何國棟

陜西省漢中市陜西理工學(xué)院南區(qū)醫(yī)院 陜西漢中 723000

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液穩(wěn)定性分析

何國棟

陜西省漢中市陜西理工學(xué)院南區(qū)醫(yī)院 陜西漢中 723000

目的:探討注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液的穩(wěn)定性。方法:本次醫(yī)學(xué)研究通過高效液相色譜法測定了不同阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液的藥物含量和穩(wěn)定性。結(jié)果:在氯化鈉中，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液具有較好的穩(wěn)定性，克拉維酸鉀和阿莫西林鈉含量會(huì)在3h內(nèi)降低到10%以下;在葡萄糖注射液中，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液具有較差的穩(wěn)定性，葡萄糖含量與藥物有效含量之間為正相關(guān)關(guān)系。結(jié)論:本次醫(yī)學(xué)研究結(jié)果證實(shí)，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液在不同溶液中穩(wěn)定性具有一定的差異，因此需要在3h內(nèi)完成給藥過程。

注射;阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液;穩(wěn)定性

阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液是一種臨床上較為常用的抗生素，該疾病常被用于各類感染性疾病的臨床治療。在該藥物的臨床治療過程中，通常與50ml至100ml生理鹽水相互混合注射給藥，然而，因?yàn)榘⒛髁肘c克拉維酸鉀溶液的自身穩(wěn)定性較差，因而臨床應(yīng)用價(jià)值有限［1］。本次醫(yī)學(xué)研究就對(duì)注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液的穩(wěn)定性進(jìn)行了分析，現(xiàn)將本次臨床研究結(jié)果進(jìn)行如下報(bào)道。

1 資料和方法

1.1 藥劑

本次醫(yī)學(xué)研究所用藥劑包括:0.6g注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、10%GS(10%葡萄糖注射液)、5%GNS(5%葡萄糖氯化鈉注射液)、5%GS (5%葡萄糖注射液)、NS(0.9%氯化鈉注射液)等［2］。

1.2 方法

第一，檢測方法。通過高效液相色譜法對(duì)注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液中阿莫西林鈉克拉維酸鉀含量進(jìn)行檢測。色譜條件設(shè)定:色譜柱規(guī)格4.6mm×250mm，5μm，色譜柱為ApolloC18柱;進(jìn)樣量選擇20μL;檢測波長為220nm;流速選擇1.2ml/min，流動(dòng)相為95:5比例的磷酸鹽緩沖液－甲醇。

第二，制備供試溶液。分別將阿莫西林鈉克拉維酸鉀置入四個(gè)100ml容量的量瓶中，克拉維酸鉀含量為0.2g，阿莫西林鈉含量為1.0g，分別在100ml量瓶中加入NS、5%GS、5%GNS和10%GS定容。

第三，測定含量。供試溶液配置完成后吸取1ml溶液，即刻加水稀釋，對(duì)25ml溶液的藥物含量進(jìn)行測定，測定值為100%，同時(shí)，分別于3h、6h和12h時(shí)進(jìn)行測定［3］。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS17.0軟件對(duì)本次醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。使用(x ±s)表示計(jì)量資料，使用單因素方差分析法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析，使用X2檢驗(yàn)方法對(duì)計(jì)數(shù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，若P＜0.05，則表示數(shù)據(jù)之間差異具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［4］。

2 結(jié)果

在氯化鈉中，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液具有較好的穩(wěn)定性，克拉維酸鉀和阿莫西林含量會(huì)在3h內(nèi)降低到10%以下;在葡萄糖注射液中，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液具有較差的穩(wěn)定性，葡萄糖含量與藥物有效含量之間為正相關(guān)關(guān)系。不同溶液中注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液穩(wěn)定性對(duì)比具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。如表1所示。

表1 注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液穩(wěn)定性分析

3 討論

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液的自身穩(wěn)定性通常較差，其中，克拉維酸鉀引濕性較強(qiáng)，在其遇水后，降解速度會(huì)大大加快，而在葡萄溶液中，阿莫西林鈉克拉維酸鉀的分解速度會(huì)明顯加快，配置藥物3h后，其中的克拉維酸鉀含量將會(huì)降低為10%－30%之間，由此可見，在阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液臨床治療時(shí)，需要將給藥時(shí)間控制在3h以內(nèi)，盡量保證即用即配，且不應(yīng)使用葡萄糖類的溶劑配制藥物。注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液在氯化鈉中的穩(wěn)定性則相對(duì)較為理想，溶液配制12h后，藥物有效成分也會(huì)明顯降低，所以，在應(yīng)用氯化鈉配置注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀配液過程中，需要將給藥時(shí)間控制在3h以內(nèi)，從而保證藥物治療效果。現(xiàn)階段我國注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液的應(yīng)用說明均較為簡單，因而在臨床治療過程中容易影響效果，需要加以關(guān)注。

［1］宋琳琳，甄秀霞，王宗華，等.阿莫西林克拉維酸鉀聯(lián)合化學(xué)藥物治療初治涂陽肺結(jié)核的臨床觀察［J］.中國實(shí)用醫(yī)刊，2012，16( 39):70－72.

［2］梁瓊，劉將建.注射用阿莫西林鈉克拉微酸鉀穩(wěn)定性影響因素的研究［J］.海峽醫(yī)學(xué)，2014，26(1):33－34.

［3］宋旭瑩，胡燕，方明艷，等.注射用阿莫西林鈉/氟氯西林鈉在輸液中的穩(wěn)定性［J］.藥品鑒定，2011，8(25):394－395.

［4］呂露陽，代麗萍，鐘丕，張志鋒.氟氯西林鎂阿莫西林干混懸劑的有關(guān)物質(zhì)檢查［J］.西南民族大學(xué)·自然科學(xué)版，2012，38(1):29 －30.

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