武金兵

生脈注射液治療氣陰虛型心力衰竭臨床觀察

武金兵

目的 觀察生脈注射液聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療氣陰虛型慢性心力衰竭（CHF）的臨床療效。方法 將江蘇省紅十字會醫(yī)院門診自2011年3月～2013年12月收治的60例氣陰虛型CHF患者按就診順序隨機分為治療組和對照組（n＝30），2組均接受心衰常規(guī)西醫(yī)治療；治療組加用生脈注射液40mL加入5%葡萄糖液250mL中靜滴，合并存在糖尿病患者，液體改用0.9%氯化鈉注射液250mL，均1次/d，14d為1個療程。結(jié)果 治療組及對照組中醫(yī)證候改善總有效率分別為93.3%和56.7%，治療組與對照組相比有顯著性差異（P<0.05）；心功能改善總有效率分別為90.0%和70.0%，治療組與對照組相比有顯著性差異（P<0.05）；2組在治療后，靜息心率（RHR）治療組（70.2±6.9）次/分、對照組（78±18.8）次/分，左室射血分數(shù)（LVEF）治療組（49.6±3.6）%、對照組（45.2±4.5）%，6min步行距離治療組（362.67±76.41）m、對照組（280.13±68.48）m，治療組均優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論氣陰虛型慢性心衰在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用生脈注射液能明顯提高療效。

慢性心衰；氣陰虛；生脈注射液；中西醫(yī)結(jié)合

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是一種復(fù)雜的臨床綜合征，為各種心臟病的嚴重階段。隨著人口老齡化進程的加快和高血壓、冠心病等常見心血管病發(fā)病率的上升，心衰的患病率正逐漸升高。江蘇省鹽城市紅十字會醫(yī)院于2011年3月～2013年12月對收治的CHF且中醫(yī)辨證心氣陰虛患者在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用生脈注射液治療，取得較好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇各種原因所致的氣陰虛型CHF病例60例，均為江蘇省鹽城市紅十字會醫(yī)院門診及住院患者。慢性心衰的診斷依據(jù)為國內(nèi)外通用的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；心功能分級標(biāo)準(zhǔn)參照美國紐約心臟學(xué)會（NYHA）心功能分級標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照：《胸痹心水（冠心病心力衰竭）中醫(yī)急證診療方案（草案）》[2]辨證為心氣（陰）虛證。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合慢性心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)；心功能按NYHA標(biāo)準(zhǔn)分級在Ⅱ～Ⅳ級者；中醫(yī)辨證屬心氣（陰）虛證者，且病情相對穩(wěn)定；年齡為40～80歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心力衰竭；伴有致命性的心律失常，Ⅱ度或Ⅲ度以上的房室傳導(dǎo)阻滯；未控制好的血壓（＞180/110mmHg）；心衰合并重度感染；合并嚴重的肺肝腎的功能障礙；合并血液系統(tǒng)疾患；對生脈注射液有不良反應(yīng)或過敏反應(yīng)者；合并精神病或不愿合作，依從性不佳者。

按就診先后順序隨機分為治療組和對照組（n＝30）：治療組30例，男13例，女17例；年齡40～80歲，平均（61.8±3.1）歲；心功能II級7例，Ⅲ級19例，Ⅳ級4例。對照組30例，男14例，女16例；年齡41～79歲，平均(61.3±3.3)歲；心功能II級7例，Ⅲ級20例，心功能IV級3例?；A(chǔ)病包括冠心病、擴張性心肌病、高血壓性心臟病、肺源性心臟病、瓣膜性心臟病。2組病例經(jīng)均衡性檢驗，在年齡、性別、病程、病因及心功能不全程度等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組：根據(jù)心衰分期采取相應(yīng)的防治措施使用相關(guān)藥物[3]，常規(guī)治療包括：去除誘因、限制水鈉攝入、均衡營養(yǎng)、鎮(zhèn)靜、吸氧、糾正心律失常，根據(jù)病情聯(lián)合使用利尿劑呋塞米、ACEI(或ARB)選依那普利、β受體阻滯劑倍他樂克（視病情從小劑量起用）、醛固酮受體拮抗劑螺內(nèi)酯、硝酸酯類及洋地黃制劑地高辛，癥狀重者予以西地蘭，治療中注意監(jiān)測肝腎功能電解質(zhì)。治療組：在對照組的常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用生脈注射液（主要含有紅參、麥冬、五味子，規(guī)格20mL/支，雅安三九藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z51021941），40mL/次，加入5%葡萄糖注射液250mL液體中靜脈滴注，伴有糖尿病者，液體改用氯化鈉注射液250mL，1次/d，14d為1個療程。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察中醫(yī)證候改善情況、臨床心功能的改善程度以及治療前后的靜息心率（RHR）、左室射血分數(shù)（Left ventricular ejection fraction，LVEF）、6min步行距離的變化。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候療效 參照《中藥新藥臨床研究治療原則》以積分法評價中醫(yī)證候療效[4]。顯效：氣陰兩虛證候明顯改善，癥狀積分值下降2/3；有效：氣陰兩虛證候改善，癥狀積分值下降2/3～1/3；無效：治療后證候改善不明顯或加重。

心功能療效參照紐約心功能（NYHA）分級法及《中藥新藥臨床研究治療原則》。顯效：心功能提高2級或心功能達到Ⅰ級；有效：心功能提高1級，但不足Ⅰ級的標(biāo)準(zhǔn)；無效：未達到有效標(biāo)準(zhǔn)，心功能分級無變化。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 13．0軟件包進行統(tǒng)計學(xué)分析，正態(tài)計量資料以“±s”表示，2組比較方差分析，計數(shù)資料以%表示，各率比較用采用χ2檢驗及方差分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組中醫(yī)證候改善情況 2組患者治療后中醫(yī)證候改善總有效率有顯著性差異（P<0.05），治療組優(yōu)于對照組（見表1）。

表1 2組治療前后中醫(yī)證候改善情況比較（n）

2.2 2組患者治療前后臨床心功能療效比較 2組患者治療后臨床心功能改善總有效率有顯著性差異(P<0.05)，治療組優(yōu)于對照組（見表2）。

表2 2組患者治療前后臨床心功能療效的比較（n）

2.3 2組患者治療前后靜息心率（RHR）、LVEF、6min步行試驗變化水平比較 經(jīng)過治療后各組RHR（次/min）、LVEF(%)、6min步行距離（m）與治療前相比明顯提高(P<0.05)，治療組與對照組相比有顯著性差異(P<0.05)，說明治療組在改善病人RHR、LVEF、6min步行距離方面優(yōu)于單純西藥對照組（見表3）。

表3 2組治療前后RHR、LVEF、6min步行試驗變化水平比較

3 討論

CHF是由于任何原因的初始心肌損傷(如心肌梗死、心肌病、血流動力學(xué)負荷過重、炎癥等)引起心肌結(jié)構(gòu)和功能的變化，最后導(dǎo)致心室泵血和(或)充盈功能低下，主要表現(xiàn)是呼吸困難、無力和液體潴留。CHF發(fā)生機制未完全清楚，目前認為心肌損傷以后，交感神經(jīng)系統(tǒng)和腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(renin aniotension aldosterone system,RAAS)興奮性增高，多種內(nèi)源性的神經(jīng)內(nèi)分泌和細胞因子激活，從而促進心肌重構(gòu)。治療慢性心衰的關(guān)鍵就是阻斷神經(jīng)內(nèi)分泌的過度激活，阻斷心肌重構(gòu)。利尿劑、ACEI、β受體阻滯劑和洋地黃類（主要為地高辛）4種現(xiàn)已證實有確切療效，醛固酮受體拮抗劑使用范圍正逐步擴大，目前對射血分數(shù)保存的心力衰竭（heart failure with preserved ejection fraction,HFpEF）和射血分數(shù)降低的心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction,HfrEF）都建議使用分期治療的方法，改善了患者預(yù)后[5]。然而，在這些治療策略應(yīng)用過程中伴發(fā)的低血壓、咳嗽、極度疲乏、心動過緩、心臟傳導(dǎo)阻滯、電解質(zhì)紊亂、利尿劑抵抗等問題較難處理。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥物治療基礎(chǔ)上，結(jié)合中藥制劑治療疾病可減少藥物副作用，增強療效。

CHF屬中醫(yī)學(xué)怔仲、心悸、喘證、水腫、痰飲等范疇，是多種心臟疾病晚期的綜合表現(xiàn)，以虛證為多。心氣虛、心陰虛是心衰最基本的病機，但常常為本虛標(biāo)實之證，以心氣虛、心陰虛為本，水阻血瘀為標(biāo)。治療當(dāng)標(biāo)本同治，以益氣滋陰溫陽，活血化瘀行水為基本治則。生脈注射液是根據(jù)古方生脈散研制而成，具有益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈固脫之功。生脈散的處方來源于《醫(yī)學(xué)啟源》，方以人參為君，具有養(yǎng)心補肺、大補元氣的作用，麥冬為臣，具有養(yǎng)陰生津、潤肺清心、消渴降火的作用，五味子為佐，具有收斂固澀、益氣生津、補腎寧心的作用。全方三藥合用，一補一清一斂，共收益氣養(yǎng)陰、回陽救逆、復(fù)脈固脫之功效。現(xiàn)代臨床藥理研究認為，生脈注射液能增加心臟泵血功能，降低外周阻力，增加心肌的收縮程度，提高心輸出量，調(diào)節(jié)并穩(wěn)定血壓，減慢心率，改善微循環(huán)，使腫瘤壞死因子（TNF-α）減少，CD4、干擾素增加，拮抗腎上腺素能、腎素-血管緊張素醛固酮和內(nèi)皮系統(tǒng)的活性，從而改善心功能、提高CHF患者生存質(zhì)量[6-7]。生脈注射液能使心肌細胞Ca2+內(nèi)流和ATP含量增加，從而提高心肌收縮力和改善心室舒張功能，增加心排量。通過對心肌細胞內(nèi)鈣離子濃度的雙向調(diào)節(jié)作用，雙向調(diào)節(jié)血壓、心率，提高心臟效率[8]。生脈注射液可顯著降低血清中引起心肌重構(gòu)的TNF-α，從而延緩心肌重構(gòu)；具有刺激CHF患者體內(nèi)內(nèi)源性類洋地黃物質(zhì)（EDLS）分泌和釋放的作用，從而改善CHF患者的心功能[9-10]。

心功能NYHA分級、6min步行試驗是CHF治療效果評估的主要手段，NYHA分級提高、靜息心率相對下降、LVEF增加等對于HfrEF患者預(yù)后改善和存活期延長呈正相關(guān)[3]。本臨床試驗觀察發(fā)現(xiàn)，CHF患者常規(guī)西醫(yī)治療以及聯(lián)合生脈治療均取得良好效果，中西醫(yī)聯(lián)合治療組明顯優(yōu)于單純西藥對照組。生脈注射液治療組能有效改善心氣陰虛癥候，減輕西藥治療的乏力、低血壓等不良反應(yīng)，減少地高辛的用量?？傊?，對心氣陰虛型CHF患者在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用生脈注射液，能顯著改善患者的心功能分級，增加左室射血分數(shù)，提高6分鐘步行距離，且能雙向調(diào)節(jié)血壓、心率，明顯改善患者頭昏、乏力、心悸癥狀，減少西藥治療的不良反應(yīng)，改善氣陰虛癥候，提高患者生存質(zhì)量，改善患者心室重塑，從而改善預(yù)后，療效明顯優(yōu)于單純西藥組。生脈注射液是輔助治療心力衰竭的有效藥物，值得臨床推廣使用。

[1] 陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].第七版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：170-179.

[2] 國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司胸痹急癥急病協(xié)作組.胸痹心水（冠心病心力衰竭）中醫(yī)急癥診療方案（草案）[J].中國中醫(yī)急癥,1995,4（4）：179.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會，中華心血管雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志,2007,35（12）：1076-1095.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究治療原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002:77-85.

[5] 黃俊.評點歐洲心臟病學(xué)學(xué)會2012急性和慢性心力衰竭指南[J].中華心血管病雜志,2013,41（4）：343-345.

[6] 張瀚心.生脈注射液藥效學(xué)研究進展[J].中國中醫(yī)急癥,2007,16（3）：342-344.

[7] 曾祥鴻，曾祥基.生脈注射液治療慢性心衰與人參皂苷Re血藥濃度監(jiān)測[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2004,23（1）：1-2.

[8] 呂寶經(jīng),張亞臣,鄭宏超,等.左室造影評價生脈注射液改變冠心病患者心功能作用[J].中國臨床藥學(xué)雜志,2005,14（4）：209.

[9] 毛靜遠,王恒和.生脈注射液對心力衰竭患者血清TNF-α水平影響的臨床研究[J].新中醫(yī)2003,35（6）：32-33.

[10] 毛靜遠,王恒和,王強,等.生脈注射液對心力衰竭患者內(nèi)源性洋地黃物質(zhì)血清水平的影響[J].中國中醫(yī)急癥,2003,12（6）：527-528.

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.31.120

江蘇 224005 江蘇省鹽城市紅十字會醫(yī)院（武金兵）