曾桂林

（江西省豐城市皮膚病醫(yī)院 豐城 331100）

0.1%他克莫司軟膏治療眼瞼慢性單純性苔蘚臨床療效觀察

曾桂林

（江西省豐城市皮膚病醫(yī)院 豐城 331100）

慢性單純性苔蘚；眼瞼；0.1%他克莫司軟膏；療效觀察

眼瞼處慢性單純性苔蘚是皮膚科門診的一種常見病，因其發(fā)病部位特殊，且易反復(fù)，外用糖皮質(zhì)激素需謹(jǐn)慎。他克莫司軟膏是近年來的一種新型免疫調(diào)節(jié)劑，在很多炎癥性皮膚病的治療中有快速且顯著的療效，尤其是對面部等特殊部位的皮疹治療得到廣泛好評。筆者于2009年5月～2012年3月應(yīng)用0.1%他克莫司軟膏治療眼瞼慢性單純性苔蘚，并以1%丁酸氫化可的松乳膏作為對照，對兩藥的有效性和安全性進(jìn)行了比較?，F(xiàn)報(bào)告如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 研究對象為慢性單純性苔蘚患者，均來自本院門診，符合《中國臨床皮膚病學(xué)》診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。納入標(biāo)準(zhǔn)為自愿參加本臨床研究，簽署知情同意書，在本門診為首診病例，要求研究期間不使用研究以外的其他藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)為近半周內(nèi)外用過其他藥物、系統(tǒng)應(yīng)用過雷公藤制劑和糖皮質(zhì)激素者，有嚴(yán)重心、肝、腎疾病者，妊娠或哺乳期婦女。共治療60例，試驗(yàn)組與對照組各30例。試驗(yàn)組男13 例，女 17 例，年齡 15～52（31.02±9.23）歲；對照組男 15 例，女 15 例，年齡 13～55（30.22±8.69）歲。兩組年齡、性別、病程及治療前瘙癢癥狀積分、皮疹嚴(yán)重程度積分等方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 使用隨機(jī)數(shù)字表方法將研究對象隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組采用0.1%他克莫司軟膏（國藥準(zhǔn)字J20100015）外涂患處，2次/d，共7 d；對照組采用1%丁酸氫化可的松乳膏（尤卓爾，國藥準(zhǔn)字H10940095）外涂患處，2次/d，共7 d。分別于治療后3 d和7 d隨訪觀察療效。記錄其癥狀評分及局部不良反應(yīng)。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 將患者的瘙癢自覺癥狀分為0、1、2、3 分。0 分：無瘙癢；1 分：輕度瘙癢；2 分：中度瘙癢；3分：重度瘙癢。皮疹嚴(yán)重程度分為0、1、2、3分。0分：無苔蘚化；1分：輕度苔蘚化，無脫屑；2分：中度苔蘚化，少量脫屑；3分：重度苔蘚化，脫屑較重。將瘙癢癥狀積分和皮疹嚴(yán)重程度積分之和作為判斷病情的總積分。療效=（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分×100%，≥90%為治愈，60%～90%為顯效，30%～60%為進(jìn)步，＜30%為無效。總有效率=（治愈+顯效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法 使用EpiData3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入；使用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。兩組療效評價(jià)使用非參數(shù)Kruska1-Wa11is H檢驗(yàn)，總有效率比較采用χ2檢驗(yàn)和Fisher精確檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 見表1。結(jié)果表明，3 d療效比較，χ2＝1.020，P=0. 285；7 d 療效比較，χ2＝1.259，P=0.262?？梢?，試驗(yàn)組與對照組在治療3 d和7 d的療效均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可認(rèn)為兩組療效相當(dāng)。

表1 兩組臨床療效比較 例

2.2 兩組副作用觀察 試驗(yàn)組有6例（20.0%）患者出現(xiàn)局部刺激癥狀，主要表現(xiàn)為輕度紅斑、灼痛，均發(fā)生于用藥后的前2 d，可耐受，未作特殊處理，囑其繼續(xù)使用，上述不適自行逐漸于1周內(nèi)消失。對照組患者有1例訴有紅斑，2 d后消失。

3 討論

慢性單純性苔蘚又名神經(jīng)性皮炎，是以陣發(fā)性劇癢和皮膚苔蘚樣變?yōu)樘卣鞯穆匝装Y性皮膚病[1]。眼瞼是常見的好發(fā)部位。本病的病因及發(fā)病機(jī)制尚不清楚，易反復(fù)。外用糖皮質(zhì)激素制劑是其常用的治療方法，見效快，療效肯定。但因本病常反復(fù)發(fā)作，而需要經(jīng)常治療。長期經(jīng)常外用糖皮質(zhì)激素制劑可能會引起局部皮膚萎縮、色素沉著、毛細(xì)血管擴(kuò)張，已有國外文獻(xiàn)報(bào)道于眼周皮膚長期（數(shù)月至數(shù)年）外用糖皮質(zhì)激素引起眼壓升高、青光眼或白內(nèi)障，甚至為不可逆的視力喪失[2～3]。

他克莫司是一種鈣調(diào)磷酸酶抑制劑，是一種新型的免疫調(diào)節(jié)劑。它能夠使多種參與T淋巴細(xì)胞活化的細(xì)胞因子如IL-2、IL-3、IL-4等下調(diào)，還能抑制皮膚朗格漢斯細(xì)胞的作用以及肥大細(xì)胞介導(dǎo)的釋放組胺的作用，對皮膚炎癥有廣泛的抑制作用[4]。他克莫司軟膏上市已經(jīng)有10余年，對特應(yīng)性皮炎、銀屑病、扁平苔蘚等多種炎癥性皮膚病有較好的治療作用，而且副作用小，尤其適合于顏面、陰囊及皺褶部位皮膚病的治療。其對眼壓沒有明顯影響，在眼周使用安全性高[5]。

本研究顯示，他克莫司軟膏對眼瞼神經(jīng)性皮炎的治療具有快速而顯著的療效，與其他作者研究結(jié)果類似[6]。與丁酸氫化可的松軟膏相比，他克莫司軟膏有可能療效更好。但由于本研究樣本量少，兩者療效在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著差異。本研究中，有20%的他克莫司軟膏治療患者出現(xiàn)輕度可逆性的刺激反應(yīng)，如紅斑、灼痛等，均發(fā)生于用藥早期，刺激反應(yīng)可耐受，未因此而出現(xiàn)停用，這些不良刺激反應(yīng)自行于1周內(nèi)消失。由于刺激反應(yīng)發(fā)生率較高，提醒我們在和患者溝通時需提前告知可能的副作用，以提高患者治療的依從性。筆者認(rèn)為，0.1%他克莫司軟膏治療眼瞼慢性單純性苔蘚療效確切，見效快，副作用小，尤其適用于反復(fù)發(fā)作而需長期治療者。

[1]趙辯.中國臨床皮膚病學(xué) [M].第4版.南京:江蘇科技出版社,2009.159

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10.13638/j.issn.1671-4040.2014.01.022

2013-07-25）