漢陽專用汽車研究所 李翼

7月1日，GB 29753–2013《道路運(yùn)輸 食品與生物制品冷藏車安全要求及試驗(yàn)方法實(shí)施》將正式頒布并實(shí)施。據(jù)了解，本標(biāo)準(zhǔn)出臺有助于政府主管部門加強(qiáng)對道路運(yùn)輸易腐食品與生物制品冷藏車的管理，提高食品和生物制品的安全，是政府主管部門制定相關(guān)政策法規(guī)的基本技術(shù)依據(jù)。

早在2009年，《冷藏車安全技術(shù)條件及試驗(yàn)方法》就列入第一批國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目，并交由中集車輛（山東）有限公司、漢陽專用汽車研究所、中國制冷學(xué)會共同完成。

出臺背景

有數(shù)據(jù)顯示，我國已是世界上最大的易腐食品產(chǎn)銷國，但是到該標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前并沒有建立與ATP（《易腐食品國際運(yùn)輸及其特種運(yùn)輸設(shè)備條約》）相對應(yīng)的冷藏車國家標(biāo)準(zhǔn)。由于運(yùn)輸車輛強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的缺失，我國主管部門在對冷藏車的技術(shù)要求和運(yùn)輸過程中的規(guī)范不能統(tǒng)一進(jìn)行管理，因此，長期以來，我國農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)后損失嚴(yán)重，果蔬、肉類、水產(chǎn)品流通腐損率分別達(dá)到20%～30%、12%和15%，僅果蔬一類每年損失就達(dá)到1 000億元以上。由于人民對生活質(zhì)量要求的日益提高，冷鏈運(yùn)輸行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展逐漸提上國家的議事日程。

2010年6月，國家發(fā)改委發(fā)布《農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵大型冷鏈物流企業(yè)購置冷藏運(yùn)輸車輛，爭取到2015年全社會新增冷藏運(yùn)輸車4萬輛；完善冷鏈物流的法律法規(guī)體系，進(jìn)一步加大強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的制定力度，制定與國際接軌的冷鏈物流操作規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，充分發(fā)揮現(xiàn)有部門和機(jī)構(gòu)的作用，補(bǔ)充完善檢測項(xiàng)目和內(nèi)容，建立全程質(zhì)量檢查與監(jiān)督機(jī)制。該發(fā)展規(guī)劃的頒布實(shí)施，旨在促進(jìn)我國冷鏈行業(yè)大發(fā)展，此發(fā)展規(guī)劃出臺后，有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，我國冷藏保溫車市場不溫不火的局面即將結(jié)束。

而在冷藏運(yùn)輸行業(yè)中，生物制品冷藏運(yùn)輸車輛同樣也尚未制定國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn), 這使得生物制品在冷藏運(yùn)輸過程中得不到有效的落實(shí)和執(zhí)行，政府相關(guān)職能部門的監(jiān)督措施也很難落到實(shí)處。盡管國家針對生物制品領(lǐng)域，特別是對疫苗運(yùn)輸管理和血液管理方面出臺了一系列相關(guān)法律、法規(guī)。如國務(wù)院頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

針對以上我國冷鏈運(yùn)輸現(xiàn)狀，該冷藏車強(qiáng)制性國標(biāo)出臺，其中主要涵蓋了對易腐食品、生物制品和危險品三種運(yùn)輸介質(zhì)在內(nèi)的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。

主要技術(shù)要求

該標(biāo)準(zhǔn)針對的是機(jī)械制冷的廂式冷藏車。由于冷藏車結(jié)構(gòu)形式有罐式（運(yùn)輸液態(tài)食品）和廂式兩種，冷藏車的制冷源有液氮、干冰、機(jī)械制冷（制冷機(jī)組）三種，在ECE/TRANS/165《易腐食物國際運(yùn)輸及其特種運(yùn)輸設(shè)備條約（ATP）》中對以上形式的冷藏車的技術(shù)要求都有規(guī)定。而鑒于我國技術(shù)因素和冷藏車發(fā)展的趨勢，該標(biāo)準(zhǔn)只規(guī)定了機(jī)械制冷的廂式冷藏車。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物制品冷藏車技術(shù)要求。

其一，對運(yùn)輸生物制品的冷藏車進(jìn)行了分類和規(guī)定。具有冷藏功能的生物制品冷藏車溫度標(biāo)準(zhǔn)范圍2℃～8℃，溫控精度正負(fù)0.5℃。冷藏車輛在常溫情況下，冷機(jī)停止運(yùn)行后不少于30分鐘不超上限值。具有冷凍功能的生物制品冷藏車溫度低于﹣20℃。冷凍機(jī)組停止運(yùn)行后能在不少于15分鐘仍低于等于﹣20℃。

其二，運(yùn)輸生物制品的冷藏車在運(yùn)輸過程中應(yīng)具有定位、運(yùn)行軌跡、實(shí)時溫度等遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，并能識別所運(yùn)輸生物制品的信息，具備第三方監(jiān)管功能。

其三，運(yùn)輸生物制品的冷藏車的制冷機(jī)組應(yīng)具備運(yùn)行自檢功能，并且在車廂內(nèi)部溫度達(dá)到生物制品溫度要求下方可使用，該類型冷藏車還必須具有自動記錄全部檢測信息的功能。

其四，運(yùn)輸生物制品的冷藏車應(yīng)確保貯運(yùn)物溫度均衡，生物制品冷藏車溫控范圍滿足各個測溫點(diǎn)都在藥品、血液要求溫控范圍之內(nèi)。按規(guī)定，生物制品在發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動和運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定要求后，方可發(fā)運(yùn)。不管是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)還是疫苗批發(fā)企業(yè)，在運(yùn)輸過程中其使用的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車的溫度條件應(yīng)符合疫苗儲存要求。

其五，運(yùn)輸生物制品的冷藏車車廂內(nèi)應(yīng)多點(diǎn)檢測溫度，以保證生物制品運(yùn)輸安全。車廂內(nèi)溫度應(yīng)能自動調(diào)控、實(shí)時顯示、自動報警、自動記錄。

記錄內(nèi)容不可更改，記錄時間間隔不大于10分鐘，并自動生成符合冷鏈規(guī)范的驗(yàn)收單、運(yùn)輸過程中不符合冷鏈規(guī)范要求的時段和超標(biāo)數(shù)據(jù)自動生成表單。記錄數(shù)據(jù)至少保存二年。根據(jù)規(guī)定，各級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本規(guī)范實(shí)施的監(jiān)督管理工作。當(dāng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)提供的證明文件及資料。收貨時應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，做好記錄。符合要求的疫苗才能接收。

此外，該強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)還針對冷藏車車廂進(jìn)行了要求，規(guī)定車廂隔熱材料應(yīng)具有吸水性低、透氣性小、導(dǎo)熱系數(shù)小、抗腐蝕性好的特點(diǎn)。隔熱材料采用泡沫塑料時，應(yīng)選用無氟發(fā)泡、燃燒性能等級為B級的泡沫塑料，這主要是考慮環(huán)保和防火要求。

冷藏車強(qiáng)制性國標(biāo)的出臺具有重大意義：一方面它的出臺提高了我國冷藏車的技術(shù)水平，并起到了規(guī)范該行業(yè)市場的作用，另一方面，它的出臺也對提高我國人民的生活質(zhì)量起到了積極作用。有業(yè)內(nèi)人士如此評價該強(qiáng)制性國標(biāo)的出臺。