏空口袋之后等死的病癥，因為只要終止血透，那么生命也就很快會隨之終止。

中國血透有兩個尖銳矛盾：一是血透能力的巨大缺口，現(xiàn)有年血透能力僅35萬人，而尿毒癥病人卻有200萬人。另一個是醫(yī)院號稱血透虧本，而血透病人卻不堪承受，許多邊遠貧困地區(qū)的尿毒癥患者根本就沒錢血透，而是直接等死！

雖然居家血透（home hemodialysis）在國外已有40多年歷史，患者和家屬接受數(shù)周培訓(xùn)后即可居家血透，中國的港臺地區(qū)也早在2008年前就已經(jīng)開始推廣居家血透了。但陳曉蘭和許多專家都認為，就中國大陸目前國情而言，尚不具備推廣居家血透的條件，因此“胡氏血透”沒有復(fù)制的可能。但應(yīng)該通過這一個案，著力促進改善醫(yī)院的血透質(zhì)量，擠掉血透療法的價格水分，提高血透病人的存活率。同時將血透推廣普及到社區(qū)醫(yī)院，讓血透能力不再有這么大的缺口。

“從‘胡氏血透13年多這一鐵板釘釘?shù)氖聦崄砜矗瑧?yīng)該給血透界帶來了很大啟示，一些舊觀念應(yīng)當更新了。‘胡氏血透說明，血透并不神秘，至少在社區(qū)醫(yī)院可以開展。你看臺灣社區(qū)血透室就非常普及，所有尿毒癥患者的生存得到醫(yī)療保障，每個尿毒癥患者都能得到透析治療，真正做到‘一個都不能少?！敝芄膺_說。

“要讓醫(yī)學(xué)的力量普照到每個尿毒癥患者?！绷铌悤蕴m非常驚喜的是，周光達醫(yī)生把血透推廣普及到基層醫(yī)院的想法，和她與孟慶海、柴會群等記者以及其他內(nèi)線專家的看法不謀而合！

但是，并非高不可攀的血透，為什么不可以降低門檻普及到社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院？

“就拿我們天津來舉例吧，長期以來，利潤豐厚的血透業(yè)務(wù)一直在一些大醫(yī)院開展。一些人為了壟斷利益，往往把血透描述得神秘莫測且充滿風(fēng)險，他們‘既當裁判員又當運動員，經(jīng)常以專家身份搞‘整頓，實際是給一些開展血透業(yè)務(wù)的基層醫(yī)院‘找茬，目的是把病人都趕到大醫(yī)院去作透析。

“在天津三甲醫(yī)院一次血透460元，二甲醫(yī)院420元?？墒墙?jīng)過整頓，二級醫(yī)院以下的血透室已所剩無幾。寧可浪費醫(yī)保資源，也不顧貧窮的患者看不起病。事實上，病人都跑到大醫(yī)院去作血透，如果醫(yī)務(wù)人員數(shù)量相對不足，透析質(zhì)量反而可能難以保證。”周光達從內(nèi)部揭開了血透利潤豐厚的秘密。

2013年1月11日，柴會群所寫的《鋼的腎——一個尿毒癥患者的自助透析13年》在《南方周末》首發(fā)。柴會群在報道中只字未提暗訪這么多醫(yī)院的觸目驚心，他不想把一個令人心酸的血透病人拋到風(fēng)口浪尖，所以只是客觀地記述了自己親眼所見的胡氏血透的全過程及全部花費。

《南方周末》的報道引起超乎預(yù)料的反響，全國數(shù)以百計的媒體轉(zhuǎn)載和跟進報道，網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載則更是鋪天蓋地。胡氏血透受到社會熱議，血透業(yè)內(nèi)人士比較一致的反應(yīng)是：強調(diào)胡氏血透極具風(fēng)險，呼吁到正規(guī)醫(yī)院接受透析。陳曉蘭、柴會群以及內(nèi)線專家也希望胡頌文有機會到醫(yī)院血透，但如果不是迫不得已，誰愿意冒著風(fēng)險在家里土法血透呢？

由國家科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心組織全國最具醫(yī)學(xué)實力的權(quán)威醫(yī)療科研機構(gòu)、醫(yī)藥院所、臨床機構(gòu)的權(quán)威專家編寫的《中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新能力國際比較》指出：中國90%的腎病患者得不到透析而死于尿毒癥。中國90%的透析和移植患者都集中在東部沿海地區(qū)和大中城市。

中國90%得不到透析的尿毒癥患者群體里，哪怕有一個人仿效胡氏血透，后果都是非常可怕的。畢竟不是所有的血透病人都具備胡頌文的文化水平、自學(xué)能力和心理素質(zhì)。所以《南方周末》報道結(jié)尾，有一行非常謹慎的黑體字提示：自助透析有風(fēng)險，本報建議患者應(yīng)盡量遵醫(yī)囑進行正規(guī)治療。

遺憾的是，所有公開接受采訪的腎病專家并未從科學(xué)的角度去分析探究“胡氏血透”存活13年多的原因，也沒有專家憑借起碼比胡頌文更多的醫(yī)學(xué)知識而給予實用性建議，如周光達醫(yī)生和上海腎病專家所做的。

讓我們對比一條新聞：

“5·12”汶川地震后，“豬堅強”在極端環(huán)境里存活了36天。是“豬堅強”求生意志堅定，還是遺傳基因特別？

“豬堅強”昨接受“體檢”，研究人員從其兩只耳朵上各提取了2份黃豆大小的皮膚組織，立即放進有培養(yǎng)液的試管里。為了保持這些皮膚組織的活性，以便盡量減少研究中的誤差?？蒲腥藛T在5小時內(nèi)趕回深圳的實驗室，從皮膚組織上分離出需要的細胞，然后提取DNA，研究基因。此次樣品采集不僅有助于了解“豬堅強”的健康狀況，研究耐受性相關(guān)分子機制，還可以保存這種遺傳資源。

環(huán)境可能影響基因的表觀。那么艱苦的條件，它都存活下來了，是什么相關(guān)基因使它適應(yīng)了那樣的環(huán)境呢？科研人員將把正常豬的基因和“豬堅強”的基因進行對比研究，看“豬堅強”的耐受性是否有什么特別之處。

筆者無意評論關(guān)于“豬堅強”的新聞，只是為胡頌文感到悲哀，一頭豬在極端條件下生存36天，尚且值得專家進行如此研究，何況胡頌文依靠土法透析存活13年？難道就沒一點值得專家分析研究的地方？然而，并沒有一位血透專家前去觀察過胡頌文的整個血透過程。可悲的人豬兩重天，其實反映的是血透界的難言之隱！

對于胡氏血透的廉價，業(yè)內(nèi)人士一致強調(diào)醫(yī)院血透昂貴在血透機等設(shè)備上，紛紛表示醫(yī)院虧本。

北京某醫(yī)院血液凈化中心主任說，2002年北京市物價局定價為每次420元，允許浮動15%。北京很多醫(yī)院透析一次收費480元，其中，耗材總價是300多元。

某省物價局人員說，400元一次血透費用是全省統(tǒng)一定價，參考上海、浙江等地也是這個數(shù)目，且全國范圍來看，價格也都差不多。

某醫(yī)院副院長表示：血透治療發(fā)展到現(xiàn)在已相當規(guī)范，各項成本非常明晰。為保障安全，衛(wèi)生部門要求必須使用一次性透析器，不準重復(fù)使用。400元的價格對醫(yī)院而言壓力很大。

許多業(yè)內(nèi)人士強調(diào)，20前年血透每次要四五百元，現(xiàn)在還是這個價，物價提高了多少倍？患者心知肚明。

某腎臟科專家指出：在醫(yī)院，血透是公認的不賺錢項目。做一次血透大約400元，除去一次性透析管路的費用、透析液費用、血透機折舊、水處理設(shè)施成本、人力成本、消毒物品和消耗品成本等，醫(yī)院基本上剩不下什么利潤。把血透放到有資質(zhì)和技術(shù)有保證的醫(yī)療機構(gòu)，主要是從病人安全角度考慮

業(yè)內(nèi)人士如此急切地表白“血透收費多年未漲，醫(yī)院不賺錢”，引起了陳曉蘭的好奇。因為她的耳朵里已多次聽內(nèi)線人士說血透是賺錢的。陳曉蘭決定查證一下，血透究竟是暴利，還是虧損？

當面見到周光達醫(yī)生，是在陳曉蘭和記者們一路暗訪到天津時。

“過度治療是對病人的雪上加霜。除了我以前說過的明明可以不用血透的，卻故意讓病人去作血透。還有一些情況是病人很難判斷識破的。

“比如說CRRT療法，或者叫CBP療法，中文的名稱叫‘連續(xù)腎臟替代療法或者叫‘床旁血液濾過。就是采用每天24小時或接近24小時的一種長時間的連續(xù)的體外血液凈化療法，以替代受損的腎功能。

“CRRT療法的優(yōu)點是能清除部分中大分子毒素，而血透只能清除小分子毒素。當然，CRRT療法比血透更昂貴，每次要8000元，醫(yī)保是不負擔(dān)的。有些病人的情況明明普通血透就可以解決的，但是黑心醫(yī)護卻偏偏忽悠著讓你上CRRT療法，遇上醫(yī)保病人承受不起8000元自費的，黑心醫(yī)護就給你按兩次透析收費。這樣醫(yī)保就能給報銷，透析室經(jīng)營獲利了，病人也很覺得占了便宜。其實，這是既詐病人的錢，又詐醫(yī)保的錢?！敝芄膺_說。

8000元的自費項目，只要按兩次透析收費就能搞定，如果說血透暴利，那么CRRT豈不是更暴利？

“醫(yī)保就像唐僧肉，醫(yī)院各個科室都使出十八般武藝各顯神通，張口撕咬?！标悤蕴m說。

“如果是按時間來算，血透4個小時收費400多元，每小時100元還不算最貴的。前一陣我太太做了個激光療法，從單位時間來看，激光療法那個短短的時間里收費更貴?！敝芄膺_說。

“我想知道，是不是有些醫(yī)院血透室的黑心醫(yī)護故意讓血透病人的回血不充分，造成病人缺血性貧血，這就可以逼迫病人多開促紅素？”陳曉蘭問，這些都是尿毒癥患者張先生當初埋進她心里的問題。

“應(yīng)該說大部分回血都是充分的。但是據(jù)我所知，明明有些病人用著國產(chǎn)的促紅素挺好的，可就會有醫(yī)生忽悠著病人用昂貴的進口促紅素。血透的回扣肯定存在，而且醫(yī)院行政人員也參與其中。

“我在一家醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，血濾用的透析器與醫(yī)院結(jié)賬單上的型號不符，我咨詢的差價200多元，而醫(yī)院說他們進價一樣。我向醫(yī)務(wù)處反映過這問題。有很多醫(yī)院透析耗材并不是透析室來定，而是由醫(yī)院來定的。你說領(lǐng)導(dǎo)和科主任都帶頭拿，普通醫(yī)生能不拿嗎？”周光達說。

“醫(yī)生吃藥品回扣，在所有醫(yī)院里都是一種常態(tài)了。醫(yī)療大環(huán)境如此，醫(yī)生身在其中很難脫俗，我認為社會不應(yīng)該把板子打在一線醫(yī)生身上。一個科室的同事拿了回扣，而另一個同事堅決不拿，這會讓拿了回扣的同事很尷尬。至于科主任院領(lǐng)導(dǎo)都拿了，那這個不拿回扣的醫(yī)生就不是讓領(lǐng)導(dǎo)難堪不難堪的問題了，而是與領(lǐng)導(dǎo)對著干了，直接把你當成異己分子打入另冊了?！标悤蕴m自己就有切身體會，就因為自己堅決不肯拿回扣，領(lǐng)導(dǎo)對她頗為另眼看待。

“這是帶有普遍性的社會腐敗?！辈駮赫f。

2012年4月18日，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于印發(fā)〈深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排〉的通知》，終于決定以提高診療費、手術(shù)費、護理費等醫(yī)療技術(shù)服務(wù)價格來破除“以藥補醫(yī)”的毒瘤。陳曉蘭卻認為，隱藏很深的“以械肥醫(yī)”才是更嚴重的毒瘤。

“我注意到您對血透業(yè)務(wù)直接用上了‘利潤豐厚和‘壟斷利益這兩個詞語?！标悤蕴m問周光達。

“那當然啊，你想啊，如果利潤不夠豐厚，那么許多醫(yī)院為什么都給醫(yī)保的血透病人返利?！敝芄膺_說。

“給醫(yī)保的血透病人返利？”陳曉蘭以為自己聽錯了。

“是的?！敝芄膺_肯定地說，“我們天津的一些三甲醫(yī)院透析費用是460元，返利給病人60元，醫(yī)院還有100元利潤空間?！标悤蕴m和記者聽得目瞪口呆，他們一直認為對醫(yī)院黑幕門兒清，這回也不得不承認自己孤陋寡聞了。

一方面是大量尿癥毒患者因透析費用昂貴，卻得不到及時透析而死亡！另一方面卻是醫(yī)院花錢“返利”養(yǎng)享受醫(yī)保的血透患者，侵吞醫(yī)保資金份額。憑什么要讓醫(yī)保的肉，跳進血透收費虛高的血盆大口？

2012年衛(wèi)生部要求全面推開尿毒癥大病醫(yī)療保障，但血透患者大病醫(yī)保滿2年以后，何去何從呢？難道明明可以活下去的生命，卻因為醫(yī)保期滿而讓位于新遞增的患者？

陳曉蘭和柴會群與天津的一位血透病人見了面。

“工作了幾十年，很少拿過這么高的工資，比打零工還強?！碧旖虿∪苏f。

這位天津病人所謂的“發(fā)工資”，其實是醫(yī)院給他的“返利”：每到醫(yī)院透析（血透）一次，他可以得到60元，每月月底結(jié)算一次。天津病人每次透析的花費是460元（不含藥費），其中約90%由醫(yī)保支付。天津病人個人支付不到50元。這意味著他做血透相當于白撿。天津病人每月透析13次，總共可收入六七百元。

醫(yī)院給這位天津病人“返利”的原因，是因為后者可以帶來可觀的透析利潤。這位病人目前的透析地點是天津一所三甲醫(yī)院，他先前曾在另一家醫(yī)院透析，那邊的返利只有30元，在聽說現(xiàn)在這所醫(yī)院“待遇”更好之后，天津病人更換了透析地點。

60元并非最高。天津有幾家醫(yī)院給病人的單次透析“返利”是100元。

陳曉蘭調(diào)查到，透析返利由來已久，在全國多個城市普遍存在。這一現(xiàn)象背后，是血透虛高的透析價格和畸形的醫(yī)療市場。就在一部分醫(yī)保血透病人享受“返利”待遇的同時，百多萬不能充分享有醫(yī)保的尿毒癥患者，特別是農(nóng)村患者，正被高昂的透析費用擋在醫(yī)院之外。

不過，在天津，新的透析病人或?qū)⒉辉龠@么幸運。2012年，隨著衛(wèi)生部要求全面推開尿毒癥大病保障，很多因無錢透析而在家等死的尿毒癥病人獲得了新生。同時也導(dǎo)致醫(yī)院的血透病人激增，血透返利“力度越來越小”。由于血透室病人已近飽和，這位天津病人所在醫(yī)院的血透室負責(zé)人考慮，未來將逐步取消“返利”。

聽杭州市紅十字會的血透醫(yī)生介紹，他們給血透病人的服務(wù)還包括免費點心：一塊蛋糕和一杯牛奶。如此溫馨的免費服務(wù)是天上掉下來的？當然是羊毛出在羊身上，而最大的肥羊是醫(yī)保。醫(yī)保的錢應(yīng)該用在治病的刀口上，而不是用來買蛋糕和牛奶，這應(yīng)該是共識。

但是，讓陳曉蘭感到納悶的是，血透業(yè)內(nèi)的官方口徑是血透不賺錢，甚至處于虧損狀態(tài)，那么“血透暴利”從何而來？又拿什么返利給血透病人呢？好在某報在報道血透成本時，專門制作了一張“通用單次透析成本概算”表：

從這張表可以印證血透業(yè)內(nèi)的官方口徑是千真萬確的，其中一次性透析器和血透機等的折舊是個大頭。

接受該報采訪的某醫(yī)院強調(diào)：“除了血透機之外，透析器、管路等全是一次性的，國家不允許重復(fù)使用;幾十萬的血透機用五六年就報廢了，而且有日常的維護成本。“

陳曉蘭不由得對該院的法律思想“肅然起敬”，衛(wèi)生部頒布的《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》早已允許透析器復(fù)用了，而他們卻還恪守著國務(wù)院《醫(yī)械監(jiān)管條例》不復(fù)用透析器。更難得的是，陳曉蘭暗訪到這家醫(yī)院在如此高成本之下，還曾為搶醫(yī)保病人發(fā)放過返利。同城的另一家醫(yī)院在陳曉蘭去暗訪時還繼續(xù)著返利。

“看看，你關(guān)心的復(fù)用次數(shù)有明確規(guī)定，至于醫(yī)院具體怎么執(zhí)行，只有醫(yī)院自己知道了?！痹诒本?，衛(wèi)生部內(nèi)線拿出文件給陳曉蘭看。

“采用半自動復(fù)用程序，低通量血液透析器復(fù)用次數(shù)應(yīng)不超過5次，高通量血液透析器復(fù)用次數(shù)應(yīng)不超過10次。采用自動復(fù)用程序，低通量血液透析器復(fù)用次數(shù)應(yīng)不超過10次，高通量血液透析器復(fù)用次數(shù)應(yīng)不超過20次?！标悤蕴m念了一下，便問：“半自動復(fù)用程序和自動復(fù)用程序具體怎么規(guī)定的？”

“你看，這個文件上也有具體規(guī)定：血液透析器自動復(fù)用程序與半自動復(fù)用程序相似，包括反超濾沖洗、清潔、血液透析器容量及壓力檢測、消毒等?！毙l(wèi)生部內(nèi)線指給陳曉蘭看，說：“其實只是清洗消毒的自動化程度不一樣而已?！?/p>

“那我們就按最低復(fù)用5次來計算，透析器的市場價是100元一個，復(fù)用5次成本攤薄到20元一次，也就是每次透析應(yīng)該節(jié)約80元?！标悤蕴m說著又拿出S市衛(wèi)生局的那個關(guān)于復(fù)用的文件對照著看，用計算機一按：“正常透析收費是400元，復(fù)用透析收費是335元，每次僅節(jié)約65元。這樣看來，按一個透析器復(fù)用5次，每復(fù)用一次，醫(yī)院就能賺15元。這還是假設(shè)醫(yī)院都嚴格遵守衛(wèi)生部規(guī)定的復(fù)用次數(shù)的前提下?！?/p>

“醫(yī)院的核價哪經(jīng)得起你這么細算??？如果你把醫(yī)院所有的收費項目都在計算機上這么一按，呵呵，不算不知道，一算要嚇一跳的。”衛(wèi)生部內(nèi)線笑了。

某醫(yī)院聲稱幾十萬的血透機用五六年就報廢了，而且還有日常的維護成本。某報的“通用單次透析成本概算”表中的血透機價格就比較具體：20萬元～50萬元一臺。

陳曉蘭的眼光盯上了血透機。先是查血透機供應(yīng)商的公開報價，發(fā)現(xiàn)進口血透機中國市場的普遍報價在20萬元左右。

那么國際市場同類血透機的報價是多少呢？在中國醫(yī)院最為普遍的德國費森尤斯4008S血透機，單只起售的FOB Price（離開當?shù)乜诎兜膬r格）在5300～5800美元一臺。以筆者寫稿當日外匯匯率（6/28/2013 5：55pm當前匯率6.1422），一臺德國費森尤斯4008S血透機離岸價合人民幣3.25萬～3.56萬元。

接著陳曉蘭又查政府采購網(wǎng)上的公告，發(fā)現(xiàn)許多政府采購中標公告的表述形式都是：“血透機一批，中標價XXX萬元”、“血透機、呼吸機等一批，血透機一批，中標價XXX萬元?！睙o從知道每臺血透機的單價，個中貓膩暫且不表。只有小部分既有數(shù)量又有單價的中標公告，陳曉蘭匯總了16家醫(yī)院采購的54臺進口血透機的平均中標價為每臺18.5萬元。

如果某報通用單次透析成本只是概算，那么陳曉蘭手上有一張來自醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)部更“精準”的表格，顯然這更像是熊孩子鬧奶喝的數(shù)據(jù)，7家醫(yī)院透析的平均單次成本是721元。醫(yī)院的奶媽看了虧損數(shù)字不由得直心疼，單次成本都721元了，收費卻還只有400多。

既然是來自醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)部的數(shù)據(jù)，就權(quán)當真實的。公務(wù)費、業(yè)務(wù)費、勞務(wù)費三項加起來的單次成本是117.51元，陳曉蘭不知道這“三務(wù)費”是不是有重復(fù)交叉，也不知道“三務(wù)費”里有沒有包含“三公消費”，但可肯定的是，這“三務(wù)費”并沒全部落到一線醫(yī)護人員的口袋。

改革開放后，公立醫(yī)院由財政全額預(yù)算的“社會福利事業(yè)”轉(zhuǎn)向“社會公益事業(yè)”。因為“社會公益事業(yè)”的特性，公立醫(yī)院支出的補償渠道不僅僅為市場補償，還有政府財政投入以及稅收優(yōu)惠。就是說每一項服務(wù)在計算成本時，可以按實際發(fā)生的全部直接成本和間接成本，但是在核算收費時不能忽略政府用納稅人的錢給予醫(yī)院的財政投入以及稅收優(yōu)惠。

因為醫(yī)院土地是無償使用的，所謂固定建筑不過是些建筑材料費人工費而已，而且也不應(yīng)分攤到病人頭上。即便要分攤，也要公開建筑成本明細，公開建筑成本是如何分攤到醫(yī)院的每個收費項目的，公開收回建筑成本的年限，公開不再分攤建筑成本后的治療費降價，而且必須公開聽證審議。

7家醫(yī)院的每人每次透析均攤固定資產(chǎn)折舊及大修理費居然達到了177.44元，這里的固定資產(chǎn)應(yīng)該是指每次使用血透機等的均攤成本。

但是，陳曉蘭在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)許多老掉牙的血透機依然在為血透病人服務(wù)，甚至銹蝕的血透機依然在堂而皇之地收取病人400多元/次的血透費。這些透析機已然銹蝕，但是醫(yī)療管理和監(jiān)管人員的靈魂是不是更銹蝕呢？

不是血透機有折舊年限的嗎？陳曉蘭手里有兩個版本的血透機折舊方式。

衛(wèi)生部規(guī)財司85版《醫(yī)院科室核算與醫(yī)療項目成本核算》規(guī)定：對人工腎（血透機）按3000次折舊。按血透機次均分攤成本177.44元來計算，使用3000次回籠的資金是50.23萬/臺。而醫(yī)院采購進口血透機的平均中標價為每臺18.5萬元。

1998年財政部和衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的《醫(yī)院財務(wù)制度》又規(guī)定：血透機的折舊年限為5年。按血透機次均分攤成本177.44元來計算，使用5年（每周6天每天3班）回籠的資金是78.61萬元/臺。

陳曉蘭特意請教醫(yī)院財務(wù)專業(yè)人士，方知3000次或者5年的折舊年限，都是指財務(wù)概念上的折舊，并不是指實際使用意義上的折舊。

國務(wù)院《醫(yī)械監(jiān)管條例》規(guī)定：國家對醫(yī)療器械實施再評價及淘汰制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定。

陳曉蘭查遍國家藥監(jiān)和衛(wèi)計委網(wǎng)站，未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)械淘汰的具體措施。又是一條只說不做的國家法規(guī)！

目前的現(xiàn)實就是，只要醫(yī)械設(shè)備不散架就可無限期地使用下去，也不管病人用了是不是身子骨會散架！而且這不僅僅是透析機一項設(shè)備的問題，幾乎所有的醫(yī)療設(shè)備都是如此！

陳曉蘭在一家大醫(yī)院看見進口血透機的生產(chǎn)日期是2000年2月，以此分析，13年來按這家醫(yī)院每周血透6天、每天3班計算（有些醫(yī)院現(xiàn)在是24小時運轉(zhuǎn)血透），這臺超期服役的血透機已經(jīng)工作了1.2207萬次，回籠資金是204.39萬元。

醫(yī)院內(nèi)線告訴陳曉蘭，暫且不說走私逃稅的醫(yī)療設(shè)備，許多醫(yī)院的醫(yī)械設(shè)備來自國家調(diào)撥、慈善捐贈，自從醫(yī)院前綴變成XX大學(xué)附屬醫(yī)院，有許多設(shè)備可作為教學(xué)科研設(shè)備免稅進口，那么免稅科研設(shè)備怎么向病人分攤成本呢？

我們且不說當初血透治療核價收費時可能存在的成本虛報。從血透發(fā)明到現(xiàn)在，已是一項比較成熟的醫(yī)療技術(shù)，相對而言研發(fā)成本就會大幅下降，這時就應(yīng)該非但不漲而且降價。

我們知道，當世界上第一種抗生素青霉素（盤尼西林）剛剛運用到臨床時，價格非常昂貴?？催^戲劇家沙葉新的話劇《陳毅市長》的人們一定記得，當時上海的盤尼西林是要用金條購買的，一兩黃金買一支盤尼西林。那么按照60多年物價上升指數(shù)，這青霉素是不是該賣到天價了呢？事實是，80萬單位的青霉素如今一支不足1元，就因為這是一種成熟的醫(yī)療科學(xué)技術(shù)。

艾滋病的雞尾酒療法價格也是如此，剛開始運用到臨床時，價格之高令人咋舌，但是隨著這項醫(yī)療技術(shù)的逐漸成熟，這種療法的價格也一再下降，惠及更多艾滋病人。

血液透析療法的價格，在國際醫(yī)療市場上也是呈不斷下降的趨勢，為什么一直希望接受美國法律慣例的有些血透業(yè)內(nèi)人士沒想過在這方面與國際慣例接軌呢？況且，濃縮液所包含的化學(xué)原料氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂和冰醋酸、碳酸氫鈉都是相對便宜的化學(xué)原料。

至于血透機，就是胡頌文靠自己手動替代的那個機器，我們看看機電設(shè)備市場就能明白，成熟技術(shù)、成熟工藝的設(shè)備往往非常廉價。這個時代斂取暴利的正常手段是靠新技術(shù)，而不是靠不正常的壟斷。

胡頌文透析器的單次成本是10元左右，購買粉劑和純凈水配制透析液、自己購買鹽水沖洗管路、自己購買肝素，再加上近年來大幅降低的輸血器、皮管的費用，一次“胡氏血透”的費用不到60元，僅為在醫(yī)院做血透的八分之一。一個月需做13次血透，總共算下來也不到1000元。

2013年3月，央視”經(jīng)濟半小時“在“315在關(guān)注”的專題中播出了“透析之痛”。雖然醫(yī)療監(jiān)管部門沒對陳曉蘭的質(zhì)疑公開回應(yīng)，但讓她略感欣慰的是，“透析之痛”還是觸痛了醫(yī)療監(jiān)管部門，只要這種觸痛強推著他們進步，哪怕只是一毫米前行，一切付出都值。

片子播出的效果之一：各醫(yī)院最顯著的改進是加強了管理，談”蘭“色變，對暗訪人員嚴防死守。

片子播出的效果之二：有些醫(yī)院已經(jīng)有了整改措施，不再敞開透析液桶蓋。此雖為舉手之勞，但也屬有利于病人的改進。但不是所有醫(yī)院都不再敞開透析液桶蓋。

片子播出的效果之三：引起了血透病人的普遍關(guān)注。

后記

這是我從事文字工作幾十年來最為艱難的一次碼字，因為涉及大量艱澀難懂的專業(yè)知識。好在有陳曉蘭為我普及，而且許多事情是我親眼見證，所有涉及的事實都有音頻、視頻和圖片作為依據(jù)。

為更客觀公正，從陳曉蘭這里得到的每一點滴醫(yī)學(xué)知識在變成文字之前，我都必須到圖書館去查證核實。所以，成就這點文字，查證核實的時間遠大于敲擊鍵盤的時間。

現(xiàn)在的文字，遠沒把陳曉蘭的調(diào)查全部呈現(xiàn)，因為有些細節(jié)太專業(yè)，而且會牽扯到更深、更廣、更多的內(nèi)容。

2000年4月1日生效的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條列》是中華人民共和國第一部關(guān)于醫(yī)械的法規(guī)，只要法規(guī)沒有修改或者廢止，就必須不折不扣執(zhí)行。頒布機關(guān)不能既不廢止，又當廢紙一張，任由部門的下位法挑戰(zhàn)國務(wù)院的上位法。

監(jiān)管部門的有法不依，直接把醫(yī)生推到了醫(yī)患矛盾的風(fēng)口浪尖。監(jiān)管部門的瀆職和唯利是圖，不該由一線醫(yī)護人員承擔(dān)責(zé)任。背著沉重黑鍋的醫(yī)護人員，沒法像醫(yī)療權(quán)力部門那樣把自己層層安保起來，對于死傷于利刃血泊之下的醫(yī)護人員，我們痛惜。對于被醫(yī)院謀財害命的無數(shù)弱勢病人，我們更痛惜！

作者簡介：

張敏宴，女，1964年2月6日出生，做過律師、檢察官，擔(dān)任過上海區(qū)級媒體的負責(zé)人，曾任電視、廣播電臺及報刊的特約記者。1992年起在全國各級媒體發(fā)表、播出通訊、特稿、專題紀錄片、電臺實播作品及小說，曾獲最高人民檢察院精神文明金鼎獎?，F(xiàn)為上海閘北區(qū)委宣傳部公務(wù)員。

責(zé)任編輯 師力斌