崔邦勝++++++陳棉智++++++郭鋒

[摘要] 目的 評(píng)價(jià)消渴洗劑外用治療糖尿病足潰瘍的臨床效果。 方法 選取2013年1～12月在本院住院的26例糖尿病足潰瘍患者。將其隨機(jī)分為治療組13例和對(duì)照組13例。對(duì)照組應(yīng)用過氧化氫溶液、高錳酸鉀治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用消渴洗劑治療。比較兩組的臨床療效和創(chuàng)面愈合時(shí)間。 結(jié)果 治療組的總有效率為84.62%，明顯高于對(duì)照組的53.85%，各級(jí)的創(chuàng)面愈合時(shí)間均短于對(duì)照組（P<0.01）。 結(jié)論 消渴洗劑外用可較好地改善糖尿病足創(chuàng)面炎癥的癥狀，使局部感染得到有效控制，有助于足部創(chuàng)面愈合。

[關(guān)鍵詞] 消渴洗劑；糖尿病足；潰瘍

[中圖分類號(hào)] R587.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）07（c）-0124-03

糖尿病足潰瘍是糖尿病中最常見的并發(fā)癥，屬祖國醫(yī)學(xué)的潰瘍、脫疽范疇。糖尿病足潰瘍是一種由糖尿病的神經(jīng)血管系統(tǒng)病變、足部畸形及創(chuàng)傷等多種因素作用所引起的糖尿病的慢性并發(fā)癥，發(fā)病率較高，對(duì)機(jī)體的危害極大，治療難度大，若治療不善，最終導(dǎo)致糖尿病患者殘疾或死亡；與此同時(shí)給患者家庭及社會(huì)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。潰瘍創(chuàng)面經(jīng)久不愈是糖尿病足潰瘍最突出的特點(diǎn)，如何促進(jìn)創(chuàng)面愈合，降低截肢率、致殘率、死亡率，是當(dāng)今醫(yī)學(xué)重點(diǎn)研究的熱點(diǎn)課題[1-3]。有些學(xué)者已將中醫(yī)藥（如外用中藥膏劑、水劑、散劑等）應(yīng)用于治療糖尿病及其并發(fā)癥（包括糖尿病足潰瘍），并取得了較好的療效[4-5]。

本研究采用本院自制的中藥外洗方消渴洗劑治療糖尿病足潰瘍，初步取得了令人滿意的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1～12月在本院進(jìn)行治療的糖尿病足患者26例。年齡45～65歲。將受試者隨機(jī)進(jìn)行分組，每組各13例。治療組男8例，女5例；年齡為（55.11±9.23）歲，糖尿病病程為（5.14±3.54）年，足部病變病程為（4.09±1.24）年。對(duì)照組男7例，女6例；年齡為（56.23±8.45）歲，糖尿病病程為（5.87±3.64）年，足部病變病程為（4.12±1.45）年。按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)會(huì)第一屆全國糖尿病足學(xué)術(shù)會(huì)議討論和通過的診斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)糖尿病足進(jìn)行診斷、分級(jí)：Ⅰ級(jí)10例，Ⅱ級(jí)7例，Ⅲ級(jí)5例，Ⅳ級(jí)4例。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合上述糖尿病足的診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合上述分級(jí)中1～4級(jí)的糖尿病足患者；糖尿病足創(chuàng)面曾經(jīng)行清創(chuàng)、截趾或截肢手術(shù)后創(chuàng)面仍然未愈合者；足部潰瘍的分泌物組織培養(yǎng)示有細(xì)菌生長的患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

其他不是糖尿病足的肢端潰瘍患者；除了患有糖尿病足局部創(chuàng)面的潰瘍傷口外，同時(shí)兼有其他器官、系統(tǒng)的嚴(yán)重感染者；不配合或不接受本方案治療的患者。

1.4 方法

全部入選的患者的基礎(chǔ)治療均采用同一方案。統(tǒng)一的基礎(chǔ)治療措施包括：①采用胰島素控制血糖（空腹血糖<10 mmol/L）；嚴(yán)格控制糖尿病患者的飲食。②抗生素的使用依據(jù)創(chuàng)面?zhèn)诜置谖锏募?xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)后選用。兩組病程均以21 d為觀察終結(jié)點(diǎn)，采取0、7、12、21 d為觀察點(diǎn)。對(duì)于經(jīng)治療后無效的病例，如果潰瘍創(chuàng)面進(jìn)行性加重，則更改行治療方案，行患肢的截肢或截趾手術(shù)治療。

對(duì)照組給予過氧化氫溶液、高錳酸鉀治療，具體方法：用過氧化氫溶液局部清創(chuàng)感染壞死組織約20 min、高錳酸鉀外泡洗傷口20 min、敷料包扎創(chuàng)面處理，2次/d。先用醫(yī)用無菌生理鹽水行創(chuàng)面評(píng)估之前清洗創(chuàng)面。對(duì)于傷口較深，分泌物較多的創(chuàng)面，使用引流膠片條引流，保證引流通暢。允許接受治療的患者按照自己的意愿洗澡或淋浴，但洗完后必須馬上更換創(chuàng)面敷料，且患足浸泡在水中的時(shí)間不能超過10 min。對(duì)于潰瘍創(chuàng)面已經(jīng)愈合的患者，仍然要繼續(xù)隨訪追蹤觀察至滿21 d的治療觀察期。

治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予消渴洗劑治療。具體方法：每日上午用過氧化氫溶液局部清創(chuàng)感染壞死組織約20 min、高錳酸鉀外泡洗傷口20 min，下午行消渴洗劑治療。消渴洗劑使用方法：將消渴洗劑中藥水煎煮后取約1800 ml，倒入清潔的專用浴盆中，先待藥液逐漸冷卻至40℃左右后，再將患足浸泡于藥液中，浸泡時(shí)逐漸加入熱水，使水溫維持在40℃左右，每次浸泡時(shí)間為20 min，2次/d。每次泡洗后對(duì)感染壞死的組織進(jìn)行逐步清除；泡洗完畢后用無菌敷料包扎。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照原衛(wèi)生部1999年制訂的糖尿病足癥狀分級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，所有患者依其臨床癥狀改善的程度進(jìn)行分級(jí)，將治療前后的評(píng)估項(xiàng)目如疼痛、紅腫、皮溫、分泌物、傷口味道等癥狀、體征的發(fā)展情況依次記為“-，+， + +”。

痊愈：創(chuàng)面完全愈合，或壞疽部分局限固定/脫落，已形成痂皮或瘢痕，腫脹消失，無異常分泌物；顯效：患足創(chuàng)面面積縮小范圍≥50%，無膿性分泌物或膿性分泌物明顯減少，肉芽組織色鮮紅；有效：患足創(chuàng)面面積縮小范圍≥25%，膿性分泌物減少，肉芽組織色暗；無效：患足創(chuàng)面面積縮小范圍<25%，創(chuàng)面膿性分泌物無明顯減少，肉芽組織色灰暗或色白水腫，創(chuàng)面無明顯縮小趨勢(shì)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS 13.0軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組總有效率的比較

治療組的總有效率為84.62%，明顯高于對(duì)照組的53.85%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）（表1）。

2.2 兩組創(chuàng)面愈合時(shí)間的比較

治療組各級(jí)的創(chuàng)面愈合時(shí)間均短于對(duì)照組（P<0.01）（表2）。

3 討論

糖尿病足潰瘍屬于難愈性創(chuàng)面，創(chuàng)面經(jīng)久不愈是糖尿病足潰瘍最突出的特點(diǎn)[6]，多為神經(jīng)血管性潰瘍，局部血循環(huán)差，免疫功能低，易發(fā)生感染及擴(kuò)散，成為糖尿病治療的難題之一，是糖尿病患者下肢截肢致殘的主要原因。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為糖尿病足始于消渴，緣于體質(zhì)虛弱，陰陽失調(diào)，陰虛火毒熾盛，熱灼津傷，血液運(yùn)行失常，瘀血阻滯于下肢肢體經(jīng)脈，瘀阻日久，脈絡(luò)閉塞，肢體筋脈皮肉失榮，肉腐成膿，故見肢體組織壞死感染，故發(fā)為本病，所以，控制感染和血糖，抗凝溶栓，擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，局部處理等是糖尿病足的基礎(chǔ)治療[7-8]。治療方案應(yīng)當(dāng)根據(jù)潰瘍的嚴(yán)重程度、血管狀況、感染和神經(jīng)病變的情況而定。近些年，有學(xué)者研究認(rèn)為，糖尿病足創(chuàng)面愈合是個(gè)漫長、連續(xù)的復(fù)雜過程，提出“創(chuàng)面床準(zhǔn)備”概念，認(rèn)為創(chuàng)造一個(gè)合適創(chuàng)面愈合的微環(huán)境，促進(jìn)創(chuàng)面快速愈合，或創(chuàng)造有利于進(jìn)一步行手術(shù)達(dá)到創(chuàng)面的修復(fù)的條件[9]。endprint

中醫(yī)藥已被廣泛用于治療糖尿病及其并發(fā)癥（包括糖尿病足潰瘍），并表現(xiàn)出了較好的療效[10-11]。《瘍科綱要》認(rèn)為“瘡瘍?yōu)椴?，發(fā)見于外，外治藥尤為重要。凡輕淺之證，專拭外治，固可收全功；而危險(xiǎn)大瘍，尤必賴外治得宜，交互為用，此瘍醫(yī)之學(xué)”，因此，中醫(yī)治療瘡瘍病主張整體辨證與局部辨證相結(jié)合、內(nèi)外兼治。外治以局部辨證為主，根據(jù)創(chuàng)面的腐肉組織及膿液的色澤、氣味，動(dòng)態(tài)應(yīng)用祛腐活血生肌的常用外治方案，加速炎癥消退，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，降低截肢率及致殘率。糖尿病足病性多為屬本虛標(biāo)實(shí)，本虛常表現(xiàn)為氣虛、陰虛、陽虛或氣陰兩虛，標(biāo)實(shí)則以氣滯、血瘀、熱（火）毒、寒凝、濕熱或痰濁等為主[12]。中藥治療糖尿病足潰瘍的外用治療方面，如外用中藥膏劑、散劑、水劑等已被廣泛應(yīng)用于糖尿病足潰瘍創(chuàng)面方面的治療，且表現(xiàn)了明顯的療效[4-5，13]。

依據(jù)糖尿病足的本虛標(biāo)實(shí)，腐肉難去、新肉不生的關(guān)鍵特點(diǎn)，運(yùn)用中醫(yī)固本祛毒，祛腐生新的治療原則，由本院骨傷科名中醫(yī)陳棉智主任經(jīng)過多年的臨床工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而自制而成的中藥消渴洗劑，其成分為苦參30 g、蛇床子30 g、白芷30 g、白芨30 g、大黃30 g、石菖蒲20 g、地膚子30 g，本方具有殺蟲止癢、祛腐生肌的功效。其中大黃味苦、寒，能清熱瀉火，涼血化瘀，能有效清除糖尿病足局潰瘍壞疽之毒，而且具有破除瘀血積滯之功。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)了大黃具有清熱解毒、殺菌、抑菌等作用，且抗菌譜廣，能控制感染，有效地促進(jìn)傷口愈合[14]。白芨苦、甘、澀，微寒，具有消腫生肌、斂瘡止血之效；地膚子祛風(fēng)止癢，清熱利濕，以助大黃解毒之力；白芷性溫，并有祛風(fēng)除濕、消腫排膿之效；苦參、蛇床子具有殺蟲止癢、祛腐生肌之效。我們近1年的臨床治療經(jīng)驗(yàn)表明，治療糖尿病足潰瘍，首先要在積極控制原發(fā)病的血糖水平的基礎(chǔ)上，結(jié)合采用該方外洗配合過氧化氫溶液、高錳酸鉀外用泡洗創(chuàng)面，可有效控制壞疽的發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)面早期愈合以及后期整形外科修復(fù)技術(shù)治療糖尿病足部潰瘍，取得了較好的臨床效果，縮短住院時(shí)間，減輕患者的痛苦，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，降低致殘率，且外用藥較安全，無明顯毒副作用，患者易于接受，初步取得了令人滿意的臨床療效。本研究表明，中醫(yī)外治法的綜合治療方法對(duì)糖尿病足潰瘍創(chuàng)面有促進(jìn)其愈合的作用，在所有的治療病例中未見用藥不良反應(yīng)，該治療方案操作簡便，但是，目前應(yīng)用該洗劑治療的病例樣本尚較少，其確切的療效需要進(jìn)一步在大樣本的臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。

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（收稿日期：2014-05-05 本文編輯：許俊琴）endprint

中醫(yī)藥已被廣泛用于治療糖尿病及其并發(fā)癥（包括糖尿病足潰瘍），并表現(xiàn)出了較好的療效[10-11]?！动兛凭V要》認(rèn)為“瘡瘍?yōu)椴?，發(fā)見于外，外治藥尤為重要。凡輕淺之證，專拭外治，固可收全功；而危險(xiǎn)大瘍，尤必賴外治得宜，交互為用，此瘍醫(yī)之學(xué)”，因此，中醫(yī)治療瘡瘍病主張整體辨證與局部辨證相結(jié)合、內(nèi)外兼治。外治以局部辨證為主，根據(jù)創(chuàng)面的腐肉組織及膿液的色澤、氣味，動(dòng)態(tài)應(yīng)用祛腐活血生肌的常用外治方案，加速炎癥消退，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，降低截肢率及致殘率。糖尿病足病性多為屬本虛標(biāo)實(shí)，本虛常表現(xiàn)為氣虛、陰虛、陽虛或氣陰兩虛，標(biāo)實(shí)則以氣滯、血瘀、熱（火）毒、寒凝、濕熱或痰濁等為主[12]。中藥治療糖尿病足潰瘍的外用治療方面，如外用中藥膏劑、散劑、水劑等已被廣泛應(yīng)用于糖尿病足潰瘍創(chuàng)面方面的治療，且表現(xiàn)了明顯的療效[4-5，13]。

依據(jù)糖尿病足的本虛標(biāo)實(shí)，腐肉難去、新肉不生的關(guān)鍵特點(diǎn)，運(yùn)用中醫(yī)固本祛毒，祛腐生新的治療原則，由本院骨傷科名中醫(yī)陳棉智主任經(jīng)過多年的臨床工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而自制而成的中藥消渴洗劑，其成分為苦參30 g、蛇床子30 g、白芷30 g、白芨30 g、大黃30 g、石菖蒲20 g、地膚子30 g，本方具有殺蟲止癢、祛腐生肌的功效。其中大黃味苦、寒，能清熱瀉火，涼血化瘀，能有效清除糖尿病足局潰瘍壞疽之毒，而且具有破除瘀血積滯之功。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)了大黃具有清熱解毒、殺菌、抑菌等作用，且抗菌譜廣，能控制感染，有效地促進(jìn)傷口愈合[14]。白芨苦、甘、澀，微寒，具有消腫生肌、斂瘡止血之效；地膚子祛風(fēng)止癢，清熱利濕，以助大黃解毒之力；白芷性溫，并有祛風(fēng)除濕、消腫排膿之效；苦參、蛇床子具有殺蟲止癢、祛腐生肌之效。我們近1年的臨床治療經(jīng)驗(yàn)表明，治療糖尿病足潰瘍，首先要在積極控制原發(fā)病的血糖水平的基礎(chǔ)上，結(jié)合采用該方外洗配合過氧化氫溶液、高錳酸鉀外用泡洗創(chuàng)面，可有效控制壞疽的發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)面早期愈合以及后期整形外科修復(fù)技術(shù)治療糖尿病足部潰瘍，取得了較好的臨床效果，縮短住院時(shí)間，減輕患者的痛苦，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，降低致殘率，且外用藥較安全，無明顯毒副作用，患者易于接受，初步取得了令人滿意的臨床療效。本研究表明，中醫(yī)外治法的綜合治療方法對(duì)糖尿病足潰瘍創(chuàng)面有促進(jìn)其愈合的作用，在所有的治療病例中未見用藥不良反應(yīng)，該治療方案操作簡便，但是，目前應(yīng)用該洗劑治療的病例樣本尚較少，其確切的療效需要進(jìn)一步在大樣本的臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。

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[14] 李仲興，王問鵑，曾黎，等.常見巾藥煎刺抑菌作用觀察[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2000，7（9）：26.

（收稿日期：2014-05-05 本文編輯：許俊琴）endprint

中醫(yī)藥已被廣泛用于治療糖尿病及其并發(fā)癥（包括糖尿病足潰瘍），并表現(xiàn)出了較好的療效[10-11]?！动兛凭V要》認(rèn)為“瘡瘍?yōu)椴。l(fā)見于外，外治藥尤為重要。凡輕淺之證，專拭外治，固可收全功；而危險(xiǎn)大瘍，尤必賴外治得宜，交互為用，此瘍醫(yī)之學(xué)”，因此，中醫(yī)治療瘡瘍病主張整體辨證與局部辨證相結(jié)合、內(nèi)外兼治。外治以局部辨證為主，根據(jù)創(chuàng)面的腐肉組織及膿液的色澤、氣味，動(dòng)態(tài)應(yīng)用祛腐活血生肌的常用外治方案，加速炎癥消退，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，降低截肢率及致殘率。糖尿病足病性多為屬本虛標(biāo)實(shí)，本虛常表現(xiàn)為氣虛、陰虛、陽虛或氣陰兩虛，標(biāo)實(shí)則以氣滯、血瘀、熱（火）毒、寒凝、濕熱或痰濁等為主[12]。中藥治療糖尿病足潰瘍的外用治療方面，如外用中藥膏劑、散劑、水劑等已被廣泛應(yīng)用于糖尿病足潰瘍創(chuàng)面方面的治療，且表現(xiàn)了明顯的療效[4-5，13]。

依據(jù)糖尿病足的本虛標(biāo)實(shí)，腐肉難去、新肉不生的關(guān)鍵特點(diǎn)，運(yùn)用中醫(yī)固本祛毒，祛腐生新的治療原則，由本院骨傷科名中醫(yī)陳棉智主任經(jīng)過多年的臨床工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而自制而成的中藥消渴洗劑，其成分為苦參30 g、蛇床子30 g、白芷30 g、白芨30 g、大黃30 g、石菖蒲20 g、地膚子30 g，本方具有殺蟲止癢、祛腐生肌的功效。其中大黃味苦、寒，能清熱瀉火，涼血化瘀，能有效清除糖尿病足局潰瘍壞疽之毒，而且具有破除瘀血積滯之功。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)了大黃具有清熱解毒、殺菌、抑菌等作用，且抗菌譜廣，能控制感染，有效地促進(jìn)傷口愈合[14]。白芨苦、甘、澀，微寒，具有消腫生肌、斂瘡止血之效；地膚子祛風(fēng)止癢，清熱利濕，以助大黃解毒之力；白芷性溫，并有祛風(fēng)除濕、消腫排膿之效；苦參、蛇床子具有殺蟲止癢、祛腐生肌之效。我們近1年的臨床治療經(jīng)驗(yàn)表明，治療糖尿病足潰瘍，首先要在積極控制原發(fā)病的血糖水平的基礎(chǔ)上，結(jié)合采用該方外洗配合過氧化氫溶液、高錳酸鉀外用泡洗創(chuàng)面，可有效控制壞疽的發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)面早期愈合以及后期整形外科修復(fù)技術(shù)治療糖尿病足部潰瘍，取得了較好的臨床效果，縮短住院時(shí)間，減輕患者的痛苦，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，降低致殘率，且外用藥較安全，無明顯毒副作用，患者易于接受，初步取得了令人滿意的臨床療效。本研究表明，中醫(yī)外治法的綜合治療方法對(duì)糖尿病足潰瘍創(chuàng)面有促進(jìn)其愈合的作用，在所有的治療病例中未見用藥不良反應(yīng)，該治療方案操作簡便，但是，目前應(yīng)用該洗劑治療的病例樣本尚較少，其確切的療效需要進(jìn)一步在大樣本的臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。

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