梁宏文 姚偉杰 李秀平

摘要： 目的：觀察康艾注射液聯(lián)合紫杉醇和順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的臨床療效和不良反應(yīng)。方法：60例中晚期NSCLC患者隨機(jī)分為治療組（康艾注射液聯(lián)合化療組）30例和對(duì)照組（單純化療組）30例。結(jié)果：治療組有效率優(yōu)于對(duì)照組，但差異未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療組不良反應(yīng)在胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、脫發(fā)及疲勞方面均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組生存質(zhì)量改善，卡氏評(píng)分提高，改善率達(dá)到59.2%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：康艾注射液聯(lián)合TP方案治療非小細(xì)胞肺癌有較好療效，能有效減輕化療的不良反應(yīng)，提高生存質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：康艾注射液；化療；晚期非小細(xì)胞肺癌

【中圖分類號(hào)】R453【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A【文章編號(hào)】1002-3763（2014）09-0146-02肺癌已成為當(dāng)今世界上腫瘤死亡的首要原因，化療是有效的治療手段。2010年1月-2010年6月，我們應(yīng)用康艾注射液聯(lián)合化療治療中晚期NSCLC30例，并以同期行單純化療的30例作為對(duì)照，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：本組60例住院患者，均經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查確診，血常規(guī)及肝腎功能正常，無(wú)嚴(yán)重心臟病及糖尿病史，無(wú)周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病，無(wú)咯血及其他出血傾向，預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月。對(duì)照組30例，男23例，女7例；年齡51-78歲，中位年齡63.8歲；病程1-6.5個(gè)月，平均（3.6±1.9）個(gè)月；臨床分期Ⅲa期9例，Ⅲb期15例，Ⅳ期6例；病理類型：鱗癌19例，腺癌7例，腺鱗癌4例。兩組患者年齡、性別、病理及卡氏評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05），具有可比性。

1.2 治療方法：60例患者均采用紫杉醇135mg/m2溶于生理鹽水500ml中靜脈滴注3小時(shí)以上，第1天，后予順鉑30mg/m2靜脈注射第1-3天方案化療。每21天為1周期。聯(lián)合化療組予化療之日起給予康艾注射液40ml溶于5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，1次/d，連用14天。2組患者化療2個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效?；熃Y(jié)束后每周復(fù)查血常規(guī)、肝腎功能及心電圖等，如果白細(xì)胞下降至3.0x109/L以下給予粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）治療。

1.3 觀察指標(biāo)和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 近期療效觀察：按WHO實(shí)體瘤療效判定標(biāo)準(zhǔn)[1]，完全緩解（CR）為所有可測(cè)病灶完全消失，至少維持1個(gè)月；部分緩解（PR）為所有可測(cè)病灶直徑乘積縮小≥50%，維持1個(gè)月以上；穩(wěn)定（NC）為所有可測(cè)量病灶直徑乘積縮小<50%或增大<25%；進(jìn)展（PD）為所有可測(cè)病灶直徑乘積≥25%或出現(xiàn)新病灶。有效率為PR+CR。

1.3.2 不良反應(yīng)評(píng)價(jià)： 參照WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，分為0-Ⅳ度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件，兩組間差異比較采用X2檢驗(yàn)。以雙側(cè)a<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 近期療效： 60例患者均可評(píng)價(jià)，治療結(jié)束后，治療組總有效率（CR+PR）50.0%，對(duì)照組總有效率（CR+PR）43.3%。治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

表1 兩組患者治療后的療效評(píng)價(jià) n

組別nCRPRNCPDCR+PR（%）治療組3021310550.0對(duì)照組302119843.32.2 不良反應(yīng)：兩組患者化療期間主要不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)（惡心、嘔吐）、骨髓抑制、脫發(fā)及疲勞、其中胃腸道反應(yīng)和骨髓抑制聯(lián)合化療組和單純化療組兩組差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而且脫發(fā)和疲勞兩組差異比較也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組均未發(fā)現(xiàn)明顯的肝、腎功能損害及心電圖改變等反應(yīng)，見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)比較 n

不良反應(yīng)治療組 對(duì)照組 Ⅰ/Ⅱ Ⅲ/Ⅳ 發(fā)生率 （%） Ⅰ/Ⅱ Ⅲ/Ⅳ 發(fā)生率（%）惡心、嘔吐 11 3 46.7 15 8 76.7骨髓抑制 15 4 63.3 18 8 86.7脫發(fā) 10 3 43.3 11 6 56.7疲勞 9 4 43.3 10 8 60.0 3 討論

肺癌是絕大多數(shù)國(guó)家癌癥死亡的主要原因，被認(rèn)為是目前對(duì)人類健康和生命威脅最大的惡性腫瘤。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，每年全世界估計(jì)有超過120萬(wàn)新增肺癌患者，死亡約110萬(wàn)人。預(yù)計(jì)到2025年，我國(guó)每年將有90萬(wàn)人死于肺癌，成為世界第一肺癌大國(guó)，肺癌將成為新世紀(jì)人類的第一殺手[2]。

NSCLC占所有肺癌的80%左右，且70%以上在初診時(shí)已為Ⅲ-Ⅳ期，失去了手術(shù)機(jī)會(huì)，臨床主要采用化療為主的綜合治療。其中紫杉醇聯(lián)合順鉑已成為目前國(guó)際公認(rèn)的一線治療方案[3]。紫杉醇屬于植物堿類抗癌藥物，其作用機(jī)制是使微管和微管蛋白二聚體之間失去動(dòng)態(tài)平衡，誘導(dǎo)和促進(jìn)微管蛋白聚合防止解聚，穩(wěn)定微管，這些作用導(dǎo)致細(xì)胞在有絲分裂時(shí)不能形成紡錘體和紡錘絲，抑制了細(xì)胞分裂和增生，造成細(xì)胞死亡，從而發(fā)揮抗腫瘤作用[4]。順鉑可引起DNA鏈間和鏈內(nèi)交鏈，影響DNA修復(fù)及觸發(fā)細(xì)胞凋亡，故兩藥聯(lián)合可增強(qiáng)細(xì)胞毒作用。

化療藥物在抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的同時(shí)，無(wú)疑也會(huì)殺傷正常細(xì)胞，損傷正氣，對(duì)機(jī)體免疫功能起到全面抑制作用。

康艾注射液是由人參、苦參素、黃芪經(jīng)現(xiàn)代高科技制備工藝提取精制而成的中藥康艾注射液，具有益氣扶正、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功能。人參含有多種皂苷和人參多糖，能促進(jìn)造血干細(xì)胞的增殖及其定向分化。黃芪和黃芪多糖保護(hù)和改善骨髓造血微環(huán)境，改善骨髓基質(zhì)細(xì)胞與造血干細(xì)胞的接觸，促進(jìn)造血集落刺激因子等內(nèi)源性細(xì)胞因子的分泌，?？鄥⑺兀ㄑ趸鄥A）是從中藥苦豆子中提取的一種生物堿水溶液物，對(duì)腫瘤細(xì)胞和血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖及腫瘤細(xì)胞誘導(dǎo)的血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖有抑制作用，有清熱利濕、散結(jié)止痛作用。

本組資料表明，康艾注射液與化療同時(shí)使用，可明顯起到輔助、增效作用，能有效的改善中晚期NSCLC患者的生活質(zhì)量，尤其在減輕因?yàn)榛熕碌膼盒?、嘔吐、食欲下降、乏力等不良反應(yīng)及增加體重等方面具有明顯的作用。

參考文獻(xiàn)

[1] 周際昌.實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：45，537.

[2] 李鐵文，向麗，童方友，等.參芪扶正注射液治療晚期肺癌臨床觀察[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2009，9（10）：1917-1918.

[3] 趙偉慶，吳昌平.紫杉醇聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效[J].江蘇醫(yī)藥，2006，32（4）：383.

[4] 楊定峰。藥理學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：461-475.